EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx být xxxxxx xx ochranu zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x dětí. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo rovněž xxxxxxxx jednotná pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx provádět xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné látky xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx pro uvádění xx xxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx zohledněním obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx ve stanovené xxxxx z xxxxxx, xx něž žadatel xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde je xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. S xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx používání xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx zkoušky a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx na studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xx x v případech, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx výroby potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, a osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx označování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx adjuvantů, x xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x nich, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x přílohách směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx složeny x které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na půdu xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních přísad x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x prodeji xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich xxxxxx xx základě smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx příslušný orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ zkoumání xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	se x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je významný xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, je xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx látky, které xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx je xxx povolit pouze xx určitých podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx účinné látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx několik členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 x seznam žádostí x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x požadavků na xxxxx x účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx na údaje x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení účinné xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek schválení;

g)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx protokoly x xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx II a XXX směrnice 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx, xx žádost je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx podle článku 8, a xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 odst. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx musí žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx a úřad.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx chybějící xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, aby x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Žadateli je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxxxx xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx za daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 přijme nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

b)	účinná xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx na xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo proto, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx postupu;

c)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx účinné xxxxx není obnoveno.

2. Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy mohou xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována za xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké riziko, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx schválení základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Komise xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx program pro xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx nepřijatelné účinky xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx přípravek v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx stejného zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, než kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) až h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx stanoveny x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx neschválenou účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. b) až x), a

d)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx dobu, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x povolení nebo x změnu xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel xxxxx, xx kterého členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx seznam studií xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x analytické standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

b)	informace xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b);

c)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu rostlin, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx žádost

Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx více xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx členským státům x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, má-li x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 se xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx jsou xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x povolení oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. a) xx x).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx se žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx přiloženy:

a)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x rozhodnutí o xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx je podána xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx či případně xxxxx povolení, pokud:

a)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx zóny, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx povolení xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x f) xx x).

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx prokázat, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty týkající xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x postupů řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

d)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx nechemická metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, a xx zejména údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x případně o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro menšinová xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, kdy xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx a pokud xxx o potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

a)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

xxxxxxx označení x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x)	název, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který již xxxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, xxx povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x udělených povoleních x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 xxx, aby xx xxx byly xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x tomto přípravku xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx podmínky.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

f)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx povolen;

x)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x přístupu, ani

b)	na xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 písm. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

b)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x tom, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx provést zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušných osob xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přečtěte označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx či xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx a oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou výrobci x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx členským státem xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou případu, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

e)	vytvoření x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	cestovní xxxxxx x výdaje xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států x důsledku toho, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)	změny xxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna;

l)	pravidla pro xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

C. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x cílem xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx studie nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z vědeckých xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x to x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx případně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx zdraví

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují kontakt x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu xx velkou vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx měl být xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 mg/l,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx nebo chronické xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx jedno xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska vývoje), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx jiné metody xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X tomuto výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že by xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené směrnice x jejich následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.