EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX a x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx být xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti x xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx rozdílných úrovní xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, by xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost člověka x xxx se xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx schválení xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx povolení udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx možné, xxxx xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx společná xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx podpor x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx používání by xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx měly xxx xxxxxxxx před tím, xxx xx použil xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx subjekty, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx přistupovat xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné a xxxx vědecké účely (11) xx měly xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo veřejnost x xxxx, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx vedení xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xx tento přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx měly xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx být uvolněna, x x přijetí xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx údaje a x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný význam x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx zkrátit xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx etapě převedena xx nových právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx přípravky xxxxxxx, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na vodu x ochraně xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto nařízení xx vztahuje na xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či přípravky, xxx se přidávají xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají jen xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx které xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné vodě xxxxx přítomných jinde x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx příslušný orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje tak, xxx xxxx zaručena xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx vystavení x xxxxxxxx podmínky bezpečného xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx místa xxxxxx x produkci plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx druhy x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či produkt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení nebo xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná látka xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x ohledem na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x to xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod v xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x na xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, a xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zpravodajský členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx v xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, a xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka a xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx je nejvýše xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, že účinná xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 odst. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, xxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx uplynutí xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	účinná xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

b)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx přijme regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxx účinné xxxxx je obnoveno x případně se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Komise xx může od xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení o xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx látky, a

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx nepřesahující sedm xxx schválí jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx na xxxx

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení xx xxx x používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke schválení;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

h)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. c).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím přijatelná;

x)	členský xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx lze očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x odstavci 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode dne xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit xxxx xx kratší dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x každém členském xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V případě xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx vzorky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat protokoly x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x jehož xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x využitím pokynů xxxxxxxxxx v době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx připomínky, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx souladu s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx členský xxxx posuzující xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; formát této xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 a xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání x xxxxx členském xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření po xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx státě xxxxxx xxxxxx žádná žádost x povolení, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také s xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx o povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

b)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem a xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního členského xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx o xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se skutečností, xx xxxxxxx základě xxxx povolení xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik nejsou xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Členské xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx používání nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx na pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, že:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	nahrazení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx pro totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx státy dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx navrhované xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, x xx zejména údaje x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může být xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek na xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, který xx xxx xx jeho xxxxx povolen (dále xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2. Povolení k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x složení, xxxx shodné x

x)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx a pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx původu;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

f)	xxxxx, xxxx bude přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro zaváděný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx státě původu x xxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx byly xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět pokusy x zkoušky zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx škodlivých či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin přestaly xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto informace xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

d)	xxxxx a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „první xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x správné pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx zjistily, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x zkouškách x studiích se xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx se xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx členského státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx v soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx na přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako údaj xx etiketě přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x symboly xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, distributoři, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky záznamy x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx a aplikační xxxxx x oblast x plodinu, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx článku 69 může Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 s cílem xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nebo xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	byly stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu rostlin x adjuvantů na xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx a úřadu x opatření usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx podávání x posuzování žádostí, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx práce xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), a to x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

h)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx souběžný obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx v případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx odst. 4 xxxx. b) x dva xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Komise (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných látek, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto článku,

k 14. červnu 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně od xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. června 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX ve znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx příloze xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz strana 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by bylo xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxx případně xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách x xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

d)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx tam, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx zohledňuje xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a na xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, vysokou xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx perzistentní a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	v xxxx xx delší xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x dopadům xx xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx reakce v xxxxxxxxxx vodách splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx nahradit

Xxxxxx látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx než x většiny schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x situacím, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu;

b)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxx životní xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ještě tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X tomuto výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.