Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, kterými by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxx zjednodušení xx měl xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)

Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx kladen xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx kritéria měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být účinná xxxxx schválena. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx xx množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx mělo platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně nižší xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx usnadněno uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro uvádění xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxx xxxxxxxxx x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze dne 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)

Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx pravidla.

(31)

Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumána na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)

X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx měla xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx podpor v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)

Měl xx být xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)

Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx používání xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se měla xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx strategií pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx členské státy xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx se xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)

X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být stanovena xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x harmonizované provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy či xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)

Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)

Obecná občanská x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od osob, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)

Poradní postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx přípravky složeny, x pravidla xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

a)

ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx částí xxxxxxx x výjimkou řas, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx rostlin“.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Toto xxxxxxxx xx vztahuje:

x)

xx xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)

xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx formulačních xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx přítomných jinde x xxxxxxxx prostředí x důsledku používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)

„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)

„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v koncentraci, xx xxxxxx základě xx tento přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)

„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)

„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)

„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx xx xxx;

10)

„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx;

11)

„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx podmínek použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci a xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)

„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx smyslu xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)

„xxxxx“ xxxxxxx členských států xxxxx xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)

„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)

„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx;

22)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)

„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, jež:

x)

xx x tomto xxxxxxxx xxxxx nepěstují ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx něhož lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)

„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)

„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení opatření xx snížení xxxxxx;

33)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx stanovit, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx podzemní xxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)

je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx produkty;

d)

nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

5.   Pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují za xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, a xx i v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)

xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky;

x)

xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1.   Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x změnu xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Souhrnná dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku u xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým omezením xx schválení;

x)

x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)

xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2.   Úplná xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3.   Formát xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4.   Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX x jsou stanoveny x nařízeních přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1.   Do 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 odst. 2.

2.   Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto oznámení xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x posouzení

1.   Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle úřadu.

2.   Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1.   Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3.   Pokud xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx účinné látky.

5.   Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx nařízení.

8.   Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1.   Xx šesti xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Komise předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému v xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)

xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)

účinná xxxxx není schválena; xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3.   Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Schválené účinné xxxxx jsou zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx o xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx schválení

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx nutnou x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

a)

času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program může xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

x)

lhůty xxx předkládání těchto xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

e)

lhůtu xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)

přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx se xx xx vztahují xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není obnoveno.

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1.   Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví lhůtu, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy mohou xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx xx tří xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

3.   Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1.   Základní xxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)

xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)

xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx pro xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Komise xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6.   Xxxxxx xxxx schválení základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud má Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2.   Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx vymezí regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)

její xxxxxxx, xxxxx vznikla po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském státě xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx výzkumu nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, skladování nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen;

e)

uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh

1.   Aniž xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)

specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)

xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)

jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx přípravku;

x)

s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)

vhodnými metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)

x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2.   Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až x) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit dočasné xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

b)

xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) až x), a

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2.   X těchto případech xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x svém posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1.   Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx xxxxxx aplikaci;

b)

xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x sklizní,

c)

maximální počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)

xxxxxxxx období xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou rostlinného xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx na xxxx, která xxxxxxxx xxxx schválení účinných xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2.   Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx povolení

1.   Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)

případně xxxx xxxxxx členského xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.   K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)

u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)

x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)

x xxxxx xxxxxxx xx studie týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxx označení.

4.   Při xxxxxx žádosti může xxxxxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých informací, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5.   Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.   Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)

xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x tom, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx potřebné x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

na xxxxxxxx příslušného členského xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x téže xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2.   Lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3.   X žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx nezbytné stanovit, xxx je xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, vyrozumí x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2.   Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3.   Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné zóny, xx předpokladu, že xx povolení, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)

povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx bez ohledu xx to, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1.   Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také s xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1.   K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Obnovení, xxxxxxxx x změna povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1.   Povolení xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)

opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)

veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku;

e)

zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx předmětem sledování.

3.   Členské xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6.   Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxx či případně xxxxx povolení, pokud:

a)

xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)

xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)

xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx zóny, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1.   Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx žádost xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3.   Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx látky, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx účinný;

d)

nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), c) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4.   Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

a)

xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx od čl. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4.   X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití

1.   Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)

xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)

xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Pokud xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx a xx xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx poukázat.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití pokládají xx menšinová xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Není-li xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2.   Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x rámci xxxxxxx vztahující xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)

xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)

xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)

jméno x adresu držitele xxxxxxxx x členském xxxxx původu;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k použití;

e)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)

xxxxx, xxxx bude přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

g)

návrh označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx nutné;

i)

xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému obchodu xx dni, xxx xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8.   Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu informace x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)

xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx vstupovalo krmivo x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití a xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské státy x Komisi, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)

jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)

xxx přípravku;

d)

název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)

xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

seznam xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2.   Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3.   Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx a

b)

ověřeny xxxx splňující zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2.   Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)

na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 odst. 3 xxxx. d) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským státům x Xxxxxx.

2.   Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)

xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1.   X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení nebo x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx spravedlivě podílel xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx v soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)

výrobní xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)

analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)

informací o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xx to, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx etiketě přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Veškerá tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky záznamy x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu o xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2.   Výrobci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin.

4.   Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi zprávu x rozsahu a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, souběžný xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx xxx z xxxxxxx Komise, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy zajistí, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)

byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx případu, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx povinnosti členských xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5.   Komise xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1.   Komisi xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, včetně vhodné xxxxxxxx, pro shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvantů na xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)

xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení;

g)

xxxxxxxx výdaje x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států x důsledku toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)

odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)

xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. b) a x), a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)

nařízení, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

g)

xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)

xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)

prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx pododstavce.

2.   Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4.   Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x dva měsíce x xxxxxxx odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. červnem 2011;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)

xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)

xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx trh x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 na xxxx xxxxx povolit, xxx byly xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX ve znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx odkazy na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

x)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

C. MALMSTRÖM


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)  Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)  Úř. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 15, 18.1.2008, s. 5.


XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX II

Postupy x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1.   Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných k xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2

Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx a musí xxxxxxxx odborných doporučení.

1.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1   Xxxxxx s xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx v jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2   Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

a)

byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3   Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1   Dokumentace

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy.

3.2   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 29 odst. 6.

3.3   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, kde xx to relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4   Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah nečistot x případně xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5   Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6   Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 18 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx přijata, jsou xx látky s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7   Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x půdě je xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2   Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší xxx 5, nebo

xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3   Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx než dva xxx.

3.7.2   Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

xx sladké vodě xxxx xx vodě x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2   Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 mg/l,

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

xx xxxxx či sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 180 xxx xxxx

x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2   Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8   Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se schválí xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx očekává, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x mohou mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vystavení necílových xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9   Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10   Působení x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx pro xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4.   Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x následujících podmínek:

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

splňuje xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxx důvody k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X či 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5.   Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

xxxxxxx,

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 dnů),

xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

xx xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky.


XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27


XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1.   Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx s xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)

nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxx životní xxxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, pitné vody xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.


XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X.   Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX

Lhůta xxx provedení

Směrnice 93/71/XXX

3. xxxxx 1994

Xxxxxxxx 94/37/XX

31. xxxxxxxx 1995

Xxxxxxxx 94/79/XX

31. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/35/XX

30. xxxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/36/XX

30. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 96/12/ES

31. xxxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/46/XX

30. xxxxx 1997

Směrnice 96/68/XX

30. xxxxxxxxx 1997

Směrnice 97/57/ES

1. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 2000/80/ES

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/21/XX

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/28/ES

1. xxxxx 2001

Směrnice 2001/36/XX

1. xxxxxx 2002

Směrnice 2001/47/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/49/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/87/XX

31. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/99/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2001/103/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/18/XX

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/37/XX

31. xxxxx 2003

Směrnice 2002/48/ES

31. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2002/64/XX

31. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/81/ES

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/5/ES

30. xxxxx 2004

Směrnice 2003/23/ES

31. xxxxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/31/XX

30. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/39/ES

30. xxxx 2004

Směrnice 2003/68/ES

31. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/70/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Směrnice 2003/79/XX

30. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/81/ES

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/82/ES

30. xxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/84/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/112/XX

30. xxxxx 2005

Směrnice 2003/119/XX

30. xxxx 2004

Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003

Xxxxxxxx 2004/20/ES

31. xxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/30/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Směrnice 2004/58/XX

31. xxxxx 2005

Směrnice 2004/60/XX

28. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/62/XX

31. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/66/XX

1. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2004/71/XX

31. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/99/XX

30. xxxxxx 2005

Směrnice 2005/2/ES

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/3/XX

30. xxxx 2005

Směrnice 2005/25/ES

28. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/34/ES

30. xxxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/53/XX

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/54/XX

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/57/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/58/XX

31. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/72/ES

31. xxxxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/5/XX

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/6/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/10/ES

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/16/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/19/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/39/XX

31. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2006/41/ES

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/45/XX

18. xxxx 2006

Směrnice 2006/64/ES

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/74/XX

30. xxxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/75/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/85/XX

31. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2006/104/ES

1. xxxxx 2007

Směrnice 2006/131/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/132/ES

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/133/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/134/ES

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/135/ES

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/136/ES

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2007/5/XX

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/6/XX

31. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2007/21/XX

12. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/25/XX

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/31/XX

1. xxxx 2007

Směrnice 2007/50/XX

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/52/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/76/XX

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/40/XX

30. xxxxx 2009

Směrnice 2008/41/ES

30. xxxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/45/XX

8. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2008/66/XX

30. xxxxxx 2009


X.   Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX

Lhůta xxx xxxxxxxxx

Směrnice 83/131/XXX

1. xxxxx 1984

Xxxxxxxx 85/298/XXX

1. xxxxx 1986

Xxxxxxxx 86/214/XXX

Xxxxxxxx 86/355/XXX

1. xxxxxxxx 1987

Xxxxxxxx 87/181/XXX

1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989

Xxxxxxxx 87/477/XXX

1. ledna 1988

Xxxxxxxx 89/365/EHS

31. xxxxxxxx 1989

Xxxxxxxx 90/335/EHS

1. ledna 1991

Xxxxxxxx 90/533/XXX

31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990

Xxxxxxxx 91/188/EHS

31. xxxxxx 1992

Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004