EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Rada ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x nich neočekává, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx či nepřijatelnosti xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, by xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x xxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx na množství xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je ohrožen xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx než jiné xxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx pro uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení měla xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x mohou xxx používány x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xx nemají škodlivý xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x důvodů, xx xxx žadatel xxxxxx odpovědnost, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx látek podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x členských xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx uznaly nebo xxxxxxx xxxxxxxx vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx na určitá xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x xxxxx usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumána na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx stanoví volný xxxxxx x xxxxxx x rámci Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx na zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla nutná xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx zabránilo uměle xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx subjekty, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx míru x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké účely (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být stanovena xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské státy, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, měla xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být stanovena xxxxxxxx pro reklamu xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx být stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx režimech pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském státě xxxxxxx a případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxx potřebné vnitrostátní xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx uvolněna, x x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx adjuvantů, o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx x xxxx, x odložení xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných povolení, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx x x přijetí změn xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti by xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož by xxxx stávající ustanovení xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx podobě a xxx jejich xxxxxxx xx xxx, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx jsou obsaženy x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla týkající xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx složeny x které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x těchto použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy či xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx ochrana rostlin xx rostlinných xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx růst, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin x výjimkou řas, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx vodu x xxxxxxx rostlin;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx látky“).

3. Toto xxxxxxxx se vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají jen xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx x adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx formulačních přísad x podobě, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx trh, které xx uživatel xxxxxx x přípravkem na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx přítomných xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně metabolitů xxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx nebo roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x určené pro xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx adjuvanty;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx vzniká, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx tento přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny a xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x chemickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x na xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx na agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x jakékoli xxxx xxxxx převodu, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Patří x xxx těhotné a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva se xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx uvedené v xxxxxxx I;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx právo xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx použití xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x studiemi“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x tomto členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

x)	xxxx xxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx plodin, xx xxxxx lze xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx vnější plášť xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, například x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (jinou osobou, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod předpokládat, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX, xxxxx lze x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, a xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx úřadem, ani xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxxx za běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, a xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce v xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 29 odst. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx i v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	předložení dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx během hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx účinné xxxxx povolit, xxxx xxx něž je xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský členský xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx účely xxxxxxx x tímto nařízením xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik členských xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může žadatel x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i určitých xxxxx dokumentace, x xxxx informace fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx nebo xx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého z xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií uvedených x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x určitým xxxxxxxx xx schválení;

d)	u xxxxx xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provádění zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné pro xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo pro xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Nesmí xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x úplné dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Žadatel přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem x dané účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vydána x xxxxxx xxxxxx xxx přede xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx prvky podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx více xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud do xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat novou xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4, x opis této xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, sdělí jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X případě, xx xx uskuteční konzultace xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, xx xxxxx je má xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně je xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx nepřijme xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx státem a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	účinná xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

Zpravodajský členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx po jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx nařízení xxxxx xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x článku 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx schválení xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx xxx z xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, nebo proto, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 15 odst. 1, xxxxx účinná látka xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X směrnice 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx stanoví xx základě:

x)	xxxx potřebného x poskytnutí požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudržného xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program pro xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx a rozhodování;

f)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx vyváženosti povinností x činnosti, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx je obnoveno x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky a xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx rok pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx lhůta nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Komise xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, a to x xxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Komise xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již nejsou xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou pro xxxxxx lidí x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 až 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx účinná látka:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x dané xxxxx x obyčejného ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích látky xx zdraví xxxx xxxx zvířat anebo xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 až 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x souladu x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx výzkumu nebo xxxxxx v souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx a že xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky na xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx x odstavci 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x formulačních přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx významná x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxx. x) xx h) xx ověřuje pomocí xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx a rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx má xxx xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x nařízeních přijatých xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Podle xxxxxx xxxxx se musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	maximální počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 a x xxxxxxx III směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	interval mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx na xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu povolení

1. Žadatel, xxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské státy, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis všech xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích;

d)	důvody, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx předkládat studie

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 nebo že xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. b);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Členský stát xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx posoudí xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx v xxxxx posouzení xxxxxxx.

Uplatní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 odst. 3 x 4 x xx další xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx podmínek v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát o xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné členské xxxxx do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx stejný zdroj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1, xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx členský stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Komisi a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. b). Xxxxxx žadateli, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx členské xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx ve xxxx xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 x xxxx shrnutí;

x)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. a) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 a xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx státům, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xx bez ohledu xx to, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či vědecké xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného členského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx je podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x čl. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také s xxxxxxx xx stav xx xxxx území xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx rostlin xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou případů, xxx xx použije xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

b)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost v xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x změna xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx i nadále xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených údajů xx všechny xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx známky xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x písm. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx povolení xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx;

x)	xx základě vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout či xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx změní xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží uvádění xx trh a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které byly xxx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní dokumenty x ošetřenému xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx má nahradit, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

a)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6. Není-li stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	rozšíření xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu s xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx použití xxxxxxxxx xx menšinová xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě (xxxx xxx „členský stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx okamžiku, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů, xxxxx x xxxxxxx, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx označení x návod k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	název, xxxx bude přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x distribuci x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx označen;

x)	návrh označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, použijí se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, lze povolení x souběžnému obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek není xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu rostlin, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, zveřejňují orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může od xxxxx vyžádat stanovisko xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší či xxxxx xxx opatření.

4. Odstavce 1, 2 a 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a může xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx případný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx být pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx během xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx směrnicí 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx členskému státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx tímto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx ochranu xxxxxxx xx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx účinná xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o odejmutí xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx podmínky schválení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx schválení či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, tak, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich používání

1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx státu xxx xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, který xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx je xxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx příslušným protokolům x zkouškách a xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) a xx. 33 odst. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxxx, a zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx zjistily, xxx a xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení.

2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na obratlovcích xx pro xxxxx xxxxxx nařízení provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích xxx účely tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x žádostem o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx, zda xxx xxxx zkoušky a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií prováděných xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxx v čl. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx údajů při xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx šarží účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx článku 16 x xxxxx xxxxxx XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových informací.

3. Xxxxx xx členský stát xx xx, xx x ochraně zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x předloží dodatečnou xxxx či xxxx x důvody k xxxxx požadavkům.

Posoudí se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx požadovat jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx označení x informace o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí obsahovat x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

3. Aniž xx dotčeno xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx nebo použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx uvádějí xx xxx, xxxxxxx xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx roky xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, pro xxx byl tento xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamech zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Oznámí jeho xxxxxxxx příslušným orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv o xxxxxxxxx xx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, může představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx státy, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit lhůtu, x níž má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x všemi ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x případně osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx nebo xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx práci uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x zkušených pracovníků x cílem xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přispívajících x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

a)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu rostlin x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxx, xxxxxxxx pro rozhodování x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x důsledku toho, xx je Komise xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické nebo xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

b)	změny xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx a synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx pro safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. b) x dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XI

PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxx odstavce se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx xxxxxx xxxxx schválené x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti let xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx pěti let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x přistoupení, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx přistoupil xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxx článku 14 členskému xxxxx x v xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX lze xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx členský stát xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx svém území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx x xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 odst. 1 mohou členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx diverzifikaci a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem změny xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX ve xxxxx xxxx uvedených v xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx látkách podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	nařízení x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný postoj Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. věst. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12) Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení zón xxx povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx tyto členské xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx studie nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx a musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podle článku 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly případně xxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

V xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití na xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci či xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx a obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně v xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Organizace xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxxx a v xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Při xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx zohledňuje xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx případně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provedené x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx látce, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují kontakt x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látkou xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx potřebný x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx šest měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či bioakumulace x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	důkaz, že xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx velkou vzdálenost x potenciálem přenosu xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx stěhovavých druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx x modelů xxxxxxx, že účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx stěhovavých druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx ve vodě x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence v xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v ústí xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx sladké vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 29 odst. 6 v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce v xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x souladu x kritérii stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými metodikami xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x xxxxxx látek:

—	karcinogenní,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je perzistentní (xxxxxxx rozpadu v xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx možno xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx nejsou k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom vlastnosti xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx životního prostředí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx nevýhody

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.