XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009
xx xxx 21. xxxxx 2009
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx mělo rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx bezpečnost člověka x xxx xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. |
|
(16) |
Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení. |
|
(22) |
Přípravky xx xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx. |
|
(27) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(31) |
Jsou-li tytéž xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. |
|
(33) |
Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(34) |
X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich povolení. |
|
(39) |
Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na trh. |
|
(40) |
Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx strategií pro xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské státy xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, a xx x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx dokumentů. |
|
(42) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(43) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx vody. |
|
(45) |
Ustanovení o xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru. |
|
(47) |
Opatření xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(50) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(51) |
Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(52) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny. |
|
(54) |
Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Komisi (15). |
|
(55) |
Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx platnosti schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x požadavcích xx údaje a x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(56) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze. |
|
(59) |
Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x účel xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě a xxx xxxxxx uvádění xx xxx, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.
4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.
2. Toto nařízení xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx látky“).
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:
|
x) |
na xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx látky xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „formulační xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“). |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení se xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
3) |
„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty; |
|
4) |
„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto působení. Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX; |
|
5) |
„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx; |
|
6) |
„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou rostlin; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx; |
|
8) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx biologické metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx na xxx; |
|
10) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx základě smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
12) |
„povolením x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx údaje za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, země, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx vzájemné vztahy x xxxxxxxx vztahy x jinými živými xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx; |
|
15) |
„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx materiálu; |
|
16) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí (17); |
|
17) |
„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X; |
|
18) |
„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx pomocí přípravků xx ochranu xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování jejich xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152; |
|
21) |
„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx; |
|
23) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx podmínky bezpečného xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
24) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
26) |
„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx s xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; |
|
29) |
„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých organismů xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx; |
|
31) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx; |
|
33) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). |
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY
ODDÍL 1
Účinné xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx látek
1. Účinná xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx produkty; |
|
d) |
nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni; |
|
e) |
nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno v xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být tato xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, a xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 396/2005.
Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
První xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx a xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky; |
|
x) |
xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx přípravku; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx aplikace; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx něž je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací zpřístupněných x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.
Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.
3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu údajů xxxxx xxxxxx 59.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 8
Dokumentace
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
a) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.
3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.
4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x dané xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy x xxxxx byla vydána x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxxx žádosti
1. Do 45 xxx od xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.
2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.
Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Návrh xxxxxx x posouzení
1. Do dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx zašle xxxxx.
2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
Zpravodajský xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx které xx musí žadatel xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a úřad.
Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení se xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxx
1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx podání xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti závěr x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.
Xxxx případně xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme závěr xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Nařízení o xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, přičemž zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxx připomínky.
2. Na základě xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:
|
x) |
xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
účinná xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.
4. Schválené účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se na xxxxxx obnoví, xxxxx xx prokázáno, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle článku 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.
Xxxxxx 15
Žádost x xxxxxxxx schválení
1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx důvodu, xx xxxxxx požadavky na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x probíhajících xxxxxx.
Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx trvání xxxxxxx
Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.
Nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18. |
Xxxxxx 18
Pracovní program
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií; |
|
c) |
lhůty xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací; |
|
e) |
xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx ně vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx |
|
b) |
schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení netýkají xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.
3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx schválení
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
Xxxxx má Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
1. Účinná xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.
3. Komise xxxx přezkoumat, a xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxx není uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, považuje xx základní xxxxx.
2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
X žádosti musí xxx přiloženy tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx případných účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a |
|
x) |
další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí. |
4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.
Xxxxx xx Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, že již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 24
Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx xxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.
ODDÍL 2
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, pokud xx x souladu s xxxxxxx 4.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx
Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx lhůtě.
ODDÍL 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx 27
Formulační xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.
5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
KAPITOLA III
PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN
ODDÍL 1
Povolení
Článek 28
Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a používání
1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.
2. Odchylně xx odstavce 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54; |
|
c) |
výroba, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, že členský xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx výroby:
|
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX; |
|
x) |
xxxx technická xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx přípravku; |
|
x) |
s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí; |
|
x) |
jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení případně xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 písm. x) xx x).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.
6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že:
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3; |
|
x) |
podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), a |
|
d) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 31
Obsah xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro jaké xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.
2. X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
a) |
maximální xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx, |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin s xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx přípravku sousedy, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
interval xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi; |
|
g) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx opětovný xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx a materiál xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x povolení.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší dobu, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.
Xxxxxx 33
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx být přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx na xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x členské státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x použití xx sklenících, při xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx první povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h); |
|
g) |
návrh xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.
Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.
V případě xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx přístup v xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 nebo že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx úplného složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 písm. b); |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 35
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx
Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx vědecké xxxxxxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx je má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle článku 38.
3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.
Xxxxxx 38
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.
2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.
4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Prováděcí xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx žádosti; |
|
b) |
zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její shrnutí; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx státy xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Článek 40
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x těchto případech:
|
a) |
povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně; |
|
c) |
povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx ohledu xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří. |
2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx v xxxxx státě nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x daném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
byl použit xxxxxx 30; nebo |
|
x) |
přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Postup
1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku. |
2. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.
3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x každé zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky nebo xxxxx informace.
3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v článku 29; |
|
x) |
xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení uděleno; |
|
x) |
nebyla xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx ke snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 45
Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost odůvodní.
2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxx xxxxx
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokud xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:
|
a) |
účinné látky, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx účinný; |
|
d) |
nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xx v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) až x). |
Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, že xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx je xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje o xxx, xx žádost xx nepřijatelná.
4. Není-li stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnicí.
Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Vyskytnou-li xx vážné obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx a že xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx látek xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, pokud xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, která je xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx v xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, a |
|
x) |
xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx změní.
5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.
6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x osoby x xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem změnil xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Rozšíření na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Xxxxxxxx obchod
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může být xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx a xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si xx xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x |
|
x) |
xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
název a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
c) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, s nímž xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití; |
|
e) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.
5. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x používán pouze x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.
6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.
8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.
10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.
11. Aniž xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.
Xxxxxx 53
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin
1. Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a x všech opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.
2. Komise xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.
Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:
|
x) |
xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 se nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
Xxxxxx 54
Výzkum x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.
Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku zvlášť.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx toto uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxx a xxxxxxxxx
Článek 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.
Náležité použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxxxx 56
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Držitel povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Za xxxxx xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx článku 27.
3. Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.
Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.
4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx obsahují alespoň:
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx přípravku; |
|
d) |
xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje; |
|
e) |
xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65; |
|
x) |
druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8. |
2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou za xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.
KAPITOLA IV
ADJUVANTY
Článek 58
Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x odstavci 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX X
XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:
|
a) |
nezbytné xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx a |
|
b) |
ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx. |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.
Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.
Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 odst. 1, kromě případů, xxx xx jedná x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.
Na xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, ani |
|
b) |
na xxxxxxx, xxx uplynula xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx o zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x na žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
b) |
seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.
Xxxxxx 61
Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx
1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost seznam xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 62
Sdílení zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je třeba xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.
3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.
5. Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.
KAPITOLA XX
XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 63
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
2. Za xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; |
|
c) |
výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí; |
|
e) |
vazeb xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení; |
|
f) |
informací o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).
XXXXXXXX VII
BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX X ADJUVANTŮ
Článek 64
Xxxxxx x obchodní xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.
3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx požadavkům.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nesmí obsahovat x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.
Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin.
4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
KAPITOLA XXXX
XXXXXXXX
Xxxxxx 67
Xxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní obchodníci xx místní xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x platným vnitrostátním xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
4. Prováděcí opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx se kontroly xxxxxxxx, dokončí a xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.
Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx státech xxxxxx x zvláštní xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
KAPITOLA IX
MIMOŘÁDNÉ SITUACE
Článek 69
Xxxxxxxxx opatření
Pokud je xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.
2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.
KAPITOLA X
SPRÁVNÍ A XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 72
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x odrazující.
Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 73
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:
|
x) |
byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich změnách.
5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxx 76
Xxxxxx Komise
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:
|
a) |
vývoj harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
e) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení; |
|
g) |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68; |
|
x) |
odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.
Xxxxxx 77
Pokyny
Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxx a xxxxxxxxx opatření
1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:
|
a) |
změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3; |
|
x) |
nařízení, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26; |
|
g) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4; |
|
k) |
xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna; |
|
x) |
pravidla pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2; |
|
m) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.
3. Poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
4. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
5. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 80
Přechodná xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Komise (XX) x. 737/2007 (20); |
|
c) |
účinných xxxxx, u nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011. |
Na základě xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx nadále použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:
|
x) |
xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX; |
|
x) |
xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x 26. xxxxxxxx 1993; |
|
x) |
xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx pouze na xxxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo do xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.
4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx |
|
x) |
xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx článku, |
k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných před xxxxx datem.
Po uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.
3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.
Xxxxxx 82
Přezkum
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx II x jejich účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem změny xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 83
Xxxxxxx
Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx zmíněné příloze xx vnitrostátním právu x jejich použitelnost.
Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx nařízení (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Vstup x xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
c) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x); |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36; |
|
x) |
nařízení obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1. |
Toto xxxxxxxx se použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
X. XXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. MALMSTRÖM
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.
(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.
(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.
(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(8) Úř. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.
(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
(12) Úř. věst. L 200, 30.7.1999, x. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.
(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.
(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.
PŘÍLOHA I
Vymezení xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17
Xxxx A – xxxxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.
Xxxx X – xxxxx
Xx této xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.
Zóna X – xxx
Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:
Bulharsko, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Postupy x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX
1. Xxxxxxxxx
|
1.1 |
Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx. |
|
1.3 |
Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx x článkem 4 se xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx
X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:
|
x) |
xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx
X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx stát xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).
X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.
Dokumentace xxxx xxxxxxx:
|
x) |
umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování; |
|
d) |
umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx koncentraci xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x životním xxxxxxxxx x její dopad xx xxxxxxxx xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.
3.3 Významnost xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx
|
3.4.1 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace. |
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx xxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6. |
3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx
|
3.6.1 |
Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují kontakt x xxxxxxxx, x xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4. Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx důkaz, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
|
— |
xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx xxx 5, nebo |
|
— |
xxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:
|
— |
naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx než xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx látka, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:
|
— |
x xxxxxx vodě xx xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx, |
|
— |
v mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 dnů, |
|
— |
x xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx |
|
— |
x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.7.2.2 Bioakumulace
Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.
Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx i sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. |
3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní xxxxx.
Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.
3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:
|
— |
ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 60 dnů, |
|
— |
v xxxxxxxxx xx slané xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx je xxxxx xxx 180 dnů. |
3.7.3.2 Bioakumulace
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx
|
3.8.1 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx látku s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Definice xxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3.10 Působení x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.
4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
— |
její xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx použití, |
|
— |
xxxxxxx dvě x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx důvody x xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx, |
|
— |
xx nebo musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4, |
|
— |
xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx
Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x těchto xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
mutagenní, |
|
— |
xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:
|
— |
xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů), |
|
— |
má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX III
Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx účinkem používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x |
|
c) |
nahrazení se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik
Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx xxxxxxxxx.
Srovnávací posouzení xxxxxxxx povolená menšinová xxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83
A. Směrnice 91/414/XXX
|
Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX |
Xxxxx xxx provedení |
|
Xxxxxxxx 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Xxxxxxxx 94/79/XX |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/ES |
30. xxxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/36/XX |
30. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 96/12/XX |
31. xxxxxx 1997 |
|
Směrnice 96/46/XX |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/ES |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 97/57/ES |
1. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 2000/80/ES |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/36/XX |
1. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/47/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/49/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/87/XX |
31. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/99/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/37/XX |
31. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/48/ES |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2002/64/XX |
31. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/5/ES |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/ES |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/ES |
31. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/XX |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/112/ES |
30. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2003/119/ES |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx 2004/20/XX |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/58/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/62/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/66/ES |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/99/XX |
30. xxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/2/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/3/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/25/XX |
28. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/34/ES |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/53/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/54/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/58/ES |
31. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/72/ES |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/5/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/6/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/39/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/41/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/45/ES |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/XX |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/85/ES |
31. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2006/104/XX |
1. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/131/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/134/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/135/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/136/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/5/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/ES |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/25/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/XX |
1. xxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/50/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/40/XX |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Směrnice 2008/45/XX |
8. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 83/131/XXX |
1. xxxxx 1984 |
|
Směrnice 85/298/XXX |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/XXX |
— |
|
Xxxxxxxx 86/355/XXX |
1. xxxxxxxx 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/XXX |
1. xxxxx 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/EHS |
31. xxxxxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/XXX |
1. ledna 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/XXX |
31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/EHS |
31. xxxxxx 1992 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 |
— |