Plné znění - 32009R1107

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4.   Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich složeny x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky na xxxxxxx rostlin“.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx látek

1.   Účinná látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v ochraně xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3.   Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4.   Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1.   Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx látky.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části posouzení.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxx.

Pokud xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx zprávy x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x posouzení.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné informace x neprodleně xx xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx úřadu zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5.   Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 tohoto xxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

3.   Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4.   Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď z xxxx důvodu, že xxxxxx požadavky xx xxxxx či kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx nutnou x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2.   Komise xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.   Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx nebyly poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.   Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy II. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.   Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Základní xxxxx xx schvalují x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 4 xx základní látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx nemá žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.   Komise xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx se články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1.   Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx na xxx x používání

1.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1.   Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx má xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX směrnice 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1.   Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xx jakým xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3.   Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4.   Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v povolení.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx na xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x změnu povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

4.   Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5.   Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3.   X žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1.   Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2.   Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4.   Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5.   Xxxxxxxxx pravidla x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1.   Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx d).

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit xxxxx xx. 33 odst. 3 a článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x jiném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx xx odstavce 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx do 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

3.   Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní členské xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx povolení na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2.   Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3.   Případně se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní povolení xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xx tyto xxxxxxxxx xx dále odkazuje xxxx na „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše šest xxxxxx a končí xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto stanovisko xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4.   Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují označení x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx se udělují xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4.   U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx nahradit, xxxxx tato doba xxxxxx dříve.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx může mít xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx v označení xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx poukázat.

7.   Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 mohou rovněž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx použití povolí x souladu s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10.   Není-li xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx ustanovení x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě (dále xxx „zavádějící členský xxxx“), pokud tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, který je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu se xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být zaveden, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

4.   Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6.   Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky podle xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx zpravidla xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí se xx souběžný obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a kapitoly XX až X.

8.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx státě původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11.   Aniž xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx a xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na jehož xxxxx mají být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2.   Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx do životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5.   Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v souladu xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1.   Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinné látky xx třetích xxxxxx.

2.   Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

2.   Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou xx xxx měsíce.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se jedná x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X cílem zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x povolení.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům povolení xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Potenciální žadatel x povolení nebo x xxxx obnovení xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Členské státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, zda již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4.   Xxxxx potenciální xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1.   Osoba, xxxxx požaduje, aby xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2.   Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

3.   Tímto článkem xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1.   Přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2.   Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx údaj xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx výrobci x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že schválená xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, a xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2.   Xx 30 pracovních xxx předloží Komise xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3.   Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx úřad, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1.   Následující xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3.   Poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2.   Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx až do xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx zrušené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

(1)  Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)  Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)  Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)  Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)  Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)  Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)  Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)  Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)  Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)  Úř. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.