EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke zkušenostem xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx mělo zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na trh xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná pravidla xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx bezpečnost člověka x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx provádět řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo platit xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně nižší xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx stanovena, měly xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx různá xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých specifikacích. Xxxx rozdíly xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx podávání xxxxxxx x povolení xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, nebyly-li xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx být stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx na xxx xx používání xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je použil xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, zejména xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx strategií pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x v xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x omyl, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x zvířat a xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx a potravin x pravidel x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx jejich xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx prostředky na xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty na xxx, a osob, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 o postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o nich, x odložení xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž xxxx xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx látky nebo xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx vodu k xxxxxxx rostlin.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx z formulačních xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx povrchu, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx více xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx obsažena v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx výhradního zástupce xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci a xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, buněčná xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, při xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je držitel xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi mateřské xxxxx, pokud xxx x účinek na xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, a xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x člověku xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx pokud xx to nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při podání xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, a xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu v xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)	x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek schválení;

g)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	posouzení xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský členský xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský členský xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxx látky.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx podle čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, x opis této xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x souladu s xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxx xxxxx.

Žadateli je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se stanoví xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, které xx mají předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné látky x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Komisi xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx nebyly poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní látkou xxxxxx účinná xxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ale xxx xx nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X žádosti musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx na trhu

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx výroby:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

e)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv byly xxxxxxxxx limity reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x písm. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x zóně, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na xxx xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx dojde x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 1 xxxx. x) až x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění přípravku xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

x)	dobu xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxx xxxxx, x nichž žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx žadatel uvede, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx změny povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky přípravku xx ochranu xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x prohlášení x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace potřebné x určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x k xxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný členský xxxx ve stejné xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx více xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x téže xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx je má xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí dodatečné xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx stejného přípravku xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx šesti xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx předložit podle xx. 33 odst. 3 a xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Článek 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, a xx xxx ohledu xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x daném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která se xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x obnovení povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky toho, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx povolení xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx x odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	pro použití xxxxxxx v žádosti xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, popřípadě metod x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se udělují xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx x příslušném členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) a xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, který xx xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx vztahující se xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

c)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo přípravku xx ochranu rostlin x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní označení x xxxxx x xxxxxxx, s nímž xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

e)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x zavádějícím členském xxxxx označen;

g)	xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx již xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x v případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx požadavky podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx může od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se nevztahují xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx zabránit xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/ES, x zejména s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx veřejné správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x nových informací xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx je formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, postupy pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

3. Použije xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, který xxx obdržel, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 tohoto článku xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx pět xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení nebo x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, kdy xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení této xxxxxxxxx věty či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx přečtěte xxxxxxxx x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, nejméně xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx tomuto xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx xxxx látky xx přípravku, a xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pro podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.

Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 písm. b) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx účinné xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle článku 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady neuvedené x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát vážné xxxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12) Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx této xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x úřad xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx určit všechna xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx nutných k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nebo xx xxxxx jeho xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát za xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx by xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx plodinou xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	umožňovat xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx samotná nebo xxxxxxxx se safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	důkaz, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x naměřených xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX RE 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	ve xxxxx či sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	v xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx lze pro xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx než x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	obsahuje xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx použije xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x praktického použití, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím potravin, xxxxx, pitné vody xx životního prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx uvedené v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.