NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009
xx dne 21. xxxxx 2009
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx základě xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx dne 30. května 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx ke zkušenostem xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení. |
|
(6) |
Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Měla xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí. |
|
(9) |
S xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx mělo rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx příznivé účinky x xx se x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení. |
|
(11) |
Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx by být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxx látky označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx účinných xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx obsahovat formulační xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx. |
|
(27) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství. |
|
(28) |
Ve všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání žádostí x povolení xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx. |
|
(32) |
Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. |
|
(33) |
Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx s xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření. |
|
(34) |
S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx je xx možné, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zpřístupňovat xxxx navzájem, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení. |
|
(39) |
Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh. |
|
(40) |
Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x držení uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx dokumentů. |
|
(42) |
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. |
|
(43) |
S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx pro reklamu xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(45) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx vedení xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(50) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(51) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů. |
|
(52) |
Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(54) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15). |
|
(55) |
Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x xxxxxx xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(56) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových právních xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx podstatných xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné povaze. |
|
(59) |
Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a účel xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.
4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu k xxxxxxx xxxxxxx. |
Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.
2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné xxxxx“).
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“). |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx; |
|
3) |
„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty; |
|
4) |
„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx působení. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES; |
|
5) |
„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh; |
|
10) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
12) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx příslušný xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x pracovníci a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů; |
|
15) |
„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu; |
|
16) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17); |
|
17) |
„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I; |
|
18) |
„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování jejich xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152; |
|
21) |
„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent; |
|
23) |
„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
24) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES; |
|
26) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx; |
|
29) |
„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost ekosystémů; |
|
30) |
„příslušným xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
31) |
„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika; |
|
33) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx). |
XXXXXXXX II
ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY
ODDÍL 1
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Prvním krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx xxx na xxxxxxxxxx skupiny, ani xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x dispozici.
3. Přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx žádný bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx vody; |
|
c) |
nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx látky za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx xxx, a xx i v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.
Tato odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx státy xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.
Xxxxxx 6
Podmínky x xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky; |
|
x) |
povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
způsob x xxxxxxxx aplikace; |
|
f) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx oblastí, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx půd, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
i) |
potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením. |
Xxxxxx 7
Žádost
1. Žádost x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx schválení podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.
Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.
2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.
3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx ostatních.
Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx nebo xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu; |
|
b) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x každého z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx či více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; |
|
d) |
x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
f) |
důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek schválení; |
|
g) |
xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
4. Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).
5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Přijatelnost žádosti
1. Do 45 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.
2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.
3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Návrh zprávy x xxxxxxxxx
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.
2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.
Pokud xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx chybějící xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním členským xxxxxx xx 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně předal xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.
Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.
Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.
2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx státu.
Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx je má xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je analytická xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx nařízení.
8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Nařízení x xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:
|
a) |
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x omezení uvedených x článku 6; |
|
x) |
účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.
Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.
Xxxxxx 15
Žádost o xxxxxxxx schválení
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx schválení
Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx
Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení žádosti, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Délka xxxx xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:
|
x) |
času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18. |
Xxxxxx 18
Pracovní xxxxxxx
Xxxxxx xxxx vypracovat společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx informací; |
|
x) |
xxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.
Xxxxxx 20
Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:
|
x) |
schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx obnoveno. |
2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.
3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.
Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.
2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.
3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx účinky; |
|
x) |
jejímž hlavním xxxxxxxx není použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx složeném x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní látku.
2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.
X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx případných účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a |
|
b) |
další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí. |
4. Komise xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.
Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx připomínky.
Xxxxxx si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.
Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že již xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Látky, které xx xxxx nahradit
1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.
2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx
Do 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx má škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN
ODDÍL 1
Xxxxxxxx
Xxxxxx 28
Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede na xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto případech:
|
a) |
používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54; |
|
c) |
výroba, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx a že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx území xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je x xxxx xxxxx vyvezen; |
|
e) |
uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx trh
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xxxx účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:
|
|
c) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx formulace xx taková, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx je narušeno xxxxxxxxx přípravku; |
|
x) |
s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
x) |
vhodnými xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.
6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že:
|
a) |
rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím přijatelná; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b) xx x), x |
|
d) |
byly stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx
1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě informují xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx každou xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, |
|
x) |
xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi; |
|
g) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x materiál xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Xxxx platnosti
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.
Xxxxxx 33
Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x povolení xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na trh.
2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx státy, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx hodlá xxxxx žádost; |
|
b) |
návrh, x xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena; |
|
d) |
případně xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx každý xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx první xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.
X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky přípravku xx ochranu rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx tyto informace:
|
x) |
veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx úplného složení, xxxxx x prohlášení x tom, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a x xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xx xxxxxxxx příslušného členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 35
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost
Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx žádost xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx více xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx za xxxxxx povolení
1. Členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže zóně, xxx podaly připomínky, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.
Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 37
Lhůta pro xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.
3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx šesti xxxxxx poté, co xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)
1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který v xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Poté, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, vypracuje xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.
Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 písm. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
Xxxxxx 40
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), který patří xx xxxx zóny; |
|
b) |
povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě x téže zóně; |
|
c) |
povolení xxxx uděleno členským xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření xx xxxxxxx či pro xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří. |
2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Povolení
1. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx na xxxx xx svém území xxxxxx dotyčný přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
b) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit; |
|
c) |
byl použit xxxxxx 30; nebo |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Xxxxxx
1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:
|
a) |
opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx žádost členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx x nadále xxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 29.
2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:
|
a) |
opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií; |
|
c) |
odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování. |
3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 44
Odejmutí nebo xxxxx povolení
1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx uděleno; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx. |
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.
2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx plněny.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh
1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
c) |
je xxxxxxxxxx účinný; |
|
d) |
nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xx v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), x) x f) xx x). |
Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.
2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx šest xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.
Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl udělen xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na xxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.
2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.
4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, že:
|
x) |
xxx použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
b) |
nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, a |
|
d) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.
4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx použití
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
je xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. i); |
|
x) |
xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x osoby x xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.
Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.
Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Rozšíření xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.
7. Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx použití xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x členském státě xxxxxxx.
8. Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Xxxxxxxx obchod
1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:
|
x) |
byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx týž výrobní xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx a |
|
x) |
xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx stát xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k xxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx x adresu xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx za xxxxx; |
|
i) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx přípravku. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x x případě xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx xxxxx článku 68.
6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX až X.
8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě původu x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.
10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.
11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, aby xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.
2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:
|
x) |
xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx či xxxxx xxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
Xxxxxx 54
Výzkum a xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.
2. Xxxxxx xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.
ODDÍL 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin uvedenými x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxxxx 56
Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.
3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx název xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65; |
|
x) |
druh xxxx xxxxx použití, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti; |
|
h) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8. |
2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.
3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX
Xxxxxx 58
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání
1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x odstavci 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX V
OCHRANA A XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině a |
|
b) |
ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx. |
Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a adjuvantů, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.
Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.
Táž xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle xx. 51 odst. 1.
Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 obsahují informace x xxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, aby xxxxxxxx, xxx a komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.
2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním způsobem.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech týkajících xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x čl. 61 odst. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 63
Důvěrnost
1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí; |
|
c) |
výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení; |
|
f) |
informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin; |
|
g) |
jmen x adres xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx obratlovcích. |
3. Tímto článkem xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí (19).
XXXXXXXX XXX
XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX
Xxxxxx 64
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx veřejnost, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Označení přípravků xx ochranu rostlin xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající zvláštní xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, které doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx udělením xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.
3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody k xxxxx xxxxxxxxxx.
Posoudí xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.
Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přečtěte označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx být v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.
Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx riziko xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx omezit reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.
5. Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, ani použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x označení.
KAPITOLA VIII
KONTROLY
Článek 67
Xxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x platným vnitrostátním xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců od xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX SITUACE
Článek 69
Xxxxxxxxx opatření
Pokud xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Jiná mimořádná xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.
2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
XXXXXXXX X
SPRÁVNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 72
Sankce
Členské xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.
Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Komisi.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost
Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx a xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxx 76
Xxxxxx Komise
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce; |
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx článku 68; |
|
x) |
odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový orgán.
Xxxxxx 77
Xxxxxx
Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.
Xxxxxx 78
Xxxxx x xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:
|
a) |
xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x to x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
c) |
změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3; |
|
f) |
xxxxxxxx, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4; |
|
x) |
prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2; |
|
m) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. b) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 80
Přechodná xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Komise (XX) x. 737/2007 (20); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.
2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:
|
a) |
po xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS; |
|
b) |
po dobu xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993; |
|
x) |
xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní praxe. |
3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená v xxxx x přistoupení, xx jehož základě xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.
5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx |
|
x) |
xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, |
x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.
Po uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na xxx xx 14. června 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Odchylka pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. června 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.
Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.
3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.
Xxxxxx 82
Přezkum
Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 83
Zrušení
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x); |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36; |
|
e) |
nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1. |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
Ve Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
J. XXXXX
Xx Radu
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXÖX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.
(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.
(9) Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.
(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.
(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17
Xxxx X – xxxxx
Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.
Xxxx X – xxxxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.
Xxxx X – xxx
Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů podle xxxxxxxx II
1. Xxxxxxxxx
|
1.1 |
Při procesu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení. |
|
1.3 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X zásadě xx xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:
|
x) |
xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx potvrzující povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx schválení
X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx podle xxxxxx 6.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx by bylo xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).
X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.
Dokumentace xxxx xxxxxxx:
|
x) |
umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
b) |
spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx a případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.
3.3 Významnost xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx
|
3.4.1 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx prostředí a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6. |
3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
|
3.6.1 |
Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování bezpečnostního xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4. Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.7 Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.
Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx delší než xxx xxxxxx xxxx xx jeho DT50 x xxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest měsíců.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:
|
— |
xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx |
|
— |
důkaz, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx k xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx než xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
x xxxxxx xxxx je xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx, |
|
— |
v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx popsaných žadatelem.
3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.
Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. |
3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní je xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.
3.7.3.1 Perzistence
Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:
|
— |
xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx ve slané xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx. |
3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
|
3.8.1 |
Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx:
|
3.9 Definice xxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.
3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx
Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.
4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx
Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx nižší než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx dvě x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx vystavení vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná xxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4, |
|
— |
je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
Účinná xxxxx xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx reprodukci, |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:
|
— |
xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 dnů), |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx |
|
— |
xx neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx. |
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27
XXXXXXX XX
Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50
1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx prokázalo, zda xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení xx xxxxxxx pouze x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro životní xxxxxxxxx, x |
|
c) |
nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX V
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83
X. Xxxxxxxx 91/414/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 93/71/EHS |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Xxxxxxxx 94/79/XX |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/XX |
30. xxxxxx 1996 |
|
Směrnice 95/36/XX |
30. xxxxx 1996 |
|
Směrnice 96/12/XX |
31. xxxxxx 1997 |
|
Směrnice 96/46/XX |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/XX |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Směrnice 97/57/XX |
1. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 2000/80/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/28/ES |
1. xxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/36/XX |
1. xxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/47/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/49/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/87/ES |
31. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/99/ES |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/18/ES |
30. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/37/ES |
31. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/48/XX |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2002/64/ES |
31. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/XX |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/68/ES |
31. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/70/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/XX |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/112/XX |
30. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/119/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Nařízení (ES) x. 806/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx 2004/20/XX |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2004/58/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/62/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/99/XX |
30. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/2/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/3/ES |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/25/XX |
28. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/53/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/54/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/58/ES |
31. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/72/XX |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/5/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/6/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/16/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/39/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/41/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/45/ES |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/XX |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/85/XX |
31. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2006/104/XX |
1. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/131/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/134/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/135/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/136/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/5/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/6/ES |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/XX |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/25/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/ES |
1. xxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/40/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/45/ES |
8. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2008/66/ES |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX |
Xxxxx xxx provedení |
|
Xxxxxxxx 83/131/XXX |
1. xxxxx 1984 |
|
Směrnice 85/298/XXX |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/XXX |
— |
|
Směrnice 86/355/XXX |
1. xxxxxxxx 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/EHS |
1. ledna 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/EHS |
31. xxxxxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/XXX |
1. xxxxx 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/XXX |
31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/XXX |
31. xxxxxx 1992 |
|
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003 |
— |
|
Nařízení (XX) x. 850/2004 |
— |