EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. října 2009

o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx směrnici Rady 79/117/XXX ze xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx ochranu zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx se x xxxx neočekává, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxx x aby se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, kterou se xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx zjištěno, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů stanoven xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich panují xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání xxxxxxx x povolení xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy x xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx třeba chránit. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx měly xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx vědecké účely (11) xx měly xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x v případech, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx stanovena xxxxx zvláštní pravidla, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž by xxxx být dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx nařízení xx měla být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx údaje x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx čistě technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo x nichž jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským státům xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před působením xxxxxx organismů, ledaže xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

e)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxx vodě xxxxx přítomných jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, sušení xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx x jakékoli jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx nižších hub x xxxx, buněčná xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené v xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, při níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či studii xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme úkolu xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani na xxxxxxxxxx skupiny, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od místa xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat úřad.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu;

b)	u xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx článku a xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx schválení;

d)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení zkoušek xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

f)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	je-li xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	posouzení xxxxx předložených informací.

2. Úplná xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vydána x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je nejvýše xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx tohoto oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 odst. 1 x posouzení xxxxxxx, xx kritéria xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx uplynutí xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu stanovenou x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x přezkumu“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, přičemž zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)	účinná xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 písm. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Schválené účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x dobu xxxxxx x vyřízení žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx splnit tříletou xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx pro jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 podávají členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx státy, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát obnovit x dobu nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx nepřijatelné účinky xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede xx xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl v xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx jednu či xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek v xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

a)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx taková, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx povahu x množství jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních vzorků, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a písm. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na trh xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze očekávat, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), a

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali o xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední aplikací x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx prostor a xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x informacím rozhodne xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni od xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x žadatelé xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xx xxxxxxxx příslušného členského xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx přístup ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které se xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže zóně, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky stanovit x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se staví xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 písm. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx připomínky.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx se žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také x xxxxxxx na stav xx svém území xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

b)	přípravek obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx nezakáží uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výhod xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx bezpečnější;

b)	nahrazení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x množství reziduí x xxxxxxxx o xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová použití xxxx která k xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 mohou rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx zaveden, uveden xx trh a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx který xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx dotčen xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na přípravky xx ochranu rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx a xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx se mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, pokud xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny nebo xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx dni vydání xxxxxxx povolení v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x žádném případě xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

b)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx cílem je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální žadatel x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x žádostem x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx předložit.

4. Pokud potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx a x xxxxxxx nutnosti x xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u soudů xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x životním prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně považovat xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX a V xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx se kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx přípravku, x xx buď z xxxxxxx Komise, nebo xx žádost členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Udělením povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně osoby xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených pracovníků x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx toho, xx je Komise xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	financování xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1. Následující opatření, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a x), x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx považují za xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x případě odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na které xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx po přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jejich účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX ve znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je nařízení (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. věst. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad se xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx změně xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 4 až 21 xxxxxxxx členské xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, safener xx synergent schválí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, safener xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými metodami xx xxxxx u xxxxxxx a xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění reálných xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx tam, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být dostatečně xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx považován za xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za látky x vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx nebo xx jeho DT50 x xxxx xx xxxxx než šest xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx plánovaným používáním xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, pokud xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	splňuje xxx x kritérií, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1B, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx chemická rozmanitost xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně za xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.