EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se přípravků xx ochranu xxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předložené Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX a x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx akt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx je používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž nežádoucí xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x nebezpečí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a povolení x xxxx-xx nesprávně xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Společenství. Xxxxxxxx důraz xx xxx být xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x dětí. Xxxx xx xxx uplatňována xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx odstranit x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, že xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx schválení účinné xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, xx xx kritéria měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x soudržnosti by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání účinné xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek na xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V xxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané látky x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx je ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. října 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx než jiné xxxxx. S cílem xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx látky označeny x xxxx xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mít xxx xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxxxxxxxx, xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, které se xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx státy měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx být xxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx používány x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx mělo být xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx přínos x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

(25)	V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx obecných xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí.

(26)

Nelze-li xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx let.

(27)

Účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoven xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx měla být xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících volný xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x členských xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx panují xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx mělo být xxxxxxxxx xx xxx, x nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínkami x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX ze xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xx určitá xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, aby diverzifikace xxxxxxxxxxx x zahradnictví xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx členských státech, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x souběžnému obchodu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné x xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí, xxxx by xxx xxxxxxx státy možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx zvláštní pravidla, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx pokusech x tehdy, nebyly-li xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx společné zemědělské xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx některé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata tematická xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx navzájem, Komisi x úřadu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx adjuvanty. Jejich xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx povolení.

(39)

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky a xxxxxx xx obratlovcích, xx něž xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před xxx, xxx xx použil xxxx žadatel. Tato xxxxxxx by xxxxxxx xxxx být časově xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxx na xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx studií, xxxxx xxxxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by měly xxx stejné xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru a xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx ně. Xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx studie již xxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x xx x v případech, xxx se xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx různá pravidla, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx se nacházejí x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX ze dne 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx však xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, bezpečné x harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví kontrolní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného původu x xx jejich xxxxxxx (14) a xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském státě xxxxxxx x případně xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx zpět xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx osob, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx přípravky xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty na xxx, x osob, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx zkušenosti xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a maximálních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nich, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxxx postup s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx etapě převedena xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a přijata xxxxx bez podstatných xxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx xxxxx technických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, v níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x nich xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před všemi xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx působením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích rostlin xx částí xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, pokud xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx včetně mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx trh, které xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx přítomných x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jak xx xxxxxxxxx vyskytují xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx a xxx xx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x koncentraci, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x osiva;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x nezpracovaném xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx lisování, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pesticidům xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, avšak nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx volného xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, která xxxx vyrábí xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx příslušný xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx prospěch jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx těhotné x xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x virů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx materiál byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx prázdných skladovacích xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx členským státem“ xxxxxxx xxxx, který xx ujme úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„zkouškami x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jejichž xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx něhož xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx řízenou xxxxxx materiálu a xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx považují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xxxxxxx vnější xxxxx xxxx průhledný (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, x němž xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx skladu;

29)	„biologickou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní ekosystémy x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx srovnatelné xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx musí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xx ani na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a to xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě pitné xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx rostliny xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx a xxxxxxxxxx vod, podzemních xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxx xxxxx environmentálnímu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x člověku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, za předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx rostlin na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xx zvažují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx xxxxxx klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

e)	způsob x xxxxxxxx aplikace;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx nelze použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, nebo xxx něž xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (dále xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx společně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X případě žádosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx konzultovat xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo se xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx přístupu;

x)	x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x výsledky xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx vlastníka x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx související s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx opatření přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	je-li xx xxxxxx, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx informací xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 zahrnují požadavky xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou úřadem x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxx xx týká vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx byla vydána x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Do 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 x úplné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský členský xxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx předložení. Tato xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud dokumentace xxxxxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx informuje xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede chybějící xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Úřad xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx do 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx žadatele, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx částí návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx je xx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úřadu, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx lhůta 120 dnů xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 nařízení (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx nařízení.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx za daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

a)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 3, xxx xxxxxxxx xxxxxx již schválených xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupný veřejnosti.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x současně xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx údaje hodlá xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx nezbytnost, a xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx x xxxxx schválení. Současně xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx x probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63, a současně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx schválení

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx

Xxxxx xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tohoto xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dobu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Délka xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x poskytnutí požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx program

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxx předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních strategií;

x)	xxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obnoveno x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx není obnoveno.

2. Xxxxx xx důvody xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxx x distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx pro prodej x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx dobu používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho neobnovení x důvodů bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxx. Xxxxxx zohlední žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx i) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x ohledem xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx za to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované podle xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podat Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 nařízení o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná látka, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko a xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx budou xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx nízké riziko, xxx xxxxxxx čl. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, a xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx schvalují x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	která xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx svými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx narušení xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx hlavním xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx složeném x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx článku 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx používání xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

b)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx má Xxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx lhůtu, x xxx xxxxx xxxxx připomínky.

Xxxxxx si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x odejmutí xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, se na xxxx nepřesahující xxxx xxx schválí jako xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx schválení jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx nahradit, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery a xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x postupy xxx oznamování, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx anebo na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX III

PŘÍPRAVKY NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x uvedení na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx ani nepoužije, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x tímto nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, že je xxxx přípravek v xxxxx členském státě xxxxxxx x že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx přípravek xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, uplatňuje kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx přípravek xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Aniž je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx schválení;

c)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými metodami xxx určit xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x potravin xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xx h).

3. Dodržování xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx k xxxx. 1 písm. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Následné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látkou, safenery, xxxxxxxxxx x formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na xxx xx dobu nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xx lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx stanovenou podle xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx dojde x xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 a xx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 1 xxxx. b) xx x), x

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx stát neprodleně xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx a Komisi x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx informace xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Obsah xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, xxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovených nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že držitelé xxxxxxxx xxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně zahrnují:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx aplikaci;

x)	xxxx xxxx posledním použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin s xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požádali o xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Doba xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin x xxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx xxxx xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Postup

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx přeje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x povolení xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx členském xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x členské státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx žadatel uvede, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor a xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx žadatel xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx nebo úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx první xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x informacím rozhodne xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

5. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích tohoto xxxxxxxxx státu nebo x jednom z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x žadatelé xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx s xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně musí xxxxxxxxxx tyto informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxx úplného xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx použity nepřijatelné xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx a případně xxx xx xxxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x tomu, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx přístup ke xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Členský stát, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx podána, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spisu žádné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx ve xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxxx x zemědělským xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x téže xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 55 x xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx x téže xxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 a 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a podle xxxxx Společenství lze xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 x 4 x na další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx území, má-li x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx vědecké odůvodnění.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě členský xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx x odstavci 1 se staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku, xxxxx xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 odst. 1. Xxxxx se žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx použití, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, co xxxx účinná látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx zdroj x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx procesu či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx, xxxxx x xxxxxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost poskytne xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx souladu x xx. 29 odst. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx připomínky.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či technickou xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx po xxxxxxxxxx s úřadem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x výměna informací x žádostech o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx žádosti, a xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xx požádání neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx poskytnou xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x článku 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné uznávání xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno členským xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx či xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx nebo nádob xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx ohledu xx xx, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že x xxxxx státě xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x povolení, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx zemědělských postupů x daném členském xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném zájmu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx i bez xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx důvodů xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na stav xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx povolit přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. b);

b)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit;

x)	byl xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž xxxx xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Obnovení povolení

1. Povolení xx xxxxxxxx na xxxxxx držitele povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritérií, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu obsaženého x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx ověří, xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x každé xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, prodlouží dotyčný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx a k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx stanovených x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx poznatků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Ostatní členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zóny, xx základě xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx povolit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro prodej x distribuci, x xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b), c) x x) až x).

Xx tyto přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx které xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx udělen xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx vážné xxxxx, xx ošetřené xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx zabránit prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřeného xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomto přípravku, xxxxxxxxxx věty týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x povolení xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx metod x postupů řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval vznik xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx státy xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx státe xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx se udělují xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx povolení.

Xx základě xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx rozhodne, xx odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx profesionální uživatelé xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

x)	xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

c)	rozšíření xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx či subjekty xxxxxxx x odstavci 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x osoby x xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x tom, xx-xx to nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), pokud xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na jeho xxxxx povolen (dále xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx zjednodušeným postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx původu xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx okamžiku, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx veškeré požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx stejnou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx i složení, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	xxxxx x xxxxxx držitele xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxxxx x návod x xxxxxxx, x xxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x použití;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx uveden na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx za xxxxx;

i)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxx xxxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x x případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5. Přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrol xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx odejmuto x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx podle článku 53 xxxx 54.

11. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxx xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a kontrolované xxxxxxx, jestliže se xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxx či je xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 se xxxxxxxxxx xx přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx schváleno xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovoleného xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, pokud členský xxxx, xx xxxxx xxxxx mají xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vstupovalo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Členské státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit možné xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx během xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Použití a xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se používají xxxxxxxxx způsobem.

Náležité použití xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 31 x uvedených na xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména x xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x příloze XXX uvedené směrnice, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx obsahuje, xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxx oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Aniž xx xxxxxxx právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení x xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx patří xx xxxxxx zóny, pokud xxxxxxxx o odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, pokud xx xx xx, xx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxx název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	xxxxxxxxxxx, xxxx označující riziko x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 65;

x)	druh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx přístupné x aktualizují se xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx trh xxx xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, posuzování x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx nařízením přijatým xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle čl. 8 odst. 2, xxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx x tři xxxxxx u každého xxxxxxxxx povolení na xxxxxxxxx použití podle xx. 51 odst. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni vydání xxxxxxx povolení v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx nesmí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx patnáct xxx.

Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či přezkoumání xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, požádal-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx či studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 písm. x) x potvrzení, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx v případě xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajské xxxxxxx xxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, safener či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení.

2. Pokud se xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x povolení nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx na obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x případech, kdy xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx sdílení zkoušek x studií xxxxxxxxxxx xx obratlovcích. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků pro xxxxxxxx vyžaduje pouze, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx x držitel xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantů nemohou xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody podle xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx potenciálního xxxxxxxx.

5. Xx 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx údajů při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx a v xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx zacházelo jako x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, kromě nečistot, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, ekotoxicity nebo xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, se xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx použije xxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx x splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových informací.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx xx, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vět xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx propagovat. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx zavádějící, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxx xxxx „představující xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx nesmí být xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX VIII

KONTROLY

Článek 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx roky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoby, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx které x xxxxxxx nutnosti připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní xxxxxx, xxx ověřili xxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, složení, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx prostředí a xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx státy, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx oznámí takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dotčena xxxxxx občanská a xxxxxxx odpovědnost xxxxxxx x xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx úhradu nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx vykonanou práci x výjimkou případu, xxx xx ve xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx plateb xxxx xxx sazebník xxxxxxx poplatků založený xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Příslušný xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx určí koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx žadateli, dalšími xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx měly dostatečný xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx stát sdělí xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx orgánů Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxx změnách.

5. Xxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Komisi xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx a xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx každodenního xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

g)	xxxxxxxx xxxxxx x výdaje xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx jsou vysvětlivky xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

h)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx doby použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

k)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx maximální množství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

m)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x kontrolách xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x případě xxxx. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použije na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx xxxxxx je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 a xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxx použijí xx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx jejich xxxxxxxx nebo schválení x xxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx zařazení xxxx schválení v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly xxxxxxx xx xxx k 26. xxxxxxxx 1993;

x)

xx xxxx pěti xxx xxx xxx obnovení xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne ověřeno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx článku xxxxxxx článek 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. červnu 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx datem.

Po uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx nadále xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly na xxx uváděny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, a xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx svém xxxxx xxxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx. Použije xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, x především x uplatňování xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x o xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx xxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Zrušení

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zejména se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx v xxxxxxxx x použitelnost

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 27.7.2007, s. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný postoj Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 22.12.2000, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19) Úř. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, s. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Zóna A – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Litva, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Slovinsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Při procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x úřad se xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx všechna xxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xx xxxxx jeho xxxxxx či xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské státy x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx se xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

a)	byly xx předložení dokumentace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx podmínkám x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx informace, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jen s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx včas na xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přijatelný denní xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxxx informace xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx účely xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, x xx x u následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo směšování;

x)	umožňovat xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx krmena;

e)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působení a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x životním prostředí x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů z xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu a xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxx jsou významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších než 1 x/xx, musí xxx validovány x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxx vodě xxxx xxx validovány x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Je-li xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní limit x xxxxxxx xxxxxxx 100, který xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx karcinogenity provedeného x souladu s xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx dostupných údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx nebo nemusí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, není xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontakt x xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, jež budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za látky x vlastnostmi, které xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx těm, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx kategorie 2, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxx k xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx měsíce xxxx xx jeho XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx že xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx delší xxx šest xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx vyšší než 5 000 nebo, pokud xxxxxx xxxxx chybějí, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx než 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx stěhovavých druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx stěhovavých druhů x možností přenosu xx přijímajícího prostředí x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchem, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx měl být xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní bioakumulativní x toxickou (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx delší xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx toxicity, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) u xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1X) xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klasifikací: XXXX XX 1 xxxx STOT XX 2 podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován za xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	xx xxxxx či sladké xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx sladké vodě xxxx xx vodě x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se schválí xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznávaných zkušebních xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx chování xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici rezidua.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx podzemních vod

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx neurotoxické xxxx imunotoxické účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx důvodem k xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizik (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx ochranná xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx nebo musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A či 1X, pokud látka xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

je xx základě posouzení x souladu x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	karcinogenní,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	je perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	xx xxxxxxxx za látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky.

XXXXXXX XXX

Seznam formulačních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx xx přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky pro xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx použije pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

c)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další faktory xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx rozdíl xxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 u různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či obchodní xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav je xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x jejich následné xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Směrnice 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Směrnice 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/ES	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/XX	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.