Plné znění - 32009R1107

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3.   Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxx být xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto použití:

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

KAPITOLA II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1.   Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx aplikaci v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, x xx i x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato odchylka xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx mají xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze pokud xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Žádost

1.   Žádost o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, a xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx konzultovat úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

2.   Úplná xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.

4.   Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1.   Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 odst. 2.

2.   Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost je xxxxxxxxxx, a zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1.   Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části posouzení.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, xx které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co poskytne xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5.   Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (dále jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, které xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63, x současně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude přijato xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x dobu xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloze X směrnice 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx vypracovat společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1.   Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:

2.   Pokud xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů bezprostředních xxxx o xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. b) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx lhůtu, x níž může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2.   Komise xx může od xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly poskytnuty xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1.   Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.   Použijí xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.   Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro potraviny xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2.   Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx nemá žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.   Komise xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

6.   Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise si xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1.   Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, se xx xxxx nepřesahující sedm xxx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx nepřesahující xxxx let.

2.   Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1.   Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, včetně opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, že:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Povolení x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx

1.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3.   Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X těchto případech xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3.   Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

4.   Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1.   Doba xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2.   Povolení xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím zástupce x povolení xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

2.   Žádost xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

3.   K žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5.   Na žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6.   Žadatel na xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly má x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx podána, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx odstavce 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 a 4 x xx další xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx je xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3.   X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných použití, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxx stejný zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx procesu či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx členské státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx tří xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1.   Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. a) xx x).

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 a 3 xxx stanovit regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx případech:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx stav xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx:

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

2.   Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.   Do xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4.   Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2.   Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2.   Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3.   Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.   Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti směrnice 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x souladu x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském xxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4.   Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných případech xxx hodnocení žádosti x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4.   U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx xxxxx k xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx úřední vyhlášky xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx předloží xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx a xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na jeho xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Povolení k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

4.   Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx sledování x kontrol stanoví xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx podle článku 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Aniž xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1.   Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo se x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx jehož xxxxx mají xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny obsahující xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.   Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1.   Držitel povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x tomto přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2.   Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, pokud xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.

4.   Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto informace xxxxx rok příslušným xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1.   Členské státy xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou za xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3.   Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, safenerů či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů je xxxxx let počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx se jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx něž xx vztahuje článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2.   Odstavec 1 xx nepoužije:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx protokolů o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx ochrany údajů xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1.   X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2.   Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3.   Potenciální xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x studie xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx žadatel x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5.   Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení o xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx nutnosti k xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6.   Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx xxxxxxx stát xx to, že x ochraně xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1.   Přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx celé reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3.   Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4.   Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx či uvádějí xx xxx, nejméně xx dobu pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx legislativní návrhy.

2.   Výrobci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto riziku xxxxx uspokojivě zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2.   Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5.   Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

2.   Prostředky požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Následující opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

2.   Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x případě odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2.   Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5.   O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6.   Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x příloze XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

(1)  Úř. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4)  Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)  Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)  Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)  Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)  Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)  Úř. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.