EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx schvalování účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx xx množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, která nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx většině případů xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx z xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx látek podle xxxxxx nařízení by xxxx být v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským státem xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení vydané xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, aby diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx členských státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto důvodu xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx měly xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx na studie, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké účely (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat a xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se měla xxxxxx na co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx či přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od osob, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx platnosti schválení, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, jakož i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x jejich účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx doplněním o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající ustanovení xxxx být x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxx x které jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx ochrana rostlin xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx použití určeny, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných jinde x xxxxxxxx prostředí x důsledku používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a jež xx obsažena v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x osiva;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým pesticidům xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx ošetření daných xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx druhy x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxx) v tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi mateřské xxxxx, pokud xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, pokud xxx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx schválené úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx nepoužije pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx to xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž je xxx xxxxxxx pouze xx určitých xxxxxxxx;

x)	potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, že účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx pro xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx žádosti x přístup k xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x ověří, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx které xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x posouzení se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti závěr x tom, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x cílem ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Úřad xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení xxxxx xx. 78 odst. 3, jež obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti schválení.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx nezbytnost, x xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání postupu

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx v příloze X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

b)	schválení xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 odst. 1 existují xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx základní látkou xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, a to xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, že xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx nahradit, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 přijme nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, které xxxx na trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

i)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

ii)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x shledány přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) a xxxx. x) xx x) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. c).

Podle těchto xxxxx se musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx uvádění přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx v jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x každé xxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx úplného složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským xxxxxx x téže zóně, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x posouzení x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx výroby, v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx naopak, vyrozumí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx d).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx svolením držitele xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx změní povolení xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu či xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx omezena x nepřesahuje šest xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), x) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat nebo xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx tři roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace podporující xxxxxxxxx použití, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití povolí x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který je xxx na jeho xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x použití;

e)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže se xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx vyžádat stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své práce xx jednoho měsíce xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x zkoušky zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx další podmínky x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx podává členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx případný xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména x xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení toho, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

g)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx nezbytná pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx státy xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx podle článku 59, které bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx tak, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se použije xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy označení x xxxxxxxxxxx informací.

3. Pokud xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx přečtěte označení x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx celé reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí obsahovat x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx použití dětmi xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx prodejů přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi zprávu x rozsahu a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx opatření a xxxxx opatření podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

vývoj harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x vytváření dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x důsledku toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)	odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a x), x to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální množství xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li se xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo v xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o schválení xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx obnovení schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X uvedené xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx, které xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx údaje o xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18) Úř. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do této xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad všechny xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

V xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx vymáhání.

Dokumentace xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými metodami xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x životním xxxxxxxxx x její xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx případně v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x účinné látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx být podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx považován za xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití zanedbatelné, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, jež budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	xxxxx, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, například vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx x místech vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě je xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí řek xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT RE 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx je delší xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx řádného posouzení xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx na xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší než x xxxxxxx schválených xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	obsahuje xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx reprodukci,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx s xxxxxxxx účinkem používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx pouze x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x jejich následné xxxxx uvedené v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.