EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze dne 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx jednotná pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x používáním těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx látky označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro uvádění xx xxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx zkoumat přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx či synergenty, xxx něž by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx látky, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, měly xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx udělení povolení x souběžnému obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví volný xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx tohoto nařízení xx se měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxxxx, xxx xx na xx nevztahuje výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x držení uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření uvedená x tomto xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx x x přijetí změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem k xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx jejich uvádění xx xxx, používání x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou obsaženy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x těchto použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

e)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	na xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin a xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných jinde x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, země, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských států xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu s xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx vymezená bodem 2.1 přílohy I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či studii xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x tomto členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 396/2005.

Tato odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx mají xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

První xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx i určitých xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí a xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní seznam xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx zprávy o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx v posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx případně ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx se xxxxxxx xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x činnosti, jež xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	schválení xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována xx xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx jako účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx není uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, a

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x stanoví xxxxx, x níž mohou xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce do xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx nahradit, pokud xxxxxxx jedno xxxx xxxx doplňujících kritérií xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx od xx. 14 odst. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx xx trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx má škodlivé xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx vyroben x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

h)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

x)	byly stanoveny xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) může xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění přípravku xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx látky, safenery x synergenty.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

c)	maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx provedení přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx přílohy I x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin úplná x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx v souladu x článkem 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx prokáží, xx jim xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx posouzení zváženy.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx podmínky stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Komisi a xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	zprávu s xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx členský stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx patří xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx členském xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, že v xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx xxxx území xxxxxx dotyčný přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx x xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx předpokladu, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2. Do xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. b) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	nebyla xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx lhůta omezena x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx riziko podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x něm obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje x xxx, xx žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx nebo zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 a 71.

4. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, která se xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx obnovení nebo xxxxx xxxxxxxx.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, pokud:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx zejména xxxxx x množství reziduí x případně x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informováni x pokynech xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský xxxx xxxxxx“) může být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx přípravek xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

c)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x kontrol stanoví xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx provádět pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx se mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx další podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný dopad xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/ES, x zejména s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské státy, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x odejmutí xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

d)	xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx splňující zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx vydání prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx nezbytná pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v době xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

b)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle článku 57, xxx zjistily, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel nebo xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx nutnosti k xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx může zúčastněným xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx obvykle považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx přečtěte označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné varovné xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx jsou výrobci x distributoři pitné xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, k xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx do deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití přípravku xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby snížit.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Komisi, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou vysvětlivky xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, která mohou xxx uvolněna;

x)	pravidla pro xxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx látky xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx látky uvedené x xxxxxxx b) xxxxxx odstavce se xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx obnovení schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich zařazení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze na xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx nařízení (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x to včetně xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx změně xxxx xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že v xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo nepřímo xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, kde xx xx relevantní, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx považován za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx musí xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce nebo xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx šest xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx představuje xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx či ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx řek xx delší než 40 dnů,

—	v mořském xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x posouzení xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Účinná xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší než x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx x souvislosti x povahou kritických xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, považována xx látku s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx perzistentní (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	nahrazení xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (profesionální či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x dispozici technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx stav je xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.