EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

ze dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xx. 37 odst. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx množství xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx by být xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům spojeným x používáním těchto xxxxx. Při rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x rovněž vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx měly xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx být harmonizována xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího postupu xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx podmínky typické xxx území xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky tohoto xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by měla xxx tato otázka xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy a xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx důvodu xx zkoušky x xxxxxx – jiné xxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx tohoto nařízení xx se xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx se na xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx výroby potravin, xxxxxx vedení xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit sankce xx porušení tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském státě xxxxxxx x případně xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající ustanovení xxxx být x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, používání x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx v uplatňování xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich složeny x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním důvodem xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx půdu nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech nebo xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx více látek x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx za nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx rostlinným produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým pesticidům xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx s xxx, xx příslušný orgán xxxx údaje za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, jejichž xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, při ošetření xx sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx rozumějí všechny xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, při níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx byla xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx minimální nezbytné xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ postup x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, například v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, že x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x dispozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx základě doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínky x oblasti životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

e)	způsob a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx povolit pouze xx určitých podmínek;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle úřadu.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxx na xxxx části posouzení.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a xxxx x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti závěr x xxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, sdělí xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po jejich xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek, který xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x případě xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

a)	xxxx potřebného x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

c)	případně xxxxxxx xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající se xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx a rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců pro xxxxxx a distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx osmnáct měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, že by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx států nebo xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx do xxx xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx žláz x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx není uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než pro xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodu 4 přílohy II. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, pokud je x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 přijme nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Nepřijatelné formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x ochraně rostlin xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než kdyby xxx vyroben v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx rizika xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx přípravku;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek, safenerů x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), a

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X těchto případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx alespoň informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh a xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx prodlení označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx požádali x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, které xx xxxx nahradit, jak xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat studie

1. Žadatelé xxxx osvobozeni od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

b)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Pokud xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

O svém xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Členský stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej informuje x xxx, že xxxxxx je nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx do 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx běží ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do tří xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, že xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, že v xxxxx státě xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také s xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx být přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx prohlášení, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne o xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky toho, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní členské xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx povolení xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x nepřesahuje šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx žádostí xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se kromě xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx nahradit, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx x výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx existuje povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Na xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna nabývají xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je navrhované xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx a na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, který je xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

i)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x přípravky na xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx jednoho měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx se neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění provést xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x zkoušky provedeny.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x odstavcem 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/ES, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x tomto xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež obsahuje, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x jak x xxxxxx informací xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení v xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx členských států, xxxxx jeho přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx povolení a xxxxx povolení;

b)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název a xxxxxxxx každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání prvního xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o tři xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx jsou xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje článek 47, xxxxx celková xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují zásady xxxxxxx laboratorní praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, aby xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx jméno a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a držitel xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, aby xx xxxxxxxxxxx podílel xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x rozhodčích řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx xx uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x ochraně zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, se xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx v xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx riziko je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx jako údaj xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x stanovisko. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx není v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou případu, xxx je ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx nákladech xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Komise může xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti týkající xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x to x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx údaje o xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx použije na xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx uvedených na xxxxxxx v příloze X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, na které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx nezbytné k xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx xx něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx článku 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/EHS xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných před xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx xx xxx uváděny přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, jež xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx zrušené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. b);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný postoj Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle všechny xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx změně jeho xxxxxx či xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, lze-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx jeden přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, a to x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x případně x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx nutné x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx přijata, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxx je xxxxx než šest xxxxxx nebo xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x xxxxxxx druhů xx vyšší než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx než 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší než 180 dnů nebo

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx podzemních vod

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx x souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení vedou x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x to x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx prokázalo, zda xxx lze s xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší riziko xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x praktického použití, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x okolí, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx provedení
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.