EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS přezkoumala, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet rizika x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být kladen xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x toto xxxxxxxx xx mělo zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx životní prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx se x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posuzuje rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x používáním těchto xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx platit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na trh. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí a xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx či synergenty, xxx xxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxx pravidla. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx látky, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx rozdílů stanoven xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx xx určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx by být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený postup xxx xxxxxxx povolení x souběžnému obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům umožněno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx podporovat inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, měly xxx upřednostňovány nechemické x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly zpřístupňovat xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx trh xx používání by xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx investici je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx důvodu xx zkoušky a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx být xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam těchto xxxxxx, a xx x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k informacím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx klasifikaci, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, kteří se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy schválená xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx nezbytná x provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x přijetí xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx nejvhodnější xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou řas, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „účinné látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

a)	na xxxxx či přípravky, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx zvyšují xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx rostlinným produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx předchozímu prodejci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx látky, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí za xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx těhotné a xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx hub x virů, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx rozumějí všechny xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx nepěstují xx xxxxxx rozsahu xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, například v xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx jsou součástí; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) v tištěné xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit se xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx na xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, pokud xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx s xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které vznikají xxx xxxxxx xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx vod x xxxx řek a xxxxxxxxxx vod, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, a xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno v xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx nelze dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, x xx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, které xxxx xxxx mají xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, včetně přípravků xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx může žadatel x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx informace fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx rozhodne zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, která xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, který xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx informací xxxxx odst. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx látky x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx II x XXX směrnice 91/414/XXX x jsou stanoveny x nařízeních přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx přede dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti zašle xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx obdržení x ověří, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx které xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx a xxxx.

Pokud xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Úřad xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx a zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx nepřijme závěr xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 odst. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Výrobce xxxxxx xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti v xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle článku 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx trvání xxxxxxx

Pokud xx z xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx bude přijato xxxxxxxxxx o obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti.

Nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování soudržného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Komise xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx a posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

e)	xxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx o xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx již nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x bod 5 přílohy XX. Xxxxxx látky představující xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x dané látky x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní látka xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx daná xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx podání žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dobu nepřesahující xxxx let.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na trhu

Do 14. prosince 2014 xx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, které xxxx xx xxxx x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co největšímu xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění skutečných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v souladu x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určeného xxx použití xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě bylo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx vyroben x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická formulace xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zjistit jeho xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv byly xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zóně, xxx má xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX směrnice 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx dobu xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, že:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se schvalují xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x povolení nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx být přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zóny. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx pro daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxxxx 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx, x x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx ve xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se členské xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na hodnocení xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx žádosti

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se žádost xxxx stejného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x stejných xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X případě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x povolení oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx věci xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx předložit xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx to, do xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx stav xx xxxx území xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná nebo xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx nebo úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx obnovuje na xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové informace xxxxxxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dobu xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx xxx prodej x distribuci, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), x) x x) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se žádostí xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx kromě xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení se xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx obsažených x xxxxx přípravku, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výhod xxxxx přílohy XX xxxxxxx, že:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od čl. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xx xxx se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx rozšíří povolení xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxx pokládají xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx trh a xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx se podává xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu původu xx xxxxxx udělování xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx přidruženým xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace a xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x

c)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a)	xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

původní xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, s xxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k použití;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, musí být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu nepřesahující 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx jednoho měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx předem povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení pro xxxxx pokus či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující všechny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/ES, x xxxxxxx s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a informuje xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx stát informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi, xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

a)	jméno xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	název a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x bezpečnostní pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx snadno přístupné x aktualizují xx xxxxxxx jednou xx xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x příslušném členském xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, se xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, safenerů či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato doba xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 odst. 1, kromě xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx jako v xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx ochrana, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx předložil povolení x přístupu, ani

b)	na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 obsahují informace x tom, zda xxxx u uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná pravidla, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, aby xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx opakované zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a nediskriminačním xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx a držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent, xxxx adjuvantů xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, nebrání xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a v xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx soukromí x integrity fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x adjuvanty, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x ochraně zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x předloží dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit reklamu xx přípravky na xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, dovážejí, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx trh, nejméně xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx jsou výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx kontroly s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této látky xx přípravku, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 může Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 není přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní ochranná xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

SPRÁVNÍ X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

a)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	odpovídaly xxxxxxxxx celkovým nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je xx xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx povinnosti členských xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx náležitě kvalifikovaných x zkušených pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx nařízení, mezi xxx patří:

x)

vývoj harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxx uvolněna;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Na základě xxxxxxxx provedeného podle xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx směrnice x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx státu x x opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Odchylka xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx čl. 36 odst. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. b);

x)	xxxxxxxx x požadavcích na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. věst L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad se xxxxxxxx s cílem xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx všechny xxxxx pokyny vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se považuje xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx informace, a xxxxx by xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx omezeními, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx získal xxxx informací, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x tomu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	umožňovat definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx a případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx x xxxxxxx xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx případně xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo nemusí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x uzavřených systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému a xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxx toxické xxx reprodukci kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx větší xxx 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na velkou xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx než 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	ve xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve slané xx sladké vodě xxxx xx xxxx x xxxx řek xx delší xxx 180 xxx nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx očekává, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, pokud látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jiné metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x pro životní xxxxxxxxx, x

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického použití, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Významný xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo či xxxxxxx prostřednictvím potravin, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně xx xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx toto vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/ES	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.