Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)

Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx usnesení ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS a x novým vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)

Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)

Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx být xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný xxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost člověka x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Při rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx schváleny pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx označeny xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx něž xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx něž žadatel xxxxxx odpovědnost, měly xx mít xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx x rozdílům x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x životního prostředí xxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)

Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by měla xxx přezkoumána na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx měla xxx tato otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)

S xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)

Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na nejnižší xxxxxx míru a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam těchto xxxxxx, a to x v xxxxxxxxx, xxx xx na xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x dokumentům x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(43)

S xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)

Ustanovení x xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x tomto nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)

Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)

Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a případně xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty na xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů.

(52)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)

Komise by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)

Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nich, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x přijetí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)

X xxxxxx účinnosti xx xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)

Poradní xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné povaze.

(59)

Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a zároveň xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4.   Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1.   Toto xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx nežádoucích rostlin xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx na xxxx x ochraně rostlin;

e)

regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné látky“).

3.   Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)

na xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx účinky ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)

„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)

„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx xxxxxx, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)

„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)

„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou xxxxxxx;

7)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x prodeji xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx xx xxx;

10)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)

„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i všechny xxxxxx vzájemné vztahy x jakékoli xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)

„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)

„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)

„zónou“ xxxxxxx členských států xxxxx xxxxxxx X.

Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření daných xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)

„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) č. 181 x 152;

21)

„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)

„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)

xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx rozsahu nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)

„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)

„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, pokud xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)

nemají xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, ani xx xxxxxxxx vody;

b)

nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x dispozici.

3.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)

je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x dispozici vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití této xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

x)

povaha a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx přípravku;

x)

způsob x xxxxxxxx aplikace;

f)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx povolit pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)

xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx sledování po xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2.   Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3.   Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx i určitých xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4.   Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx u xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou vést x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

x)

xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5.   Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1.   Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx úřadu.

2.   Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení se xxxxxxx poradním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1.   Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx se 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.   Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6.   Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx závěr xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)

účinná xxxxx není schválena; xxxx

x)

xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2.   V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx nezbytnost, x xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x vyřízení žádosti, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

c)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)

xxxxx xxx xxxxxxxxx a rozhodování;

x)

přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx ně vztahují xxxxxx podmínky a xxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Pokud xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1.   Účinná látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních xxxxx

1.   Základní xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)

která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz s xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx hlavním xxxxxxxx není použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)

xxxxx není uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro potraviny xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx základní látku.

2.   Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx článku 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)

další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx nahradit

1.   Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2.   Aniž xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx a synergentů

1.   Safener xx synergent se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.   Použijí se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, že:

a)

její rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)

její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx má škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu či xxxx základních xxxxx;

x)

xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx x xxxx území xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)

jeho xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx výroby:

x)

specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

ii)

xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)

jeho xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)

xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2.   Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3.   Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x zóně, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6.   Jednotné xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že:

x)

rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

b)

xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)

byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.   X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)

maximální xxxxx na xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

x)

dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx pracovníků či xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)

xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2.   Xxxxxxxx xxx udělit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x každé xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx případě žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.   K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)

x každé xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)

případně xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6.   Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly má x žadatelé xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 nebo že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

x)

xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)

informace potřebné x určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b);

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1.   Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx odstavce 2 x podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx výroby, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné údaje.

2.   Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4.   Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)

xxxx žádosti;

b)

zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 písm. a) xx x).

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto případech:

a)

povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny;

b)

povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)

povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx ohledu xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2.   Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle odstavce 1. X takovém xxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1.   Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)

byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)

xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3.   Xx žádost členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1.   Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx x nadále xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)

opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)

odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)

xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx uděleno;

x)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)

xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx použití a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Pokud členský xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx odůvodní.

2.   Xxxxx xxx povolit pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu či xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx trh

1.   Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představující xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)

neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xx x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3.   Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském státě.

2.   Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx odstavce 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4.   Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)

xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, popřípadě xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, je dostačující x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, a

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět let.

4.   U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení nebo xxxxx povolení.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, odejmou xx změní.

5.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx menšinová použití

1.   Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)

je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxxxxxx xx xx veřejném zájmu x

x)

xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7.   Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh a xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)

jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)

název x xxxxxxxxxxx číslo přípravku xx ochranu rostlin x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx původu;

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxx, použijí xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX xx X.

8.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx státě původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh x xxxxxxxxx podle článku 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)

xxx či xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od článku 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx se mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný dopad xx životní xxxxxxxxx.

3.   Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1.   Držitel povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3.   Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který obsahuje;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

f)

druh xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)

důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

x)

seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích:

a)

nezbytné xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx a

b)

ověřeny xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x tři xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na něž xx vztahuje článek 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, xxx

x)

xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx protokolů o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)

seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2.   Xxxxx se xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x odstavci 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx být přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3.   Potenciální žadatel x držitel xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1.   Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto informací:

a)

výrobní xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)

výsledků xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)

vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)

jmen x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx přečtěte označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3.   Aniž xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití dětmi xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x oblast x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4.   Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx kontroly s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Komise, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx mimořádná opatření, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3.   Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)

xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti členských xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním způsobem.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

provádění studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)

vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)

xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2.   Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 přijmout xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, xxx xxxx pokyny vypracoval xxxx se xxxxxxx xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)

změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)

změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx o požadavcích xx údaje x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)

nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

x)

harmonizované xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

x)

zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)

xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4.   Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 písm. x) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)

xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) č. 737/2007 (20);

c)

účinných xxxxx, x nichž xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2.   Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:

a)

po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)

xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5.   O xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)

xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)

xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny v xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)  Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)  Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.


XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx II

1.   Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x cílem xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3

Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1   Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)

xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3   Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1   Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx zejména:

a)

xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)

spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

umožňovat xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx x xxxxxxx a případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)

umožňovat xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 29 odst. 6.

3.3   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4   Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5   Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6   Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není nebo xxxxxx být podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému a xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na člověka, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx kontakt x člověkem, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7   Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1   Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2   Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

důkaz, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

xxxxx, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3   Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy,

xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl xxx xxxxx než dva xxx.

3.7.2   Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů,

v mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

x půdě je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

látka xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován za xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

v xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2   Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8   Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x počet skupin xxxxxxxxx, x nichž xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx látku s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9   Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici rezidua.

3.10   Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4.   Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná látka xx schválí jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v kombinaci xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x za xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx,

toxická xxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

xxxxxxx,

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

se xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

má neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx.


XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27


XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx bude možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.


XXXXXXX X

Zrušené směrnice x xxxxxx následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X.   Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxxx xxx xxxxxxxxx

Směrnice 93/71/EHS

3. xxxxx 1994

Xxxxxxxx 94/37/XX

31. xxxxxxxx 1995

Xxxxxxxx 94/79/XX

31. xxxxx 1996

Směrnice 95/35/ES

30. xxxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/36/XX

30. xxxxx 1996

Směrnice 96/12/XX

31. xxxxxx 1997

Směrnice 96/46/XX

30. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/68/XX

30. xxxxxxxxx 1997

Xxxxxxxx 97/57/ES

1. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 2000/80/XX

1. xxxxxxxx 2002

Směrnice 2001/21/ES

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/28/ES

1. xxxxx 2001

Směrnice 2001/36/XX

1. xxxxxx 2002

Směrnice 2001/47/XX

31. xxxxxxxx 2001

Směrnice 2001/49/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/87/XX

31. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/99/ES

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2001/103/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/18/XX

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/37/XX

31. xxxxx 2003

Směrnice 2002/48/ES

31. xxxxxxxx 2002

Směrnice 2002/64/ES

31. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/81/XX

30. xxxxxx 2003

Směrnice 2003/5/XX

30. xxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/23/XX

31. xxxxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/31/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/39/ES

30. xxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/68/ES

31. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/70/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Směrnice 2003/79/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/81/ES

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/82/XX

30. xxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/84/ES

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/112/ES

30. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/119/ES

30. xxxx 2004

Nařízení (ES) x. 806/2003

Xxxxxxxx 2004/20/XX

31. xxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/30/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2004/58/XX

31. xxxxx 2005

Směrnice 2004/60/XX

28. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/62/XX

31. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/66/XX

1. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2004/71/XX

31. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/99/XX

30. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/2/ES

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/3/XX

30. xxxx 2005

Směrnice 2005/25/XX

28. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/34/XX

30. xxxxxxxxx 2005

Směrnice 2005/53/XX

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/54/XX

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/57/ES

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/58/XX

31. xxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/72/XX

31. xxxxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/5/ES

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/6/ES

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/10/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/16/XX

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/19/XX

30. xxxx 2006

Směrnice 2006/39/ES

31. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2006/41/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/45/XX

18. xxxx 2006

Směrnice 2006/64/XX

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/74/XX

30. xxxxxxxxx 2007

Směrnice 2006/75/ES

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/85/XX

31. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2006/104/XX

1. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/131/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/132/ES

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/133/ES

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/134/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/135/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/136/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/5/ES

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/6/XX

31. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/21/XX

12. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/25/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/31/ES

1. xxxx 2007

Směrnice 2007/50/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/52/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/76/XX

30. xxxxx 2009

Směrnice 2008/40/XX

30. xxxxx 2009

Směrnice 2008/41/XX

30. xxxxxx 2009

Směrnice 2008/45/ES

8. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2008/66/ES

30. xxxxxx 2009


X.   Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS

Xxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx 83/131/EHS

1. xxxxx 1984

Směrnice 85/298/EHS

1. xxxxx 1986

Xxxxxxxx 86/214/XXX

Směrnice 86/355/XXX

1. července 1987

Xxxxxxxx 87/181/XXX

1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989

Xxxxxxxx 87/477/XXX

1. xxxxx 1988

Xxxxxxxx 89/365/XXX

31. prosince 1989

Xxxxxxxx 90/335/XXX

1. xxxxx 1991

Xxxxxxxx 90/533/EHS

31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990

Xxxxxxxx 91/188/EHS

31. xxxxxx 1992

Nařízení (XX) x. 807/2003

Nařízení (XX) x. 850/2004