EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx směrnici Rady 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx volný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze zkoušek xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení by xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx většině případů xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx mít pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití zavedeny x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx xx značné xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx či synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx nařízení xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx postupy, což xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx vliv na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx ochrany zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx na cíle xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx podávání xxxxxxx x povolení je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx by být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví xxxxx xxxxxx s xxxxxx x rámci Společenství, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx a řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, kdy x xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – jiné xxx zkoušky a xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a důvěrnosti xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření uvedená x tomto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx získané zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí formulačních xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx v xxxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx pro některé x těchto xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx na xxxx x ochraně rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx či biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní metody x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji nebo x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx členském státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx nebo

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, nebo xx představuje pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx že xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy, x xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se odstavce 1, 2 a 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických metod, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx nebo mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, pro xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx přístupu;

b)	u xxxxxxx x požadavků na xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky xxxxxxx x studií, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx a), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek schválení;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 dnů od xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx předložená spolu xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, zpravodajský členský xxxx o tom xxxxxxxx žadatele a xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede chybějící xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky podle xx. 29 odst. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu zahrnuje xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o přezkumu“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na základě xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu;

c)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x činnosti, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně xx xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx existují známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxx budou pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	další xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 x 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo na xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x každé xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx každý požadavek xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)	veškeré xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

b)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx příslušného členského xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, které se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

O svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx žádost, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské státy xx 45 dnů, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x její shrnutí;

x)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, že xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x povolení, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx podle odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

d)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský stát, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, rozhodne o xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x nadále xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Členský xxxx xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm obsažené xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x x) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x tomto přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/ES x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

a)	pro použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

d)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne, xx odejme či xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx nabývají xxxxxx tři xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), d) a x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření je xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx xx v označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx zvlášť poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx označení x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx žadatele;

x)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

i)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx bylo vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx dotčen článek 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 dní, aby xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx do potravinového xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku zvlášť.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný dopad xx životní prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a jak x nových informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 a 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

h)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx stát, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx pět let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění předložená x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x jeho obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x případech, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx provést xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích se xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského xxxxx xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx a v xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo jako x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a aplikační xxxxx a oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx příslušným orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx prodejů přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx státech xxxxxx x zvláštní audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx doby, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx není v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Xxxxx xxxxxxx stát určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované metody xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla pro xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx o přistoupení, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému státu x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx podle odstavce 1 tohoto článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx dobu pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxx xxxxxxx XX x jejich účincích xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX ve znění xxxx uvedených x xxxxxxx V xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx odkazy na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení prováděné xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx možné xxxxx přijatelný denní xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x případně x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, kde xx to relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, musí xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu vědecké xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x vodních druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx větší než 5, xxxx

—	důkaz, že xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, pokud xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k zanedbatelnému xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních vod

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx pro jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje xxx x kritérií, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou kritických xxxxxx (jako neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x situacím, xxx xx mohly být xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx cílový organismus, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x okolí, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další faktory xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.