EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx xxxxxx xx ochranu zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx největší míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání povolení x x souběžném xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že mají xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx zúčastněné strany xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech neměly xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx látky označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny na xxxxxx Společenství jako xxxxx, které xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx proto měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx by před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx území xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby na xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx podávání žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx použití stanovena xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by všude xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx podle předpisů x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by se xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx provedeny jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a to x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje výše xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx a xxxxxxxx x pravidel o xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx by měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx a případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx požadavků na xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x zahrnutí formulačních xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Komise měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx být x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx bez podstatných xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, aby xxxxxx látky či xxxxxxxxx uváděné na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx některé x těchto použití:

x)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x ochraně xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence nežádoucího xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky na xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

a)	na xxxxx xx přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx použití určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x formulačních xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx jinde x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo v xxx xxxxxx, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto působení.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v koncentraci, xx jejímž základě xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji nebo x jakékoli jiné xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx za xxxxxxxx podmínek použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx přílohy I. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ postup x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx místa určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi mateřské xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Takový xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx na kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx stanovit, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx se správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, x xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx jejich posouzení x dispozici vědecké xxxxxx schválené úřadem, x xx zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx vod v xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují xx xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ošetření půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x požadavků na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření přijatých x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x ověří, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, zpravodajský členský xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze na xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, a xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x omezení uvedených x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx však šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2. V xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení po xxxx trvání xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

f)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx rok pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx do tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, považuje xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své práce xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Xxxxx má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx podání žádosti.

Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx od xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Aniž je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx na trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx přípravek x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je x xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto požadavky:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

h)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely správného xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) až x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má být xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), a

d)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x sklizní,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx mohli xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx požádali o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na další xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx důvody.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také x xxxxxxx na stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 může xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxx článku 20.

Členský xxxx uvedený v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

a)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx změní xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx přípravky xx dále odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx členském státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx stát rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx být xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx shodné s xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx jde x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx původu;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x členském státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx k použití;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nutné;

i)	název x registrační číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán pouze x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, lze povolení x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx pro zaváděný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě původu x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší či xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 xx nevztahují xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo krmivo x potraviny obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX uvedené směrnice, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež obsahuje, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné správy, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx první xxxxxx povolení x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx podmínky.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx povolení;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx jednou xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx splňující zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx prospěch jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, kromě případů, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x žádném případě xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx vztahu x jinému přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx žadatel o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx údajů při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 o přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1. Přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský stát xx to, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx požadavkům.

Posoudí se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, ani xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a oblast x xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx prodejů přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi zprávu x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění na xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků založený xx průměrných nákladech xx práci uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x opatření usnadňující xxxxxxxxx práce;

e)	vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, a to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla pro xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx přijme nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze X nařízení Komise (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx uvedené x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)	po xxxx pěti let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu xxxx xxx xx přijetí xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx byly xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, a xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 odst. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, xxx xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16) Úř. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx splnění požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, lze-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách a xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx nebo směšování;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity a xxxxxxxxx prostředí a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity provedené x souladu s xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, a mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí řek xx xxxxx xxx 180 dnů nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených v xx. 29 odst. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx látku s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx této účinné xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x dopadům xx xxxxx larvy a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x situacím, xxx xx mohly xxx xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx snížení rizik (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x těchto xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	nahrazení xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x praktického použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx případně za xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.