EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx akt xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx v xx největší míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx příznivé účinky x xx xx x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx použít při xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být účinná xxxxx schválena. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx být úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx být xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx pro uvádění xx trh přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x oblasti životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx žádostí x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor v xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých podmínek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx měla xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx se podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových přípravků xx ochranu rostlin xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam těchto xxxxxx, x to x v xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x ohledem xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx pravidel pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich složeny x xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

e)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Tyto přípravky xxxx dále uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx z formulačních xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx formulačních xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, které xx uživatel xxxxxx x přípravkem na xxxxxxx rostlin x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli látka, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx v koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem udělení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy I. Pro xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx stát, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx místa určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx mateřská látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i na xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují za xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	potřeba xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx chybí jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, xxxxx informací, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x xxxx této xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x neprodleně je xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

a)	účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, pokud xx prokázáno, xx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx se xxxxxxx xx základě:

x)	času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 existují xxxxxx xxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx není xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx než xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx připomínky.

Komise si xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Do 14. prosince 2014 xx regulativním postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx na trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx největšímu xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody či xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx členském státě xxxxxxx x souladu x tímto nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Aniž je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného zdroje x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 bez podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), a

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx požadavek xx xxxxx o účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx potřebné x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 písm. b);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx stejné xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x zóně, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx co nejlépe xxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky stanovené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx podmínky stanovit x ohledem na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.

X svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných použití, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu povolení xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx ode xxx, xxx členský xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x výměna xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx d).

3. Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx stanovit regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V takovém xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

c)	byl použit xxxxxx 30; xxxx

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x organizaci ověřování xxxxx lze stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

a)	přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní členské xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx změní povolení xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx které xx xx žadatel xxxxxxxxx. X takovém případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží uvádění xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí jeho xxxxxxx na pěstování xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, že:

a)	pro použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx prakticky významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je dostačující x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud x xxxxx členském státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	je navrhované xxxxxxx svou povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	rozšíření xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx o xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření na xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx přerušen až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	jsou xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx o potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určený x zavedení xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku určeného x zavedení, xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno povolení x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx je platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému obchodu xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 dní, aby xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo se x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx xx to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto informace xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx obsahují alespoň:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal o xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 obsahují informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, které xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, na xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie zahájené x případech, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx provést zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx se xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Pokud potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty účinné xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko je x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx této látky xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx stát určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx členský xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68;

h)	odborná xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku,

k 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát vážné xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do této xxxx patří tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy a xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx považuje xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxx xxx jeden přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, pokud:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx vymáhání.

Dokumentace xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx považován xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním postupem x kontrolou podle xx. 79 odst. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx sledování ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího prostředí x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx řek xx xxxxx než 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je delší xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	ve xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených v xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x následujících xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x to x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X či 1B, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx se xxxxxxx teprve poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx ekonomické nevýhody xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx tehdy, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx provedení
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.