Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

ze dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xx základě xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise měla xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)

Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Tato xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost xxxxxxx x aby se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, že xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Měla xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx využívány ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx měly xxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za určitých xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx mít pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x schválení xx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx xx značné xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx mít různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx. Zejména xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx jedním z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní zátěž xxxxxxx a členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským státem xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx uznaly nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x životního prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)

Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)

Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx přezkoumána na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx stanoví volný xxxxxx s xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)

X xxxxx podporovat inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S cílem xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, kde xx xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní alternativy. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(36)

Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)

Měl xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx se měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x v xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx různá xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)

X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx vody.

(45)

Ustanovení o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)

Xx xxxxx stanovit xxxxxxx pro přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)

Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty na xxx, a xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)

Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx být uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)

Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nařízení, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3.   Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxx být na xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1.   Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo jsou x nich složeny x xxxxx jsou xxxxxx pro některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí rostlin x výjimkou řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin;

x)

xxxxxxxx xxxx prevence nežádoucího xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2.   Toto nařízení xx vztahuje xx xxxxx včetně mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický účinek xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)

na xxxxx či přípravky, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)

xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx mají jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou podpořit xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)

xx xxxxx či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)

„xxxxxxx“ chemické prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a xxx xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx působení.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)

„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x prodeji xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)

„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx osoba, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje za xxxxxxxx podmínek použije xx účelem udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)

„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)

„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)

„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxx I.

Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, xxx níž xx ošetření xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)

„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)

„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)

„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)

„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)

xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)

„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)

„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)

„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)

„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x ohledem na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx jejich posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)

xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)

xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky za xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, a xx x x xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin na xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí po xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)

xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky;

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)

xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ošetření xxx, x obsahem účinné xxxxx povolit, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2.   Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.   Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka a xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)

u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)

xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

h)

posouzení xxxxx předložených informací.

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.   Formát xxxxxxxx x úplné dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4.   Požadavky xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx přede xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 a úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, a to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1.   Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx úřadu.

2.   Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1.   Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím pokynů xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5.   Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Žadateli je xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx o xxxxxxxx připomínky.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)

xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)

xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)

xxxxxxxx schválení jsou xxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx posoudí dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx látek, který xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1.   Xxxxxxx účinné xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx uvedenou x článku 14 x současně zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx z xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo proto, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

x)

času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx údaje, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

e)

xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

f)

přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)

schválení xxxxxx xxxxx je obnoveno x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct měsíců.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx o xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z xxxx.

3.   Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2.   Komise xx může od xxxxxxxxx států nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx poskytnuty xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, pokud xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.   Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)

xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)

xxxxx není uváděna xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2.   Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx látky, x

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx životní xxxxxxxxx.

4.   Komise xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6.   Komise xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení.

Pokud má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx práce xx xxx měsíců ode xxx podání žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, které xxxx xxx na xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, které xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, že:

a)

její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)

xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx a používání

1.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2.   Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)

uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx vyvezen;

e)

uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

ii)

účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke schválení;

x)

xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx významná z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

h)

xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 písm. x) xx x).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6.   Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1.   Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

a)

rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

b)

xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)

xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2.   X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1.   Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou aplikaci;

b)

dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4.   Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx přípravku sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx požádali x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx III směrnice 2009/128/XX;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx označení;

x)

xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

případně xxxxxx xxxx poslední aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)

xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1.   Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx článku 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx o povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x povolení xxxx x změnu povolení x každém členském xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx trh.

2.   Žádost xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)

xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v některém xxxxxxxx státě udělena;

d)

případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx každý požadavek xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

x každé účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)

x každé zkoušky xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích;

d)

důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)

případně xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)

v xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. h);

g)

návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx o přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx důvěrnost.

5.   Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s články 59, 61 nebo 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a k xxxx, aby se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

c)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož případě xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x cílem zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 a 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství lze xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti

1.   Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej informuje x xxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3.   X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x stejných použití, xxx jsou uvedeny x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2.   Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1.   Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx;

b)

zprávu x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x xxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx uznání v xxxxx členském xxxxx x xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)

xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)

přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)

byl použit xxxxxx 30; nebo

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)

xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.   Do xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)

xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií;

c)

odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený v xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx dané zóny.

4.   Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx stát xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)

xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4.   Pokud xxxxxxx xxxx odejme nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1.   Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2.   Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx plněny.

3.   Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx změní povolení xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx trh či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta omezena x nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

a)

účinné látky, xxxxxxxx a synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké riziko x xxx obsažené xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)

je xxxxxxxxxx účinný;

d)

nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

je x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx splněny požadavky xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx a přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh

1.   Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4.   Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, která xx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat nebo xxx životní prostředí xxxxxxx bezpečnější;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)

jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx odstavce 1 se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4.   U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)

je navrhované xxxxxxx svou povahou xxxxxxxxx;

x)

xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

rozšíření xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)

xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx těchto žádostí xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo formu xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx státu.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7.   Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

c)

jsou xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)

název a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx stát původu;

c)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)

xxxxxx přípravku xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za nutné;

i)

název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx požadavky.

5.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx souběžný xxxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a kapitoly XX xx X.

8.   Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10.   Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených povoleních x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx nebo

b)

zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2.   Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky provedeny.

5.   Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské státy x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx podmínky schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4.   Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

a)

xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx;

x)

název a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)

druh xxxx xxxxx použití, xxx které je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2.   Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3.   Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině a

b)

ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx údajů x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx předložil povolení x xxxxxxxx, xxx

x)

xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)

xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2.   Xxxxx se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení nebo x jeho xxxxxxxx xx přezkum a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx spravedlivým, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx v případech, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3.   Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx informací, xxxxx xxxx předložit.

4.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x čl. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx pro účely xxxxxxx potenciálního žadatele.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo jako x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2.   Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo soukromí x integrity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)

výsledků xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx včetně xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)

informací o xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvanty, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx modely xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx členský xxxx xx to, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx životního prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx obsahovat x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx x symboly xxxxxxx v označení.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx výrobci x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 není přijato, xxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2.   Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx poplatky xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1.   Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3.   Členské státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním xxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5.   Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x uchovávání všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x adjuvantech a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)

xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

i)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4:

x)

xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

b)

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

změny xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)

xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)

xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

h)

zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)

xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

pravidla pro xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

x)

nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2.   Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5.   Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx v případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. b) x dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x podmínky xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)

xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo v xxxxxxx s xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx odstavce se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:

a)

po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)

po xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxx xx měly xxx změněny xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx se použije xxxx nařízení.

6.   Přípravky označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx na trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx xxxxx zařazených x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx a na xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx je xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Odchylně xx xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do tří xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)

xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)

xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)

nařízení obsahující xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)  Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)  Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)  Úř. xxxx. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)  Úř. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)  Úř. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)  Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)  Úř. věst X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)  Úř. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.


XXXXXXX I

Vymezení zón xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1.   Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení dokumentace, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3

Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1   Xxxxxx x xxxxxxx 4 se považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3   Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx

3.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo nepřímo xxxx ke vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx zejména:

x)

xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)

spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x její dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5   Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x čl. 29 xxxx. 6.

3.6   Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx nejméně 100, který xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7   Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1   Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve vodě xx delší xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx než šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx větší xxx 5, xxxx

xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx či ekotoxicitu.

3.7.1.3   Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

naměřené xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých druhů, xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2   Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1   Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx než 40 xxx,

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2   Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3   Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

xxxxxxxx jiné důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3   Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1   Perzistence

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx,

x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx než 180 dnů xxxx

v xxxx xx delší xxx 180 dnů.

3.7.3.2   Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx než 5 000.

3.8   Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx očekává, xx xxxxx plánovaným používáním xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely medonosné, xxxx

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx včel.

3.9   Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx lze xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10   Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.

4.   Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Účinná xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x xx x xx uplatnění xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná xxxxx),

xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5.   Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x xxxxxx látek:

karcinogenní,

xxxxxxxxx,

xxxxxxx xxx reprodukci,

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

xxxxxxx,

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.


XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27


XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

nahrazení xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší riziko xxx zdraví xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)

xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x praktického použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 u xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že by xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.


XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X.   Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxxx xxx provedení

Xxxxxxxx 93/71/XXX

3. xxxxx 1994

Xxxxxxxx 94/37/XX

31. xxxxxxxx 1995

Xxxxxxxx 94/79/ES

31. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 95/35/ES

30. xxxxxx 1996

Směrnice 95/36/XX

30. xxxxx 1996

Xxxxxxxx 96/12/XX

31. xxxxxx 1997

Směrnice 96/46/ES

30. xxxxx 1997

Směrnice 96/68/XX

30. xxxxxxxxx 1997

Xxxxxxxx 97/57/XX

1. xxxxx 1997

Směrnice 2000/80/XX

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/21/ES

1. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2001/28/ES

1. xxxxx 2001

Směrnice 2001/36/XX

1. xxxxxx 2002

Směrnice 2001/47/ES

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/49/XX

31. xxxxxxxx 2001

Xxxxxxxx 2001/87/XX

31. xxxxxx 2002

Směrnice 2001/99/ES

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2001/103/XX

1. xxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/18/XX

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2002/37/ES

31. xxxxx 2003

Směrnice 2002/48/XX

31. xxxxxxxx 2002

Xxxxxxxx 2002/64/ES

31. xxxxxx 2003

Směrnice 2002/81/XX

30. xxxxxx 2003

Xxxxxxxx 2003/5/ES

30. xxxxx 2004

Směrnice 2003/23/XX

31. xxxxxxxx 2003

Směrnice 2003/31/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/39/ES

30. xxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/68/XX

31. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/70/XX

30. xxxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/79/XX

30. xxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/81/ES

31. xxxxx 2005

Směrnice 2003/82/XX

30. xxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2003/84/ES

30. xxxxxx 2004

Směrnice 2003/112/ES

30. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2003/119/XX

30. xxxx 2004

Nařízení (XX) x. 806/2003

Směrnice 2004/20/XX

31. xxxxxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/30/ES

30. xxxxxxxxx 2004

Xxxxxxxx 2004/58/ES

31. xxxxx 2005

Xxxxxxxx 2004/60/XX

28. xxxxx 2005

Směrnice 2004/62/XX

31. xxxxxx 2005

Směrnice 2004/66/XX

1. xxxxxx 2004

Směrnice 2004/71/XX

31. xxxxxx 2005

Směrnice 2004/99/ES

30. xxxxxx 2005

Směrnice 2005/2/XX

30. xxxx 2005

Směrnice 2005/3/XX

30. xxxx 2005

Xxxxxxxx 2005/25/ES

28. xxxxxx 2006

Směrnice 2005/34/ES

30. xxxxxxxxx 2005

Směrnice 2005/53/ES

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/54/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/57/XX

31. xxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/58/ES

31. xxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2005/72/XX

31. xxxxxxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/5/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/6/XX

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/10/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/16/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/19/XX

30. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/39/ES

31. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2006/41/XX

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/45/XX

18. xxxx 2006

Xxxxxxxx 2006/64/ES

31. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/74/XX

30. xxxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/75/ES

31. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/85/XX

31. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2006/104/XX

1. xxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/131/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/132/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/133/ES

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/134/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2006/135/XX

30. xxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2006/136/XX

30. xxxxxx 2007

Směrnice 2007/5/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/6/ES

31. xxxxxxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/21/XX

12. xxxxxxxx 2007

Směrnice 2007/25/ES

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/31/ES

1. xxxx 2007

Xxxxxxxx 2007/50/XX

31. xxxxxx 2008

Xxxxxxxx 2007/52/ES

31. xxxxxx 2008

Směrnice 2007/76/XX

30. xxxxx 2009

Směrnice 2008/40/XX

30. xxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/41/ES

30. xxxxxx 2009

Xxxxxxxx 2008/45/ES

8. xxxxx 2008

Xxxxxxxx 2008/66/XX

30. xxxxxx 2009


B.   Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX

Lhůta xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx 83/131/XXX

1. xxxxx 1984

Xxxxxxxx 85/298/XXX

1. xxxxx 1986

Xxxxxxxx 86/214/XXX

Směrnice 86/355/XXX

1. července 1987

Směrnice 87/181/XXX

1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989

Xxxxxxxx 87/477/EHS

1. ledna 1988

Xxxxxxxx 89/365/XXX

31. xxxxxxxx 1989

Xxxxxxxx 90/335/XXX

1. ledna 1991

Xxxxxxxx 90/533/XXX

31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990

Směrnice 91/188/EHS

31. xxxxxx 1992

Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004