NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 1107/2009
xx dne 21. října 2009
o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního výboru (1),
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx měla xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich používání xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx kladen xx ochranu zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech by xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx použít při xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány. |
|
(12) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení. |
|
(13) |
Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. |
|
(16) |
Za xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx xxxxx označeny x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, jež nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxx mohou být xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné. |
|
(19) |
Některé účinné xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx či synergenty, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení. |
|
(22) |
Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx používány u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx státy. |
|
(24) |
Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx. |
|
(27) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx do zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x životního prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx podávání žádostí x povolení xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx. |
|
(32) |
Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána na xxxxxx Společenství. |
|
(33) |
Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(34) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx. |
|
(39) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – jiné xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx xx xxx. |
|
(40) |
Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx nových přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam těchto xxxxxx, x to x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(42) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, měla xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(43) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx být stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(45) |
Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx se xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx pro přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. |
|
(50) |
Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(51) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. |
|
(52) |
Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx pokyny. |
|
(54) |
Opatření nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15). |
|
(55) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx a x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(56) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx povaze. |
|
(59) |
Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx uvádění xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx složeny x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:
|
a) |
xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x ochraně rostlin; |
|
e) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).
3. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx:
|
a) |
na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků na xxxxxxx rostlin s xxxxx potlačit xx xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx účinné xxxxx xx látek v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx jednu či xxxx formulačních přísad x podobě, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“). |
Xxxxxx 3
Definice
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ chemické xxxxx x jejich sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx; |
|
3) |
„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx; |
|
4) |
„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx vzniká, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v koncentraci, xx xxxxxx základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX; |
|
5) |
„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x osiva; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx; |
|
8) |
„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na agronomických xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické metody xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za úplatu, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx; |
|
10) |
„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením; |
|
12) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx prospěch jiného xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx živými xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci a xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
15) |
„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
16) |
„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17); |
|
17) |
„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I; |
|
18) |
„správnou praxí x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x časuje tak, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152; |
|
21) |
„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent; |
|
23) |
„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin; |
|
24) |
„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES; |
|
26) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, například x xxxxxx xxxxxx; |
|
29) |
„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx všech zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx členského státu xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
31) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx prostředí. Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; |
|
33) |
„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). |
XXXXXXXX II
ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:
|
a) |
nemají xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx vody; |
|
b) |
nemají xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí. |
Pro xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x dispozici.
3. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx dostatečně xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, x to xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií na xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.
Xxxxxx 6
Podmínky x xxxxxxx
Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx přípravku; |
|
x) |
xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž je xxx povolit xxxxx xx určitých xxxxxxxx; |
|
x) |
potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4.
Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx členský stát.
2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x souladu s xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.
Xxxxxx 8
Dokumentace
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx předložené informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu; |
|
x) |
u každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx; |
|
x) |
u xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
4. Požadavky xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx požadavky xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Přijatelnost xxxxxxx
1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx písemné potvrzení x datem obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2.
2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.
Pokud xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx členským státům x Komisi, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, a xx xxxxxx informace x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 11
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x opis této xxxxxx xxxxx úřadu.
2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.
Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx úřadu
1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx podání xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.
2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx je xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx o dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 tohoto xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx o xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.
Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:
|
x) |
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.
4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.
2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx o xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx
Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Xxxxx této xxxx se stanoví xx základě:
|
a) |
xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu; |
|
x) |
případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18. |
Xxxxxx 18
Pracovní xxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx program může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií; |
|
x) |
xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
lhůtu xxx xxxxxxxxx x rozhodování; |
|
x) |
přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx ně vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo |
|
b) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.
3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Přezkum schválení
1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
Xxxxx má Xxxxxx s ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx výsledky xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.
3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí představovat xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.
3. Komise xxxx přezkoumat, a xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
jejímž hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxx xxxx uváděna xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, x |
|
b) |
další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Komise xx xx úřadu xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Komise si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Látky, xxxxx xx mají nahradit
1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.
2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Článek 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů
1. Safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxx 4.
2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na trhu
Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
ODDÍL 3
Nepřijatelné formulační xxxxxxx
Xxxxxx 27
Formulační xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:
|
a) |
její xxxxxxx, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí v xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
KAPITOLA III
PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN
ODDÍL 1
Xxxxxxxx
Článek 28
Xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:
|
a) |
používání xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x článkem 54; |
|
c) |
výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen; |
|
e) |
uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx jeho účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:
|
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku; |
|
e) |
x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
f) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx přijatelnými xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až x).
3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) a písm. x) až h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.
6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).
Podle xxxxxx xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:
|
a) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) až x), x |
|
d) |
xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x za xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.
Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.
3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx; |
|
x) |
dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, |
|
x) |
maximální xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx uvádí v xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
případně období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Doba xxxxxxxxx
1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.
2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 50.
Článek 33
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím zástupce x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xx xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x každé xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost; |
|
b) |
návrh, v xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8; |
|
x) |
xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x každé zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích; |
|
d) |
důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx označení. |
4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat studie
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
veškeré xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x případně xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 35
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx informuje žadatele.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx ve stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Uplatní xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx své posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké odůvodnění.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx orgánů.
Xxxxxx 37
Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti
1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx je xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx podle článku 38.
3. X žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx stejný zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx členské státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.
Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx souladu s xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.
Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.
5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx žádosti; |
|
x) |
zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx členský xxxx xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x článku 34 x xxxx shrnutí; |
|
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx označení. |
2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit xxxxx xx. 33 odst. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 40
Vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x téže xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Povolení
1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx svém území xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
přípravek obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx; |
|
c) |
byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Postup
1. X žádosti xxxx být xxxxxxxxx:
|
x) |
opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx členského xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxx o posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x rozhodnutí o xxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Xxxxxxxx povolení
1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:
|
a) |
opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování. |
3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxx článku 20.
Xxxxxxx xxxx uvedený v xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x obnovení povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky uvedené x článku 29.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.
3. Členský xxxx xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
a) |
xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29; |
|
x) |
xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx. |
4. Pokud členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.
3. Případně se xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx II; |
|
b) |
neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy; |
|
c) |
je xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x f) xx x). |
Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx x výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, která je xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x postupů xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x |
|
x) |
jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx od odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.
Tato xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
4. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx xxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.
6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx menšinová použití, xx něž xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x |
|
x) |
xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx údaje x množství reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.
Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.
6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Xxxxxxxx obchod
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx státu.
2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
a) |
byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a |
|
x) |
xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x rozměry xxxxxx, materiál nebo xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo přípravku xx ochranu xxxxxxx x členském státě xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
c) |
xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
název, xxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím členském xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. |
Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx který xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na trh x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx sledování x kontrol xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, kdy xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.
7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX až X.
8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.
10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.
11. Xxxx xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.
Článek 53
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin
1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, jestliže se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.
2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx jednoho měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo |
|
b) |
zruší xx xxxxx xxx opatření. |
4. Odstavce 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
Xxxxxx 54
Xxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx výzkumu nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další podmínky x cílem zabránit xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.
Členské státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxx 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x v příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.
Xxxxxx 56
Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx účinné látky, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.
3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.
Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx to, xx podmínky schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:
|
a) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
obchodní xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65; |
|
x) |
druh xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8. |
2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 58
Uvádění xxxxxxxxx xx trh x jejich používání
1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.
3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX X
XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:
|
a) |
nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.
Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx tato doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x tři xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.
Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle čl. 51 odst. 1.
Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
3. Ochrana xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Komisi.
2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx
1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.
2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx nařízení provádějí xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.
3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.
Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx k xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Držitel nebo xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 63
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx významné z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; |
|
e) |
vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin; |
|
g) |
jmen x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).
XXXXXXXX XXX
XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN X ADJUVANTŮ
Článek 64
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Označení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy označení x xxxxxxxxxxx informací.
3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx nezbytné dodatečné xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.
Než xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Propagace
1. Přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx přečtěte xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.
Xxxxx v xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx je x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.
5. Reklama nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v označení.
KAPITOLA XXXX
XXXXXXXX
Xxxxxx 67
Vedení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.
Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX SITUACE
Článek 69
Xxxxxxxxx opatření
Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXX A XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 72
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. |
Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxxx 75
Příslušný xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx pracovníků x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxx 76
Výdaje Xxxxxx
1. Komisi xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
g) |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků; |
|
i) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:
|
a) |
změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
c) |
změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3; |
|
f) |
xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26; |
|
x) |
harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4; |
|
x) |
zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4; |
|
x) |
prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 80
Přechodná xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo v xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.
2. Ustanovení xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx II x XXX směrnice 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:
|
x) |
xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS; |
|
b) |
po dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných látek, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993; |
|
x) |
xx xxxx pěti let xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx |
|
x) |
xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku, |
k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
Xx uvedeném xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nařízení.
6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x příloze I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx od čl. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx uváděny přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.
3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.
Xxxxxx 82
Xxxxxxx
Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.
Xxxxxx 83
Zrušení
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xx 14. června 2011 přijme Xxxxxx:
|
x) |
nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x); |
|
c) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36; |
|
e) |
xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 odst. 1. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X. XXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
C. MALMSTRÖM
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, s. 44.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.
(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.
(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, s. 36.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, s. 1.
(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.
(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.
(21) Úř. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.
XXXXXXX I
Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17
Zóna A – sever
Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:
Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.
Xxxx X – xxxxx
Xx xxxx zóny xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx X – xxx
Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů podle xxxxxxxx XX
1. Xxxxxxxxx
|
1.1 |
Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx. |
|
1.3 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
byly xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).
X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx vymáhání.
Dokumentace xxxx xxxxxxx:
|
a) |
umožňovat definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách a xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx plodinou xx xxxxxx xxxxxx krmena; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx druhy.
3.2 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v souladu xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.
3.3 Významnost xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx tam, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu
|
3.4.1 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější specifikace. |
3.5 Analytické xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin uvedenými x čl. 29 xxxx. 6. |
3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví
|
3.6.1 |
Xx-xx to xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s výjimkou xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx látka, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx je vystavení xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, jsou xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.7 Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx jeho XX50 x xxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx měsíců.
3.7.1.2 Bioakumulace
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:
|
— |
xxxxx, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx |
|
— |
xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu. |
3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:
|
— |
naměřené xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
x xxxxxx vodě je xxxxx xxx 60 xxx, |
|
— |
xx sladké xxxx xxxx ve vodě x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx, |
|
— |
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.
3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.
Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:
|
— |
dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. |
3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.3.1 Perzistence
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů, |
|
— |
x xxxxxxxxx xx slané xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
v xxxx je xxxxx xxx 180 xxx. |
3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, pokud xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
|
3.8.1 |
Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Definice xxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici rezidua.
3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx
Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 6.
4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit
Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x hlediska xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x bodě 3.6.4, |
|
— |
xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, které xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
Xxxxxx látka xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx látek:
|
— |
xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:
|
— |
xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů), |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky. |
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50
1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x tomu, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, x |
|
c) |
nahrazení xx xxxxxxx teprve xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního prostředí. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X životního xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x různých xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83
X. Xxxxxxxx 91/414/EHS
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Směrnice 94/79/XX |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/ES |
30. xxxxxx 1996 |
|
Směrnice 95/36/ES |
30. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 96/12/XX |
31. xxxxxx 1997 |
|
Směrnice 96/46/XX |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/ES |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Směrnice 97/57/XX |
1. xxxxx 1997 |
|
Směrnice 2000/80/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/21/ES |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/36/XX |
1. xxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/47/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/49/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/87/XX |
31. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/99/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/37/XX |
31. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/48/XX |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2002/64/XX |
31. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/ES |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/ES |
31. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/XX |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/84/ES |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/112/XX |
30. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/119/ES |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003 |
— |
|
Směrnice 2004/20/ES |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/58/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/62/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/99/XX |
30. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/2/ES |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/3/ES |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/25/ES |
28. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/53/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/54/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/57/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/58/ES |
31. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/72/ES |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/5/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/6/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/39/ES |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/41/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/45/ES |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/ES |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/85/ES |
31. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2006/104/XX |
1. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/131/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/134/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/135/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/136/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/5/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/XX |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/25/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/XX |
1. xxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/52/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/40/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/45/XX |
8. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/EHS
|
Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 83/131/XXX |
1. xxxxx 1984 |
|
Xxxxxxxx 85/298/XXX |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/XXX |
— |
|
Směrnice 86/355/XXX |
1. xxxxxxxx 1987 |
|
Směrnice 87/181/XXX |
1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/XXX |
1. xxxxx 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/XXX |
31. prosince 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/XXX |
1. ledna 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/EHS |
31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/XXX |
31. xxxxxx 1992 |
|
Nařízení (ES) x. 807/2003 |
— |
|
Nařízení (XX) x. 850/2004 |
— |