EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru (1),

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx vyráběné x xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich neočekává, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x aby xx xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x používáním těchto xxxxx. Xxx rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro uvádění xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a životního xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx žadatel xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx dobrá správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx území jednoho xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx možné stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, aby diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx třeba chránit. X tohoto xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx být xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx na xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx členské xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, a to x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo veřejnost x xxxx, xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované provádění xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, kdy schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx platnosti schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x požadavcích xx údaje a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx stávající ustanovení xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx uváděné na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx především xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, ledaže xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných produktů;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx dále uváděny xxxx „přípravky xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné látky“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx či přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx pro xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin za xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji nebo x jakékoli jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, starší xxxxx x pracovníci a xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje tak, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) č. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož lze xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx za běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž se xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx od místa xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, a xx i xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	povaha a xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob x xxxxxxxx aplikace;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx informací zpřístupněných x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, jméno xxxxxx vlastníka a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým omezením xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx pro xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení podle xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx zpravodajský členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx je má xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné látky.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx stanovené x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, že:

x)	účinná xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, že:

x)	schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	schválení xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. b) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2. Použijí xx články 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx základních látek

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	jejímž hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji nicméně xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx látky, x

x)	xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx existují známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x co největšímu xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx na xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx relevantních vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx krmiv byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a písm. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k odst. 1 xxxx. f) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx přípravku sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen článek 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x poté na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx o povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx první xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx nezbytné k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin včetně xxxx úplného složení, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx příslušného členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný členský xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x zóně, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 a 4 x xx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské státy xx 45 dnů, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve věci xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxx. a) xx d).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx osiva, x xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx žadatel předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx výjimečných případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx má nahradit, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, pokud:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	rozšíření je xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx menšinová použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití pokládají xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, který je xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen až xx okamžiku, kdy xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

a)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx označení x návod k xxxxxxx, s xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx žadatele;

f)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, jenž má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě žádosti xxxxxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx který již xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx jednoho měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo krmivo x potraviny obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx případný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Tato oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny nebo xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povolování adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3. Použije xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx splňující zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx třetími osobami xxx účely rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx předložil povolení x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx požádat x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx držitelům povolení xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xxx účely xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x držitel xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x studií prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx členského státu xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se použije xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx obsahuje standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx modely obalů x návrhy xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský stát xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx či xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx být v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v označení.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou xxxxxxx x distributoři pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

b)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x důsledku xxxx, xx je Komise xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx údaje x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx uvolněna;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X uvedené směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku,

k 14. červnu 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x příloze I xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

C. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16) Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválí xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x tehdy, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx by bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo směšování;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x případně x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, kde xx to relevantní, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx prokázáno, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx vodě xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) č. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky s xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx delší xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x xxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx nebo xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx posouzení xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní referenční xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanovenými x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x souladu x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx účinkem používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx použije xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx cílový organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.