EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze dne 30. května 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx vyráběné a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx největší míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x nich neočekává, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx použít při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, aby se xxxxxxx údaje relevantní xxx bezpečnost xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x obnovení schválení xx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx používání takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny pro xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx látky, a xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, nebo nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx rovněž možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx či synergenty, xxx něž xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx používány x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx by před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx být harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít členské xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx území jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských státech, xxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx stanoví volný xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měly xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde je xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším případě. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx či přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx na xxx, x osob, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise by xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x přijetí xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný význam x jejich xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx etapě převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich složeny x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se xx xxxx látky nebo xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx nařízení xx vztahuje na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx přípravky, xxx se přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich sloučeniny, xxx xxx se xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx xxxx vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx s xxx, xx příslušný orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem udělení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx vztahy x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx těhotné x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx nižších hub x virů, buněčná xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx členských států xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx rozumějí všechny xxxx uvedené v xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx ošetření xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx vod x xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, a xx i na xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob x xxxxxxxx aplikace;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx povolit, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (dále xxx „zpravodajský členský xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě žádosti x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, u xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx obsahovat:

a)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, která xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx či více xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné látky x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Žadatel xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vydána x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x ověří, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx které xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je má xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	účinná xxxxx je schválena, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

4. Schválené účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek, xxxxx xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Článek 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx nejpozději tři xxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx z xxxx důvodu, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, a současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu;

x)	případně potřeby xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx kterém stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx rezistence x xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx a údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx považována xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx trh xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx pro xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která se xx nahradit, xxxxx xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně opatření x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx k uvedení xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	jeho xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx neschválenou účinnou xxxxx na trh xx dobu nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx ode xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 nebo 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), a

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx se xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá osobně xxxx prostřednictvím zástupce x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x každém členském xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx příslušného členského xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Na xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x zóně, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení rozhodne, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx obdržení xxxxxx x posouzení x xxxxx povolení xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx procesu xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx v xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx členský stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle odst. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx ohledu xx to, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, že v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či vědecké xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx členský stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit;

c)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx podána;

b)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin je xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozhodnutí o xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny členské xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x organizaci ověřování xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, jež xxxxx xx xxxx zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx odejmout či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x f) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto použití xxxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výhod xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

a)	xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje povolený xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení nebo xxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) a xx. 29 odst. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Členské státy xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) může být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x potenciální xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

c)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný obchod x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Aniž xx dotčen článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 může xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, a může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx předem povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Použití a xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx podmínky schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě extrapolace, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx pro ochranu xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx x jinému přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Komisi.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 a 2 obsahují informace x tom, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek či xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx či synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx v soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx stanovené ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský stát xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, například slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „představující xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech zpřístupní xx požádání příslušnému xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat svá xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných nákladech xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech přispívajících x dosažení cílů xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, aby xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Následující opatření, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

b)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, kterým xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx pěti xxx xxx dne jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx nebyly uvedeny xx xxx k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek zařazených x příloze I xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu xxxx xxx po přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx směrnic uvedených xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. věst. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx informace, xxxxx:

a)	xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx a případně x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx však nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx vyšší než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx důvody x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z modelů xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx perzistence, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx nebo ve xxxx x ústí xxx xx delší xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 dnů nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x dopadům xx xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních vod

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx v souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx životní prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový organismus, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.