EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/EHS přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx být kladen xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit x xx největší xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx xxxx platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měly být xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx látky, jež xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx používány u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx stanovit xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. S xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x souvislosti xx žádostmi o xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – jiné xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx přistupovat xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by být xxxxxxx výsledky zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx členské státy xxxx seznam těchto xxxxxx, a xx x x případech, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx důvěrnost, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx měla být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a případně xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x osob, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně relevantních xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx měla zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx uvádění xx trh, používání x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v uplatňování xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto použití:

a)	ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx na půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, které xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto působení.

Tyto xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, starší osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Pro xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx rozumějí všechny xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ postup x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s okolím x brání uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x produkci plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx vodní ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx druhy x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx stanovit, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „úřad“), pokud xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ošetření půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx členské státy. X případě žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, která xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x požadavků xx xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

d)	u každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x zamezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Požadavky xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx musí žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120denní xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx dobu stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 tohoto nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx trvání xxxxxxx

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx základě:

a)	času potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, že:

x)	schválení účinné xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Pokud xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů bezprostředních xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a xx x pokud po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě iv) x písm. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou pro xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x bod 5 přílohy XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx účinné xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

a)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx nicméně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx tří měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce do xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Aniž je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx schválení;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx jsou xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx nebo změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) až h) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

c)	maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím zástupce x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx první povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx změny povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	veškeré xxxxx nezbytné k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro kterou xxx žádost podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx co nejlépe xxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 a 4 x na další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy členského xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u vnitrostátních xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx lhůtu, v xxx je xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx jiný xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx důvody.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx a úřadu.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Článek 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který patří xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx předpokladu, xx xx povolení, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx xx, do xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx na xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde k xxxxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x f) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx odkazuje xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti směrnice 2001/18/XX, se kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx na trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx státy při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která je xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Na základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální uživatelé xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx údaje x množství xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx v označení xxxxxxx samostatně.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx přidruženým podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx údaje:

a)	název a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

f)	název, xxxx bude xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	název x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je platné xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, použijí se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x souběžnému obchodu xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx informace x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže se xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx mají být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx ochranu rostlin xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx o nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení a xxxxx povolení;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	seznam xxxxxxxxxxx použití uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizují se xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (dále xxx „první xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x tři xxxxxx x každého xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx odstavce 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů o xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, které bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx k xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x integrity fyzické xxxxx příslušných xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Označení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx označení x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Než dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, ani použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx či xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto informace xxxxxxxxxx x souladu x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx kontroly x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Komise, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x platnosti xx doby, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x výjimkou případu, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx nezbytné kontakty xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

b)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX směrnice 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne jejich xxxxxxxx nebo schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx účinných látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu pěti xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. června 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx příloze xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx odkazy na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx, které již xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny patří xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx odborných doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, a to xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

d)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x na základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, například vysokou xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x možností xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší než 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je delší xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, že xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx chování včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx nižší než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

je xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx lze x xxxxxxxx účinkem používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.