Plné znění - 32009R1107

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxx přípravky xxxx dále uváděny xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.   Toto nařízení xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1.   Účinná xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4.   Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.   Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1.   Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1.   Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx chybí jeden xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.

Pokud do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx je nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x xxxx této xxxxxx zašle xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 odst. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x souladu x xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.   Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxx xxxx nepřijme závěr xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

3.   Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. f), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se na xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx nepřesahující xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx uvedenou x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo proto, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

2.   Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x navíc nejvýše xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct měsíců.

X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho neobnovení x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1.   Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx do tří xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Komise xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 nebo xx nebyly poskytnuty xxxxx informace požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1.   Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx článku 7 podávají členské xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

4.   Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6.   Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či výsledky xxx práce xx xxx měsíců ode xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx mají xxxxxxxx

1.   Účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx podle článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx přezkum synergentů x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1.   Aniž xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6 tyto xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x).

3.   Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, stanoví se xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2.   Povolení xxx udělit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si přeje xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá xxxxxx xxxx prostřednictvím zástupce x povolení xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2.   Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx něž požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x analytické standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx podána, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví možnost xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3.   X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx stejného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3.   X případě kladných xxxxxx o rovnocennosti, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx od podání xxxxxx žádosti.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna xxxxxxxxx x žádostech o xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxx. x) xx x).

3.   Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit podle xx. 33 odst. 3 a článku 34 společně se xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také s xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

Xxxxxx 42

Postup

1.   X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx informace:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx všechny xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x písm. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

4.   Xxxxx členský xxxx odejme xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje držitele xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1.   Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3.   Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje o xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4.   Není-li stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4.   Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4.   X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení nebo xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Pokud xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5.   Xxxxx členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření na xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

4.   Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx který xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky.

5.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný obchod x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8.   Aniž xx xxxxxx článek 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.

Pododdíl 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

4.   Odstavce 1, 2 a 3 xx nevztahují xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1.   Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx podmínky x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2.   Žádost xx xxxxxx členskému xxxxx, na jehož xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx životní prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění provést xxxxxx pokusy a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxx x zkoušky provedeny.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených na xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1.   Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x nových informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx podmínky.

4.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

2.   Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání

1.   Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx stát, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx xxxxx x rozšíření povolení xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2.   Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx týkající xx protokolů o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx státy vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1.   X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a komu xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2.   Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx zahájeny.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu xxxxxxx v xx. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx v odstavci 3 a jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

3.   Tímto článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx omylu.

2.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2.   Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx celé reklamy xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx roky záznamy x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x plodinu, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx obchodníci xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx této látky xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx sankce musí xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské státy xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za uvedení xx xxx xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2.   Každý xxxxxxx xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx měly dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

2.   Prostředky požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4:

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2.   Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx státu x v opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx od čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx po přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)  Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)  Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)  Úř. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)  Úř. věst. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)  Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)  Úř. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)  Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.