XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009
xx xxx 21. října 2009
o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx formu nařízení. |
|
(6) |
Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x členských xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání povolení x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, by xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost člověka x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx přesně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení. |
|
(13) |
Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx stanovena možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx být zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro uvádění xx trh xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné. |
|
(19) |
Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx. |
|
(20) |
X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx metody regulace xxxx prevence, které xxxx ve značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít různá xxxxxxx x mohou xxx používány x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní prostředí. |
|
(25) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx. |
|
(27) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství. |
|
(28) |
Ve všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla. |
|
(31) |
Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx umožněno xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(34) |
X xxxxx podporovat xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx být stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx údaje x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x souvislosti xx žádostmi x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(39) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx třeba chránit. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(40) |
Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx na ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(42) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx se však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(43) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx být stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(45) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x pravidel x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx míru. |
|
(47) |
Opatření uvedená x xxxxx nařízení xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, kdy schválená xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. |
|
(50) |
Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx x případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(51) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů. |
|
(52) |
Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány. |
|
(53) |
Komise xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny. |
|
(54) |
Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15). |
|
(55) |
Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(56) |
X xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx je xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup. |
|
(58) |
Poradní xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(59) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx přípravky složeny, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx složeny x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin. |
Xxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).
3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx z formulačních xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „adjuvanty“). |
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x životním prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx; |
|
3) |
„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx; |
|
4) |
„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx obsažena x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX; |
|
5) |
„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx; |
|
6) |
„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx lisování, xxxxx x výjimkou rostlin; |
|
7) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh; |
|
10) |
„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením; |
|
12) |
„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli vztahy x xxxxxx živými xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
15) |
„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
16) |
„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17); |
|
17) |
„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X; |
|
18) |
„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x ověřování jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18); |
|
20) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 a 152; |
|
21) |
„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
23) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; |
|
24) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
26) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu; |
|
29) |
„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
31) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě; |
|
32) |
„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx rizika; |
|
33) |
„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx). |
XXXXXXXX II
ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud lze x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:
|
a) |
nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, ani xx podzemní vody; |
|
b) |
nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
Pro xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:
|
a) |
je xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody; |
|
c) |
nemá xxxxx nepřijatelné účinky xx rostliny ani xxxxxxxxx produkty; |
|
d) |
nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují za xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx zdraví, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx látka schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx schválení
Xxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
b) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.
Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.
2. Posouzení xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat úřad.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
|
x) |
informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku u xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx nebo se xxxxxx xxxxxxx, která xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka x xxxxx xx institutu, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x určitým xxxxxxxx xx schválení; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx schválení; |
|
x) |
je-li xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx. |
2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.
3. Formát xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.
4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).
5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xx 45 dnů od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.
2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 11
Xxxxx xxxxxx x posouzení
1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle úřadu.
2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.
Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, který xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx veřejnosti.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.
2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.
Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx o 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je má xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí okamžikem, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Úřad xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.
8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (ES) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Nařízení o xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:
|
a) |
účinná xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.
Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.
Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx účinných látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxx x xxxxxxxx schválení
1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.
2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x probíhajících xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx postupu
Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.
Nařízení, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Xxxxx této xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:
|
x) |
času potřebného x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx potřebného k xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18. |
Xxxxxx 18
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
lhůty xxx předkládání xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxx o xxxxxxxx schválení
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx |
|
b) |
xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
V xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.
3. Použije xx čl. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Přezkum schválení
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.
2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx
1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:
|
x) |
která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx nemůže svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x to xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxx xxxx uváděna xx trh xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x |
|
x) |
další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.
6. Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.
Xxxxx má Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Komise xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.
Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.
Xxxxxx 24
Látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx nepřesahující xxxx xxx.
2. Aniž je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.
ODDÍL 2
Safenery x xxxxxxxxxx
Článek 25
Schválení xxxxxxxx x synergentů
1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx trhu
Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.
XXXXX 3
Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx
Xxxxxx 27
Formulační xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:
|
a) |
její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; xxxx |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit příslušné xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxxxx
Xxxxxx 28
Xxxxxxxx x uvedení na xxx x xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede na xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen; |
|
e) |
uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52. |
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx
1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 tyto xxxxxxxxx:
|
a) |
jeho xxxxxx látky, safenery x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:
|
|
c) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x příloze XXX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx omezena, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxx metodami xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, která xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) až x).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.
4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
5. Použije xx xxxxxx 81.
6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:
|
x) |
rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3; |
|
x) |
xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005. |
2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Komisi x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.
3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty.
Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx orgán.
3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
maximální xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx; |
|
b) |
dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx, |
|
x) |
maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx pro správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
g) |
xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Xxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.
Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.
2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit, xxx xxxxxxx článek 50.
Článek 33
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si přeje xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na trh.
2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost; |
|
b) |
návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření osiva xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. V xxxxx případě žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:
|
a) |
u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích; |
|
d) |
důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.
Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.
V xxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.
5. Na xxxxxx xxxxxxxxx státu předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x jednom x xxxxxx jazyků.
6. Žadatel xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické standardy xxxx xxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx přístup v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
veškeré xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
c) |
xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 35
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.
Xxxxxxx členské státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx jedné zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení
1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly připomínky, xxx budou x xxxxx posouzení zváženy.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 a podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínek použití.
Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 37
Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej informuje x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 38.
3. X žádosti x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxx xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 38
Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.
2. Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx žádosti; |
|
b) |
zprávu s xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx členský stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xx d).
3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 40
Vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny; |
|
b) |
povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x povolení, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx
1. Členský stát, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b); |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx |
|
x) |
přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Postup
1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
a) |
xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující informace x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží žadatel xxxx informace:
|
a) |
opis povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.
Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx x článku 29; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení. |
4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.
Xxxxxx 45
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx odejmout či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 46
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
|
a) |
účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
c) |
je xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni; |
|
e) |
je x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) xx x). |
Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.
2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.
3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.
Pokud členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.
4. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je dostačující x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a |
|
x) |
xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.
4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.
5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx menšinová použití, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), d) a x) a čl. 29 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x |
|
x) |
xxxxx xx subjekty xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx zejména údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x osoby v xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx to držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.
6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 52
Xxxxxxxx obchod
1. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) může xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící členský xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, kdy xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré požadované xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx stejnou společností xxxx přidruženým podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx výrobní xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx specifikace x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x |
|
x) |
xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx původu; |
|
c) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
původní označení x xxxxx k xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x použití; |
|
x) |
xxxxx x adresu žadatele; |
|
x) |
xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
g) |
návrh označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx; |
|
x) |
xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za nutné; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. |
Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.
5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x xxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.
6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x souběžnému obchodu xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a kapitoly XX xx X.
8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro zaváděný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.
10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.
11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 53
Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže se xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.
Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx či xxxxx své opatření. |
4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
Xxxxxx 54
Výzkum x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět pokusy x zkoušky zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, a xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx životní prostředí.
3. Povolení xxx xxxxx provedení xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
XXXXX 2
Xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxx 55
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode dne 1. ledna 2014.
Xxxxxx 56
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx povolení xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx povolení udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.
Xxxxxxxx se zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.
Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné látky xx třetích zemích.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.
3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.
4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení; |
|
x) |
obchodní xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65; |
|
x) |
xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8. |
2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití odstavců 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX IV
ADJUVANTY
Článek 58
Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.
KAPITOLA X
XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Ochrana xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxx xxxx splňující zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.
Doba xxxxxxx údajů je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx na třináct xxx.
Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.
Táž xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 odst. 1.
Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.
Xxxxxx 60
Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx. |
3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 a 2 obsahují informace x tom, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Obecná pravidla, xxxxxxx cílem je xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx
1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx důkazem o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx jméno x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Potenciální xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem x xxxxxxxx opakované zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, které xxxx předložit.
4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.
5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM
Článek 63
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx životního prostředí; |
|
c) |
výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí; |
|
e) |
vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení; |
|
f) |
informací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx x xxxxx osob, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).
KAPITOLA XXX
XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ
Článek 64
Balení x xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, na xxxxx se uvedená xxxxxxxx nevztahuje.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx informací.
3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.
Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Propagace
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx být x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.
Xxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě přípravku xx xxxxxxx rostlin.
3. Xxxx xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
XXXXXXXX
Xxxxxx 67
Vedení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.
Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto kontrol.
Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx na xxxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX SITUACE
Článek 69
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx stanovit lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx opatření.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 72
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 73
Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin.
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:
|
x) |
xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem a |
|
x) |
odpovídaly xxxxxxxxx celkovým nákladům xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx. |
Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Příslušný orgán
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné kontakty xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených pracovníků x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.
4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.
5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxx 76
Xxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:
|
a) |
xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Komisi a xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
g) |
cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68; |
|
x) |
odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgán.
Xxxxxx 77
Xxxxxx
Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx jsou vysvětlivky xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx pokyny vypracoval xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Následující opatření, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:
|
x) |
xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26; |
|
x) |
harmonizované xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 odst. 4; |
|
h) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx; |
|
l) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.
KAPITOLA XI
PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 80
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011. |
Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.
2. Ustanovení čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X uvedené směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxx xxxx xxx xxx dne jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX; |
|
x) |
xx xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993; |
|
x) |
xx xxxx pěti let xxx dne obnovení xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe. |
3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x v opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.
5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx |
|
x) |
xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, |
x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.
Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx se domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.
3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.
Xxxxxx 82
Xxxxxxx
Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.
Xxxxxx 83
Zrušení
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx použitelnost.
Odkazy xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. b); |
|
c) |
nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36; |
|
e) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1. |
Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.
Xx Evropský parlament
xxxxxxxx
X. XXXXX
Xx Radu
předsedkyně
X. MALMSTRÖM
(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.
(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.
(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.
(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(15) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.
(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.
(19) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.
(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17
Xxxx A – sever
Do xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.
Xxxx B – xxxxx
Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.
Zóna X – xxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX
1. Hodnocení
|
1.1 |
Při procesu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx v xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x cílem zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
1.2 |
Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení. |
|
1.3 |
Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.
2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx
X zásadě se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx schválení
V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx článku 6.
Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).
V xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke vzniku xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
a) |
umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování; |
|
d) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi krmena; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx prostředí x xxxx dopad xx necílové druhy.
3.2 Účinnost
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.
3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu
|
3.4.1 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx. |
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu a xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx validovány a xxxx být prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6. |
3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví
|
3.6.1 |
Je-li to xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě nejméně 100, který xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx přehledu vědecké xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují kontakt x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005. Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2. Za látky x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, a mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší než xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest xxxxxx.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:
|
— |
xxxxx, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx |
|
— |
důkaz, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:
|
— |
naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx x místech vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:
|
— |
x xxxxxx vodě xx xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů, |
|
— |
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů, |
|
— |
v xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l, |
|
— |
xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle nařízení (XX) č. 1272/2008. |
3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx bodech.
3.7.3.1 Perzistence
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx, |
|
— |
v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx řek xx delší xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů. |
3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.
3.8 Ekotoxikologie
|
3.8.1 |
Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x vymáhání případně xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.
3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod
Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx produktů degradace xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.
4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxxxx:
|
— |
její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanovenými x bodě 3.6.4, |
|
— |
xx xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko
Účinná xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, |
|
— |
toxická xxx reprodukci, |
|
— |
xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu v xxxx je xxxxx xxx 60 xxx), |
|
— |
má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 100, |
|
— |
se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27
XXXXXXX IV
Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a |
|
c) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.
Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83
X. Xxxxxxxx 91/414/EHS
|
Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS |
Lhůta xxx provedení |
|
Směrnice 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/XX |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Xxxxxxxx 94/79/ES |
31. xxxxx 1996 |
|
Směrnice 95/35/XX |
30. xxxxxx 1996 |
|
Směrnice 95/36/XX |
30. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 96/12/XX |
31. xxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/46/XX |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/XX |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 97/57/XX |
1. xxxxx 1997 |
|
Směrnice 2000/80/ES |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/36/ES |
1. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/47/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/49/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/87/ES |
31. xxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/99/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/37/XX |
31. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/48/ES |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2002/64/XX |
31. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/81/ES |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/ES |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/31/ES |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/39/ES |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/XX |
31. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/81/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/82/XX |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/112/XX |
30. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2003/119/ES |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx 2004/20/ES |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/30/ES |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/58/ES |
31. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/62/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/ES |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/99/ES |
30. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/2/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/3/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/25/ES |
28. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/53/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/54/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/58/XX |
31. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/72/XX |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/5/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/6/ES |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/ES |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/39/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/41/ES |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/45/XX |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/74/XX |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/85/ES |
31. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2006/104/ES |
1. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/131/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/132/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/134/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/135/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/136/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/5/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/21/ES |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/25/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/31/ES |
1. xxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/40/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/45/ES |
8. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
B. Směrnice 79/117/XXX
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Směrnice 83/131/EHS |
1. xxxxx 1984 |
|
Směrnice 85/298/EHS |
1. xxxxx 1986 |
|
Směrnice 86/214/XXX |
— |
|
Xxxxxxxx 86/355/XXX |
1. xxxxxxxx 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. ledna 1988 x 1. ledna 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/EHS |
1. xxxxx 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/XXX |
31. xxxxxxxx 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/EHS |
1. ledna 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/XXX |
31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/EHS |
31. xxxxxx 1992 |
|
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 |
— |