EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx ze dne 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná pravidla xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx látce. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx schválení xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx zjištěno, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání takové xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, na trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx látky, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx podpor v xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto důvodu xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx a střední xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx na ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam těchto xxxxxx, x xx x v xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x omyl, by xxxx být stanovena xxxxxxxx pro reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx, a xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné stanovit xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nich, x odložení xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x případě xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich uvádění xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx jsou xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x nich xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx prevence nežádoucího xxxxx rostlin x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (dále xxx „účinné látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které nemají xxxx mají xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, v xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx uživatel smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, sušení xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx smlouvy xxxxx jiné osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx sklizni, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	se x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

b)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) v tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek a xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, pokud xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx i x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx pro xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, a xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx plodiny, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou vést x určitým xxxxxxxx xx schválení;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	je-li xx vhodné, opis xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x dané účinné xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné potvrzení x datem xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x xxxxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx zašle úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx to, aby x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx stanovené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským státům x Komisi a xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, které xxxx za daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

a)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx podle článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx buď z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo proto, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	schválení účinné xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx se xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx měsíců pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 a bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních látek

1. Základní xxxxx xx schvalují x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

b)	další xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx tří měsíců xxx dne podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících kritérií xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx na trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani nepoužije, xxxxx nebyl v xxxxxxxx členském státě xxxxxxx v souladu x tímto nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx vyroben v xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	členský xxxx dojde k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním použitím x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření osiva xx navrhuje pouze xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v souladu x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně předloží xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx z xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a k xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx dodržen xx. 29 odst. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx údaje potřebné x tomu, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx stejné xxxx, xxx kterou xxx žádost podána, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx použití v xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx je má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x postupy k xxxxxxxxx 1 až 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 x xxxx shrnutí;

x)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx spis obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, a xx bez ohledu xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením držitele xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)	přípravek obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde k xxxxxx, že by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, která xx xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, že:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, která je xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, pokud:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx či subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx údaje x množství xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení zahrnují xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx pokládají xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, který je xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení k xxxxxxxxxx obchodu se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx údaje:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, s xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx x použití;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	název, xxxx bude přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, musí být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný obchod x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx dotčen xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Pododdíl 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, aby xx trh byly xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo se x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na jehož xxxxx mají být xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx životní prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx to, xx podmínky schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx druhy použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x rozhodování, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o zkouškách x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx stát, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx let počínaje xxxx vydání prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx u každého xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx informace xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují informace x tom, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx účely xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x studií prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxx považovány xx významné z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x obchodní úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které doplňují xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx označení x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou výrobci x distributoři xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx platby snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx stát určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je o xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx činnostech přispívajících x dosažení cílů xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx ochranu rostlin x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Komisi a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx úřad, aby xxxx pokyny vypracoval xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx nařízení xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx odst. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x případě odst. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx odpovídají zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená v xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx a na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX může představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx legislativními návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx v jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

c)	nařízení x požadavcích na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení xxxxxxx xxx jeden přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx vzniku xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx považován xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx důkaz, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx delší xxx xxx měsíce xxxx xx jeho DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx DT50 v xxxxxxxxx je delší xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či ekotoxicitu.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho uvolňování xxxxx vyvolávat obavy,

—	údaje xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých druhů x možností přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx řek xx xxxxx než 40 dnů,

—	v mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x počet skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování týkající xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Xxxxxx látka xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx některé x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, nebo

—	má neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x případě přípravků xx ochranu rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	nahrazení xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x okolí, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.