EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx zprávy x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze dne 30. května 2002 (5) x Xxxx ve xxxx usnesení ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX ze xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx však xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx xx xxx xxx úředních xxxxxxx x povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx mají xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx použít xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v okamžiku xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x aby se xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti používány.

(12)

V xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx spojené se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Komise xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být zahrnuta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx se urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx by být xxxxxxxxx přísné lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxx xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jiné xxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx nejsou xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, avšak hospodářský xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, xxxx xx být látky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx neměly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx různá xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Zejména xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos a xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování přípravků xx ochranu rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx z důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx specifikacích. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx volný xxxxx zboží xx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx udělená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být přijímána x x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x nichž panují xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx členským státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxxxxx xxx možné stanovit xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na cíle xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx udržitelného xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující oblast xxxxx stanoví volný xxxxxx s osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat inovace xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, kde xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor v xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x směrnice 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx používání xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky a xxxxxx – jiné xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxx vztahovat pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – předkládané xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xx měla xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, xx xxxx xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx na ně. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopné zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxxxx, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx upřesnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxx se však xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být stanovena xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování právních xxxxxxxx týkajících se xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje nařízení (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy či xx jejich záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx stanovit sankce xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů x případně relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o nich, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje a x jednotných zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich účelem xx změnit xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, včetně xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x přílohách směrnice 91/414/XXX xx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx období,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxx x nichž jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx adjuvantů x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zemědělskou výrobu.

4. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především nesmí xxxxxx x uplatňování xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo jsou x nich xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxx působením xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým organismům xx xx rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje:

a)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jen xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx ani synergenty (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx smísit x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx zvyšují jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x důsledku používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x jejich sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou nevyhnutelným xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo v xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek a xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx rostlin, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx prošly pouze xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx mletí, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ alternativní metody x chemickým xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx xx xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx osoba, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů chráněných xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, starší osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, při níž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 a 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx pokusy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinným látkám xxxx xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx, určit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mající xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx místa xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx něž xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxx druhy x rozmanitost ekosystémů;

30)	„příslušným xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxx) v tištěné xx elektronické xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit xx xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná složka xxx čistá účinná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx skladování).

KAPITOLA II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, pokud xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx splněna, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, ani xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu známé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ani xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Analytické standardy xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx škodlivý xxxxxx na lidské xxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, krmiv xx ovzduší, ani xxxxxxxxxxx následky na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x dispozici vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx vod v xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i na xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x ohledem xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx o člověku xx nepoužijí ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx regulace vážného xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx xxx, x xx x v xxxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za předpokladu, xx použití xxxx xxxxxx látky podléhá xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx prostředí. Maximální xxxxxx reziduí x xxxxxx látek se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx státy xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky;

x)	povaha a xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob a xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xx ošetření xxx, x obsahem účinné xxxxx povolit, nebo xxx xxx je xxx xxxxxxx pouze xx určitých xxxxxxxx;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxx o xxxxx xxxxxxxx schválení podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) spolu se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zachována důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 2 x seznam xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx se xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u každého x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a osoby xx institutu, xxxxx xxxxxxx a studie xxxxxxx;

x)

x každého x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 provedl x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

h)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění jednotlivých xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx týkajících xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x úplné dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Do 45 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx článku 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, x to xxxxxx informace x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx dokumentaci

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx zájem na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Do xxxxxxxx xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x předloží Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x článku 4, x opis této xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx informace, xxxxxxx xxxxx, ve které xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Xxxx xxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Požádá xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva týdny xx to, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Pro podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky, x to včetně xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx stanovené pro xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X případě, xx xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, xx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx nejpozději 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx se xxxxx 120 dnů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se maximálních xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxx úřadu.

Žadateli je xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx:

a)	účinná xxxxx xx schválena, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x článku 6;

x)	účinná xxxxx není schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx látek. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx v elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx podmínky a xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce účinné xxxxx podá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x xxxxxxxx zašle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. V xxxxxxx x obnovení xxxxxxx uvede, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, a xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx z důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx látka xxxx zahrnuta do xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxx, která xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx se stanoví xx xxxxxxx:

x)	času xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx zohlední potřebu xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro předkládání xxxxxx informací;

e)	lhůtu pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není obnoveno.

2. Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxx měsíců xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx rok pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin okamžitě xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a to x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx připomínky.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx základních látek

1. Xxxxxxxx xxxxx xx schvalují x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

a)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx účinky;

c)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji nicméně xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a to xxx přímo, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx pro potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx pro jiné xxxxx xxx xxx xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx žádné xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, a

x)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, že již xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx vícekrát obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x synergentů

1. Safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 se xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně opatření x co xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xx xxxxxxxxx lhůtě.

ODDÍL 3

Nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx rezidua, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí; nebo

b)	její xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x souladu x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx stát, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeho území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx použití ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení souběžného xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

a)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného zdroje x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx postupu nebo xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace podle xxxxxx 38 se xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx, jímž se xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, než xxxxx xxx vyroben x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xx schválení;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika jsou xx nejvíce omezena, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými metodami xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, xxx zjistit jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x jsou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Podle těchto xxxxx se xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx přijatelnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxx dojde k xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx potřeby xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostory, xxxxxxxxxx prostory) xxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx aktualizovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx každou aplikaci;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	maximální počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x povolení xxxx změnu xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x změnu povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x nichž žadatel xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x použití xx sklenících, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx členský stát, xxxxx hodnotí xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců odůvodnění xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou předložené xxxxxxxxx x zkouškách x studiích nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx pro xxxxx xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x analytické xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé prokáží, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i prohlášení x xxx, xx xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 odst. 1 písm. x);

c)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o této xxxxxxxxxxx informuje žadatele.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní členské xxxxx xx stejné xxxx, pro xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve více xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx členské xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 3 x 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxx, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx jej informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 odst. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx zdroj x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost poskytne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež žadatel xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx soulad x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Lhůta 45 xxx běží ode xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx úřad o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx 1 xx 4 lze xx xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx členské státy xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx ve věci xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x její shrnutí;

x)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1. X takovém xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, že použití xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx držitele xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Povolení

1. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx také x xxxxxxx xx xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx členský xxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx být přiloženy:

x)	opis xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx podána;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne x xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Členské xxxxx xxxxx povolení kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, že xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, xxx xxxxx připomínky nebo xxxxx informace.

3. Členský stát xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx povolení uděleno;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx odejme xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx a xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx držitele povolení

1. Povolení xxx xxxxxxxx xx xxxxxx na žádost xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx plněny.

3. Případně se xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx lhůta

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, skladování, uvádění xx trh xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, změnu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Zvláštní případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, xxxxxx xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxx ke snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinné xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx žádost xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá x xxxxxxxx genetické modifikace x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se všechna xxxxxxxxxx o povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx nezakáží uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx členském státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem nebo xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx omezení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použitého xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	xxx použití xxxxxxx v žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx, xx dostačující x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

x)	xxxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných případech xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xx udělují xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme či xxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx nabývají xxxxxx xxx roky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx menšinová použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx menšinová použití, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

a)	je navrhované xxxxxxx xxxx povahou xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x množství reziduí x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o tom, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť poukázat.

7. Žadatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 odst. 1 xx předpokladu, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx rovněž x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx být xx základě udělení xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx trh x xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx členský xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx jeho xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx si xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Ode dne xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i složení, xxxx shodné x

c)	jsou xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x adresu žadatele;

x)	xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx sledování x kontrol xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx platné xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx dni, kdy xx byla zpravidla xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xx souběžný obchod x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx článku 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxx v xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx.

Pododdíl 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko či xxxxxxxx xxx xxxxx xx jednoho měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich uvolnění xxxxxx schváleno podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Výzkum x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx mají být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cílem zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx zabránit xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Žádost xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx pokusy nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a minimální xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x v příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx zahrnuje příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx zóně, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx odejmuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x bezpečnostní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

f)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x příslušném členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x cílem xxxxxxx použití xx xxxx plodině a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx článek 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx se xxxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx dni vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx překročit xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct let.

Táž xxxxxxxx pro ochranu xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx protokoly x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První xx xxxxxx pododstavec xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x jinému xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Ochrana xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x xxxxxxxxx, že xxxx ochrany xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx protokolů x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

x)	seznam protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx údajů podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx bylo uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx důkazem o xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x studiích, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle článku 59, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx pro účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x žádostem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx a studiích xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Držitel xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx formálního x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Jinak xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x informacemi xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx zacházelo jako x důvěrnými, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x informacím x životním prostředí (19).

XXXXXXXX VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x adjuvanty, na xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x návrhy xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx členský stát xx xx, že x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx xxxx či xxx, xxxx členský xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx doplní xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx použitím xx xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto věty xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, insekticid xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx v souladu x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx etiketě přípravku xx ochranu rostlin.

3. Xxxx xx dotčeno právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx příslušné varovné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, nejméně xx dobu xxxx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx použit.

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zpřístupní xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx jsou xxxxxxx x distributoři xxxxx xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x platným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxx x přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x rozsahu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí v xxxxxxxxx státech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, jenž xxx povolen x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x níž xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 může Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 s cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech dotčena xxxxxx občanská x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x případně xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být sazebník xxxxxxx poplatků založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x xxxxxxxxx pracovníků x cílem plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xxx shromažďování x uchovávání všech xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	vytvoření x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, které vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx rozpočtový xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 přijmout xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismů, xxxxxxxx x xxxxxxxx biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx v čl. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx III podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx pododstavce.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx látky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.

4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx měsíc x případě odst. 4 xxxx. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/EHS;

b)	po xxxx xxxxxx let xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx uvedeny xx xxx x 26. červenci 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx dne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx xxxxx základě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx rozhodne xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx členský stát xx xxxx pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 26 na xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx uváděny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx je xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxx x příloze III xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 odst. 1 xxxxx členské xxxxx používat vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx do tří xxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx legislativními návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. června 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 písm. b);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	nařízení obsahující xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

C. MALMSTRÖM

(1) Úř. věst. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 E, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8) Úř. věst. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy x xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx změně jeho xxxxxx xx složení x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 se považuje xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání dalších xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx považovány xx potvrzující xxxxxx x jsou vyžadovány xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínkám a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen s xxxxxxxx omezeními, xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, aby xxxx případně možné xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) a akutní xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jedno nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výživu nebo xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx prostředí x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx tam, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožňovala stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx být prokázáno, xx jsou dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx ověřené, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx zásadami xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx referenční xxxxx (XXxX). Při xxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx případně zvýšení x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, není nebo xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx budou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx nebo xx xxxx DT50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu v xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x environmentálnímu xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení v xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx vzduchem, by xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas xxxxxxx:

—	x xxxxxx vodě je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Látkou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených bodech.

3.7.3.1 Perzistence

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňují kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	ve xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	v xxxxxxxxx ve slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	x xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxxx plánovaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, kdy xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx podle zkušebních xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx larvy a xx xxxxxxx včel.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx podzemních xxx

Xxxxxx xxxxx se schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx splněny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní referenční xxxxx (ARfD) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx kritických xxxxxx (jako neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení vedou x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud xx xxxx musí být xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako jedna x těchto xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx perzistentní (xxxxxxx rozpadu v xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uvedený v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx s xxxxxxxx účinkem používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší riziko xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, xxxxx xxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx používání x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X xxxxxx výraznému xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/EHS	Lhůta xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Nařízení (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/EHS

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Směrnice 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. prosince 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.