EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx by uvedená xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x zdokonalení zemědělské xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxx xx ochranu zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx látky nebo xxxxxxxxx vyráběné a xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít při xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx xxxx platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by měly xxx označeny xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx zkoumat přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto látek. Xx budou xxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx xx být látky, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx být xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx zohledněním obecných xxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx odpovědnost, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět různými xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do zón, x nichž panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx podávání žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být pro xxxxxxxxx použití stanovena xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx stanoví volný xxxxxx s osivem x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx a xxxxxx na obratlovcích, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na studie, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se podporovat xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nových přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx se na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x držení uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx pro reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx ohledně používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx tento přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty na xxx, x xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x jednotných zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Komise xxxx xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx použití:

x)	ochrana xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx nařízení xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx rostliny, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx produkty (dále xxx „účinné látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	xx xxxxx či přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, v xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx produkty, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je významný xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx řek a xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx druhy, a xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno x xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx základě doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx povolit, xxxx xxx xxx xx xxx povolit xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i určitých xxxxx dokumentace, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	u každého x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	u xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení zkoušek xx zvířatech x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Formát souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx tohoto oznámení xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Xxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx to, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, xx:

a)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx se na xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, a současně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx

Pokud xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x dobu xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

c)	xxxxx xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a údaje xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx článku 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx žláz s xxxxxxx sekrecí ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx pro xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx životní xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či výsledky xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx případě bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxx účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx přípravek používán.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x za jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx posledním použitím x sklizní,

x)	maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx dotčen článek 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx si přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x každé xxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx v příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zóny. V xxxxx případě žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 odst. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, který x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx státy xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx spis obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční členský xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také x xxxxxxx na xxxx xx xxxx území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

c)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2. Do xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx členský xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení na xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Pokud xxxxxxx stát odejme xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x x) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a končí xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která se xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme xx xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx něž se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření je xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová použití xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití povolí x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může být xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx zaveden, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x rozměry xxxxxx, materiál xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

c)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s nímž xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx k použití;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x)	název, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x zavádějícím členském xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x souběžnému obchodu, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, a plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx s odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx podzemní xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx obdržel, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx se xxxxxxxx článek 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách a xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 písm. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, zda již xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, že by xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x žadatelem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx životního prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx jako údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v označení.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx záznamech zpřístupní xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři pitné xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx legislativní návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech obecné x zvláštní audity, xxx ověřili úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, neprodleně xx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů na xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx mikroorganismů, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx o požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě odst. 4 xxxx. b) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx nadále použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx dne jejich xxxxxxxx nebo schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze na xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx změněny nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až do xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx zrušené směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b);

c)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů podle xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx zajistit xxxxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx členské xxxxx x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválí xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát za xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas na xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo směšování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx a xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním prostředí x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být prokázáno, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, řádně ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx metabolitů x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx vodě xxxx xxx validovány a xxxx být dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Je-li to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx a na xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx větší xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent představuje xxxx důvody x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx xxxxxx vzdálenost

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve sladké xxxx nebo ve xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	ve xxxxx či xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x posouzení rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx larvy a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení rizik x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	splňuje xxx x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, pokud látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí alternativní xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich následné xxxxx uvedené v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.