EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx se přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x nich neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxx stanoveno, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx použití zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx rozdíly mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich panují xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více členských xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, aby na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde xx xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxx, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx a střední xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx členské státy xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx tento přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx měly mít xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx získané zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách směrnice 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/EHS xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx uvádění xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx na xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných produktů;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx částí rostlin x xxxxxxxx řas, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících při xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx tohoto působení.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty nebo xxxxx jejich výrobu xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli vztahy x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje xxx, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mající povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx jejich rozkladem x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx mateřská látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx snížení rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné látky xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují za xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx nařízením xxxx podat společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx i určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x seznam žádostí x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x požadavků na xxxxx x účinné xxxxx shrnutí a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x odstavci 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx které je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx stanovené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 tohoto nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx za daných xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 63, x současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

f)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx je obnoveno x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx obnoveno.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x pokud po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat připomínky.

2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode dne xxxxxx žádosti.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx považována za xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx základních látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	která xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx látky, a

b)	další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, které xx mají nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, která xx xx nahradit, pokud xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 přijme nařízení, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx lhůtě.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x uvedení na xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx má být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx lze xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

d)	byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení účinných xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x změnu povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxx státy, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zóny. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx každý požadavek xx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x tom, že xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, a k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x zóně, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským státům x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 55 a za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx rostlin x stejných použití, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx členské státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna informací x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx zóny, xx předpokladu, xx xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, že x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. V takovém xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle článku 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx být přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 koordinuje x každé zóně xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx povolení xx xxxxxx držitele povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. b), c) x x) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které je xx žadatel předložit. X takovém případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 a 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), d) a x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	rozšíření je xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx a xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx stát stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, který je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx veškeré požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost x xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

a)	název a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx x zavedení distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx který již xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro osobní xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 lze xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx životního prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx životní prostředí.

3. Povolení xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto přípravku xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx podzemní xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Tato oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné správy, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který obsahuje;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

x)	xxxx xxxx druhy použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „první xxxxxxx“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx

1. Xxx každou účinnou xxxxx, safener a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx přezkum a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx provést zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x žadatelem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 o přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx veřejnost, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské státy xxxxx požadovat, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx životního prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, může členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat o xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx legislativní návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, k xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Udělením povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx za uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

a)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx a úřadu x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	financování xxxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Následující opatření, xxxxxxx cílem je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a x), a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na účinné xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let ode xxx jejich zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x na xxx se vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, jež xxxxxx schváleny, avšak xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx odkazy na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. b);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. věst X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Hodnocení

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx v xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx vymáhání.

Dokumentace xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a to x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx x případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx necílové druhy.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx samotná nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx vodě xxxx xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity provedeného x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x člověkem, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, které xxxx xxxx musí xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	údaje xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z naměřených xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx než 180 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx lze pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X či 1B, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx nepovažuje za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx zdraví lidí x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx orgány zvlášť xxx jednotlivé případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.