Plné znění - 32009R1107

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (ES) x. 1107/2009

ze xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx jsou xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4.   Ustanovení xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx především nesmí xxxxxx v uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx použití:

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné xxxxx“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1.   Účinná xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxx měření xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx stanoveno v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx použití této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx to nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň navrhnou xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

Pododdíl 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Žádost

1.   Žádost x xxxxxxxxx účinné látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx stát.

2.   Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam žádostí x ochranu údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x zkouškách x studiích týkajících xx všech informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3.   Xxxxxx souhrnné x úplné dokumentace xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4.   Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

5.   Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1.   Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2.   Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx předložení. Tato xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx látky.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1.   Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát vypracuje x předloží Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky podle xx. 29 odst. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5.   Úřad xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, případně xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xx xxxxxxx xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

3.   Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1.   Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx schválení

1.   Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx požadavky na xxxxx či kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx o xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1.   Regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

2.   Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx rok pro xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů bezprostředních xxxx o zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3.   Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1.   Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě iv) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2.   Xxxxxx xx může od xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1.   Účinná látka, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké riziko, xxx stanoví xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 a xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx než xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy tyto xxxxxxxxx:

4.   Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx se články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6.   Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce do xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1.   Účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx let.

2.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.   Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery a xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, a postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx lhůtě.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2.   Odchylně xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1.   Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3.   Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a písm. x) xx x) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6.   Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1.   Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx orgán.

3.   Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4.   Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1.   Žadatel, xxxxx xx přeje xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x povolení xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

3.   K žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

4.   Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých částí xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu xxxx x jednom x xxxxxx jazyků.

6.   Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx členského xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, pro xxxxxx byla žádost xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x podmínkám x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1.   Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, má-li x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx obdržení rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx je má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3.   X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3.   X případě xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, vyrozumí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 lze xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. a) xx d).

3.   Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

2.   Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

Xxxxxx 42

Postup

1.   K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.   Členské xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4.   Pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.   Členské státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx dojde x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit povolení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx odůvodní.

2.   Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx plněny.

3.   Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rizik nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxx přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx žadatel předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx šest xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na xxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2.   Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx státem nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4.   Aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x ošetřenému xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx rizika případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, že:

2.   Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4.   U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna nabývají xxxxxx xxx roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx použití, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.   Pokud členské xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx informováni x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x označení xxxxxxx samostatně.

6.   Rozšíření xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poukázat.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx státy sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10.   Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1.   Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) může xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (dále xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx státu.

2.   Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx pracovních xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

4.   Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x x případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5.   Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xx platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8.   Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10.   Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx státě původu xxxxxxxx podle xxxxxx 53 xxxx 54.

11.   Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x souběžnému xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2.   Komise xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

4.   Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1.   Xxxxxxxx od článku 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2.   Žádost xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Držitel povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x tomto xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se zejména xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x jak x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx požadavky xxxxxx 29 a 4 xxxx článku 27.

3.   Xxxx xx dotčeno právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x přípravku xx xxxxxxx rostlin přestaly xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4.   Má-li xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, pokud nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

Xxxxx je protokol xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x každého xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato povolení xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském státě. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx případě xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle čl. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2.   Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích vyhotovený x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2.   Pokud xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx x xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum a xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx na obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx provést zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx zahájeny.

3.   Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx potenciálního žadatele.

5.   Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných osob xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1.   Přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3.   Xxxxx xx xxxxxxx stát xx to, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x předloží dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu rostlin xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.   Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné varovné xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a oblast x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Komisi xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x zvláštní xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o výrobu, xxxxxx, označování, skladování, xxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povolen v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx tomuto xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Komise x krajně naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxx xxxx ponechat svá xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3.   Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4.   Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5.   Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx v případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx schválené x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5.   O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

k 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady a xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3.   Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

(1)  Úř. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)  Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)  Úř. věst. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)  Úř. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)  Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10)  Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)  Úř. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)  Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.