EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez úředních xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, by toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx označeny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují tyto xxxxxx látky, a xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx rozdíly mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx pro posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x x dalších xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby diverzifikace xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x osivem x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx měly být xxxxxxxx před tím, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx se xxxx xxxxxx na studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx a střední xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií pro xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx nevztahuje výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x označování přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx více zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich xxxxxxx xx xxx, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, avšak xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx xx na xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx tento přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx rostlin;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx jiné osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x jakékoli vztahy x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Patří k xxx těhotné x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx účinným látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x tomto členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx nebo

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx přirozené xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Článek 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, x xx xxx na xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx významných z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a to xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx podzemní vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx jejich posouzení x dispozici vědecké xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod v xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x na xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o člověku xx nepoužijí ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx je xx základě doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem účinné xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X případě xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

g)	je-li xx xxxxxx, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx obsahovat xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o tom Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, ve xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, že:

a)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx podá členskému xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, kterým xx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x dobu xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxx xxxx a xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně se xx ně xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 existují xxxxxx xxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx podat připomínky.

2. Komise xx xxxx od xxxxxxxxx států xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx nebyly poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx xxxx účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx podle xxxxxx 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx doplňujících kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx od čl. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx trhu

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x uvedení na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xx trh

1. Xxxx je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX směrnice 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

c)	členský xxxx dojde k xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), a

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x svém posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení označení x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

x)	dobu xxxx posledním použitím x sklizní,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx mohli xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v článku 14 a x xxxxxxx III směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)	případně období xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské státy, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx žadatel xxxxx, xx kterého členského xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu předloží xxxxxxx xxxx žádost x národních xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx přístup v xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx přísady;

b)	informace xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a případně xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla žádost xxxxxx xx více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x téže xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx ke snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví možnost xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, který v xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému státu, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 lze xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Článek 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx na stav xx svém území xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx požadavků xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx všechny členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx přestaly být xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx odejme xxxx xxxxx povolení v xxxxxxx s odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx patří xx xxxx xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost odůvodní.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) až x).

Xx tyto přípravky xx dále odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace x souladu s xxxxxxxx směrnicí.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) není ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

d)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx pět let.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení nebo xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx xxx roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.

6. Není-li stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx reziduí x případně o xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx rozšíří povolení xx menšinová použití, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití xx v označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x

x)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za nutné;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému obchodu xx dni, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx mají být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem povolit xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx členskému státu, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/ES x nařízení uvedeného x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

g)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x aktualizují xx xxxxxxx jednou xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx obdržel, použít xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx studii informace xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, že xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx členským státům x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx přezkum, poskytne xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx jméno x xxxxxx žadatele.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je třeba xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu xxxxxxx v čl. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvanty, xxxxx xxx mylně považovat xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx tak, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxx požadovat, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi používaných xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a aplikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl tento xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx prodejů přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením povolení x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	byly stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx k přípravě x vytváření dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pro podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla pro xxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx účinné xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Neprodleně x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, safener xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx stát za xx, xx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx případně xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 odst. 1 obsahovat informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s ohledem xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx být zajištěn xxxxxx bezpečnostní limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, například v xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx nebo že xxxx DT50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních druhů xx vyšší xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx mohlo dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou je xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v mořském xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Látkou xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 180 dnů xxxx

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx chování včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo metabolitů xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx nižší xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x souvislosti x povahou kritických xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový organismus, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení pracovních xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Lhůta xxx provedení
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.