EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, kterými xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx a zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx být kladen xx ochranu zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx uznávání povolení x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx schváleny, by xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení by xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx mělo platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx trh. Xxxx by existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež nejsou xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení je xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují tyto xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx těchto látek. Xx budou tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít různá xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto měly xxxxxxxx členské státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx vliv na xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx měl xxx pro posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x úřadu xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx žádostmi o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx vztahovat pravidla x povinném sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Proto by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx více zlepšila xxxxxxx uživatelů přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x potravin x pravidel o xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x tomto nařízení xx měla být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx rostlinného x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx nákladů spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o nich, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových právních xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx být na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx složeny x které xxxx xxxxxx xxx některé x xxxxxx použití:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx vzniká, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 směrnice 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým pesticidům xx xxxxxxx rostlin x xx ochranu xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx převodu jako xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx jiné osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci a xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx rozumějí všechny xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx volí, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování jejich xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, jež:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx, mezi druhy x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx schválení

Článek 4

Xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx úpravě pitné xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X případě žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

informace o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx schválení;

x)	u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	je-li xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x období xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Přijatelnost xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx je xxxxxxx xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx týkající se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním členským xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, aby x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, zda xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx nejvýše 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, je předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx xxx z xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, a současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx základě:

x)	času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx a rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x případně se xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky a xxxxxxx; nebo

x)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx existují známky xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a bod 5 přílohy II. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení účinné xxxxx jako účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

b)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x dobu nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx synergent se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné údaje xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx praxí v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a používání

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx ani nepoužije, xxxxx nebyl v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto požadavky:

x)	jeho xxxxxx látky, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely správného xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx má být xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. c).

Podle xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, že účinná xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) až x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 44, xxxxxxx se xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit xxxx xx xxxxxx dobu, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx zóně xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem na xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx první povolení xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom z xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x x xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

c)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, které se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx členským xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x poskytne technické xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx výroby, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 x její xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx povolení, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná žádost x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx také s xxxxxxx na xxxx xx xxxx území xxxxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o posouzení xx referenčního členského xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx známky xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, pokud:

a)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící údaje xxxxxxxx se skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení uděleno;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x článku 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx trh či xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x f) až x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx odstavce 1, x se žádostí xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, která xx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx, x

d)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx členské státy xx výjimečných případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se má xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití povolí x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského fondu xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné a

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx označen;

g)	xxxxx označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který již xxxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže se xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx se mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, za kterých xxxx xxx xxxxxx x zkoušky provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

f)	druh xxxx druhy použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

x)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx prospěch jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x rozšíření xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx podle xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, že xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Pro každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx spravedlivým, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany vyřešit xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx zacházelo jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x integrity fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx tak, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x plodinu, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech zpřístupní xx požádání příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx legislativní návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx prodejů přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx této xxxxx xx přípravku, a xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx účinné, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Udělením povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx trh nebo xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci uvedenou x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx členský xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx měly dostatečný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx či xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), a xx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx v čl. 29 odst. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě odst. 4 písm. x) x dva měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 odst. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx směrnic uvedených xx zmíněné příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. věst. C 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský stát x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx změně xxxx xxxxxx či xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx z vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě možné xxxxxx povolení alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xx předložení dokumentace xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát za xx, xx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx xx bylo xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx validovány x xxxx být prokázáno, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx nejméně 100, který xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo musí xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 mg/l,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx nebo ve xxxx v ústí xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx případů, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstev, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Účinná látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx splněny xxxxxxx x následujících podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x povahou kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x situacím, jež xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	karcinogenní,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx orgány zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, xx by xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.