EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, měl xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly být xxxxxxxx xxxxx látky, x nichž bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné strany xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx měly být xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským státem xxxx xxx přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx panují xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x nichž panují xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x xxxxx usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx podmínky tohoto xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx tato otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx údaje x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi o xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx používání by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto důvodu xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam těchto xxxxxx, a xx x v xxxxxxxxx, xxx se na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, a důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx x potravin x pravidel x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od osob, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx uvolněna, x x přijetí xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx uvádění xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx jsou xxxx přípravky složeny, x pravidla týkající xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, v níž xxxx dodávány uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx x které jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx rostlin x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x ochraně rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné vodě xxxxx přítomných xxxxx x životním prostředí x důsledku používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx výhradního zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci a xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I;

18)

„správnou praxí x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx místa určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx průhledný (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých organismů xx všech xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho osud x distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx nebo mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx povolit pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

informace o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx nebo xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)	u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	důvody, xxxx xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx stanoví poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy a xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx požadavky týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx je nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx zašle úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxx.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a xxxx x xxxxx chybějící xxxxx v posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x trvání xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxxx x přezkumu“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem a xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, že:

x)	účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, pokud xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx nejpozději tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx postupu

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	času potřebného x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

c)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx xx xx ně vztahují xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx o životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 existují známky xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx riziko, xxx stanoví čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová kritéria xxx schválení účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji nicméně xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti musí xxx přiloženy tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, a

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce do xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx od xx. 14 odst. 2 xxx schválení jednou xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx x používání

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském státě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

a)	xxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx omezena, xxxx je narušeno xxxxxxxxx přípravku;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

f)	vhodnými metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx všech nečistot x formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a xxxx. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky týkající xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx prodlení označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v povolení.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx si přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx nebo x změnu povolení x každém členském xxxxx, v němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x každé xxxx xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem na xxxxxxx zóny. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x informacím rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx přístup v xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx údaje potřebné x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro kterou xxx žádost xxxxxx, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx jedné zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Prováděcí xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která se xx nahradit;

x)	byl použit xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo x xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx všechny xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx dojde x xxxxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, pokud:

a)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	nebyla xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) až x).

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, že xxxx splněny požadavky xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx odstavce 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/ES x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, a

d)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme či xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx něž xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. i);

c)	rozšíření xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová použití xx v označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x registrační číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x kontrol stanoví xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, lze povolení x souběžnému obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených povoleních x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 dní, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší či xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx se zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx podmínky schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	jméno xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx měsíce.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx jsou žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požádat o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx a x xxxxxxx nutnosti x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x informacím x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx udávající zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí a xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Komise, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x platnosti xx doby, než xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Komise xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní výdaje x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

h)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x na účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle xxxxxx 14 členskému státu x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx dva roky xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly na xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx v příloze XXX může představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny patří xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 se považuje xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, aby xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x potravinách xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx případně umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx samotná nebo xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li to xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx považován xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx je vystavení xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx měsíce nebo xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx z modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího prostředí x místech vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx než 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx je delší xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx splňující xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí řek xx xxxxx než 180 xxx nebo

—	x xxxx xx delší xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx řádného posouzení xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx nižší než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x kritérií, na xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx uplatnění xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné osobní xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1B, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v souladu x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu v xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x xxx životní xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.