EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru (1),

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Evropský xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS přezkoumala, x určily xxxx xxxxxx, kterými by xx Komise měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx xx xxx x používání přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx tento xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rizika x nebezpečí xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, kojenců x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxx nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx schvalování účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx mají xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx by se xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx podporován xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a přijímat xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se urychlilo xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxx xx být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx měly být xxxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanovena možnost xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání takové xxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxx xxxxx označeny x mělo by xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny pro xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx s určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx prevence, které xxxx xx značné xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx něž by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by před xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají škodlivý xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít členské xxxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost přípravků xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být přijímána x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxx, x xxxxx panují xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx podmínky typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby na xxxxxxx žádosti členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem odvětví xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a zahradnictví xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ekosystémů, xxxxx němuž nelze xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li ošetřené xxxxx xxxxx riziko xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí, xxxx xx mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

(34)	S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x směrnice 2009/128/ES xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů xx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, kdy x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx použil xxxx žadatel. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx vědecké účely (11) xx měly xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx studie xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské státy xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, a xx x x případech, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx x dokumentům x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx se však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravků xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x omyl, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx sledování a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) a právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x postupy vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx od osob, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné stanovit xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí formulačních xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx zkrátit xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx stávající ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní postup xx xxxxxx vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx čistě technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxxx pravidel pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx zajistit, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx xxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich xxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxx pro některé x těchto xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx před působením xxxxxx organismů, ledaže xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných produktů;

b)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx částí xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „účinné látky“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	na xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které nemají xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx z formulačních xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x podobě, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna nebo xxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jinde x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx metabolitů xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxx vzniká, a xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, látky xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v nezpracovaném xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx biotypy xxxxxxx, živočichů xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx za xxxxxx, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx osoby x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„geneticky modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx minimální xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx vymezená xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, určit předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„menšinovým použitím“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxx:

a)	xx x tomto členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x produkci xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, obvykle x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx hub nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx x odděleném xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx elektronické podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx představuje pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx riziko srovnatelné xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx účinná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx krokem posouzení xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x ohledem xx xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x úvahu známé xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, x to zejména xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx nechemických xxxxx, xxxx být tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného ohrožení, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx xxx, x xx i x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za předpokladu, xx použití xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije pro xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), pokud xxxx během hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, xxx xxx xxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx něž xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Pododdíl 2

Xxxxxxxxxxx postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4; xxxxx xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx vlastníka a xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení;

x)	je-li xx vhodné, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Formát xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx účinné látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x ověří, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předložené podle xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.

Pokud xx xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx podat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx podle článku 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxx podle xx. 9 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy o xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx informuje žadatele, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, xxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx jej veřejnosti. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx lhůta 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx xxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát svého xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dodatečnou xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Žadateli je xxxxxxxxxx možnost předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

a)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, pokud xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi x xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx uvede, které xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx nezbytnost, x xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx požadavky na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový rozpis xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání postupu

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx dobu, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx této xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx potřebného x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx a pokud xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx strategií;

c)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxx

x)	schválení xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Pokud xx důvody xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí xxxxxxxxx xxxx jeho neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx z xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx zohlední xxxxxx xxxxxxxxx státu o xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují xxxxxx xxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx může xxxxxxx podat připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx dne obdržení xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx do tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx a xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 a xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x souladu s xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx základní xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	xxxxx xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní xxxxx.

2. Odchylně xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 podávají členské xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx základní látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

4. Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

6. Komise xxxx schválení základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o tom xxxxxxx státy, xxxx x zúčastněnou stranu x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx do xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodu 4 přílohy XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx na xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přezkum synergentů x xxxxxxxx, které xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a rozhodování. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu ve xxxxxxxxx lhůtě.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA III

PŘÍPRAVKY XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx trh

1. Xxxx je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolí xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx stejného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx taková, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezena, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x množství xxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nečistot x formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx limity pro xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx zjistit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány přijatelnými xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx u potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) a písm. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x podmínek x oblasti životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v zóně, xxx má být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x odst. 1 xxxx. f) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxx posouzení přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx trh xx dobu nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx podle čl. 29 odst. 1 xxxx. b) až x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 se xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx aktualizovat bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx každou aplikaci;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

c)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Doba xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx xxxxxx článek 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy I x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo hodlá xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx očekává vyhodnocení xxxxxxx v příslušné xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx hodnotí žádost x ohledem na xxxxxxx zóny. V xxxxx případě xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích nezbytné xxx první xxxxxxxx xxxx pro změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxx, u kterých xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat protokoly x zkouškách a xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x články 59, 61 nebo 62 nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a x xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné zóně, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x podle xxxxx Společenství lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 odst. 3 a 4 x na další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Pokud xxxxx obavy xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika podle xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stále představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx u vnitrostátních xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 xx staví xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí o xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát této xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Členské xxxxx xx požádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx d).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití a xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx, x xx x těchto případech:

a)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), který patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx či xxx xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx bez xxxxxx xx xx, do xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx x xxxxx státě nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx svolením držitele xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x daném členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx musí žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu.

Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx svém území xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která se xx nahradit;

c)	byl xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx z těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují všechny xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy rozhodnou x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx o dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x písm. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx povolení, pokud:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ke snižování xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx a čtvrtý xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí xx xxxxx povolení na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v článku 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx stát odejme xx změní povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx a využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx rovněž splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx do 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx které je xx xxxxxxx předložit. X takovém případě xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx dobu.

Dodatečná xxxx xx nejvýše šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x opatření ke xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx, xx:

x)	pro použití xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) není xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, a

x)	jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, pokud v xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má nahradit, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy dané xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx doba xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx je již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx menšinová xxxxxxx, xx xxx se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), d) a x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xx xx veřejném zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx menšinová použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx těchto žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx změny stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx členské xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnil xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx třeba zvlášť xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx povolí x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, který je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx přerušen xx xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné x xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	jsou xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál nebo xxxxx x pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost o xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx k použití;

e)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x zavádějícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	název x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Požadavky ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx na xxx x xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx usnadnění xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx platné xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 45 odst. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, xxx xx xxxx zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx obchod x přípravky xx xxxxxxx rostlin obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 a kapitoly XX až X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Pododdíl 6

Odchylky

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, jež nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o tom, xxx x xx xxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx se x xxxx skládají, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx od článku 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a plochy, xxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pokus či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Žádost xx podává členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx podle směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx předloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 x v příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích

1. Xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež obsahuje, xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx podzemní vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za tímto xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx a jak x xxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zóně, obdržené xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx schválení či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx účinnosti, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx a xxxxxxxx každé účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA IV

ADJUVANTY

Článek 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx splňující zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx údajů je xxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx jedná x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nesmí v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx prvního povolení xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První až xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx poskytuje xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx příslušnému členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx xxxxxx informace xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 písm. d) x potvrzení, xx xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x adjuvant xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, změně podmínek xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx splňují zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost seznam xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx veškeré xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx požádat x povolení.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům povolení xxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx xx přezkum a xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx povolení učiní xxxxxxx náležité kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x souladu x odstavci 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx podklad x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx sdílení zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx týkajících xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x integrity xxxxxxx xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx včetně nečistot;

d)	analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy xxxxxx xxxx modely xxxxx x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx riziko xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné vizuální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, nejméně xx xxxx pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a aplikační xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx požádání příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx podáním žádosti x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx legislativní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx se kontroly xxxxxxxx, dokončí x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxx, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxx této xxxxx xx přípravku, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx opatření potvrdí, xxxxx, zruší xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, změnit nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx jejich následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nebo xx použití přípravku xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx způsobem a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou práci x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx zájmu poplatky xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx nařízení.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a zajišťuje xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznam orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout xxxxxx xxx činnostech xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvantech a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx rozhodování x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	vytvoření x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

g)	cestovní xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx pokyny k xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x čl. 29 odst. 4;

h)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	prováděcí xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden xxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx bylo v xxxxxxx x článkem 6 nařízení (ES) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx přijme xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx b) xxxxxx odstavce se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx v xxxxxxx X uvedené směrnice x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)	po xxxx xxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx dobu xxxxxx xxx ode xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx obnovení xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx schválení, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx ověřeno, xx odpovídají zásadám xxxxxxx laboratorní xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX stanovená x xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx nebylo x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský stát xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx v příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém území xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Přezkum

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx lze v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	nařízení x požadavcích na xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1) Úř. xxxx. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. věst. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx L 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Litva, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – jih

Do xxxx zóny patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx podle článků 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad xxxxxxx xxxxx pokyny vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx považuje xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

X xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 obsahovat informace xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx xxxxx vymáhání.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a to x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx x xxxxxxx x případně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx plodinou xx xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním prostředí x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se safenerem xx synergentem se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx zohlednění reálných xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxxx x x xxxxx vodě xxxx xxx validovány x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx xxx zajištěn xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, například v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx x člověkem, x kdy rezidua xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny Xxxxxxxxxxxx nebo mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle čl. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx látky x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx že xxxx XX50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x vodních druhů xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx látka, safener xx synergent představuje xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx či synergentu xx velkou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx být xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx než 40 xxx,

—	x mořském xxxxxxxxx xx delší xxx 180 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x poločasu rozpadu xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx i mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx vodě xxxx ve vodě x xxxx xxx xx xxxxx než 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 dnů.

3.7.3.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, nespolehlivost údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx považován xx látku x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx podzemních xxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 odst. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, pokud xxxx splněny některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX) jsou xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x kritérií, na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx četné osobní xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX III

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije pouze x případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší riziko xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx zdůvodnit.

Srovnávací posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/ES	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Nařízení (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.