Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)

Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx vyráběné x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, aby tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise by xxxx provádět řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxx xxxxx označeny x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx látky, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx xxx žadatel xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)

Ve všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx možné stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)

Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)

Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato otázka xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)

X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy a xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)

Xxx xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším případě. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x v případech, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)

X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat a xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)

Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)

Komise xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)

Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a maximálních xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)

Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)

Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)

Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx pro některé x těchto xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x xxxxxxxx řas, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx;

e)

regulace xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx rostlin“.

2.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)

xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)

„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x určené xxx xxxxxxx jako přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Tyto xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)

„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx a xxxxx;

6)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)

„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx biologické metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh;

10)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx na svém xxxxx;

11)

„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx příslušný orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)

„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx hub x virů, buněčná xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)

„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx osiva se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx volí, dávkuje x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)

„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 a 152;

21)

„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)

„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)

xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x okolím x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)

„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)

„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)

„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)

„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)

nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití splňovat xxxx kritéria:

a)

je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxx osud x distribuce v xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od místa xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy, x xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx přípravku;

x)

xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

předložení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx povolit pouze xx určitých xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1.   Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (dále xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i určitých xxxxx dokumentace, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4.   Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.   Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1.   Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

x každého x požadavků xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx na údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)

x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)

xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx deseti xxx přede xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský členský xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Komisi, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x posouzení

1.   Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2.   Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x uvede chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1.   Xxxx xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.   Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx nařízení.

8.   Jestliže xxxx nepřijme závěr xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě x xxxxxxxx připomínky.

2.   Na základě xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)

účinná xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx schválení

Článek 14

Xxxxxxxx schválení

1.   Schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx nejpozději tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   V xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx které xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx nutnou x vyřízení xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

x)

xxxxx xxx předkládání těchto xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

b)

xxxxxxxxx účinné xxxxx není xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3.   Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx po xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx základních látek

1.   Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)

která xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)

xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)

xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, x

x)

další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6.   Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx nahradit

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2.   Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.   Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x safenerů, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)

xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen;

e)

uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1.   Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

a)

xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)

specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

xx)

xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)

jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

s xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)

vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx nečistot x formulačních xxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.   Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a písm. x) až h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx v xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Použije xx xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)

xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

členský xxxx dojde k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

x)

xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2.   X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1.   Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3.   Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

c)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4.   Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx označení;

f)

interval xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v povolení.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x poté na xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2.   Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím zástupce x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor a xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)

xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)

případně xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)

x každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)

x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxx označení.

4.   Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx jazyků.

6.   Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i prohlášení x tom, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 a 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx dobu trvání xxxxxxx podle článku 38.

3.   X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x posouzení x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4.   Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2.   Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx x).

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné zóny, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx x téže zóně;

c)

povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2.   Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. V takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)

xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx;

x)

byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)

xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxx členského xxxxx úplná nebo xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2.   Členský stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.   Do xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3.   Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6.   Pokud z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, pokud:

a)

xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)

xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1.   Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx látky, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)

xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xx v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x f) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2.   Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3.   Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1.   Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx požádat xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4.   Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)

pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, aby xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)

jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx má nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4.   X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne, xx odejme xx xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx látky, která xx má nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou povahou xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)

xxxxxxxxx xx xx veřejném xxxxx x

x)

xxxxx či subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x množství xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Pokud členské xxxxx xxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx všechna xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1.   Přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)

byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx výrobní xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

c)

xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4.   Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

název a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x členském státě xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní označení x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

x)

xxxxx x adresu xxxxxxxx;

f)

název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k distribuci x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

i)

název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x souběžnému obchodu xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX až X.

8.   Xxxx xx xxxxxx článek 44, lze povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx k uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10.   Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)

xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx xx xxxxx své opatření.

4.   Odstavce 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2.   Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin uvedenými x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx změně povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.

4.   Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)

jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)

xxxx xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2.   Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání

1.   Adjuvant xxxxx být uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx plodině a

b)

ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx stát, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxx xxxxxx 62. X případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx pět let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x žádném případě xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se rovněž xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx obdobně.

2.   Odstavec 1 xx nepoužije:

a)

na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, ani

b)

na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.   Ochrana xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Komisi.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, a

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx s xxxxxxxx článkem.

3.   Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx být přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a v xxxxxxx nutnosti x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6.   Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)

výrobní xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx nečistoty účinné xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx včetně xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;

f)

informací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)

jmen x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, aby xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1.   Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX a V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2.   Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x symboly xxxxxxx v označení.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců od xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxx xx použití přípravku xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)

xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

b)

odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5.   Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Komisi xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

a)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)

provádění studií xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)

xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)

xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. b) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 4;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)

xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)

prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxx x kontrolách xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. b) x dva xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)

účinných xxxxx, u nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2.   Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)

po xxxx pěti xxx xxx dne jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)

xx xxxx xxxxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x důsledku xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx látek zařazených x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx dotčeno xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém území xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx až xx xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Štrasburku xxx 21. října 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)  Úř. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)  Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)  Viz strana 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)  Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)  Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)  Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 15, 18.1.2008, s. 5.


XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1.   Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx změně xxxx xxxxxx či xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3

Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1   Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, a xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

byly xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3   Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx informace, a xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1   Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)

xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách x xxxxxxxx, a to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování;

d)

xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2   Účinnost

Xxxxxx xxxxx samotná nebo xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx tam, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4   Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5   Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6   Dopad na xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity provedeného x souladu x xxxxxxxxx na údaje x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční toxicity xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, mohou xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7   Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve vodě xx xxxxx xxx xxx měsíce xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2   Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3   Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 dnů,

x mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

x xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo ve xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2   Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní je xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1   Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

ve xxxxx či xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

v xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 180 xxx xxxx

x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8   Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstev, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9   Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10   Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4.   Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx látka xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících podmínek:

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

xx nebo musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

je xx základě posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

karcinogenní,

mutagenní,

toxická xxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

xxxxxxx,

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:

xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.


XXXXXXX III

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27


XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx xxxxxx 50

1.   Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx přípravku, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxx životní xxxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená menšinová xxxxxxx.


XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X.   Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxxx xxx provedení

Xxxxxxxx 93/71/EHS

3. xxxxx 1994

Směrnice 94/37/XX

31. xxxxxxxx 1995

Směrnice 94/79/ES

31. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/35/XX

30. xxxxxx 1996

Směrnice 95/36/XX

30. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 96/12/XX

31. xxxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/46/ES

30. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/68/XX

30. xxxxxxxxx 1997

Směrnice 97/57/ES

1. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 2000/80/XX

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/21/XX

1. xxxxxxxx 2002

Směrnice 2001/28/XX

1. xxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/36/ES

1. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/47/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/49/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/87/XX

31. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/99/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2001/103/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/18/XX

30. xxxxxx 2003

Směrnice 2002/37/XX

31. xxxxx 2003

Směrnice 2002/48/ES

31. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2002/64/XX

31. xxxxxx 2003

Směrnice 2002/81/XX

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/5/XX

30. xxxxx 2004

Směrnice 2003/23/XX

31. xxxxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/31/XX

30. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/39/ES

30. xxxx 2004

Směrnice 2003/68/XX

31. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/70/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/79/ES

30. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/81/XX

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/82/ES

30. xxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/84/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/112/XX

30. xxxxx 2005

Směrnice 2003/119/ES

30. xxxx 2004

Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003

Xxxxxxxx 2004/20/XX

31. xxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/30/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Směrnice 2004/58/XX

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/60/XX

28. xxxxx 2005

Směrnice 2004/62/ES

31. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/66/XX

1. xxxxxx 2004

Směrnice 2004/71/ES

31. xxxxxx 2005

Směrnice 2004/99/XX

30. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/2/XX

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/3/XX

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/25/ES

28. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/34/XX

30. xxxxxxxxx 2005

Směrnice 2005/53/ES

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/54/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/57/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/58/XX

31. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/72/ES

31. xxxxxxxx 2006

Směrnice 2006/5/XX

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/6/ES

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/10/ES

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/16/XX

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/19/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/39/XX

31. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/41/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/45/ES

18. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/64/ES

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/74/XX

30. xxxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/75/XX

31. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/85/ES

31. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2006/104/ES

1. xxxxx 2007

Směrnice 2006/131/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/132/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/133/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/134/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/135/ES

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/136/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/5/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/6/ES

31. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2007/21/XX

12. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/25/ES

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/31/XX

1. xxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/50/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/52/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/76/XX

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/40/XX

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/41/XX

30. xxxxxx 2009

Směrnice 2008/45/XX

8. xxxxx 2008

Směrnice 2008/66/XX

30. xxxxxx 2009


X.   Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX

Xxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx 83/131/EHS

1. xxxxx 1984

Xxxxxxxx 85/298/XXX

1. xxxxx 1986

Směrnice 86/214/EHS

Xxxxxxxx 86/355/XXX

1. xxxxxxxx 1987

Xxxxxxxx 87/181/XXX

1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989

Xxxxxxxx 87/477/XXX

1. ledna 1988

Xxxxxxxx 89/365/XXX

31. prosince 1989

Xxxxxxxx 90/335/XXX

1. xxxxx 1991

Xxxxxxxx 90/533/EHS

31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990

Xxxxxxxx 91/188/XXX

31. xxxxxx 1992

Nařízení (XX) x. 807/2003

Nařízení (XX) x. 850/2004