EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na trh xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx největší xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo přezkumu xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx látce. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx by měla xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx platit xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx cíl ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby na xxxxxxx žádosti členské xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání žádostí x povolení je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx by xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při pokusech x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Komisi x xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a střední xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx přistupovat xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx seznam těchto xxxxxx, a xx x x případech, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající ustanovení xxxx xxx x xxxxx etapě převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx pravidel pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, avšak xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích rostlin xx xxxxx rostlin x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu k xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné vodě xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na lidi, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či biotypy xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické metody xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem udělení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, při xxx xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx účinnost xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx je určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů, jež:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

x)	xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, například x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x účinek na xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, pokud xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)	je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx vod v xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během hodnotícího xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx účely xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx členské státy. X případě xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat úřad.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

informace o xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx xxxx vydána x období deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Po xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx schválení podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx musí žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx veřejnosti.

Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 přijme nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x elektronické xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx z xxxx důvodu, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání postupu

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x dobu nutnou x vyřízení žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx s ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Článek 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována za xxxxxxx látku představující xxxxx riziko a xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

a)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx látky, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx podle článku 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle čl. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	jeho xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx v důsledku xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx v zóně, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 x 3 x xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro jaké xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx případně zahrnují:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

b)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

c)	maximální xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x článku 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém členském xxxxx, x xxxx xx být přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x každé zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx členský stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx xxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)	návrh označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x jednom z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx i prohlášení x tom, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je dodržen xx. 29 odst. 1 xxxx. b);

c)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx žádost

Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského státu, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx stejné xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx jedné zóně, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx staví xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x žádosti podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxxxx žádost, vypracuje xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, o xxx se žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx xx, do xxxx zóny referenční xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x to na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, jemuž byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx žádost v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

a)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše jeden xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které je xx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx nejvýše šest xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx o xxx, že žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

a)	xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx hodnocení žádosti x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském státe xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x osoby v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx to nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx a na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým podnikem xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx shodné x

c)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu;

d)

původní označení x návod x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší či xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx mají být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a jak x xxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx xx to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxx tyto informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení podle xxxxxx nařízení (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato povolení xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx případě překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx protokolů x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, nebo adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, transparentním x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany vyřešit xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx příslušných xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, kromě xxxxx určených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres osob, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako údaj xx etiketě přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti potravin xxx použití xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx ponechat svá xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem plnit xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantech a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a úřadu x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytných x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, aby xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. x) a x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Pro xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X uvedené xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle článku 14 členskému státu x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát vážné xxxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx a o xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx V se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Xxxxxx:

a)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12) Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny patří xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx x případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, musí xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx účinné látky x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxx musí xxx validovány x xxxx být dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx druhů xx xxxxx než 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	důkaz, že xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx nebo ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu rozpadu xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT RE 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx či sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x posouzení rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx na xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx schválí xxxx xxxxx, která xx xx nahradit podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení vedou x xxxxxxxx, jež xx mohly být xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx je xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	nahrazení xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx případně xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.