NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009
ze dne 21. xxxxx 2009
o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx nařízení. |
|
(6) |
Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání povolení x o souběžném xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx by xx xxxx použít při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx schválení. |
|
(11) |
Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx látce. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení. |
|
(13) |
Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, kterou se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxx látky xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, jež nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx mít pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
X některých členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx být xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení. |
|
(22) |
Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx být xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin. |
|
(23) |
Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy. |
|
(24) |
Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní prostředí. |
|
(25) |
V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx z důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx. |
|
(27) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x v dalších xxxxxxxxx státech, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V zájmu xxxxxxxxx tohoto vzájemného xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx členských xxxxx však mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření. |
|
(34) |
S xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, nebyly-li xxxxx povoleny. |
|
(35) |
S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by všude xxx, xxx xx xx možné, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí některé xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x úřadu údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(38) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(39) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx zkoušky x xxxxxx – jiné xxx zkoušky x xxxxxx na obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx se měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx. |
|
(40) |
Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů. |
|
(42) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být stanovena xxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(43) |
X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(45) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx uplatňování. |
|
(50) |
Obecná xxxxxxxx x trestní odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná. |
|
(51) |
Členské státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů. |
|
(52) |
Členské xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(54) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15). |
|
(55) |
Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx platnosti schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(56) |
X xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti. |
|
(57) |
Dále xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx Komise xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné povaze. |
|
(59) |
Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období, |
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a účel xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou výrobu.
4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, aby xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx složeny x xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
a) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx mají jen xxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“). |
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx; |
|
3) |
„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx adjuvanty; |
|
4) |
„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx působení. Tyto xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX; |
|
5) |
„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx x osiva; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, avšak x výjimkou xxxxxxx; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx; |
|
8) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh; |
|
10) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx na svém xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx adjuvanty nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí za xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením; |
|
12) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, vzduch, země, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů; |
|
15) |
„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
16) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17); |
|
17) |
„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X; |
|
18) |
„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 a 152; |
|
21) |
„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx či studii xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent; |
|
23) |
„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin; |
|
24) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
26) |
„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, jež:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx vnějším pláštěm, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například v xxxxxx skladu; |
|
29) |
„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením; |
|
31) |
„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud jde x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx; |
|
33) |
„nečistotou“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování). |
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Účinné xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody; |
|
b) |
nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx běžně x dispozici.
3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní xxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni; |
|
e) |
nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.
5. Pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx let, x xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.
Xxxx odchylka xx nepoužije pro xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pouze pokud xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx nepřesahující deset xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx a xxxxxxx
Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
b) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, pro xxx nelze použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx xxxxxxx pouze xx určitých xxxxxxxx; |
|
i) |
potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx sledování po xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx x xxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x požadavků na xxxxx o xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a studie xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací. |
2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.
4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 odst. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx látky.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné látky.
Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx xxxxx úřadu.
2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx části xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx a úřad.
Pokud xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Závěr úřadu
1. Úřad xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.
Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, aby x souladu x xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx veřejnosti.
Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.
2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x trvání xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x neprodleně je xxxxxxxx úřadu, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Úřad xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx použije xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:
|
a) |
xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx podmínek x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
b) |
xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.
4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx schválení
1. Schválení xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.
Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 15
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo proto, xx xxxx x xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx x článkem 63, x současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 17
Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit tříletou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
času potřebného x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu; |
|
x) |
případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18. |
Xxxxxx 18
Pracovní xxxxxxx
Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx údaje, které xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.
X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.
3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx po xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. b) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států nebo xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx do xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko
1. Účinná xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx článku 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí představovat xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.
2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx; |
|
x) |
xxxxx nemůže svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x dané látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx základní látku.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, x |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.
Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx připomínky.
Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či výsledky xxx xxxxx do xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx již xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Látky, které xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, pokud xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.
XXXXX 2
Safenery x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxx 4.
2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx
Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx nezbytné údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
XXXXX 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
Článek 27
Formulační xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxx xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4 xxxxxxx do přílohy XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Povolení
Xxxxxx 28
Povolení x xxxxxxx na xxx x používání
1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.
2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx případech:
|
a) |
používání xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx území xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx
1. Aniž xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx výroby:
|
|
x) |
jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3; |
|
f) |
xxxxxxxx metodami xxx xxxxx povahu x množství xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) až x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x zóně, xxx xx být xxxx přípravek xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.
6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3; |
|
b) |
podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
členský xxxx xxxxx x xxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x |
|
d) |
xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.
3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx prostory) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xx xxxxx xxxxxx.
2. X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx. |
4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků či xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na požadavky xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx období xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x povolení.
Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.
Článek 33
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx povolení x každém xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx, v xxxx žadatel uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích; |
|
d) |
důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace; |
|
f) |
v xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx ostatních.
Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.
V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom z xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie
1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup v xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i prohlášení x tom, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x); |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx údajům. |
Xxxxxx 35
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Žádost posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx podána, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx jednotné zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx co xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek použití.
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, má-li x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.
Xxxxxx 37
Lhůta pro xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 se xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 38.
3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 a 3.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.
2. Poté, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.
Dotyčné členské xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.
4. Nedohodnou-li se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.
5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx s xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí; |
|
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Členské xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxx. a) xx x).
3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx x úřadu.
4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
Článek 40
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto případech:
|
a) |
povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx téže zóny; |
|
b) |
povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), který patří xx jiné zóny, xx předpokladu, že xx povolení, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx pro xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx stát, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také x xxxxxxx na xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
c) |
byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Xxxxxx
1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:
|
a) |
opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x rozhodnutí o xxxxx přípravku. |
2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx nebo x xxxxxx x těchto xxxxxx.
Xxxxxx 43
Obnovení povolení
1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 29.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.
Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 44
Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.
2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, pokud:
|
a) |
xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx. |
4. Pokud xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx patří xx téže xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 45
Odejmutí xx xxxxx povolení na xxxxxx držitele povolení
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.
2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.
3. Případně xx xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 46
Odkladná xxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx změní povolení xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokud xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu či xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh
1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II; |
|
b) |
neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni; |
|
e) |
je v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) xx x). |
Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnicí.
Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.
4. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má nahradit, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:
|
a) |
xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x postupů xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, a |
|
d) |
xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx se udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.
4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx srovnávací posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.
6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
a) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. i); |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x |
|
x) |
xxxxx xx subjekty xxxxxxx v odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx reziduí x případně o xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx. |
3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.
6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Žadatelé xxxxxxx v odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x souladu s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Souběžný xxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x |
|
x) |
xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx původu; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x použití; |
|
e) |
xxxxx x xxxxxx žadatele; |
|
x) |
název, xxxx xxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím členském xxxxx označen; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx na xxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za xxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx přípravku. |
Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.
5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článku 68.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 odst. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.
7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.
8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.
10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.
11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx povoleních x souběžnému xxxxxxx.
Článek 53
Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx vyžádat stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx či xxxxx xxx opatření. |
4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.
Xxxxxx 54
Výzkum x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx do potravinového xxxxxxx vstupovalo krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný dopad xx životní prostředí.
3. Povolení xxx účely provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx
Článek 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x v příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.
Xxxxxx 56
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.
Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx článku 27.
3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx zóně, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxxx xxxxxxx stát informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx formulační xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:
|
x) |
xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který obsahuje; |
|
x) |
klasifikaci, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x článku 65; |
|
f) |
xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
důvody odejmutí xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8. |
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx měsíce.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 58
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání
1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:
|
a) |
nezbytné pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití na xxxx plodině x |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx. |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx v xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.
Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx třetími osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.
Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:
|
a) |
na protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx přezkum x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.
3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.
6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 a jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX VI
PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 63
Důvěrnost
1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx fyzické xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního prostředí; |
|
c) |
výsledků xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení; |
|
f) |
informací o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; |
|
g) |
jmen x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x životním prostředí (19).
XXXXXXXX XXX
XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxx 64
Xxxxxx x obchodní úprava
1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 65
Označování
1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx informací.
3. Xxxxx xx členský stát xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx požadavkům.
Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxxx
1. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být v xxxxx celé reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.
Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx použití xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x označení.
KAPITOLA VIII
KONTROLY
Článek 67
Vedení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 68
Sledování x xxxxxxxx
Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.
XXXXXXXX IX
MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX
Xxxxxx 69
Xxxxxxxxx opatření
Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx členským státem xxxx státy, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Jiná mimořádná xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 72
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Udělením povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 74
Poplatky a xxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby snížit. |
Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Příslušný xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx způsobem.
4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Komise xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.
Xxxxxx 76
Xxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
g) |
cestovní xxxxxx x výdaje na xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68; |
|
h) |
xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.
Xxxxxx 77
Pokyny
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx pokyny vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx jejich přípravě.
Xxxxxx 78
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Následující opatření, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:
|
x) |
xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3; |
|
f) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4; |
|
k) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx uvolněna; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Postup projednávání xx xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. b) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 písm. e) xxxxxxxxx článku.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 80
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011; |
|
b) |
účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20); |
|
c) |
účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X uvedené směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:
|
a) |
po xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX; |
|
x) |
xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jejich zařazení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x 26. červenci 1993; |
|
x) |
xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx |
|
x) |
xxxxx by měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, |
x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.
Po uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx látek zařazených x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu pěti xxx po přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.
2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.
3. Odchylně xx xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 2.
Xxxxxx 82
Xxxxxxx
Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx lidské zdraví x životní prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxx
Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx odkazy na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x); |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1. |
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.
Xx Evropský parlament
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Xxxx
předsedkyně
X. MALMSTRÖM
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.
(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.
(4) Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.
(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, s. 10.
(21) Úř. věst L 15, 18.1.2008, x. 5.
XXXXXXX X
Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17
Zóna X – xxxxx
Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.
Xxxx X – xxxxx
Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx X – xxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX
1. Xxxxxxxxx
|
1.1 |
Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
1.3 |
Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské státy x úřad všechny xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx povolení alespoň xxx jeden přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválí xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:
|
x) |
xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx schválení
X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.
Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3.1 Dokumentace
Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).
X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.
Dokumentace xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a to x u následných xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x životním xxxxxxxxx x xxxx dopad xx necílové druhy.
3.2 Účinnost
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.
3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.
3.4 Složení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx
|
3.4.1 |
Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější specifikace. |
3.5 Analytické xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx být prokázáno, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6. |
3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx
|
3.6.1 |
Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je vystavení xxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4. Xxx budou xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.7 Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
|
— |
xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx |
|
— |
důkaz, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
údaje xx sledování ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech vzdálených xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx látka, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx, |
|
— |
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx, |
|
— |
v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.7.2.2 Bioakumulace
Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 podle nařízení (XX) č. 1272/2008. |
3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.
Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených bodech.
3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:
|
— |
xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx. |
3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
|
3.8.1 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx řádného posouzení xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.
3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx
Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.
4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
— |
její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx důvody x xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x za uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3, |
|
— |
xx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4, |
|
— |
je xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx
Účinná látka xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x těchto xxxxx:
|
— |
karcinogenní, |
|
— |
mutagenní, |
|
— |
xxxxxxx xxx reprodukci, |
|
— |
senzibilizující xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxx toxická nebo xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:
|
— |
xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 xxx), |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, nebo |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky. |
XXXXXXX III
Xxxxxx formulačních xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50
1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení
Pokud je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx lze x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a |
|
x) |
nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x praktického použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné xxxx xx životního prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83
A. Směrnice 91/414/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX |
Xxxxx xxx provedení |
|
Xxxxxxxx 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Směrnice 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Xxxxxxxx 94/79/XX |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/ES |
30. xxxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/36/ES |
30. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 96/12/ES |
31. xxxxxx 1997 |
|
Směrnice 96/46/XX |
30. xxxxx 1997 |
|
Směrnice 96/68/ES |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 97/57/ES |
1. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 2000/80/ES |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/36/ES |
1. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/47/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/49/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/87/XX |
31. xxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/99/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/37/ES |
31. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/48/XX |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2002/64/XX |
31. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/XX |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/XX |
31. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/XX |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/112/ES |
30. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/119/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003 |
— |
|
Směrnice 2004/20/XX |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2004/58/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/62/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/99/XX |
30. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/2/ES |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/3/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/25/XX |
28. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/53/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/54/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/58/XX |
31. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/72/ES |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/5/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/6/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/39/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/41/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/45/XX |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/XX |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/75/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/85/XX |
31. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2006/104/ES |
1. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/131/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/134/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/135/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/136/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/5/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/ES |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/25/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/XX |
1. xxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/40/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/41/ES |
30. xxxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/45/XX |
8. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Směrnice 83/131/XXX |
1. xxxxx 1984 |
|
Xxxxxxxx 85/298/EHS |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/XXX |
— |
|
Směrnice 86/355/XXX |
1. xxxxxxxx 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/EHS |
1. ledna 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/XXX |
31. xxxxxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/XXX |
1. xxxxx 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/EHS |
31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/XXX |
31. xxxxxx 1992 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004 |
— |