EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a zajistila xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, měl xx xxxxx akt xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, by xx kritéria měla xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx xx být xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx lidech neměly xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx xx měla xxx stanovena možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. října 2000, kterou se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx státy měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto látek. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž panují xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx měla xxx přezkoumána xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx na zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx upřednostňovány nechemické x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Komisi x xxxxx xxxxx x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx na xxx xx používání by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat pravidla x povinném sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x potravin x pravidel o xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x osob, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx být v xxxxx etapě xxxxxxxxx xx nových právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou obsaženy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx pro xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x těchto použití:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx na vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu nebo xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či přípravky, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx trh, které xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx a další xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx za xxxxxxxx podmínek použije xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, země, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci a xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx ošetření daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mající povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším pláštěm, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s okolím x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx představuje pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx řek a xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud xx xx základě doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx pro zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při podání xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx jsou uvedeny x odstavci 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a zahájí xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, a to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 odst. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracuje x předloží Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx v posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx jej veřejnosti. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx se 120denní xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x omezení uvedených x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, že xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro které xx požadováno x xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení po xxxx trvání postupu

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu nutnou x xxxxxxxx žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, které xx xxxx předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx základní látkou xxxxxx účinná xxxxx:

a)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, nebo x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx používání dané xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, která splňuje xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodu 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx synergent xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na trhu

Do 14. prosince 2014 xx regulativním postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede na xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x písm. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx se xxxx xxx posouzení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), a

x)	byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, plodiny a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx také xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o povolení xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x každé zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu nebo x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 odst. 1 xxxx. b);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx členské xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským státům x téže xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx použití, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx do šesti xxxxxx poté, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x xxxxx povolení xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Dotyčné členské xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx stanovit regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx státě nebyla xxxxxx žádná žádost x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také s xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx být přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx v okamžiku, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx povolení xxxx je neobnoví, xxxx udělit odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), x) x f) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, že:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx v xxxxx členském státe xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme či xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx látky, která xx má nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), d) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace podporující xxxxxxxxx použití, x xx zejména xxxxx x množství reziduí x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx na jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx vztahující xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx shodné a

c)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx usnadnění sledování x kontrol stanoví xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný xxxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace o xxxxxxxxxxx škodlivých či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Za tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx veřejné správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin přestaly xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx stát, který xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxx článku 62. X případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx let. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v době xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Komisi.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle článku 57, xxx zjistily, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx být přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx provést xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx údajů při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, aby xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1. Přípravky xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx veřejnost, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vět xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Aniž xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx provádějí na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, xxxxxxxxxx xx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Komise, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx do deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1 x cílem xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, než xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x všemi ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx být sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Komisi xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, včetně vhodné xxxxxxxx, pro shromažďování x uchovávání všech xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	změny xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx považují za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, u xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené směrnice x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx o přistoupení, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxxx státu x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly na xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze v xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx odkazy na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

c)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Ve Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů podle xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, safener xx synergent schválit x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx necílové druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx být prokázáno, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 jako toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx měsíce xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx nebo že xxxx XX50 x xxxxxxxxx je delší xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx toxická xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, pokud xxxx považován xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní látku.

Látkou xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx je delší xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve slané xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, že rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx metabolitů xx produktů degradace xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Účinná látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka se xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový organismus, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx cílového organismu;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro životní xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx uvedené v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx provedení
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.