EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x sociálního výboru (1),

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) stanoví pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, kterými xx xx Komise měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xxx být xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx nařízení xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování účinných xxxxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx přípravků x xxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost člověka x xxx se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxx být stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx xxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by měla xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na trh. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití zavedeny x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby platnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k rozdílům x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx povolení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx stanoví volný xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx tato xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx by xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, nebyly-li xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle předpisů x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného původu x na xxxxxx xxxxxxx (14) a právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x trestní odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x x přijetí xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x přijetí změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx doplněním x xxxx jiné než xxxxxxxxx prvky, musí xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení uvedená x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla týkající xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x nich xxxxxxx x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx těchto přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje:

a)	xx xxxxx xx přípravky, xxx xx přidávají xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx potlačit či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou k xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx nepatří xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu či xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné vodě xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek x určené pro xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx lidi, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rostlinným produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým pesticidům xx ochranu xxxxxxx x na ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jejich výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné a xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Pro xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x okolím x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, například x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx účinné xxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, a xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené úřadem, x to xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, ovzduší a xxxx, přičemž se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka schválena xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx nebo mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx informací, a xx i xxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x úplné dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a úplné xxxxxxx zkoušek a xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx závěr xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	účinná xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx však xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx nařízení xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky na xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx posledním xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx postupu

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tříletou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	času potřebného x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

b)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x to x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, že xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx států nebo xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx x závěru, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx není použití x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x stanoví xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají nahradit

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle čl. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Do 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že je xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

e)	x ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx lze xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Povolení zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	interval mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení na xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x poté xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx schválení účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx hodlá xxxxx žádost;

b)

návrh, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx v příslušné xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx členský stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x souladu x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních nebo xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, aby se xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x případně xxx je dodržen xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu rostlin, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žádost xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx posuzující žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx podmínek použití.

Xxxxx xxxxx obavy členského xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, ostatním xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, se soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, kdy členský xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x výměna xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x článku 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční členský xxxx), který xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx jiné zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx členském státě x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření po xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx bez ohledu xx xx, xx xxxx zóny referenční xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x daném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx na stav xx svém území xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 může členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx jazyka členského xxxxx, xxxxx byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx na xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Členské xxxxx xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx odejmout xx změnit povolení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský stát xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx povolení, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež patří xx xxxx zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx odejmou nebo xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Povolení xxx xxxxxxxx či xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit pouze xxxxx, jestliže se xxxxxx, že požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit odkladnou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x f) až x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx odkazuje xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké riziko“.

2. Žadatel x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx omezení xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx účinné látky xxxx látek xxxxxxxxxx x tomto přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnější;

x)	nahrazení přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx pět let.

4. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx změna nabývají xxxxxx tři roky xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	rozšíření xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to držitel xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx uživatelé xxxxxxxx x přesně informováni x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx předpokladu, xx xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) může být xx základě xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)	název a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx označení x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určený x zavedení distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	návrh označení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx který xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx trh x používán pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx vyžádat stanovisko xx vědeckou nebo xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x nich skládají, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, na jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a minimální xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x v xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové informace x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx metabolitech, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových xxxxxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin přestaly xxx xxxxxx nebo xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto informace xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení;

x)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název a xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x nařízení xxxxxxxxx x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační systém xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA A XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x rozšíření povolení xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí celková xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské členské xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek či xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby zjistily, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, nebo adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení.

2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x studií prováděných xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx potenciálního žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx to, xx x ochraně zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x označení.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx roky xxxxxxx x jimi používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povolen v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, se xxxx opatření potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné kontakty xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených pracovníků x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx xxxxxx Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Komise xx své internetové xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Komisi a xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx je Komise xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), a xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx safenery x synergenty podle xxxxxx 26;

g)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Tyto látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X nařízení Komise (XX) č. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo x xxxxxxx s článkem 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Pro xxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx směrnice x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na něj xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze nadále xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx dobu xxxx xxx po přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx přílohy XX x xxxxxx účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xx xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné příloze xx vnitrostátním xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4) Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx určit všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx či složení x xxxxx zajistit xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx povolení alespoň xxx jeden přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx předložení dokumentace xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jsou vyžadovány xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx včas na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, xxx xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx a xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx druhy.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo životního xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx validovány a xxxx být prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, není nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 jako toxické xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest měsíců.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B nebo 2) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné důkazy x chronické toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní látku.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx je delší xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx přijatelná podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx skupin xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj včelstev, xxxxxxx xx přihlédne x dopadům na xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin podle xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, která se xx nahradit podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx nižší xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx dvě x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx xxxxx xxx xxxxx důvodem k xxxxxx, jako je xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, pokud látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

je xx základě posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx uživatel ekonomicky xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx takto nevýhodné, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Směrnice 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.