EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx předložené Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx měl xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx být uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx ve stanovené xxxxx z důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx používání xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx třeba chránit. X tohoto důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by se xxxx přistupovat xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla existovat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro reklamu xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků a xxxxx, kteří se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky na xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od osob, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx podstatných xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potlačit či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx které nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu či xxxx formulačních přísad x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx za nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci a xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 přílohy I xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným látkám xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x tomto členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin na xxx a jejich xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, ať xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž se xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tato xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, a xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, u xxxxxxx informací xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx shrnutí a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx a osoby xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx údaje x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x úplné dokumentace xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Žadatel přiloží x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx deseti xxx přede dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 x úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx týkající se xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx informace o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co poskytne xxxxxxxx dva týdny xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx stanovené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro stanovisko xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x přezkumu“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, a současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x vyřízení žádosti, xx přijme regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se stanoví xx xxxxxxx:

x)	času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny požadované xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně se xx ně xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx považována xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx dojde k xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, pokud xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke schválení;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

c)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b) až x), x

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx okamžitě informují xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	maximální xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	případně xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, které xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x ohledem na xxxxxxx xxxx. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx přístup v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

b)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný členský xxxx ve stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, pro kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 a podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx další xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

O svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx je jiný xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx proti xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx členský xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna informací x žádostech o xxxxxxxx

1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. a) xx d).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x jiném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx členském státě x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx přijmout xxxxxx i xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x to xx xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx podle xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

b)	formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná nebo xxxxxxxx dokumentace podle xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx nezbytné xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx stávajících xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx pro prodej x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx tyto přípravky xx xxxx odkazuje xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží uvádění xx trh a xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, že:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx v písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odstavce 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx státy dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx těchto žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx uživatelé náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx základě udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx o potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

e)	jméno x adresu žadatele;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, kdy xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Aniž xx xxxxxx článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x všech opatřeních xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x za xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx nebo xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx účinné látky, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx požadavky článků 29 a 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto informace xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

g)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou za xxx měsíce.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx stát, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx pododstavec se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx ve xxxxxx x jinému přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro každý xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx státy xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby zjistily, xxx a xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx a současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o zkouškách x studiích, na xxx se vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského státu xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX a V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx členský xxxx xx to, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx ochranu xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx přečtěte xxxxxxxx x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako xxxx xx etiketě přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x označení.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx xxxx záznamy x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x platným vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx legislativní návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx kontroly s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti přijmout xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

a)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	provádění studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	vytvoření a xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x rozdělení práce xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x dva xxxxxx x případě odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných látek, xxx nebyly xxxxxxx xx trh k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx platných před xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze nadále xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx xx xxx uváděny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad se xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x vyhodnocení dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně jeho xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx informací, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů a xxxxxx a obsah xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx nutné x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, musí xxx validovány a xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx případně zvýšení x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, safener xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx není považován xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší než xxx měsíce xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	údaje xx sledování ukazují, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší než 40 dnů,

—	x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v ústí xxx je delší xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných údajů x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx očekává, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx než x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	nahrazení xx použije xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx další faktory xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.