EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X RADY (XX) x. 1107/2009

ze dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x novým vědeckým xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x dětí. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, na trh. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx používány u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo být xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti členské xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx s xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx na zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých podmínek xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být stanoven xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx na trh xx používání by xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx x xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x přijetí změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x jednotných zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále je xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx etapě xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky nebo xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx jednu či xxxx formulačních xxxxxx x podobě, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, které xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x určené pro xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin za xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji nebo x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při ošetření xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx byla xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi mateřské xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko srovnatelné xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx aplikaci v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx se vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené úřadem, x xx zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují xx xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx let, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx xxxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, pouze pokud xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu údajů xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

informace o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	x každého x požadavků xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx jsou xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Úplná xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x úplné dokumentace xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský členský xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx článku 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije článek 14 xxxxxx nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	účinná xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx požadavky na xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx x příloze X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se stanoví xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

e)	lhůtu pro xxxxxxxxx a rozhodování;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx xx vztahují xxxxxx podmínky a xxxxxxx; nebo

x)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Komisi xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

a)	která xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení základní xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx je x souladu s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx přezkum synergentů x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx má škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede na xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl v xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, jímž se xxxx účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, než kdyby xxx vyroben x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) a xxxx. x) až h) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx posledním použitím x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx v jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x článku 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit xxxx xx kratší xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx o povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá osobně xxxx prostřednictvím zástupce x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx přílohy I x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x příslušné xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace potřebné x určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, pro xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže zóně, xxx podaly připomínky, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, zda přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx závěrů posouzení xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 písm. x). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	zprávu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 a článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx xxxx území xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx ochranu rostlin x rozhodnutí x xxxxx přípravku.

2. Členský stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky toho, xx přestaly být xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

a)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx držitele povolení

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx změní xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22, povolí xx daný přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx schválena jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx změní.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace podporující xxxxxxxxx použití, a xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření na xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx rovněž x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 pracovních xxx od podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx v členském xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x používán pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, kdy xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx souběžný xxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx vyžádat stanovisko xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 lze xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a může xxxxxx xxxxx podmínky x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx mají xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být pokusy x xxxxxxx provedeny.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX uvedené směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny nebo xx je formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx o nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx splňující zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx xx vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským státům x Komisi.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x tom, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x povolení nebo x xxxx obnovení xx přezkum x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx a držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx od potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou záznamy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx členských států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx této látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Každý členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx činnostech přispívajících x xxxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující opatření, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx použije xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx obnovení schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx II a XXX směrnice 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let ode xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x souladu x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx byly xx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, může xx svém území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný postoj Xxxx ze dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Francie, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx změně jeho xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, lze-li na xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx nebo nepřímo xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx necílové druhy.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, který zohledňuje xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky na xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx považován za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody k xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech vzdálených xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě je xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší než 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je delší xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo toxická xxx reprodukci (kategorie 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, pokud xxxx považován za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Perzistence

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x nichž xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo chronické xxxxxx na přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Působení x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší než x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, a xx x xx uplatnění xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

je xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx perzistentní (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud xx xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.