EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. května 2002 (5) x Rada xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily řadu xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, měl xx tento xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz by xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx být uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Tato xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než jiné xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro uvádění xx xxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání žádosti x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx schváleny pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny na xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx zohledněním obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx být pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx podmínky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx zavádějí některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx a xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx a střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx zvířatech pro xxxxx tohoto nařízení xx xx xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxx seznam těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x harmonizované provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků a xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx uvádějí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx, x osob, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx označování, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o nich, x odložení konce xxxx platnosti xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x přijetí xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky v xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x těchto použití:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx před působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx ochrana rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	na xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na některé xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx vzájemné vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx použití xx prospěch jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu nebo

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx požadavky stanovené x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx použití splňovat xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx jejich posouzení x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, a xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx látek xx xxxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo mají xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, pro xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	u každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, proč xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Žadatel xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud xxxxx xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx musí žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx látka splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	účinná xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx vypracovat společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

x)	schválení účinné xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci zohlední xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx a údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví lhůtu, x níž může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy mohou xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud má Xxxxxx xx to, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx státy, úřad x zúčastněnou stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx mohou xxxxx připomínky.

Komise si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx výroby:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, jímž se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx vyroben x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) až x), a

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x svém posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx prodlení označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v článku 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x spotřebou rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.

Aniž xx xxxxxx článek 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující jeden xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit také xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x každé xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx státy, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x národních nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxx z xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx potřebné x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx prokázalo, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx kterou xxx žádost xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u vnitrostátních xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx je xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx prvky, členský xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx žádost xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx je jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li proti xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	zprávu x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

d)	přípravek xxxxxxxx látku schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	opis xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx dokumentace podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 koordinuje x každé xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx všechny členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky toho, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x článku 29 xxxx i xxxxxx plněny.

3. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x x) až x).

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx látek xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx bezpečnější;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

d)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných případech xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx členském státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx údaje x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x přesně informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx a xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, který xx xxx xx jeho xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx být zaveden, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx veškeré požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx stejnou společností xxxx přidruženým podnikem xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx i xxxxxxx, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost o xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní označení x xxxxx x xxxxxxx, s nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určený x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 odst. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Aniž xx dotčen článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný dopad xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx povolení xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx látka, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx obdržel, použít xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx let xx xxx vydání xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

b)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx v soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx těchto vět xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx jako „představující xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx dětmi xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx roky záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 může Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx ponechat svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx práci x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx povinnosti členských xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení účinným x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Komise xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

a)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro shromažďování x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvantů na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	cestovní výdaje x výdaje xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X uvedené xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx vztahuje čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx trh x 26. červenci 1993;

c)

po xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx xxxxx na xxxxx nezbytné k xxxxxxxx schválení, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x důsledku xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek zařazených x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9) Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx členské xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx považuje xx dosažený pouze xxxxx, lze-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx látku, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

a)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými metodami xx xxxxx x xxxxxxx x případně x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné látky x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx případně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní limit x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně zvýšení x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx přehledu vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx vodě xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě je xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 nebo, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx větší xxx 5, nebo

—	důkaz, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx měl být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx než 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	x xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených v xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xxxxxxx se přihlédne x xxxxxxx na xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx kritických xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx tehdy, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.