EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx řadu xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx trh x používání přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx formu nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx uznávání povolení x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx by se xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx být xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx spojeným x používáním těchto xxxxx. Při rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx platit xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx schváleny pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx rostlinné výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx z xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxx přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx podávání žádostí x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx použití stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx členských státech, xxx xx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx by měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, měly xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy a xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx případě. X souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské subjekty xxxx schopné zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba zmocnit Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním o xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx nových právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě a xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx na xxxx x ochraně rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto nařízení xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v koncentraci, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx adjuvanty nebo xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x přístupu“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ osoby xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx byla zaručena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ postup v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx místo určené x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx snížení rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx jiná složka xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že s xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx musí za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, a to xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x dispozici vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx být xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob a xxxxxxxx aplikace;

f)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž je xxx povolit xxxxx xx určitých podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku u xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx typických pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, že xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

d)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II a XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx podle článku 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je analytická xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx jsou zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx v elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx se na xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

x)	schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx států nebo xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 6 xxxx. f), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující tuto xxxxx budou pro xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 a bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako účinné xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Základní xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	která xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, které xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx z xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se povolí xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

d)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro jaké xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	interval mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v povolení.

Xxxx xx dotčen článek 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x poté na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx o povolení xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x každém členském xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v některém xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 nebo že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a případně xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx posouzení zváženy.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 a xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, má-li x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx a Xxxxxx x poskytne technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx procesu či xxxxx výroby, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, vypracuje xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx běží ode xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 lze xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a to x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny, xx předpokladu, že xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx xxxx území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x článku 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx rovněž splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)	je v xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), x) x x) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx na „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše xxxx xxxxxx a končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx na trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, že:

x)	xxx použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	jsou zohledněny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odstavce 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět let.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx navrhované xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx x xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx o potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx musí obsahovat xxxx údaje:

a)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	xxxxx x adresu držitele xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž má xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x případě xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x používán pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx dni, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx jehož xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, a může xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx toto uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx se použije xxxxxxxxxx ode dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace o xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, pokud xx za xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x zkouškách x studiích:

a)	nezbytné pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání prvního xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx na třináct xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) a xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum, poskytne xx jméno x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx se podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx či synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx potenciálního žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx a x xxxxxxx nutnosti x xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx v soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x žadatelem nebo xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx článku 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Pokud xx členský xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx nezbytné dodatečné xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx být x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech zpřístupní xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx provádějí xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí v xxxxxxxxx státech obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou práci x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Komisí x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx nařízení účinným x efektivním způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:

x)

vývoj harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x přípravě x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní výdaje x xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx toho, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

i)	financování xxxxxxx opatření nezbytných x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 nařízení (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx nebyly uvedeny xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx obnovení xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému státu x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území povolit, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Neprodleně x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx s účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11) Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle všechny xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx či xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, že bude xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a xx x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x jednoho xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx případně x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu a xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx měsíce nebo xx xxxx XX50 x půdě je xxxxx než xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, který xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx vodě x xxxx řek xx delší xxx 40 dnů,

—	v mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx se schválí xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx skupin xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx nahradit

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě je xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx základě posouzení x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx látek:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx životní prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový organismus, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x pro životní xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.