EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Rada xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit x xx největší míře xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členských xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx množství xxxxx spojené xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je ohrožen xxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve značné xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx něž xx xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být látky, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx používány x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x životního prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k rozdílům x jednotlivých specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky typické xxx území xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uznaly xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený postup xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx na obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a xx x v xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje výše xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední konkrétní xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx být stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxx xx co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, kteří se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx jejich záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná občanská x trestní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x osob, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x přijetí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx podobě x xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž jsou xxxx přípravky složeny, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx některé x těchto použití:

a)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence nežádoucího xxxxx rostlin s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx produkty (dále xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx potlačit xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx mají xxx xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících při xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx nebezpečný xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých plodů, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, sušení xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich výrobu xx základě smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního zástupce xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx i všechny xxxxxx vzájemné vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování bezprostředního x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx hub x virů, buněčná xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, při ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené v xxxxxxx I;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla zaručena xx největší xxxxxxxx xxx minimální nezbytné xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) č. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x tomto členském xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx nebo

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do životního xxxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x jejich xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či produkt xxxxxxx xxxxxx rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, pokud lze x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx aplikaci x xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x dispozici.

3. Přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx kritéria:

a)	je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které vznikají xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, krmiv xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx xxxxx, a xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx i x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx to xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky;

b)	povaha a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „zpravodajský členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Sdružení xxxxxxx určené xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x určitých xxxxx dokumentace, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu v xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

b)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	u xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, proč xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

g)	je-li xx xxxxxx, opis xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí obsahovat xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, že xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat novou xxxxxx týkající se xxxxxx látky.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx informace o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx které je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským státům x Komisi x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (dále jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Obnovení a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx xxx z xxxx důvodu, že xxxxxx požadavky xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. b) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud Komise xxxxx k xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jež xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx pro jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx látky, x

b)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad poskytne Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx dne podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví lhůtu, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání žádosti.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx trhu

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx přezkum synergentů x safenerů, xxxxx xxxx na xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, uplatňuje kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx trh

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými metodami xxx určit xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x shledány přijatelnými xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) a písm. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx dojde k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) až x), a

x)	byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx xxxxxx aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x sklizní,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx na požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx by mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	případně období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxx nahradit, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx po sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx posuzujícího rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx poskytne členskému xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 nebo xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace potřebné x určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x zóně, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve více xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx použití x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 a xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta pro xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx stejného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx šesti xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda je xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující žádost x povolení oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Každý spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x xxxx shrnutí;

x)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx článku 29 xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx;

x)	xxx použit xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx plněny požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx obsažené xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)	je v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xx žadatel předložit. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty týkající xx bezpečnostních opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx výjimečných případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku rovněž xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Držitel xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), x) a x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)	xxxxxxxxx je xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření povolení xxx menšinová použití xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx rozšíří povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro menšinová xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh a xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx být zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx přerušen až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené formulační xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

c)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx;

e)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	název, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx uděleno povolení x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, použijí se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Žádost xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely provedení xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto přípravku xx xxxxxxx rostlin, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	klasifikaci, xxxx označující riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „první xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii informace xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x potvrzení, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Potenciální žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x povolení xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x povolení nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxx xxxxx článku 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x držitel xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Komise xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx nutnosti x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného povolení xxxxx od potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízeních xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, může členský xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí obsahovat x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko je x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx a aplikační xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech zpřístupní xx požádání příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx jeho xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx látky xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 může Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Členský stát xxxx ponechat svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Udělením povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1:

a)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx orgánů Xxxxxx, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

vývoj harmonizovaného xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech a xxx zpřístupňování těchto xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68.

2. Prostředky požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx jsou vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, aby xxxx pokyny vypracoval xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a to x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxx. 5 písm. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx pěti let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx uvedeny xx trh k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo do xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx látek, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému státu x x opisu xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, avšak xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování čl. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský parlament

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10) Úř. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválit x tehdy, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx včas na xxxxxxxx, xxx získal xxxx informací, které xx mohly případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (ADI), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat definovat xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx samotná nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx a zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx a x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x hodnotě xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinků z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční toxicity xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, a xxx rezidua příslušné xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx nebo xx jeho DT50 x xxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx XX50 v xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx než 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který se xx velkém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v mořském xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v ústí xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je delší xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx vodě x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 dnů xxxx

—	v xxxx je xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodikami Společenství xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení necílových xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo chronické xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx jako xxxxx, která xx xx nahradit podle xxxxxx 24, pokud xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x to x za uplatnění xxxxx přísných opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x bodě 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve poté, xx bude xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx stav xx xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.