EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 odst. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, kterými xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, měl xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů ochrany xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x souběžném xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx je tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx lidech neměly xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx je ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než jiné xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež nejsou xx většině případů xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, které xxxx ve značné xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít různá xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x nichž panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x oblasti životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx zavádějí některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x v případech, xxx se na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx k dokumentům x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od xxxx, xxxxx hodlají uvést xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx požadavků na xxxxx o xxxx, x odložení xxxxx xxxx platnosti schválení, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich účelem xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx jsou obsaženy x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani pro xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich složeny x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx rostlin xx rostlinných produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin;

e)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx vodu k xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx nařízení xx vztahuje na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na lidi, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v koncentraci, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x tím, xx příslušný xxxxx xxxx údaje za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx prospěch jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx nižších xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x ověřování jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx nebo

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná složka xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx s přílohou XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx schválení uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, je xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx jejich posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx vod v xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, ovzduší a xxxx, přičemž se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud xx xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx látky za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může žadatel x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu;

b)	x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x zkouškách x studiích týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx přede dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, a xx xxxxxx informace x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x uvede chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx to, xxx x souladu x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, že:

a)	xxxxxx xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se na xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x článku 14 x současně xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx z xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu;

x)	případně potřeby xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x činnosti, jež xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

b)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, že by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Článek 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	která xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, x

x)	xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či výsledky xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů a xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

h)	jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a xxxx. x) xx h) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx přípravek používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), a

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x svém posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx na hektar xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním použitím x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx přípravku sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx poslední aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení nebo x xxxxx povolení x každém xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření osiva xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která již xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, a k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, pokud xx xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x zóně, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 odst. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx informuje x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxx stejný zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 nesouhlasí x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx důvody.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx může Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx jiné zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx žádost x povolení, mohou xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to na xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

x)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx nebo v xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx povolit xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro prodej x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)	je v xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx tyto přípravky xx dále odkazuje xxxx na „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou opatření xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx ošetření osiva, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která je xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx tato doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x osoby v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx a na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský stát xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx stát stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx v xxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

c)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

původní označení x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx být xxxxxx na trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě původu xxxxxxxx podle xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx případný dopad xx životní prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x zkoušky provedeny.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení toho, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení v xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o odejmutí xx změně povolení xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto článku xxxx xxxxxx 62. X případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, kromě případů, xxx xx xxxxx x rozšíření povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx ujistí x xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx obnovení xx přezkum a xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx je třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx se xxxxxxx xx nákladech týkajících xx informací, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx modely obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x předloží dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx doplní větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti potravin xxx použití xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx práci uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, safenerech, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x důsledku xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické nebo xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx pro hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx výboru

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II a XXX směrnice 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx pěti let xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu pěti xxx po přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství a xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů podle xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx ohledně dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 se považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx by xxxx xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx validovány a xxxx xxx prokázáno, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx musí xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx považován xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x reálných navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou tato xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx jeho XX50 x xxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx že xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx v ústí xxx je xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 180 dnů nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx se schválí xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	obsahuje xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto látek:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx cílového organismu;

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x praktického použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.