EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze dne 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx xxx nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx směrnici Rady 79/117/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx a zajistila xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx akt xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x dětí. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx mělo zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí.

(9)

S xxxxx odstranit v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že mají xx rostlinnou výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xx se x xxxx neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxx xxxxxxxx by se xxxx použít xxx xxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx studie na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinového práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx by být xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx či přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx jednotlivé kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx omezena. Xxxx xxxxxxxxx schválení by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx výrazně nižší xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx by existovat xxxxxxx pro uvádění xx trh přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, které se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx bezpečnější pro xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx synergenty, xxx něž xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx u xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx něž žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů stanoven xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx povolení xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, pokud x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx zón, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx x případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx usnadnit xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx neobsahují konkrétní xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx společná xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Jejich xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx jejich xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou xxxxxxxxx. Xxxx investici je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxx před tím, xxx xx xxxxxx xxxx žadatel. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx časově xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx soutěž. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nových studií, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měly xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, omezeny nebo xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx existovat xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx na xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xx x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x informacím xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx klasifikace, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx xx však xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo veřejnost x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reklamu xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx dosaženo xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž zemědělců xx xx měla xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyplývajícími x uplatňování tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx uvádějí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx na xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(53)	Komise xx xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, kontrolách x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx x xxxx, x odložení konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx příloh. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx Komise xxxx xxxxxxxx do osmnácti xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx stávající ustanovení xxxx být v xxxxx etapě převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x pravidla xxxxxxxx xx adjuvantů a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx hygienické účely xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto přípravky xxxx dále uváděny xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

2. Toto nařízení xx vztahuje na xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x formulačních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx formulačních xxxxxx x xxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx nařízení se xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxx látek přítomných x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých produktech xxxxxxxxxxx původu nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxx xx obsažena v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„škodlivými xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx uvedené x xxxx 1 xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, mechanické xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx základě smlouvy xxxxx jiné osobě, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný orgán xxxx xxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, povrchových, xxxxxxxxxx, pobřežních a xxxxxxxx vod), sediment, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící druhy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„zónou“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při xxx xx ošetření daných xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x časuje tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxx minimální nezbytné xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) x. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„skleníkem“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx průhledný (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx xxxxx ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx druhy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx osobou, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx na kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx aplikaci v xxxxxxx xx správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx úřadem, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

Pro měření xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x ohledem xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, krmiv xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na velkou xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, x xx i xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxx stanoveno x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky za xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx zdraví rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxxxxxx xxx let, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx něž xx xxx povolit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu v xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, jméno xxxxxx vlastníka x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

x)	důvody, xxxx xxxx předložené protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo pro xxxxx podmínek schválení;

g)	je-li xx vhodné, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Formát souhrnné x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. b).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 dnů xx xxxxxxxx žádosti xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx měsíce.

Pokud do xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Kdykoli xxx podat novou xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle článku 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a xx xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4, x opis této xxxxxx zašle úřadu.

2. Návrh xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx musí žadatel xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx a úřad.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení, xxxxx xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx to, xxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx od uplynutí xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky a x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x xxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx se 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x trvání xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx posouzení.

Úřad může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx o přezkumu“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky.

2. Na základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx daných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx schválena, xxxxxxxx za podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xx prokázáno, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx hodlá xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx nezbytnost, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx článku 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx škodlivého organismu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

e)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 se xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx rok xxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxx, stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx x životní xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Komise xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, že by xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, nebo pokud xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Komise xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx podat Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Článek 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxx, xxx stanoví čl. 47 odst. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 a xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx xxxxxxxxxx, a xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx účinné xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná xxxxx:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x přípravku složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx není xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx základní xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx v souladu x jinými právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx pro jiné xxxxx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své práce xx xxx měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx ode xxx podání žádosti.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Látky, které xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx podle xxxxxx 4, xx na xxxx nepřesahující sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx nepřesahující xxxx xxx.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud je x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky na xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx na trhu

Do 14. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x okamžiku vstupu xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její xxxxxxx, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx vody či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 xxxx. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx neuvede na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx x souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, skladován x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx zemi za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx z xxxx území vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného zdroje, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx metodami xxx xxxxx xxxxxx x množství jeho xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) až x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x písm. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx či úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 písm. f) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Jednotné xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxxx podle přílohy XX směrnice 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Dočasná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

b)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxx může splňovat xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 x 3 x xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) až x), x

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádění přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x odstavci 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx xxxxxxxxx použitím x sklizní,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx uvádí x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xx, aby byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx xxxxxxxx aplikací x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx pro opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx synchronizovalo xxxxxxxxxxxx obdobných xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x každém xxxxxxxx xxxxx, x němž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx po sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předkládat protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x prohlášení x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje potřebné x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx ve xxxxxx xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx bude žádost xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské státy x xxxx, xxx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx povolení

1. Členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v době xxxxxx žádosti. Umožní xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení zváženy.

Uplatní xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky stanovit x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x stejných použití, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx do šesti xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx členského státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx posuzujícímu rovnocennost xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x není-li xxxxx xxxxx závěrům vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují o xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské státy xx 45 dnů, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x výměna xxxxxxxxx x žádostech o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o tomto xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x článku 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx označení.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k odstavcům 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), který xxxxx xx xxxx zóny, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx žádá, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx x téže zóně;

c)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx ošetření xx xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. V takovém xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také s xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	přípravek obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace podle xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x rozhodnutí x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx povolení

1. Povolení xx obnovuje na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx měsíců xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx na xxxxx či kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Členský xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím platnosti xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 29.

Členský xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

x)	přestaly xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení uděleno;

c)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xx téže zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Odejmutí či xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx prodej x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx s čl. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x f) až x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx na „přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx a přípravku xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 49

Uvádění ošetřeného xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Před přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 a 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx schválena jako xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxx jeho xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví lidí xxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx stát xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx již x příslušném xxxxxxxx xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx menšinová použití, xx xxx se xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x čl. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	rozšíření je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření xxxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo vydáno xxxxxxxx pro menšinová xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx předpokladu, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxx pokládají xx menšinová xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových použití x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Souběžný xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx od podání xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xx být zaveden, xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

c)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, materiál xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

a)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x členském xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

d)

xxxxxxx označení x xxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zavedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Požadavky xxxxxxx xxxxx lze pozměnit xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx se regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, xxx xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 a kapitoly XX xx X.

8. Aniž xx xxxxxx článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx odejmuto v xxxxxxxx xxxxx původu x důvodů xxxxxxxxxx xx bezpečnosti nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx podle článku 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Článek 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 dní, xxx xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x kontrolované xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření jeví xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo zkoušky xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Povolení xxxx omezovat množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Žádost xx xxxxxx členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx toto uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy x xxxxxxx s odstavcem 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx informace x xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x nových informací xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx dotčeno právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx členský stát, xxxxx xxxx první xxxxxx povolení x xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx nebo xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nedostatku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, kterým bylo xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	xxxx xxxx druhy xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, pokud nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx povolování adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4.

3. Použije xx čl. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je protokol xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření povolení xx základě extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na menšinová xxxxxxx xxxxx čl. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx se rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, že xxxx ochrany xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx neuplynula.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx členským xxxxxx x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro něž xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a komu xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem x xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx držitelům povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Opakovanému xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx být přiměřeně xxxxxxx konvenční metody xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členského státu xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyžadovat, xxx xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx soudního xxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájmy xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xx xxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, které doplňují xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx x ochraně xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx věty x důvody x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx propagovat. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím si xxxx přečtěte označení x informace x xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx x xxxxx celé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Slova „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx popisem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zavádějící, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxx použití xxx náležitého xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a propagační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx dobu pěti xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx požádat o xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx které x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx xxxxxx od xxxxx roku, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx povolen v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx přípravku, x xx buď z xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx důkazy a xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, zruší či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o tom xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, změnit xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich následné xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Udělením xxxxxxxx x xxxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Součástí xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx práci uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý členský xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřadem.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených pracovníků x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Komisi, xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Komise xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vytváření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvantů xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

e)	vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx podávání x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toho, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout či xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx úřad, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

c)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx safenery x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), jeden měsíc x případě odst. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x případě xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx použije na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 a xxxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx schválené v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto článku:

a)	po xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let ode xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx x 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx dne obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se směrnice 91/414/XXX stanovená x xxxx o přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx nebylo v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/EHS xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx a na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx členský xxxx xx dobu pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, mohou xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx domnívat, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Odchylně od xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x čl. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž je xxxxxx článek 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V se xxxxxxx s xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich použitelnost.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx odkazy xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny v xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx použije xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný postoj Xxxx ze xxx 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20) Úř. xxxx L 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx patří tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, ke změně xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Během xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad všechny xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx xxxx na xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace nutné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu, xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx používanými xxxxxxxx xx určit u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její dopad xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx s jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, xxx xx to relevantní, xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných metabolitů x případných rostlinných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx x závažnost xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx rezidua příslušné xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou xx látky s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxxxx považovány látky xxxxxxx xxx, které xxxx nebo musí xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx potřebný k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx delší xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx větší xxx 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent představuje xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx sledování ukazují, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx ve xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx perzistence x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naměřených xxxxxx biokoncentrace u xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	dlouhodobá xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován za xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí řek xx delší xxx 180 xxx nebo

—	v xxxx je delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedených v xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nespolehlivost xxxxx x počet skupin xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx není považován xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx larvy a xx chování xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x chování týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx podmínkami použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x kritérií, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické účinky x hlediska xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 3.6.3,

—	xx nebo xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x kritérii stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, považována xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX III

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx významně xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx by přitom xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx metody xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxxxxx xxx xxxxxx lidí x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx teprve poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (profesionální xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohly xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx stav je xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.