EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 37 odst. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx se přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx měl xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x nebezpečí pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, kojenců x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx mělo zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx látky, x nichž xxxx xxxxxxxxx, že mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x že xx x nich neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané látky x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo platit xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx měly xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx by měly xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx budou tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx látky, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít různá xxxxxxx x xxxxx xxx používány u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti by xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx zajišťujících volný xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx území xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx měla xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat inovace xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xxxxxxx by všude xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx třeba chránit. X tohoto důvodu xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx xx použil xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx případě. X souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se vztahuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje nařízení (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, kteří xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx či přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx čistě technických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích rostlin xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx vodu x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx x adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx vodě xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, a xx v koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x na ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli jiné xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, jež:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x vznikající v xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx významný xxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná látka xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx ze zkoušek xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, a xx i x xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí u xxxxxx xxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx pouze xx určitých xxxxxxxx;

x)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx účely souladu x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx dokumentace, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle čl. 8 odst. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	x každého x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí a xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a osoby xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x určitým omezením xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích týkajících xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x datem obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx je nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Po xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 odst. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 z posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x uvede chybějící xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 dnů, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx závěr xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx zohlední xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	účinná xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx podmínek x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx látek, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx podle článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxx z xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx stanoví xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní program

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně se xx ně vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců pro xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x distribuci zohlední xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení účinné xxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Komise xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže svými xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní látka xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, že daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x souladu s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx praxí v xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx je přípravek xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6 tyto požadavky:

x)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx taková, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx povahu x množství jeho xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 písm. x) a xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou stanoveny x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná povolení

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou účinnou xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx dojde k xxxxxx, že účinná xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Povolení xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně období xxxx poslední xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x každém členském xxxxx, x němž xx být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x každé zóně xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx žadatel uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. V xxxxx případě žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé zkoušky xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, že xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, aby xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, pro xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x xxxx zóně. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx měsíců a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx je xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx posouzení členský xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, vyrozumí x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 lze po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. V takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

d)	přípravek xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x hodnocení přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx změnit povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x odstavcem 3, neprodleně x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx změní xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) až x).

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx požadavek na xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit. X takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Povolení xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx nebyl udělen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Členské xxxxx nezakáží uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx pro životní xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx používání nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních opatření xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, a

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, xxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se má xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je již x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx xxx se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx zejména xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x osoby v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx označení zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová použití xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)	název a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x nímž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx žadatele;

f)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vydáno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Aniž xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx nepřesahující 120 dní, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx omezovat množství, xxxxx se xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx udělil příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Držitel povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení toho, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná látka, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně povolení xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny nebo xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

a)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x nařízení uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě případů, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato povolení xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx xxx vydání xxxxxxx povolení v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct let.

Táž xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel o xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. f) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, nebo adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx přezkum x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx předložit.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného povolení xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx by xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx označení x příbalových informací.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx to, xx x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx x možné xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Aniž xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx produkty od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx v xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx této látky xx xxxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx o tom xxxxxxx ostatní členské xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským státům, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vytváření dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx a úřadu x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx jiné než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, a to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	změny xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty podle xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx v souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx byly xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx přísady neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, může xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx na xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, x to xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jen s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

X xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách x xxxxxxxx, x xx x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx prostředí x její dopad xx necílové xxxxx.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx zajištěn xxxxxx bezpečnostní limit x hodnotě nejméně 100, který xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako mutagen xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných dostupných xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí této xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx považován za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx měsíce nebo xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx má potenciál xxx environmentální přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x možností přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx slané xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší než 180 dnů xxxx

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x počet skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx očekává, že xxxxx plánovaným používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx na xxxxx larvy a xx xxxxxxx včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	její xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	obsahuje xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx základě posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx x xxxxxxxx účinkem používat xx cílový organismus, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx metody xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.