EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelné účinky xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx je tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že se x xxxx neočekává, xx budou mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, které již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost xxxxxxx x aby se xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx být zjištěno, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky označeny x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou být xxxxxx schváleny pro xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x rozdílům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx schvalovacího postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však mohou xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x životního prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měly xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých podmínek xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx se podporovat xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření uvedená x tomto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx a případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti by xx měly xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx čistě technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx uvádění xx xxx, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x nichž xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx v uplatňování xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x nich složeny x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto přípravků xxxxx hygienické xxxxx xxx ochrana rostlin xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx;

e)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto nařízení xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, v xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, kterou xxxxxxx xxxx za xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx udělení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené v xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

a)	se x xxxxx členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, ať xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx jejich xxxxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx i na xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, pokud xx xx základě doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx látka schválena xx omezenou xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx podmínkám a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či institutu, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	je-li xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Formát souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Do 45 dnů od xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx připomínky.

2. Xx základě xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	účinná xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit tříletou xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx vypracovat společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	lhůtu pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, a to x pokud po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly poskytnuty xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Článek 22

Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx považována xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko a xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx články 4 x 6 xx 21 x bod 5 přílohy II. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x dané xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, x

x)	xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví lhůtu, x níž xxxxx xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx dojde k xxxxxx, že již xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx nepřesahující sedm xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx jednu xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že je xxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)	účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx schválení;

c)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická formulace xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	s xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až h) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má být xxxx přípravek používán.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit x za jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. V xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním použitím x sklizní,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx pracovníků xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a v xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	interval mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x změnu povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x nichž žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx první povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na další xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x důsledku svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx výroby, v xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; formát této xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, na základě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx na stav xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx;

c)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx přiloženy:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx referenčního členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde k xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

c)	nebyla xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Pokud xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x distribuci, a xxxxx nejvýše jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx látek obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena jako xxxxx, která xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a výhod xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx roky xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx navrhované xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx použití xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx a xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

původní označení x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení distribuován x členském státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x případě žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx souběžný xxxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x nich skládají, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x potraviny obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx se mají xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, při xxxxx xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x tomto xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, že přípravek xx ochranu rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské státy x Xxxxxx, pokud xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	obchodní název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65;

f)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití odstavců 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato doba xxxxxxxxxx na třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském státě. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. d) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským státům x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx x xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx přezkum, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie zahájené x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a v xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx tak, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Pokud xx členský stát xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody k xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx členský xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako xxxx xx etiketě přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx a oblast x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x platným vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx uspokojivě zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx stanovit xxxxx, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx platby xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání všech xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x rozdělení práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx uvedeny xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená v xxxx o přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x souladu x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx uváděny přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, jež xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, a xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX ve znění xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny patří xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů podle xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x xxxx xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to včetně xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by bylo xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem se xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění reálných xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Pokud je xx však nutné x důvodu ochrany xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, musí xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní referenční xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity provedeného x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních druhů xx xxxxx xxx 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší než 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx než 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx ve vodě x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z naměřených xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx druhů. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován za xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve slané xx sladké vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx larvy x xx chování včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx lze xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce v xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.