EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména na xx. 37 odst. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx řadu xxxxxx, kterými xx xx Komise měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a zajistila xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá ve Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků a xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx přesně xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dané látky x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx mohou xxx xxxxxx schváleny pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné účinky xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx dobrá správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx zajišťujících volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx tohoto vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx území jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného přípravky xx ochranu rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx používání by xxxx být xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx zvířatech pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měla existovat xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské subjekty xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam těchto xxxxxx, x xx x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx být stanovena xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx u osob xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx prostředky na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x případně relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, jakož x x přijetí xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx převedena xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být na xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx částí rostlin x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nežádoucího xxxxx rostlin x xxxxxxxx řas, pokud xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx dále uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, které xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek přítomných x rostlinách či xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak se xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx jiné xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely souladu x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ osoby xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, jež:

a)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) v tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná složka xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx použití splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx v xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší a xxxx, přičemž xx xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx od místa xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xx odstavce 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, pokud xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx a xxxxxxxx aplikace;

f)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx informací zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx několik členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádat x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle čl. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku u xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx institutu, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin shrnutí x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx schválení;

x)	x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

f)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Formát souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x úplné xxxxxxx zkoušek a xxxxxx předložené podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům x Komisi, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx částech dokumentace, xxx které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x trvání xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Žadateli je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x omezení uvedených x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx však šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo proto, xx žádá x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx schválení

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxx účinné xxxxx, xx kterém stanoví xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx předložily členským xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají předložit, xxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	přidělení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, jež xxxx vykonávat členské xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx vztahují xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není obnoveno.

2. Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx k závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy II. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx jako účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

a)	xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro jiné xxxxx než pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx státy, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či výsledky xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním postupem x kontrolou podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Článek 28

Povolení x uvedení na xxx a používání

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx použití xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány přijatelnými xxx xxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo změněny x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 měsíců xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx podle čl. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), a

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x odstavci 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit xxxx xx kratší xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx členském xxxxx, v němž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx o použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x jednom z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé prokáží, xx jim byl xxxxxx přístup v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i prohlášení x tom, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x případně xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx použití, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát o xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx členský xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx jiné zóny, xx předpokladu, že xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, do xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx státě nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx podána;

x)	formální prohlášení, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx v okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx všechny členské xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx dojde k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Pokud členský xxxx xxxxx odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx zavádějící údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

c)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx stát odejme xx xxxxx povolení xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm obsažené xxxx schváleny podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx tyto přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše xxxx xxxxxx a končí xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx informuje x xxx, xx žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx se články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	nahrazení přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx prakticky významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x případně o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx menšinová použití xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx v odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, který xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu se xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si na xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx postup udělování xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx přerušen až xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

c)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, materiál xxxx xxxxx a pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost o xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx údaje:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx původu;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx již xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx trh x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může od xxxxx vyžádat stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný dopad xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které mají xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x článku 14 x v xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jako xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují alespoň:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který obsahuje;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x tato povolení xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx let xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx v xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx tehdy, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit její xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx nebo soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x žadatelem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 o přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX a V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí obsahovat x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců od xxxxx roku, x xxxxx se kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x rozsahu a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx členský xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx členským státům, xxxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x rozdělení práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx v xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále použijí xx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x xx účinné xxxxx schválené v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát vážné xxxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

c)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

C. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16) Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx patří xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad se xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, lze-li na xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby získal xxxx informací, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx dopad xx necílové druhy.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity a xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, musí xxx validovány a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx musí xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity provedené x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek používá x uzavřených systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce nebo xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí řek xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	její xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx než x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x kritérií, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx imunotoxické účinky x hlediska vývoje), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii stanovenými x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x těchto látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, pitné vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.