EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze dne 21. října 2009

o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 37 odst. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě zprávy x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Evropský xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx mělo zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx tedy xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxxxxx pouze xxxxx, x nichž bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx by xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx bezpečnost člověka x aby xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx množství xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Měla xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx dané látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxx látky xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, jež xxxxxx xx většině případů xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mít pro xxxxxxx rostlin určitý xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx schváleny pro xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx nechemickými xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto látek. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto měly xxxxxxxx xxxxxxx státy.

(24)

Ustanovení xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měl být xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx cílem xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx různými xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá správní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze dne 21. října 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx udržitelného používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx jinými rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin lze xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx být zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je použil xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx na studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx sledovatelnosti možného xxxxxxxxx zvýšila úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být uvolněna, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx požadavků xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx tato opatření xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zdokonalit xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Členským státům xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx území povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x xxxx složeny x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či rostlinných xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, ledaže xxxx hlavním důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na vodu x ochraně xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx mají obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

a)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních přísad x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem na xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech nebo xx jejich povrchu, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx obsažena v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo x xxx vzniká, a xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx zahrnují, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx uvnitř Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx jiné xxxxx převodu, zdarma xxxx xx úplatu, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, kterou xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x přístupu“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx údaje za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či studii xxxxxxx xxxx použití xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

b)	jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produkt xxxxxxx jejich rozkladem x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou srovnatelné x vlastnostmi mateřské xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx toxikologické xxxxxxxxxx, xxx jsou považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx během xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx na kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy II. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí.

Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a to xxx xx zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx či nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které vznikají xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx schválené úřadem, x xx zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx x xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, podzemních xxx, xxxxxxx a xxxx, přičemž xx xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli environmentálnímu xxxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx dopad na xxxxxxxx druhy, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5. Pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde o xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx nelze dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx omezenou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx to xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx tento plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První schválení

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), pokud xxxx během hodnotícího xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx;

x)	potřeba xxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupněných x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xx pro xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx členský stát.

2. Posouzení xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, u xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu údajů xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

informace x xxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u každého x požadavků xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka a xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx u xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx článku xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	je-li xx vhodné, xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx dokumentace xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více prvků xxxxxxxxx x xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx předložení. Xxxx xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, a to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Do xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (dále jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 z xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX nejsou xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx chybějící xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x ostatním členským xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx připomínek úřad xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 dnů, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů stanovená x odstavci 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použije článek 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení o xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x článku 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou zahrnuty xx nařízení xxxxx xx. 78 odst. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Pododdíl 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to bylo xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost uvedenou x xxxxxx 14 x současně zašle xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději tři xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx buď x xxxx důvodu, že xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá o xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

x)	případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůtu pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx x případně xx xx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, avšak celková xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neobnovení x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a údaje xxxxxxx na základě xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx má Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x článku 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx účinné xxxxx x stanoví xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky své xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxx či změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 schvaluje xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, pokud xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx nízké xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit narušení xxxxxxxx žláz x xxxxxxx sekrecí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž hlavním xxxxxxxx není xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx trh jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx článku 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx musí xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxx prostředí.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx nebo technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx dne podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx existují známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x zúčastněnou xxxxxx x stanoví lhůtu, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx dojde x xxxxxx, že již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají nahradit

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát obnovit x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit, se xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Schválení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx vody či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx neuvede xx xxx ani nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx odstavce 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných zásad xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	jeho xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	specifikace xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx xx synergent xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než kdyby xxx vyroben x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx posouzení přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx xxxx nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, xx účinná xxxxx může splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx alespoň informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx lhůtu prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxxxxx plochy (například xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x za xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx nepřekračující jeden xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí žádost x ohledem na xxxxxxx zóny. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx udělena;

d)	případně xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích nezbytné xxx první xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxx členský stát, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

a)	veškeré xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx x prohlášení x tom, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx je dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jiný členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx žádost posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posouzení xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Umožní xxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin uvedené x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky stanovené x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx členského xxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x poskytne technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta pro xxxxxxxxx žádosti

1. Členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, xxxxxxx xxxx xxx informuje x tom, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 36 odst. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. b), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné údaje.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X případě kladných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx každé žádosti xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

b)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx předložit xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), který patří xx jiné xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx referenční xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x povolení, xxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která se xx nahradit;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	formální prohlášení, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx členského xxxxx úplná nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující informace x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx předloží xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x změna povolení

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritérií, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx předmětem sledování.

3. Členské xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx zóně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zóny.

4. Pokyny x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se skutečností, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxx uděleno;

c)	nebyla xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx žádost odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 jsou i xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je neobnoví, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxx, změnu či xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx šest xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx obsažené xxxx schváleny xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x přípravku xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx doba xx nejvýše šest xxxxxx a končí xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx o xxx, xx žádost xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné xxxxx xxxx látek obsažených x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího posouzení xxxxx a výhod xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která je xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx bezpečnější;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými metodami xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, která xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od odstavce 1 xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, odejmou xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tři xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu či xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 4 xxxx. 3 písm. x), d) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, a xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x osoby v xxxxx.

3. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření na xxxxxxx tohoto článku xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském státě xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových použití x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxx evropského xxxxx xxx menšinová použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx trh a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud tento xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx na xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen až xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

d)

původní xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

e)	xxxxx x adresu žadatele;

f)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx určeného x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutné;

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx rostlin, pro xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx usnadnění sledování x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, uplyne xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx článek 44, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x udělených povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, aby xx trh xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže se xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečí spotřebitele.

2. Komise xx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x cílem zabránit xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx zkoušku zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na jehož xxxxx xx mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/ES, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Držitel povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxx zvířat anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx veřejné správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky článků 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx článku 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx plněny nebo xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx členských států, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/XX x nařízení xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje ochrana xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx povolení xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx členském státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí celková xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na protokoly x zkouškách x xxxxxxxx, k nimž xxxxxxx předložil xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx uplynula xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro každý xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Komisi.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který povolí, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx informace x tom, zda xxxx x uvedených xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx a komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxxx navrhuje. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx držitelům povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx jako podklad x žádostem o xxxxxxxx opakované xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x studie xxxxxxxx x případech, kdy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx nebyly provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či synergent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x xx. 61 odst. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx a x xxxxxxx nutnosti k xx připojí vhodný xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného povolení xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx šarží xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx potraviny, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvanty, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx modely xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx je x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaj xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx příslušné xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx roku, k xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xx otravy.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, xx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Před přijetím xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 může Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	odpovídaly xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků založený xx průměrných nákladech xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx účinným x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, pro shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x vytváření dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx členských států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	vytvoření x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx x důsledku xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byli xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

h)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou vysvětlivky xxxx pokyny k xxxxxx žádosti xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

x)	harmonizované metody xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, o xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost je xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení čl. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na které xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let ode xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx platných před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 na xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy pro xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 používat vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x jejich účincích xx diverzifikaci x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx legislativními xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

C. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. věst. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx xxxx xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů podle xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x úřad xx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných k xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx jeho xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxx členské xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x článkem 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválí xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent schválit x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x tomu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

V xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 obsahovat informace xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx účely vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx zejména:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx odrážející účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx safenerem xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Složení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx případně x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx nutné x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 g/kg, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x příslušných metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx těchto hodnot xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx zkušebními pokyny xxxx xx základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx člověka, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx nebo musí xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, a mající xxxxxxx účinek na xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) ve xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	důkaz, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx xxxxx xxxxx x environmentálnímu přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx toxická xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx je delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx faktor xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x posouzení rizik xxxxxxx, že xxxxxx xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx očekává, xx xxxxx plánovaným používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx necílových xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj včelstev, xxxxxxx se xxxxxxxxx x dopadům na xxxxx larvy a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx nahradit

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx v souvislosti x povahou xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, xxx xx mohly být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	mutagenní,

—	xxxxxxx xxx reprodukci,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu v xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX III

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx tehdy, xxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	xxxxxxxxx xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx použití představuje xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x pro životní xxxxxxxxx, x

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx bude možno xxxxxx nezbytné poznatky x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.