EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X RADY (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, kterými by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech, měl xx tento xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx být uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx měly xxx xxxxxxxx pouze látky, x nichž bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Pro účinné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxx xxxxx označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít pro xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých členských xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx metody regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx značné xxxx bezpečnější xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx a mohou xxx používány x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Zejména by xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx nemají xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx z důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx by rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být pro xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských státech, xxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x přírodní alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx jejich povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx měla xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx zvířatech pro xxxxx xxxxxx nařízení xx se xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru x xx zkouškám na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, a xx x v případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x držení uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx a potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje a x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx xxxxxx vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich složeny x xxxxx jsou xxxxxx xxx některé x těchto xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně rostlin;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx či přípravky, xxx xx přidávají xx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou podpořit xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx použití určeny, xxxxx které nepatří xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx či jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx přítomných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx pro xxxxxxx jako přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx působení.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xx ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního zástupce xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„povolením x přístupu“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i všechny xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx těhotné x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x virů, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx zohledněny místní xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx vystavení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x produkci plodin, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx vnějším pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx místa určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, například v xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx elektronické xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx xxxxx předpokládat, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx vezmou x úvahu známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, které vznikají xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx úřadem; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x dispozici xxxxxxx xxxxxx schválené úřadem, x to zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx xxx x xxxx řek a xxxxxxxxxx xxx, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx dopad na xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno v xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, pokud je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx i x xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx nutné x xxxx, aby xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky;

x)	povaha a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx a podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, pro xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx vlastníka x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx u xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, mohou vést x určitým xxxxxxxx xx schválení;

d)	u xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx všech informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dané účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vydána x období deseti xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Kdykoli xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a zahájí xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x xx xxxxxx informace o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx pouze na xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení se xxxxxxx poradním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví lhůtu x trvání xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx může Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. g) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto nařízení.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx které se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	účinná xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx obnoví, pokud xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx důvodu, že xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a současně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx se stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x poskytnutí požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xx kterém stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

e)	lhůtu pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx i) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx má Xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx existují xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	která xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x dané xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání dané xxxxx pro xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx prostředí.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. prosince 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxx opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její rezidua, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx v xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek x xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin není xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx použití xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x xxxx území xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x synergentů x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které jsou xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	maximální xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	maximální xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; toto omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	případně období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx v povolení.

Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení na xxxx nepřekračující jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx udělit xxxx xx xxxxxx dobu, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx I x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin úplná x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx nezbytné k xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení za xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou v xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx posouzení členský xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx o rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy členský xxxx posuzující xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx s jeho xxxxxx, jak xx xxxxxxx v odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 lze po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx se stanoví xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

d)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx d).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx předpokladu, že xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření po xxxxxxx či pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx xx, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx použit xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i nadále xxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v okamžiku, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit pouze xxxxx, jestliže xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx tyto přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Vyskytnou-li xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo prevence xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	jsou zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy dané xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx roky xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx subjekty zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x tom, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto článku xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx tento xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx složení jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx jeho xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx a pokud xxx o potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, s xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx který xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravek. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, kdy xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x za xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo se x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Žádost xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x zkoušky provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v příloze XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení toho, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx za xx, xx podmínky schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx životní prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

x)	xxxx xxxx druhy xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx povolen;

g)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení (xxxx xxx „první žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání prvního xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx x tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx povolení xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ochrana, pokud xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel o xxxxxxx xxxxx týkající xx protokolů x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v době xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x potvrzení, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění předložená x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x xxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X cílem zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, aby xxxxxxxx, xxx x komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité kroky xx účelem xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx se xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx nutnosti x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx může zúčastněným xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA VI

PŘÍSTUP VEŘEJNOSTI X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x integrity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x obchodní úprava

1. Přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající zvláštní xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx modely obalů x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, může členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx jako „představující xxxxx riziko“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit reklamu xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, k xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této látky xx přípravku, a xx buď z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx opatření podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x odrazující.

Členské státy xxxxxxxxxx oznámí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx snížit.

Součástí xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx být sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Komise xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání všech xxxxxxxxx o účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvantů xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx kontrolních pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx mikroorganismů, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx se podílel xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované metody xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto látky xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XI

PŘECHODNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx bylo v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu b) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na účinné xxxxx schválené v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx vztahuje xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx trh x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx do 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x bodě 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx xxxx xxxx xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, a xxxx je dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	nařízení x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10) Úř. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – sever

Do xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx x zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx povolení xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x jsou vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx xx bylo xxxxx účinnou látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, které xx mohly případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

V xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx ke vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x potravinách x xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx však xxxxx x důvodu ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně ověřené, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně zvýšení x uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu s xxxxxxxxx xx údaje x účinné látce, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému a xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky s xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx musí xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce nebo xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je delší xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	údaje xx sledování xxxxxxx, xx mohlo dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí vychází x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 dnů nebo

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, nespolehlivost údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx larvy x xx chování včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x souladu xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší než x xxxxxxx schválených xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx dvě x kritérií, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx formulačních xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx organismus, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, aby xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Významný xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx skupiny nebo xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další faktory xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx používání a xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické či xxxxxxxxxx nevýhody

Významné praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.