NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009
ze dne 21. října 2009
x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx ve xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/EHS přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Komise měla xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. prosince 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6). |
|
(5) |
Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx tento xxx xxx formu xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo zajistit, xx xxxxxxx prokáže, xx látky nebo xxxxxxxxx vyráběné x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech. |
|
(10) |
V přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, které již xxxx schváleny, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx metod, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Měla xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení. |
|
(13) |
Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8). |
|
(17) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx látky xxxxxxxx x mělo xx xxx usnadněno uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
|
(18) |
Některé xxxxx, xxx nejsou xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné. |
|
(19) |
Některé účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx. |
|
(20) |
X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx ve značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení. |
|
(22) |
Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Zejména by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí. |
|
(26) |
Nelze-li xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx mít členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let. |
|
(27) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k rozdílům x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(29) |
Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxx xxxxxxxxx x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze dne 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9). |
|
(30) |
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx by být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(32) |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(34) |
S xxxxx podporovat inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(35) |
X cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(36) |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(37) |
Xxx xx být stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx údaje x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x souvislosti xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
|
(38) |
Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich povolení. |
|
(39) |
Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – jiné xxx zkoušky a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh. |
|
(40) |
Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx provedeny jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx. |
|
(41) |
Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(42) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. |
|
(43) |
S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(44) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(45) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být dosaženo xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(46) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x pravidel o xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(47) |
Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(48) |
Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(49) |
Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování. |
|
(50) |
Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná. |
|
(51) |
Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. |
|
(52) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(53) |
Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny. |
|
(54) |
Opatření nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15). |
|
(55) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x přijetí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(56) |
Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(57) |
Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx etapě převedena xx nových právních xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(58) |
Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné xxxxxx. |
|
(59) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období, |
PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, v xxx xxxx dodávány uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných produktů; |
|
x) |
ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
regulace xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx rostlin s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin. |
Tyto přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx organismům xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „účinné xxxxx“).
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních xxxxxx x podobě, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“). |
Xxxxxx 3
Definice
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1) |
„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu; |
|
3) |
„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty; |
|
4) |
„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX; |
|
5) |
„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva; |
|
6) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin; |
|
7) |
„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
9) |
„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx; |
|
10) |
„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxx na svém xxxxx; |
|
11) |
„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx jiné osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením; |
|
12) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx; |
|
13) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
14) |
„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
15) |
„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu; |
|
16) |
„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17); |
|
17) |
„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X; |
|
18) |
„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
19) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek (18); |
|
20) |
„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152; |
|
21) |
„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx; |
|
22) |
„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
23) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; |
|
24) |
„držitelem povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
25) |
„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
26) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:
|
|
27) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do životního xxxxxxxxx. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx); |
|
28) |
„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx; |
|
29) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
30) |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; |
|
31) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě; |
|
32) |
„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, nebo xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx; |
|
33) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx). |
XXXXXXXX II
ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxx xxxxx
Článek 4
Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx stanovené x odstavcích 2 x 3.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxx xxxxxx xxxxxxx významných z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které vznikají xxx úpravě pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx vody; |
|
c) |
nemá xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x dispozici vědecké xxxxxx schválené úřadem, x to zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud to xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.
Členské xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx to xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx schválení
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám a xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxxx a xxxxxxxx aplikace; |
|
x) |
xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením. |
Xxxxxx 7
Xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.
Sdružení xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x souladu s xxxxxxx 63 požádat x zachování důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.
5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.
Xxxxxx 8
Dokumentace
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx omezením xx schválení; |
|
d) |
x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx seznam, který xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx článku xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx schválení; |
|
g) |
je-li xx vhodné, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxx předložených xxxxxxxxx. |
2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.
4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x období deseti xxx přede dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxxx žádosti
1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní seznam xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 odst. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.
2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.
Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxxx látky.
3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci
Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx
1. Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.
2. Návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.
Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx posouzení.
3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.
Xxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx xxxxx
1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x posouzení, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.
2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx posouzení.
Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.
6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx použije xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.
8. Jestliže xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise předloží xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Na základě xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx za daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:
|
x) |
xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx. |
3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.
Zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudí dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.
Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.
2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo proto, xx žádá x xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení
Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx jejich zpřístupnění.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx
Pokud xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.
Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:
|
x) |
času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu; |
|
x) |
xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18. |
Xxxxxx 18
Xxxxxxxx program
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny požadované xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx týkající se xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací; |
|
e) |
xxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx; |
|
f) |
přidělení xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 19
Prováděcí xxxxxxxx
Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 20
Nařízení x xxxxxxxx schválení
1. Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx. |
2. Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx prodej x distribuci zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.
3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.
Xxxxxx 21
Xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.
Xxxxx má Xxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx se čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.
2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a bod 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.
3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:
|
a) |
která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx nemůže svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní látku.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, x |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.
6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx státy, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.
Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx schválení.
Xxxxxx 24
Xxxxx, které xx mají xxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx nepřesahující sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, které se xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.
XXXXX 2
Safenery a xxxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Schválení xxxxxxxx a synergentů
1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx
Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXX 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
Článek 27
Xxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo |
|
b) |
její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.
KAPITOLA III
PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX
XXXXX 1
Xxxxxxxx
Xxxxxx 28
Povolení x xxxxxxx xx xxx x používání
1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, že xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx území vyvezen; |
|
e) |
uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx podle článku 52. |
Xxxxxx 29
Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh
1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:
|
x) |
xxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:
|
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxx technická xxxxxxxxx xx taková, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
e) |
x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3; |
|
f) |
vhodnými xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
h) |
xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005. |
2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.
4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.
6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxxx povolení
1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3; |
|
x) |
podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x |
|
d) |
xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxx 31
Obsah xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, plodiny a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x za xxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.
Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxx xxxx posledním použitím x xxxxxxx, |
|
x) |
maximální xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx. |
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx pracovníků či xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx pro opětovný xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 32
Doba xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx článek 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.
Xxxxxx 33
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení
1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení nebo x xxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx plánovaných použití x xxxxx zóně xxxxx přílohy I x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8; |
|
x) |
xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena; |
|
d) |
případně xxxx závěrů členského xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxx zkoušky xx studie xxxxxxxx xx obratlovců odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxx změny povolení xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.
Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.
X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.
6. Žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie
1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 nebo xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx x případně xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x); |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 35
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx členské státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, neuskuteční ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.
Xxxxx byla žádost xxxxxx xx více xxx jedné zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx členským státům x xxxx xxxx, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení zváženy.
Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.
Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.
Xxxxxx 37
Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej informuje x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.
2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.
3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných použití, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 38
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)
1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx potřebné údaje.
2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
3. X případě kladných xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.
5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 39
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x žádostech x xxxxxxxx
1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 písm. a) xx x).
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
4. Prováděcí xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.
Xxxxxx 40
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx téže zóny; |
|
b) |
povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, že xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx osiva, x xx bez xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx stát patří. |
2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele povolení, x xx na xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 41
Xxxxxxxx
1. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:
|
x) |
xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. b); |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit; |
|
x) |
xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo |
|
x) |
přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7. |
Xxxxxx 42
Xxxxxx
1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
formální prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx s přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3; |
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku. |
2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 43
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku; |
|
e) |
zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování. |
3. Členské xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx článku 20.
Xxxxxxx xxxx uvedený v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx všechny xxxxxxx xxxxx dané xxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.
6. Pokud x xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 44
Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení
1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.
Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.
2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx povolení, pokud:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení. |
4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx povolení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 45
Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.
2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.
Xxxxxx 46
Odkladná lhůta
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 47
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh
1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX; |
|
x) |
xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
c) |
je xxxxxxxxxx účinný; |
|
d) |
nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni; |
|
e) |
je x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x f) až x). |
Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský stát xxx informuje o xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.
4. Není-li stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 48
Xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se kromě xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.
2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 49
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
1. Členské xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.
2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx odstavce 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.
4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 50
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se mají xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:
|
x) |
pro použití xxxxxxx x žádosti xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější; |
|
b) |
nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, popřípadě xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, je dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných případech xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto přípravku.
Xxxx xxxxxxxx se udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.
4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.
5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx tato doba xxxxxx xxxxx.
6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 51
Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a xx. 29 odst. 1 xxxx. x); |
|
x) |
rozšíření je xx xxxxxxxx zájmu x |
|
x) |
xxxxx či subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx. |
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
5. Pokud členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx poukázat.
7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.
9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 52
Xxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup udělování xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:
|
a) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x rámci xxxxxxx vztahující xx xx týž výrobní xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x |
|
x) |
jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené formulační xxxxxxx a rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
4. Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:
|
a) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x členském státě xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
c) |
xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
původní označení x návod x xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k xxxxxxx; |
|
x) |
jméno x xxxxxx žadatele; |
|
x) |
název, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím členském xxxxx označen; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx ohledně xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x x případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.
8. Xxxx xx dotčen článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.
10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu rostlin, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.
11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu.
Článek 53
Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx rostlin
1. Odchylně od xxxxxx 28 může xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx byly xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.
2. Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pomoc.
Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx podání xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx či xxxxx xxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.
Xxxxxx 54
Výzkum x xxxxx
1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat množství, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.
Členské státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku zvlášť.
2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.
3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.
4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.
ODDÍL 2
Xxxxxxx a xxxxxxxxx
Článek 55
Použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.
Náležité použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.
Xxxxxx 56
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Držitel povolení xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.
Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.
2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx článku 27.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.
Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.
4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 57
Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení; |
|
b) |
xxxxxxxx název xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který obsahuje; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65; |
|
f) |
xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud se xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx; |
|
h) |
seznam xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8. |
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.
3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX IV
ADJUVANTY
Článek 58
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání
1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.
XXXXXXXX V
OCHRANA A XXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 59
Xxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití xx xxxx plodině x |
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx. |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.
Doba xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx článek 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.
Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se jedná x xxxxxxxxx povolení xx základě extrapolace, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 odst. 1.
Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx |
|
x) |
xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. |
3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 60
Seznam protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx
1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x |
|
b) |
seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx článkem. |
3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 61
Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx
1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.
2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Potenciální žadatel x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 62
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 2 xx 6.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.
3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.
4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx či synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.
Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.
5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.
6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x rozhodčích řízeních xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 63
Xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.
2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx včetně xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx určených xxx xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení; |
|
f) |
informací x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).
XXXXXXXX VII
BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ
Článek 64
Xxxxxx x obchodní xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, aby xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 65
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx informací.
3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx k xxxxx požadavkům.
Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
Než dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
Xxxxxx 66
Propagace
1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx jako „představující xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „neškodný“.
Xxxxx v xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx riziko je x reklamě povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.
4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
XXXXXXXX
Xxxxxx 67
Vedení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a aplikační xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.
Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 68
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx ověřili úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 69
Xxxxxxxxx opatření
Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této látky xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 70
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.
Xxxxxx 71
Xxxx mimořádná xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 odst. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.
3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.
XXXXXXXX X
SPRÁVNÍ X XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 72
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.
Xxxxxx 73
Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
Udělením xxxxxxxx x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 74
Xxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:
|
a) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit. |
Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.
Xxxxxx 75
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.
2. Každý členský xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxx 76
Výdaje Xxxxxx
1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:
|
x) |
vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
vytvoření x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Komisi x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68; |
|
h) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68. |
2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.
Xxxxxx 77
Xxxxxx
Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 78
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4:
|
x) |
xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky; |
|
x) |
změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxx, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26; |
|
g) |
xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 odst. 4; |
|
x) |
zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4; |
|
x) |
prováděcí pravidla x článku 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2; |
|
x) |
nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 79
Postup projednávání xx výboru
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
5. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x případě odst. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 80
Přechodná xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011; |
|
b) |
účinných xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20); |
|
c) |
účinných xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.
2. Ustanovení čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/EHS xx nadále použijí xx účinné látky xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:
|
a) |
po xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, na které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX; |
|
x) |
xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx jejich zařazení xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993; |
|
c) |
po xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.
5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx |
|
x) |
xxxxx xx měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx, |
x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a na xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 81
Odchylka pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx byly na xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.
3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx v xx. 58 odst. 2.
Xxxxxx 82
Xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 83
Zrušení
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 84
Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:
|
a) |
nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 písm. x); |
|
x) |
xxxxxxxx x požadavcích na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x); |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36; |
|
x) |
nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
J. XXXXX
Xx Radu
xxxxxxxxxxx
X. MALMSTRÖM
(1) Úř. xxxx. C 175, 27.7.2007, s. 44.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.
(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1.
(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(16) Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.
(18) Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.
(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.
(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.
(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.
XXXXXXX I
Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17
Xxxx X – sever
Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.
Xxxx B – xxxxx
Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx X – jih
Do xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:
Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx II
1. Hodnocení
|
1.1 |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx ohledně dokumentace xxxx x xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx. |
|
1.2 |
Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx. |
|
1.3 |
Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx s článkem 4 se považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:
|
a) |
byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx. |
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxx může schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx by bylo xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx včas na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, které xx xxxxx případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky
3.1 Dokumentace
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).
V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx ke vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx rizik a xxx xxxxx xxxxxxxx.
Dokumentace xxxx xxxxxxx:
|
x) |
umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx; |
|
d) |
umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx x xxxxxxx a případně x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi krmena; |
|
e) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx
Účinná xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 odst. 6.
3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx
|
3.4.1 |
Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
3.4.2 |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx
|
3.5.1 |
Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. |
|
3.5.2 |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3.5.3 |
Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6. |
3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx
|
3.6.1 |
Xx-xx xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx. |
|
3.6.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity provedené x souladu s xxxxxxxxx na údaje x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X. |
|
3.6.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x souladu x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005. |
|
3.6.4 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. |
|
3.6.5 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005. Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4. Xxx budou tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány. |
3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.
3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě je xxxxx než xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx šest měsíců.
3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:
|
— |
důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx |
|
— |
důkaz, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx k xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy, |
|
— |
údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx DT50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx xxx xxx. |
3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.
3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx poločas rozpadu:
|
— |
v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx, |
|
— |
xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x ústí xxx xx delší xxx 40 dnů, |
|
— |
x xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 xxx, |
|
— |
v xxxxxxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx |
|
— |
x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.
3.7.2.3 Xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
|
— |
dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x, |
|
— |
látka xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1B), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. |
3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených bodech.
3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:
|
— |
ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx ve xxxxx xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx řek xx delší xxx 180 xxx xxxx |
|
— |
v xxxx xx delší xxx 180 dnů. |
3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.
3.8 Ekotoxikologie
|
3.8.1 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, že xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3.8.2 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
3.8.3 |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:
|
3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.
3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod
Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.
4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit
Xxxxxx látka xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx nižší než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
splňuje dvě x kritérií, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x situacím, jež xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako je xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx, |
|
— |
xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3, |
|
— |
xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4, |
|
— |
xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5. |
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxx reprodukci, |
|
— |
senzibilizující chemická xxxxx, |
|
— |
xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx. |
Xxxxxx látka se xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:
|
— |
xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů), |
|
— |
xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 100, |
|
— |
xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo |
|
— |
xx neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx. |
XXXXXXX XXX
Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27
XXXXXXX XX
Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50
1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx; |
|
x) |
nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání a xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které vede x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.
XXXXXXX V
Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83
X. Xxxxxxxx 91/414/EHS
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Směrnice 93/71/XXX |
3. xxxxx 1994 |
|
Xxxxxxxx 94/37/ES |
31. xxxxxxxx 1995 |
|
Xxxxxxxx 94/79/ES |
31. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 95/35/XX |
30. xxxxxx 1996 |
|
Směrnice 95/36/XX |
30. xxxxx 1996 |
|
Xxxxxxxx 96/12/ES |
31. xxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/46/ES |
30. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 96/68/XX |
30. xxxxxxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 97/57/XX |
1. xxxxx 1997 |
|
Xxxxxxxx 2000/80/XX |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/21/ES |
1. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/28/XX |
1. xxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/36/XX |
1. xxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2001/47/ES |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Xxxxxxxx 2001/49/XX |
31. xxxxxxxx 2001 |
|
Směrnice 2001/87/XX |
31. xxxxxx 2002 |
|
Xxxxxxxx 2001/99/ES |
1. xxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2001/103/XX |
1. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/18/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/37/XX |
31. xxxxx 2003 |
|
Směrnice 2002/48/ES |
31. xxxxxxxx 2002 |
|
Směrnice 2002/64/XX |
31. xxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2002/81/XX |
30. xxxxxx 2003 |
|
Směrnice 2003/5/XX |
30. xxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/23/XX |
31. xxxxxxxx 2003 |
|
Xxxxxxxx 2003/31/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/39/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/68/ES |
31. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/70/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/79/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Směrnice 2003/81/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2003/82/ES |
30. xxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/84/XX |
30. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2003/112/ES |
30. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2003/119/XX |
30. xxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003 |
— |
|
Směrnice 2004/20/ES |
31. xxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/30/XX |
30. xxxxxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/58/XX |
31. xxxxx 2005 |
|
Směrnice 2004/60/XX |
28. xxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/62/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/66/XX |
1. xxxxxx 2004 |
|
Xxxxxxxx 2004/71/XX |
31. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2004/99/XX |
30. xxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/2/XX |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/3/ES |
30. xxxx 2005 |
|
Směrnice 2005/25/XX |
28. xxxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/34/XX |
30. xxxxxxxxx 2005 |
|
Xxxxxxxx 2005/53/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/54/XX |
31. xxxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2005/57/ES |
31. xxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/58/ES |
31. xxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2005/72/XX |
31. xxxxxxxx 2006 |
|
Směrnice 2006/5/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/6/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/10/ES |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/16/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/19/XX |
30. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/39/ES |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/41/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/45/ES |
18. xxxx 2006 |
|
Xxxxxxxx 2006/64/XX |
31. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/74/XX |
30. xxxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/75/XX |
31. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/85/XX |
31. xxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2006/104/XX |
1. xxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/131/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/132/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/133/XX |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/134/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2006/135/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2006/136/ES |
30. xxxxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/5/ES |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/6/XX |
31. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/21/XX |
12. xxxxxxxx 2007 |
|
Xxxxxxxx 2007/25/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/31/ES |
1. xxxx 2007 |
|
Směrnice 2007/50/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Směrnice 2007/52/XX |
31. xxxxxx 2008 |
|
Xxxxxxxx 2007/76/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/40/ES |
30. xxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/41/XX |
30. xxxxxx 2009 |
|
Xxxxxxxx 2008/45/XX |
8. xxxxx 2008 |
|
Směrnice 2008/66/XX |
30. xxxxxx 2009 |
X. Xxxxxxxx 79/117/EHS
|
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx 83/131/EHS |
1. xxxxx 1984 |
|
Směrnice 85/298/XXX |
1. xxxxx 1986 |
|
Xxxxxxxx 86/214/EHS |
— |
|
Směrnice 86/355/XXX |
1. července 1987 |
|
Xxxxxxxx 87/181/XXX |
1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989 |
|
Xxxxxxxx 87/477/XXX |
1. xxxxx 1988 |
|
Xxxxxxxx 89/365/XXX |
31. prosince 1989 |
|
Xxxxxxxx 90/335/EHS |
1. xxxxx 1991 |
|
Xxxxxxxx 90/533/XXX |
31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990 |
|
Xxxxxxxx 91/188/XXX |
31. xxxxxx 1992 |
|
Nařízení (XX) x. 807/2003 |
— |
|
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 |
— |