EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x novým vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx akt xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Xxxx xx být uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek měla xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx použít při xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx provádět řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx daná látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx být látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx používány x xxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx přínos a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k rozdílům x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti členské xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx státům umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx stanoví volný xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx podporovat inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba chránit. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx či přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx prostředky na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx, a osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, jakož i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx přípravky x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x těchto použití:

a)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, avšak xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx xx na xxxx látky nebo xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin.

Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx včetně mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné látky“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	na xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx účinné látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx jejímž základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx a xxxx části rostlin, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx pomocí přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, jejichž xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s okolím x brání uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx elektronické podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx ani na xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx vody musí xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx správnou praxí x ochraně rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx jejich posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx o člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze pokud xx xx nutné x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

informace o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx plodiny, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x požadavků xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)	u každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	je-li xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné látky.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx informace o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně předal xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxxxx xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo proto, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení žádosti, xx přijme regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	času potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program může xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s ohledem xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 existují xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, xxxxx xx považována za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 a bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, nebo x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx podání žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že již xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx mají xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, pokud xx x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co největšímu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx a používání

1. Přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné další xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx zjistit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx má být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 x 3 x xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), a

d)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

b)	xxxx xxxx posledním použitím x sklizní,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 x v xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení na xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx být přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy I x členské státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx jim xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x tom, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx s přípravkem xx ochranu rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským státům x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Členský xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx členským státům x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, má-li x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx vědecké odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx je xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx do xxxxx xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx stejný xxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx povolení, o xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x výjimkou případů, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. b);

b)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	byl použit xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení do xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Členský xxxx uvedený v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx povolení, pokud:

a)	přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx použití x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx plněny.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko za xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx rizika případně xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, a

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx obnovení nebo xxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména údaje x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx předpokladu, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící členský xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx jde x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx distribuován x členském státě xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x adresu žadatele;

x)	název, xxxx xxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze pozměnit xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který již xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí se xx souběžný obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, a může xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx zabránit xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří do xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují alespoň:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který obsahuje;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné pro xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx splňující zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě extrapolace, xxxxx jsou žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx žadatel o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích ověřeno, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Pokud se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx v příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje pouze, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto článkem xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na přípravky xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx modely xxxxx x návrhy xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx dobu pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění na xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx na xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx porušení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx povinnosti členských xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě kvalifikovaných x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované metody xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Veškerá další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x dva xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jejich zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx a na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx dobu xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, a xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx území xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy II x xxxxxx účincích xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

J. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx všechna xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx plodinou či xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být dostatečně xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx zohledňuje xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx a na xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x možností přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší než 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx z naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx řek xx delší xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx řádného posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se přihlédne x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx než x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v kombinaci xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x za xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	obsahuje xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx reprodukci kategorie 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

je xx základě xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	má neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx lze x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekonomické nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.