Plné znění - 32009R1107

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx zemědělskou xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx složeny x xxxxx xxxx xxxxxx pro některé x těchto použití:

Xxxx přípravky xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky na xxxxxxx rostlin“.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx látky“).

3.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

KAPITOLA II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx látek

1.   Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx musí za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, žádné xxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zmírňování xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek se xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx navrhnou xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi něž xxxxx:

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx souladu x tímto nařízením xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti žadatel xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1.   Souhrnná dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx.

3.   Formát souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 2.

4.   Požadavky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/EHS x xxxx stanoveny x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5.   Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1.   Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2.

2.   Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský členský xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky.

3.   Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu, xx žádost je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx které je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (dále jen „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle úřadu.

2.   Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx x úřad x uvede chybějící xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1.   Xxxx xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx se lhůta 120 xxx stanovená x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5.   Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8.   Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise předloží xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o přezkumu“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, přičemž zohlední xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky.

2.   Na základě xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

3.   Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4.   Schválené xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1.   Schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx dobu nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx o xxxxxxxx schválení

1.   Výrobce xxxxxx xxxxx podá členskému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx důvodu, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x současně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro které xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx trvání postupu

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x dobu xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta do xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx dobu, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

2.   Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3.   Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum schválení

1.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2.   Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.   Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.   Komise xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1.   Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2.   Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají členské xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

4.   Xxxxxx xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xx články 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

6.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Komise si xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx plněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, které xx xxxx nahradit

1.   Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx doplňujících kritérií xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx xxx.

2.   Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1.   Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které jsou xxx na xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, které xxxx na trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx povolení nevyžaduje x xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1.   Xxxx je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx v odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5.   Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6.   Jednotné zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

2.   X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3.   Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro jaké xxxxxxxx, plodiny a xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2.   X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, jež xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3.   Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

4.   Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin x poté na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2.   Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1.   Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

4.   Při xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž požaduje xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x informacím rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx z xxxxxx jazyků.

6.   Žadatel xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1.   Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx čl. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3.   Xxxxxxxx od odstavce 2 a podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 odst. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx obdržení rozhodne, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3.   X žádosti o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1.   Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx stejný zdroj x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3.   X případě kladných xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx proti xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx posuzující žádost x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5.   Xxxxxxxxx pravidla x postupy x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

2.   Členské státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).

3.   Žadatelé poskytnou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

4.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx požádat x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxx případech:

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx stav xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1.   K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

2.   Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3.   Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.   Xxxxx členský xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx stát xxxxxx či případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

4.   Pokud xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže zóny, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2.   Xxxxx xxx povolit pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3.   Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx trh

1.   Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2.   Žadatel x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx žádostí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3.   Členský xxxx do 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2.   Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1.   Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx.

2.   Vyskytnou-li xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit xxxxx, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3.   Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4.   Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má nahradit, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx na pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, že:

2.   Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 se přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4.   X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx či xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx dříve.

6.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová použití

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx je xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, pokud:

3.   Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5.   Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx xx v označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7.   Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 mohou rovněž xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx předpokladu, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití pokládají xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8.   Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9.   Xxxxxx xxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1.   Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem poskytnou xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

4.   Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

Požadavky xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na trh x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6.   Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li držitel xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx platnosti povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.   Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8.   Aniž xx dotčen článek 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9.   Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10.   Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11.   Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx a xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 se nevztahují xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1.   Xxxxxxxx xx článku 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx mají xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx, x může xxxxxx další podmínky x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2.   Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx jehož xxxxx xx mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.   Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, při xxxxx xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4.   Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.   Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx třetích zemích.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx a jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx požadavky článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3.   Aniž xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx jako první xxxxxx povolení v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4.   Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

2.   Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.   Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx x studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx článku 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxx počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxx článku 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

3.   Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx ověřeno, xx splňují zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem je xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1.   X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx o xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx předložit.

4.   Xxxxx potenciální xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5.   Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.   Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx nařídit, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích řízeních xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx odůvodnění, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto informací:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE PŘÍPRAVKŮ XX OCHRANU XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x obchodní úprava

1.   Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4.   Veškerá tvrzení xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x platným vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.   Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Do xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Odborníci Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx státech xxxxxx x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xx tomuto riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx buď z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, avšak xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2.   Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Členský stát xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1.   Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1.   Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2.   Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Komisí x xxxxxx.

3.   Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním xxxxxxxx.

4.   Každý xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx jsou vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4:

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

3.   Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx měsíce.

4.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Na xxxxxxx xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použijí xx účinné xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

3.   Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Společenství.

4.   V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx platných před xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6.   Přípravky označené x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx zařazených x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx byly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.   Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije se xxxxxx 71.

3.   Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10)  Úř. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)  Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)  Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)  Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.