EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx směrnici Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje relevantní xxx bezpečnost člověka x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx přesně xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje kritéria xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání žádosti x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat formulační xxxxxxx. Měl xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x důvodů, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx členským státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx ohrožena nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití stanovena xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx měly být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x v xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin. Xxx xx však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení požadavků xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx xxxxx převedena xx nových právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx především nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx složeny x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx částí xxxxxxx x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx včetně mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	na xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx jen xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které nepatří xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx je vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě jsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x koncentraci, xx jejímž základě xx tento přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx nebo produkty, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx rostlinným produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x virů, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx členského státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx čistá účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během skladování).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx na lidské xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zpravodajský členský xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx schválení účinné xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 zahrnují požadavky xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, že xxxxxx je nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje žadatele, Xxxxxx a xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx zprávy x posouzení, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx úřad s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle nařízení (XX) č. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě o xxxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x článku 6;

x)	účinná xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx x elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za splněná, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději tři xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx důvodu, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx se stanoví xx xxxxxxx:

x)	xxxx potřebného x poskytnutí požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny požadované xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx účinné xxxxx není xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x navíc nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx ode dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx schvalují x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx složeném x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, x

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx podání žádosti.

Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	jeho xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx jsou xx nejvíce omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx správného xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) až x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx ode xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx použitím přijatelná;

c)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

d)	byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx požadavky týkající xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním použitím x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x každé zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x analytické standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je dodržen xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

c)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, pro xxxxxx xxx žádost podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx použití, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát o xxxxxxx xx šesti xxxxxx poté, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx d).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která se xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx členském xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X takovém xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že použití xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to na xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	opis xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo x xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx v okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx členský xxxx hodlá xxxxxxxx xx změnit povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx povolení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu či xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx schváleny podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)	je v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) xx x).

Xx tyto přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx nejvýše xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx použití xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné obavy, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika případně xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či nechemická xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx menšinová použití, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx o xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx těchto žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx pro menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx shody přípravku xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

c)	xxxxx x adresu držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určený x zavedení distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, pokud xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě žádosti xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x používán pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx stanoví xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, použijí se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 lze pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, na jehož xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Musí být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx podzemní xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto článku xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se rovněž xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První až xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů týkající xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx žádost seznam xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, které xxxx předložit.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx členského státu xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxx považovány xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxx požadovat, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx informací.

3. Pokud xx členský xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x předloží dodatečnou xxxx či xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Pouze v xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní obchodníci xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx se kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, souběžný xxxxxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx ponechat svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská a xxxxxxx odpovědnost výrobce x případně osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Každý členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání všech xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvantů xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b) x x), x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx čl. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Komise (XX) č. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných látek, xxx xxxxxx uvedeny xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, avšak xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx svém území xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy II x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný postoj Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, lze-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx pro hodnocení x povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány a xxxx xxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně zvýšení x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce nebo xx jeho XX50 x xxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx že xxxx DT50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx sledování ukazují, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x potenciálem přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné důkazy x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován za xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x ústí řek xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstev, xxxxxxx se přihlédne x xxxxxxx na xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x jednotných zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	splňuje xxx x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x xx uplatnění xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, které xxxxxxx xxxx, považována xx látku s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx imunotoxické účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.