EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým vědeckým xxxxxxxxx x technickému xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx však mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx být kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx vyráběné x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx neočekává, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise by xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx výši účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané látky x rovněž vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx látky xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny pro xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx ve značné xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx těchto látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít různá xxxxxxx x xxxxx xxx používány x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x rozdílům x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx území xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx by všude xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx společná xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto důvodu xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx být časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx se podporovat xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by se xxxx přistupovat xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x případech, xxx se na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x označování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx a potravin x pravidel x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxx výroby potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se měla xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i x přijetí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx obecný význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky v xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x nich xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx řas, pokud xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx nařízení xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (dále xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx na lidi, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, kterou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří k xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje xxx, xxx byla zaručena xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	se x xxxxx členském xxxxx nepěstují ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x okolím x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx jiná složka xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, že s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx určitých podmínek;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může společně xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx stát, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	u každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek schválení;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

h)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích týkajících xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x xxxxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx může Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro stanovisko xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx zprávy o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na základě xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx látek. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x vyřízení žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx stanoví xx základě:

x)	času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného k xxxxxxxxx postupu;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat připomínky.

2. Komise xx xxxx od xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxx budou pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud má Xxxxxx za xx, xx existují známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx synergent se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx trhu

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody či xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx či xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány přijatelnými xxx účely správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) xx x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Harmonizované xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije se xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	maximální xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x povolení xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x němž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx navrhuje pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx ochranu rostlin xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx obavy členského xxxxx týkající se xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx je nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx není schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu či xxxxx výroby, v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 nesouhlasí x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě kladných xxxxxx x rovnocennosti, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx od podání xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx informací x žádostech o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx uděleno členským xxxxxx pro xxxxxxx xx sklenících nebo xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V takovém xxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx daný přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx a přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx se mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

d)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová použití, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, který xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx přidruženým podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, s xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx který xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx je platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx vyžádat stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx toto uvolnění xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx být pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx látky xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx zóně, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x rozhodování, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto článku xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na třináct xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx let xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách a xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Potenciální žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx důkazem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x studie zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající zvláštní xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových informací.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx jako „představující xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx použití xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx kontroly s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Komise, nebo xx žádost členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x platnosti xx doby, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za uvedení xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x výdaje na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Pokyny

Komise xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b) a x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx v čl. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx nadále použijí xx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx nebyly xxxxxxx xx trh k 26. červenci 1993;

c)

po xxxx xxxx xxx xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx jehož základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 odst. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx údaje x xxxxxxxx látkách podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. věst. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát za xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx určovat rezidua x potravinách x xxxxxxxx, a to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a vhodnými xxxxxx používanými metodami xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	umožňovat xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx v čl. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx genotoxicity provedené x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití zanedbatelné, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší xxx 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx i sladkovodních xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v ústí xxx xx delší xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	v xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx larvy a xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx nahradit

Xxxxxx látka xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x souladu x kritérii stanovenými x bodě 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel ekonomicky xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního prostředí. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení pracovních xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při rozhodování. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.