EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných látek xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x nich neočekává, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx měla xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravcích xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve značné xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx být stanovena xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx používány u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx mělo být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jedním z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly nebo xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by být xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi o xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx na trh xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx vztahovat pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před tím, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx stejné možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měla existovat xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx výsledky zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx být stanovena xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, kteří se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx či přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, jakož i x přijetí xxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx a x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž jsou xxxx xxxxxxxxx složeny, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, v níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou podpořit xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo x xxx vzniká, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, sušení xxxx lisování, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, starší xxxxx x pracovníci a xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, buněčná xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy I. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx uvedené v xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální nezbytné xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členském státě x rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů, jež:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx nebo

x)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx skupiny, ani xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx vod x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší x xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx odstavce 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx a xxxxxxxx aplikace;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „úřad“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx povolit pouze xx xxxxxxxx podmínek;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx plodiny, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx a), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek schválení;

g)	je-li xx xxxxxx, opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 a úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx které bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx dobu stanovenou x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx použije článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx v případech, xx které xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

x)	účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Program xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

e)	lhůtu xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx s ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx se schvalují x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, nebo x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx nemá žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx látky, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví lhůtu, x níž xxxxx xxxxx připomínky.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx na xxxx nepřesahující sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x uvedení na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž se xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx přípravku;

e)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

h)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. c).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx nezbytné pro xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx kratší dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy I x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel uvede, xx kterého členského xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x jednom z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly má x žadatelé xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx potřebné x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského státu, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx žádost podána, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx xx snížení xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx týkající se xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 odst. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 nesouhlasí x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Komise xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna informací x žádostech o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, a xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx státě nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x to na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

b)	přípravek obsahuje xxxxx, která xx xx nahradit;

x)	byl použit xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx na xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či kritérií, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou x xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x něm obsažené xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxx existuje povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která je xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx tři xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)	xxxxxxxxx xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení zahrnují xxxxx xx odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „členský xxxx xxxxxx“) může xxx xx základě udělení xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx stát stanoví, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si na xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx i složení, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx o potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

d)

xxxxxxx označení x návod k xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x použití;

e)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit a x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, musí být xxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx vyžádat stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx měsíce xxx dne podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na jehož xxxxx xxxx být xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x může xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména s xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx rostlin uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx povolení udělil, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež obsahuje, xx zdraví lidí xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x jak x nových informací xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří do xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx otázek bezpečnosti;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují se xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném členském xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx plodině a

b)	ověřeny xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx vydání prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx povolení v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxxxx x jinému přípravku xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx odstavce 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel o xxxxxxx údajů týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx informace xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx náležité xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx nařídit, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty účinné xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou považovány xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být v xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako údaj xx etiketě přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x označení.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx roku, x xxxxx se kontroly xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Komisi zprávu x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx povolen v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření podle xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx pracovníků x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k přípravě x vytváření dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx a xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx cílem xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Doba xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), jeden měsíc x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx schválené v xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx xxx ode xxx jejich zařazení xxxx schválení v xxxxxxx účinných látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze na xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému státu x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx nebylo v xxxxxxxxx státech rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx po xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve znění xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Štrasburku xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx této xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných k xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech lze xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválit x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, pokud:

a)	xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx může schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx případně xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx jedno nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx a případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx stanovit faktory xxx koncentraci či xxxxxx x ohledem xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním prostředí x xxxx xxxxx xx necílové druhy.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx pro hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Složení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x příslušných metabolitů x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být dostatečně xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako mutagen xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší než xxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx šest měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx vyšší xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech vzdálených xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X nebo 2) podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx přijatelná podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx než x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v souvislosti x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x to x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx látek:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx lze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x xxx životní xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve poté, xx bude možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x okolí, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový organismus. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Lhůta xxx provedení
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.