EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x zajistila xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx však mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz xx xxx xxx kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné opatrnosti x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je tedy xxxxxx volný xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé účinky x xx xx x xxxx neočekává, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, by xx kritéria xxxx xxxxxx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx metod, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení by xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx mělo xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S cílem xxxxxxxx používání takové xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x schválení xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx srovnávací posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx mělo být xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx k rozdílům x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jedním z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským státem xxxx xxx xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx soudržnost xxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – jiné xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx v členském xxxxx měly být xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx použil xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx být časově xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx by se xxxx přistupovat jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx obratlovcích xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxx na ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, a xx x x xxxxxxxxx, xxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxx více zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x pro xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x tomto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x na jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx porušení tohoto xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna, x k xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x přijetí změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec doby xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx stávající xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským státům xx především xxxxx xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ani pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx xxxxxxxxx x xxxxxx, v níž xxxx dodávány uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto použití:

x)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx nařízení xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx formulačních přísad x xxxxxx, v xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx a osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x další xxxxx převodu jako xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu povoluje xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx s tím, xx příslušný orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx použije xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx druhy rostlin, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, pro xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx a pro xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx je určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx bezpečné xxxxxx vystavení a xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xx xxxxx lze xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x brání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (například xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem patřit xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx jiná složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či z xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná látka xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a to xxx na zranitelné xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li pro xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod v xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx o člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx je xx základě doložených xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nechemických metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, a xx i x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež zajišťují, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx je xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx může společně xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací má xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku u xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	x každého x požadavků na xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky a xxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu reprezentativních xxxxxxx, mohou vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	u xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	je-li xx vhodné, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	posouzení xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx je xxxxxxx xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx oznámí žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, že kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a úřad.

Pokud xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx týdny xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx žádosti závěr x xxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, přičemž zohlední xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

b)	xxxxxx xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

Zpravodajský členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx obnoví, pokud xx prokázáno, xx xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost uvedenou x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx xx stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx informací;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx vztahují xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx a distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, a xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx existují známky xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x níž může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx xxxxxx ode dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení o xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx se schvalují x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x přípravku složeném x xxxx xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, pokud z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení základní xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x níž mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce do xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde k xxxxxx, xx xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, pokud xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx trhu x xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x používání

1. Přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x tímto nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

a)	jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx či synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx schválení;

x)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů a xxxxxxxx všech nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povolení případně xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx používán.

4. Harmonizované xxxxxx k odst. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou účinnou xxxxx xx trh xx dobu nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), a

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě informují xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

a)	maximální xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

b)	dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx o xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx na xxxx, která xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která již xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prokáží, xx jim xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace potřebné x určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x zóně, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, dokud členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx prostředí.

O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X žádosti o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx do 120 xxx xx obdržení xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu povolení xx členského státu xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx působil jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda xx xxxxxxxx souladu s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx x povolení oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, a xx bez xxxxxx xx xx, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx, xx použití xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele povolení, x to xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 může xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	xxxx xxxxxxxx uděleného referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií, xxxxx nebyly v xxxxxxxxx v okamžiku, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx známky toho, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny požadavky xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx předloženy nepravdivé xxxx zavádějící údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx trh či xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) až x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x přípravku xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví lhůtu, xx které je xx žadatel xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx organismus

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace x souladu s xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 přijmou xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx schválena jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx existuje povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 xxxx. 2 xxxxx členské státy xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx obnovení nebo xxxxx povolení.

Na xxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího posouzení xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx látky, xxxxx xx má nahradit, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx něž xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x rozšíření povolení xxx menšinová použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x složení, xxxx shodné a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu žadatele;

f)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo vydáno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx na přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx xxx byly xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx a x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx a xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx nevztahují xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití a xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x uvedených na xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x zejména s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX uvedené směrnice, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx dne 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxx látky xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití xx xxxx plodině a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí jej xxxxxxx stát, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žádosti x xxxx povolení xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx xxx let xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení v xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct let.

Táž xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Doba xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx předložil xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx odstavce 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) a xx. 33 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na žádost xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích vyhotovený x souladu s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx jméno a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, na xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě a xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx držitelé příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění, kterým xxxxxxx, že xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx zájmy nebo xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx soukromí x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x žadatelem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x informacím x životním xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx minimalizovala pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/EHS s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x ochraně zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty či xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx být x xxxxx celé reklamy xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx trh, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx prodejů přípravků xx ochranu rostlin xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx ponechat xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx sankce a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou práci x výjimkou případu, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků xxxxxxxx xx průměrných nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý členský xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinným x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního orgánu xx orgánů Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx patří:

a)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci postupů, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby byli xxxxxxxxx jejím odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující opatření, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 odst. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x případě odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx schválení nepovažuje xx obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx vztahuje čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení, x xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx na základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená x xxxx x přistoupení, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 členskému xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 sestaví Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 mohou členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxx přílohy II x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Komise:

a)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

předsedkyně

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz strana 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x úřad xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx změně xxxx xxxxxx či složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx pokyny vypracované x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, že bude xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x xxxx vyžadovány xxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx určovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x životním xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, musí xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx případně xxxxxxx x uplatňování bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx nebo synergentu x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx jiných dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených systémech xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx měsíce xxxx xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx DT50 x xxxxxxxxx je delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx účinné látky, xxxxxxxx či synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přenosu xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud je xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (NOEC) u xxxxxxxx i sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 dnů xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx skupin xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xxxxxxx se přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	její xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx důvodem k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro podzemní xxxx, x to x za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	obsahuje xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx látek:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (BCF) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx prokázalo, zda xxx xxx x xxxxxxxx účinkem používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx x pro životní xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx směrnice x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.