EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. října 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v souladu x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke zkušenostem xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem zjednodušení xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x zajistila xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx velmi xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx úředních xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva včetně xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Měla xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx odvětví prokáže, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx trh xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že mají xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx xx x xxxx neočekává, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx použít xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován vývoj xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx schválena. Xxxx xx být přesně xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval členský xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx získané během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx platit xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx Společenství v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx daná látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx usnadněno uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou být xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, které xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx být stanovena xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto látek. Xx budou tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx xxx látky, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto měly xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx schvalovacího postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného uznávání xx jedním z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být přijímána x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx členským státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze dne 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx odvětví xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx týkající se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx by xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxx, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx je xx možné, měly xxx upřednostňovány nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/ES xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, kdy a xx jakých xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx v souvislosti xx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx před xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely (11) xx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xx x v případech, xxx se xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx systém povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x xxxxxx uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx správné, xxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx (14) x právní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx pro přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx stanovit sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx občanská x trestní xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx od xxxx, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x formulačních xxxxxx x maximálních xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx být xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x přijetí xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje a x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti by xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx v xxxxx etapě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla zůstat xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, safenery nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx pro některé x těchto použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx ochrana rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích rostlin xx částí xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na rostliny, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx účinky ve xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx látek v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, xxxxx xx uživatel smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx jejich povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx zahrnují, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, avšak x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým pesticidům xx ochranu rostlin x xx ochranu xxxx xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji nebo x jakékoli jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výhradního zástupce xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ vody (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vztahy x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx posuzování bezprostředního x dlouhodobého účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, kteří xxxx dlouhodobě vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x ochraně rostlin“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit bezpečné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podpory xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxx xxx stanovení opatření xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„nečistotou“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, ať xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici vědecké xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx vod v xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx, a xx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pouze pokud xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	způsob x xxxxxxxx aplikace;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx nařízením xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se pro xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx několik členských xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx rozsahu v xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x požadavků xx xxxxx o xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx a osoby xx institutu, který xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x výsledky zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x určitým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx byla xxxxxx x období deseti xxx přede dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená spolu xx žádostí obsahuje xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8, x xx xxxxxx informace o xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a úřad.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx chybějící xxxxx x posouzení, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx případně předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx veřejnosti.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx stanovené pro xxxxxx písemných připomínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx případně xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx po jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Žadateli xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x článku 6;

b)	účinná xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx v elektronické xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Žádost o xxxxxxxx schválení

1. Výrobce účinné xxxxx xxxx členskému xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx postupu

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy žadatelé xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx stanoví xx základě:

a)	xxxx potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, a to x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x závěru, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 až 6 xx základní látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx účinky;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx nicméně xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, x to xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx upravují používání xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, xxxxx xx mají nahradit

1. Účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy XX. Xxxxxxxx od čl. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x safenerů, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxx opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx strany předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných podmínek xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x těchto případech:

a)	používání xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx základních látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx látky, safenery x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke schválení;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je narušeno xxxxxxxxx přípravku;

e)	s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x přípravku či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx použitím uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, že:

x)	rozhodnutí x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců ode xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

x)	byly stanoveny xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx na hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 14 x x xxxxxxx III xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x poté na xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit také xx xxxxxx dobu, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x každém členském xxxxx, v xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx na xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x některém xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K žádosti xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou žádost x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx státu nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx ve stejné xxxx, pro kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x xxxx, pro xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělí či xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 odst. 3 x 4 x na další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx předložit. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx informuje x tom, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx použití, xxx xxxx uvedeny x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx ode xxx, kdy členský xxxx posuzující xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; formát této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx jiné xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx bez ohledu xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná xxxxxx x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stav xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	byl použit xxxxxx 30; xxxx

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí o xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, rozhodne x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx měsíců po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v důsledku xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx xx x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské státy xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx hodlá xxxxxxxx xx změnit povolení, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se skutečností, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx nařízení.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Případně se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Změny xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29 jsou x xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát odejme xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx udělit odkladnou xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx zdraví lidí x zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta omezena x nepřesahuje šest xxxxxx pro prodej x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx rovněž splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx a končí xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x xxx, xx žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh

1. Členské xxxxx nezakáží uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx používání nebo xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx dokumenty x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři roky xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx schválení xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx údaje x množství reziduí x xxxxxxxx o xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti je xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 mohou rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx základě udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode xxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx jsou považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým podnikem xxxx v rámci xxxxxxx vztahující xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a rozměry xxxxxx, materiál nebo xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přípravku xx ochranu rostlin, xxx xxxxx již xxxx uděleno povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vydáno xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x xxxxxxx stanoví xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx je platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx xx xxx, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX xx X.

8. Aniž xx dotčen článek 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx státě původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a může xxxxxx další xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx jehož xxxxx se mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění provést xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být pokusy x zkoušky provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neprodleně xxxxxx členskému státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx nové informace x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx podzemní xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí.

Za xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx posouzeních provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx a jak x nových informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako první xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	důvody odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na trh x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx být uveden xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů je xxxxx let počínaje xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou žádosti x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem povolení xxxxxxxxxx pět let xx xxx vydání xxxxxxx povolení x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx let. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx ochrany údajů xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským státům x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

b)	seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadateli na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx dosažení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx v souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem o xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx zahájené x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx pro účely xxxxxxx potenciálního žadatele.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx zacházelo xxxx x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx soukromí x integrity xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či věty x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Posoudí xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Než dojde x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx čitelné x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko je x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující nízké xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu xxxx xxx. Profesionální uživatelé xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokončí a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud je xxxxxx, že schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační přísada xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 může Xxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx předloží Xxxxxx xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

SPRÁVNÍ A XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Občanská a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením povolení x všemi ostatními xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Poplatky a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práci x xxxxxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Součástí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Každý členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x uchovávání všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

x)	cestovní výdaje x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských států x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

h)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), jeden xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. b) x xxx xxxxxx x případě odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x příloze X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 nařízení (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle čl. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení přijme xxxxxxxx x schválení xxxxxx látky. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx dne xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné k xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx státu x v xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platných xxxx xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 sestaví Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx je dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx představovat xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxx xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xx xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je nařízení (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 přijme Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx se použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

C. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. xxxx. L 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. věst. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx čl. 3 xxxx 17

Zóna A – sever

Do xxxx xxxx patří tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx II

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle všechny xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, a xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou látku xxxxxxxx jen s xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx plodinou xx xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, kde xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Specifikace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace musí xxx případně x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx je xx však nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, řádně ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx xxxx xxxx xxx validovány a xxxx být dostatečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x uplatňování bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedeného x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx systémech nebo x xxxxxx podmínkách, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx toxické xxx reprodukci kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve vodě xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x vodních xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx stěhovavých druhů x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx poločas rozpadu:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je delší xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za příslušných xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaného xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx i sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx STOT RE 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx nebo

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že rizika xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, že xxxxx plánovaným používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Působení x chování xxxxxxxx xx podzemních xxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Účinná látka xx schválí xxxx xxxxx, která xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx v xxxxxxxxxxx x povahou kritických xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx v souladu x kritérii stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

je xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, nebo

—	má neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, osoby x xxxxx, pracovníci, xxxxxx obyvatelé, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový organismus. X tomuto výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené směrnice x jejich následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.