Plné znění - 32009R1107

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x o xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich uvádění xx trh, používání x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1.   Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x nich složeny x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx použití:

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

Xxxxxx 3

Definice

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, že s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Pro měření xxxxxxx významných z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx mají xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze pokud xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský členský xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2.   Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxx informací, x xx x určitých xxxxx dokumentace, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx žádosti x přístup k xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/EHS x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5.   Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Do 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx chybí xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx žadatele a xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.

2.   Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud xxxxx xx. 4 odst. 1 x posouzení xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1.   Úřad xxxxx návrh zprávy x posouzení, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x souladu s xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5.   Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx nařízení.

8.   Xxxxxxxx xxxx nepřijme závěr xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

3.   Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4.   Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení podle xx. 78 odst. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx z důvodů, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3.   Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1.   Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení účinné xxxxx s xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2.   Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Komise xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku představující xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.   Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

4.   Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6.   Xxxxxx xxxx schválení základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž mohou xxxxx připomínky.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy II. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2.   Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1.   Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx největšímu xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, že:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x používání

1.   Přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1.   Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3.   Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx používán.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1.   Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x povolení nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx trh.

2.   Žádost xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

3.   K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky oddělí xx ostatních.

Současně předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx svou xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského státu, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve více xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x článkem 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2.   Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx další xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle článku 38.

3.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx běží ode xxx, kdy xxxxxxx xxxx posuzující žádost x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna informací x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. a) xx d).

3.   Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx důvodů veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx podle článku 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se použije xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.   Členské xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx všechny členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.   Členské státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3.   Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

4.   Pokud xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx základě toho xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx žádost xxxxxxxx.

2.   Změny xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát odejme xx změní xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

Xx xxxx přípravky xx dále odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.   Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx je xx žadatel předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1.   Členské xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4.   Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud x xxxxx členském státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx se udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4.   X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6.   Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je již x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin má xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup udělování xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou považovány xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

4.   Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx doplnit x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno povolení x souběžnému obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x kontrol stanoví xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10.   Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x za xxxxxx podmínek členský xxxx:

4.   Odstavce 1, 2 x 3 se nevztahují xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od článku 28 xxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx mají být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx mají být xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx ode dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Aniž xx dotčeno právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx členských států, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

2.   Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x aktualizují xx xxxxxxx jednou za xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření povolení xx základě extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx informace xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Pro každý xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 obsahují xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1.   X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2.   Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům povolení xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Členské státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.   Do 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2.   Za xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1.   Přípravky xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx označení x příbalových informací.

3.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1.   Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5.   Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin.

4.   Prováděcí opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování a xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Komise, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2.   Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x cílem xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx porušení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1.   Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1.   Komisi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx patří:

2.   Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx úřad, xxx xxxx pokyny vypracoval xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4:

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx v případě xxxx. 3 písm. x), jeden měsíc x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o přistoupení, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5.   O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6.   Přípravky xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx povolit, xxx byly na xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2.   Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx je dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx xx xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS a 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx s účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt pro xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené směrnice xx považují za xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

(1)  Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)  Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)  Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)  Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.