Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xx základě zprávy x pokroku předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)

Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)

Rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Xxxx xx být uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků a xxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx se xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx měly být xxxx xxxxx označeny x xxxx by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, které xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx rostlinné výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

(25)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Společenství.

(28)

Ve všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx členským státem xxxx xxx přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)

Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx stanoví xxxxx xxxxxx s osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)

X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)

Xxx xx xxx stanoven xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Komisi x úřadu údaje x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)

Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž se xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx na studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx zvířatech xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje výše xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x držení uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx ochranu rostlin. Xxx se xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, měla xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx.

(43)

X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx by měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx x potravin x pravidel x xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx jejich záměrném xxxxxxxxxx.

(48)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)

Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané zkušenosti xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x odložení xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)

Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)

Poradní xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1.   Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)

ochrana xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na vodu x ochraně xxxxxxx;

e)

xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2.   Toto nařízení xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na některé xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)

xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx trh, které xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)

„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

„přípravky“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)

„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a osiva;

6)

„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)

„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří k xxx těhotné x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)

„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)

„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)

„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx přílohy I.

Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při ošetření xx sklizni, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)

„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (EPPO) č. 181 x 152;

21)

„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x studiemi“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;

24)

„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)

xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)

„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx rostlin či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)

„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)

„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) v xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x vznikající v xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)

nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x ohledem na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)

jeho xxxx x distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, přičemž se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)

xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x ohledem xx jednotné xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tato xxxxxx látka schválena xx omezenou xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně přípravků xx ošetření xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1.   Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx dokumentace, a xxxx informace fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x zachování důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4.   Při xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)

x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto článku xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)

je-li xx vhodné, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)

posouzení xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx obsahovat xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.   Formát xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x období deseti xxx přede xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1.   Do 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx požadavky týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx podle článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x to xxxxxx informace x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2.   Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx části posouzení.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx zprávy x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Xxxx xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x trvání nejvýše 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx podle nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5.   Úřad xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8.   Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

účinná xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou zahrnuty xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx již schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1.   Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx které xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx se xxxxxxx xx základě:

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx předložit, xxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)

xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

f)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Nařízení xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1.   Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, úřad x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode dne xxxxxx žádosti.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1.   Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1.   Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

a)

xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx žláz s xxxxxxx sekrecí xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)

xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2.   Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx látky, x

b)

další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx práce xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6.   Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, které xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx vícekrát obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2.   Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1.   Safener xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které jsou xxx na xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)

její rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.   Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x používání

1.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních látek;

b)

uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xx xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx

1.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

a)

jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)

xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v důsledku xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)

xxxx xxxxxxxxx formulace xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

s xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)

vhodnými metodami xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.   Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 písm. x) až x).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) až x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5.   Použije xx xxxxxx 81.

6.   Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1.   Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

a)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)

xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 odst. 1 xxxx. b) xx x), x

d)

xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.   X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby lze xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1.   Povolení xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2.   X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)

maximální xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a v xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx označení;

f)

interval xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x spotřebou rostlinného xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1.   Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx článek 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx povolení

1.   Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x povolení xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)

xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)

x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)

x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)

návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5.   Na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly xx x žadatelé xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

c)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského státu, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx xx odstavce 2 a podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx podmínek použití.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.

3.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Poté, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx připomínky.

4.   Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx;

b)

zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx;

x)

případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxx. a) xx x).

3.   Xxxxxxxx poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)

povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx či pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx osiva, x xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného členského xxxxx může přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)

xxx použit xxxxxx 30; nebo

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)

xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)

formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.   Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 29.

2.   Do xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx bylo uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku;

e)

zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Pokud xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx povolení x xxxxxx mu, aby xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)

xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se skutečností, xx xxxxxxx základě xxxx povolení uděleno;

c)

nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)

xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx povolení xx xxxxxx držitele povolení

1.   Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2.   Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx či xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)

neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)

je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

je x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek na xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3.   Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský stát xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou opatření xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4.   Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, že:

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

nahrazení přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4.   X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx státy dané xxxxxxxx zachovají, odejmou xx xxxxx.

5.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, aby xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je xxx x příslušném členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)

xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)

xxxxx či subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1.   Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx x

x)

xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)

xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x členském státě xxxxxx;

x)

xxxxxxx stát xxxxxx;

c)

xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx označení x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx x použití;

e)

jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)

xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

x)

návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž má xxx xxxxxx xx xxx;

x)

xxxxxx přípravku xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

i)

xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX xx X.

8.   Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10.   Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2.   Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx měsíce xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)

xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx xx xxxxx své opatření.

4.   Odstavce 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1.   Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx zabránit tomu, xxx do potravinového xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx třetích zemích.

2.   Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x jak x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx to, xx podmínky schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení a xxxxx povolení;

b)

xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)

xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx povolen;

g)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2.   Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx předložil povolení x přístupu, xxx

x)

xx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

3.   Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener a xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským státům x Xxxxxx.

2.   Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx nebo x jeho obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4.   Xxxxx potenciální xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx či synergent, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx potenciálního žadatele.

5.   Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1.   Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných osob xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx včetně nečistot;

d)

analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx mezi xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Označení přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx článku 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x předloží dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx podobě informace, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4.   Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců od xxxxx roku, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x zvláštní audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x stanovisko. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)

byly stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných nákladech xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.   Každý členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5.   Komise xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, včetně vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x přípravě x vytváření dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)

xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)

xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)

změny xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

f)

xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

g)

harmonizované xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)

xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna;

l)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

m)

nařízení xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1.   Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx látek, o xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

b)

účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)

xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx o schválení xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx schválení xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)

po xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne ověřeno, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle xxxxxx 14 členskému státu x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5.   O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)

xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v důsledku xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a na xxx se vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx od čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Odchylně xx xx. 58 odst. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx uvedených v xxxxxxx V xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)

nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)

xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Ve Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)  Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)  Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)  Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)  Úř. věst L 15, 18.1.2008, x. 5.


PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1.   Hodnocení

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3

Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1   Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválit x tehdy, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3   Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx

3.1   Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

3.2   Účinnost

Účinná xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx tam, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4   Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5   Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6   Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx případně xxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky na xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx vystavení xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx použití zanedbatelné, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, které xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7   Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1   Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x xxxxxxx druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx větší xxx 5, nebo

důkaz, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, například vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3   Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xx sledování ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí řek xx delší xxx 40 xxx,

v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3   Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, pokud:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

xxxxxxxx jiné důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

ve xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx řek xx delší xxx 180 xxx xxxx

x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8   Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx chování včel.

3.9   Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10   Působení x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4.   Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x následujících podmínek:

její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx mohly xxx xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná pásma),

xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5.   Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx,

mutagenní,

xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

xxxxxxx,

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

je perzistentní (xxxxxxx rozpadu v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.


XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27


XXXXXXX IV

Srovnávací posouzení xxxxx článku 50

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx prokázalo, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový organismus, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená menšinová xxxxxxx.


XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X.   Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX

Xxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx 93/71/XXX

3. xxxxx 1994

Xxxxxxxx 94/37/ES

31. xxxxxxxx 1995

Xxxxxxxx 94/79/ES

31. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/35/ES

30. xxxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/36/XX

30. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 96/12/ES

31. xxxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/46/ES

30. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 96/68/ES

30. xxxxxxxxx 1997

Xxxxxxxx 97/57/XX

1. xxxxx 1997

Xxxxxxxx 2000/80/ES

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/21/ES

1. xxxxxxxx 2002

Směrnice 2001/28/XX

1. xxxxx 2001

Směrnice 2001/36/XX

1. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/47/XX

31. xxxxxxxx 2001

Směrnice 2001/49/ES

31. xxxxxxxx 2001

Směrnice 2001/87/XX

31. xxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/99/ES

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2001/103/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/18/XX

30. xxxxxx 2003

Směrnice 2002/37/XX

31. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/48/XX

31. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2002/64/XX

31. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/81/XX

30. xxxxxx 2003

Směrnice 2003/5/ES

30. xxxxx 2004

Směrnice 2003/23/XX

31. xxxxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/31/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/39/XX

30. xxxx 2004

Směrnice 2003/68/ES

31. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/70/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Směrnice 2003/79/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/81/XX

31. xxxxx 2005

Směrnice 2003/82/ES

30. xxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/84/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/112/XX

30. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/119/ES

30. xxxx 2004

Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003

Xxxxxxxx 2004/20/XX

31. xxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/30/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2004/58/ES

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/60/XX

28. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/62/XX

31. xxxxxx 2005

Směrnice 2004/66/XX

1. xxxxxx 2004

Směrnice 2004/71/XX

31. xxxxxx 2005

Směrnice 2004/99/XX

30. xxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/2/ES

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/3/XX

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/25/XX

28. xxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/34/ES

30. xxxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/53/XX

31. xxxxx 2006

Směrnice 2005/54/ES

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/57/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/58/ES

31. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/72/XX

31. xxxxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/5/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/6/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/10/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/16/ES

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/19/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/39/XX

31. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/41/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/45/XX

18. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/64/XX

31. xxxxx 2007

Směrnice 2006/74/ES

30. xxxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/75/ES

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/85/ES

31. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2006/104/XX

1. xxxxx 2007

Směrnice 2006/131/ES

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/132/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/133/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/134/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/135/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/136/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/5/XX

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/6/ES

31. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/21/XX

12. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2007/25/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/31/ES

1. xxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/50/ES

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/52/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/76/XX

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/40/ES

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/41/XX

30. xxxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/45/XX

8. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2008/66/XX

30. xxxxxx 2009


B.   Směrnice 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxxx xxx xxxxxxxxx

Směrnice 83/131/XXX

1. xxxxx 1984

Xxxxxxxx 85/298/XXX

1. xxxxx 1986

Xxxxxxxx 86/214/XXX

Směrnice 86/355/XXX

1. xxxxxxxx 1987

Xxxxxxxx 87/181/XXX

1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989

Xxxxxxxx 87/477/XXX

1. ledna 1988

Xxxxxxxx 89/365/XXX

31. xxxxxxxx 1989

Xxxxxxxx 90/335/XXX

1. xxxxx 1991

Xxxxxxxx 90/533/EHS

31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990

Xxxxxxxx 91/188/EHS

31. xxxxxx 1992

Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004