EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, kterými by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, měl xx tento akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, aby se xxxxxxx údaje relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x používáním xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané během xxxxxxxxxx používání přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje kritéria xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení by xxxx xxx x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto vzájemného xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx tato otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx na zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, kdy a xx jakých podmínek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx používání xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx investici xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx xx studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx přistupovat xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx členské xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x x případech, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být stanovena xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xx tento přípravek xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx nařízení. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané zkušenosti xxxx možnost vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx a maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx o nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x přijetí změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Komise xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podobě x xxx jejich uvádění xx xxx, používání x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx před působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana rostlin xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

e)	regulace xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx se vztahuje:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou k xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx které nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx základě xx tento přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x na ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx na xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) č. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme úkolu xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů, jež:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi druhy x rozmanitost ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx mateřská látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Takový xxxxxxxxx je významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx stanovit, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx rostlin xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo mají xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob a xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx něž xx xxx povolit pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx sledování po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x určitých xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x určitým omezením xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x xxxxxx deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx zašle úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x uvede chybějící xxxxx x posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, xxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	účinná xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx v příloze X směrnice 91/414/EHS xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx xx stanoví xx základě:

x)	času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx postupu;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém stanoví xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	lhůtu pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, jež xxxx vykonávat členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	schválení xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx xx xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

b)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a xxx 5 přílohy II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx trh jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx let.

2. Aniž je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě.

ODDÍL 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx žádné další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx vyroben v xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x množství xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle přílohy XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx klasifikace a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím zástupce x xxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje pouze xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx na xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

x)	veškeré xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským státům x xxxx zóně, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 a podle xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných použití, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X případě kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx členský xxxx xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu.

4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření po xxxxxxx či pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, a xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx na xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	opis xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx podána;

x)	formální prohlášení, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení xx předpokladu, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky uvedené x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx lhůta omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x distribuci, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x x) až x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx pět let.

4. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx a xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na jeho xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x použití;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x distribuci x zavádějícím členském xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit a x případě žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 dní, aby xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu a x všech opatřeních xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx x zkoušky provedeny.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, která xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené směrnice, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení a xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx druhy použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují informace x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Potenciální žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx nezbytné dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, může členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přečtěte označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x označení.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a oblast x plodinu, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx nebo právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx tomuto riziku xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý členský xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx měly dostatečný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským státům, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x opatření usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

g)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx maximální množství xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. b) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené směrnice x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, na xxxxx xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx na něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému státu x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx dobu xxxx xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx byly xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát vážné xxxxxx xx domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx II x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách podle xx. 8 xxxx. 1 písm. b);

c)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle čl. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Štrasburku xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů podle xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad se xxxxxxxx x cílem xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx a xxxx xxxxxxxx odborných doporučení.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválit x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx potvrzující povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx by xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx v potravinách xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 g/kg, musí xxx validovány a xxxx xxx prokázáno, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx metabolitů x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx zdraví

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 odst. 1 písm. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, jež budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve vodě xx delší než xxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x půdě je xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem přenosu xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx stěhovavých druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší než 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj včelstev, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx než x většiny schválených xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	nahrazení xx použije xxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro životní xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.