EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 odst. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým vědeckým xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx je používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx mělo rovněž xxxxxxxx jednotná pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx neočekává, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x aby xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx daná látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání takové xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx byly x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx používány x xxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx a zvířat x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího postupu xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx s xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí, xxxx by mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat inovace xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxx x tehdy, nebyly-li xxxxx povoleny.

(35)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány nechemické x přírodní alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx podle předpisů x oblasti řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, by xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx etapě převedena xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

a)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx k xxxxxxx rostlin.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx vztahuje:

a)	na xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x na ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí za xxxxx výhradního zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem udělení xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Patří x xxx těhotné x xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy I. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx skladu;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx čistá účinná xxxxx nebo její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx z xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx ani na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxx xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx i na xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije pro xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky;

b)	povaha x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx několik členských xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské státy. X případě žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření přijatých x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Úplná xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) a x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená spolu xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx které xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx může Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije článek 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x článku 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu;

x)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx kterém stanoví xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v programu.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	schválení xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Pokud xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, úřad a xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx do tří xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení.

Xxxxx má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx státy, úřad x zúčastněnou stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž mohou xxxxx připomínky.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx měsíců ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx nepřesahující sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx na xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin není xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, že členský xxxx, ve kterém xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx vyroben v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx v příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika jsou xx nejvíce omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech nečistot x formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených x xxxxxxx x potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení případně xxxxxxxxx nebo změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	maximální xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

x)	dobu xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední aplikací x spotřebou rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx po sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx žádost x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)	návrh označení.

4. Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, nicméně musí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

x)	na xxxxxxxx příslušného členského xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro kterou xxx žádost xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským státům x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxx x článkem 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky stanovené x článku 29.

Členský xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x na xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx je nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, která xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), se přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x to x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x téže zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele povolení, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

d)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx být přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální prohlášení, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx předloží žadatel xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx obnovuje xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde k xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx informace.

3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx členský xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní povolení xxxx xx neobnoví, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx či xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx lhůta omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x něm xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika případně xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, a

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx výjimečných případech xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	rozšíření xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace podporující xxxxxxxxx použití, a xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití xx x označení xxxxxxx samostatně.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení k xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen až xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx stejnou společností xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx v rámci xxxxxxx vztahující se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx označení x návod x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx k distribuci x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx usnadnění sledování x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, kdy xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 se nevztahují xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, na xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže členský xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy v xxxxxxx s odstavcem 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Za xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx a xxxxxxxx každé účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení v xxxxx členském státě. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění předložená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.

2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální žadatel x držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx se podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx předložit.

4. Pokud potenciální xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx či synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx vedou alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců od xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jenž xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání všech xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)	vytvoření x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx povolení podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije na xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x přistoupení, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 odst. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx jeho xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx může schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k provedení xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx zejména:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud je xx však xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx být dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x souladu s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx systémech nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x člověkem, a xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je delší xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx větší xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z modelů xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí řek xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Perzistence

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	ve xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx řek xx xxxxx než 180 xxx xxxx

—	v xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx než x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1B, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné metody xxxx chemická rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx přísnost stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, není-li x dispozici technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.