EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X RADY (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. května 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx měl nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez úředních xxxxxxx a povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo zajistit, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx se x nich neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti by xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx provádět xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Měla xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx účinné látky xx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx využívány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx by xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx jednotlivé kroky xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx být xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx být látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx různá xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx zón, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx v případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx možné stanovit xxxxxx podmínky s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato dočasná xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx svým xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx společná xxxxxxxx pro režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kterým xx zavádějí některé xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin používat.

(37)	Měl xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx důvodu xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx přistupovat xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx k dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx být stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x omyl, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx nevztahuje nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xx životní xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu nebo x pitné xxxx xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx xxxxx x určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx obsažena v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vznik xxxxxx xxxxxx působení.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely souladu x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx údaje za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx vztahy x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x pracovníci x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy I. Pro xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx osiva se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedené v xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou pokusnickou xxxxx“ postup x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, jejichž xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

b)	jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx místo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx či z xxxxxxxx xxxxx skladování).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx musí za xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a xx ani na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx na lidské xxxxxx, a xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, ani na xxxxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o člověku xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx xxxxxxx doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x souladu x nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx látky, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to nutné x tomu, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X případě žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

f)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx schválení účinné xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Nesmí obsahovat xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 zahrnují xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x období deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x datem obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx je xxxxxxx xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu, xx žádost je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části posouzení.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx a úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx předložit členským xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x současně zašle xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, které xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky na xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx požadováno a xxxxxxxxxx důvěrné zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x vyřízení žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx zahrnuta do xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, jež xxxx vykonávat členské xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

b)	xxxxxxxxx účinné xxxxx není obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx s ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví lhůtu, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko a xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a xxx 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

c)	jejímž hlavním xxxxxxxx není použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x to xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx základní látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými právními xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí.

4. Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Komise xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je z xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či synergent xxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými metodami xxx určit xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány přijatelnými xxx účely správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx h) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, xx účinná xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) může xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	maximální xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřekračující jeden xxx ode xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx provedení přezkumu xxxxx článku 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, požádá xxxxxx xxxx prostřednictvím zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x každém xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x každé xxxx xxxxx xxxxxxx I x členské státy, x xxxxx žadatel xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx ošetření osiva xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx pro daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh označení.

4. Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx určitých informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	na xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, aby xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx jednotné zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Pokud xxxxx obavy členského xxxxx týkající xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda je xxxxxxxx souladu s xx. 29 odst. 1 písm. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x její shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxx, x to x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx xxxx území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která se xx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, že xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní členské xxxxx, jež xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje šest xxxxxx xxx prodej x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se žádostí xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

a)	pro použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	jsou zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx má nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx xxx roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. i);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx a na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který je xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx shody přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx vztahující se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx x xxxxx xxx o potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx označení x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx k xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx přípravku.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx požadavky, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti povolení x souběžnému xxxxxxx xx xxx, kdy xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx vyžádat stanovisko xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se nevztahují xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx omezovat množství, xxxxx se mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

3. Povolení xxx účely provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, obdržené xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx informace xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují alespoň:

a)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

b)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	xxxx xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA V

OCHRANA X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět let xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx protokolů o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx každý xxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují informace x tom, zda xxxx u uvedených xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem x xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx ujistí o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x jeho obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx jako podklad x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx provést xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel nebo xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud potenciální xxxxxxx x držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 61 odst. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx nebo xxxxxxxx x integrity fyzické xxxxx příslušných xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/ES ze xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje standardní xxxx udávající zvláštní xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x ochraně xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „představující xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx etiketě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani použití x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx dětmi xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x oblast x plodinu, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx provádějí na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Do xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jenž xxx povolen x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým nákladům xx vykonanou xxxxx x výjimkou případu, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx členský xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx xxxxx:

a)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx je Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Prostředky požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 odst. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx v případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx trh k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo do xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a synergenty, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx x synergenty, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. června 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů podle xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx a xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, a to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválit x xxxxx, je-li xxxxx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno nebo xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách a xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx samotná nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx metabolitů z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Pokud je xx xxxx xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx údaje x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují kontakt x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x vlastnostmi, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látkou je xxxxx splňující všechna xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) ve vodě xx delší než xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené úrovně xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké vodě xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	v mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován za xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx uvedených x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx podle zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx podzemních xxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii stanovenými x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x tomu, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx bude možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx prostřednictvím potravin, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené směrnice x jejich následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.