EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009

ze dne 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx xxxxxx xx ochranu zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx vyráběné a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx látce. Xxxx xx být zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx lidech neměly xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx by být xxxxxxxxx přísné lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x rovněž vědeckotechnický xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx být zjištěno, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx měly být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mít pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx používány x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX ze dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s osivem x xxxxx Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde je xx možné, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví společná xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx zvířatech pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx přistupovat xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech rostlinného x živočišného původu x na xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx na xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x provedení tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich uvádění xx xxx, používání x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení jsou xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich složeny x které xxxx xxxxxx pro některé x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje:

x)	xx xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, které xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx za nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx těhotné x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci a xxxx, starší xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx níž xx ošetření daných xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx minimální nezbytné xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx podmínky bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu nebo

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším pláštěm, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x produkci plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení nebo xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho osud x distribuce x xxxxxxxx prostředí, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx rostlin na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx povolit, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx či studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	je-li xx vhodné, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Požadavky xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx účinné látky x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy a xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx deseti xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx členským státům x Komisi, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracuje x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxx x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx to, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme závěr xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx uvedenému v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.

Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení uvedených x xxxxxx 6;

b)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx obnoví, pokud xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx potřebného x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx postupu;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

c)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

b)	schválení účinné xxxxx není xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x navíc nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx od xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud má Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x stanoví lhůtu, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, které xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 přijme nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx na trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx opatření x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného zdroje x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné další xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx zjistit xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) xx h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx se xxxx xxx posouzení přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou členské xxxxx povolit dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x za jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení označení x důsledku jakékoliv xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	interval mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx se xxxxxxxx povolení xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x každém členském xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx x xxxxxxx x informacím rozhodne xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x jednom x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx přístup v xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx vztahuje odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace potřebné x určení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a případně xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx žádost podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx členské xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx výroby, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému státu, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 až 4 lze po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	zprávu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx uděleno členským xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření po xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele povolení, x xx na xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také s xxxxxxx xx xxxx xx xxxx území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit;

x)	byl použit xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx;

b)	formální xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, nebo xxxx nezbytné xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx na „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx a přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, že:

x)	pro použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx bezpečnější;

b)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných případech xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, odejmou xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména údaje x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu se xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

c)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx nutné;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx lze pozměnit xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx stanoví xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx pro zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx provádět pokusy x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 a 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx je formulační xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx jednou za xxx měsíce.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx článek 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět let xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx ve vztahu x jinému přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx zjistily, xxx a komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx přezkum, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx být přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, aby xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx ochranu rostlin;

g)	jmen x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx členský stát xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, může xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx označení x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx být x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či uvádějí xx trh, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx provádějí na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 odst. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

a)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx k přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

g)	cestovní xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx jejím odborníkům xxx kontrolních činnostech xxxxx článku 68;

h)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx týkající xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a x), a to x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

c)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla pro xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 písm. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky uvedené x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx po přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx je dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2) Úř. věst. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný postoj Xxxx ze dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx změně xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx odborných doporučení.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx nebo směšování;

d)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx nutné x důvodu ochrany xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu a xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx větších než 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky na xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx jeho DT50 x xxxx je xxxxx než šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx i sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx

—	v xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx očekává, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx případů, kdy xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx definici rezidua.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících podmínek:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx než x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje xxx x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx účinkem používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	nahrazení xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x pro životní xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení se xxxxxxx xxxxxx poté, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné vody xx životního prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Směrnice 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.