EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinných látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, měl xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx největší míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x že xx x xxxx neočekává, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x používáním těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování přípravků xx ochranu rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x důvodů, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx území xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx tato otázka xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x směrnice 2009/128/ES xxxx přijata tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých podmínek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a to x x případech, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze dne 31. května 1999 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx dodržování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x používání přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx se měla xxxxxx na xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx u osob xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx platnosti schválení, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx doplněním x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné na xxx neměly nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, v níž xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto přípravků xxxxx hygienické účely xxx ochrana xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x ochraně xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (dále xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx účinky ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx na lidi, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, a xx v koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým pesticidům xx ochranu xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na agronomických xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Patří x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje tak, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální nezbytné xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu nebo

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx místa určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx skladování).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx na kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx musí xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, a to xxx na zranitelné xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, pokud xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx xxxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx podmínkám a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx informací xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx které je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x souladu s xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X případě, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x trvání xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme závěr xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Komise předloží xxxxxx (dále xxx „xxxxxx o přezkumu“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď z xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x činnosti, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Komise xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx existují známky xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx výsledky xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx trh jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx na životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, se xx xxxx nepřesahující xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx synergent xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx trhu

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx neuvede xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx výroby:

i)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x synergentů x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x zóně, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx být přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx členského xxxxx posuzujícího rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx prokáží, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, aby se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx připomínky, xxx budou x xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx členským státům x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx je nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 se staví xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx běží ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od podání xxxxxx žádosti.

5. Prováděcí xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x výměna informací x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx článku 29 xxxx požádat o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné zóny, xx předpokladu, že xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

d)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx rostlin x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený v xxxxxx 35 koordinuje x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx členské xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x obnovení povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx uděleno;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx odejmout či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 jsou i xxxxxx plněny.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx a přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx změní.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby schválení xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx xxx se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx těchto žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení zahrnují xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová použití xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xx jeho xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i složení, xxxx shodné a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x obsažené formulační xxxxxxx a rozměry xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx označení x návod k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím členském xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx obchod x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Pododdíl 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx xxx byly xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx být xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx zabránit xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx se xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, pokud xx xx to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny nebo xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizují se xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx studii informace xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, a

b)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx a držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 a jsou xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx stát xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x platným vnitrostátním xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nebo xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	byly stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x úřadem.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Komisi xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx patří:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x opatření usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou vysvětlivky xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	změny xxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí pravidla x článku 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. b) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx které xx vztahuje čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx na trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát vážné xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx uvědomí xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do tří xxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x jejich účincích xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V se xxxxxxx s účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx považují za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx se použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9) Viz strana 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx xxxxx všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx informace, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	umožňovat definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)	spolehlivě xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx prostředí a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně zvýšení x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx je delší xxx šest měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, by xxxx DT50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je delší xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx než 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, kdy xx vystavení necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, která xx xx nahradit

Účinná látka xx xxxxxxx jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, pokud xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro životní xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx provedení
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.