EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. xxxxx 2009

x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx usnesení xx xxx 12. prosince 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily řadu xxxxxx, kterými xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxx 91/414/XXX x x novým xxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxx akt xxx formu nařízení.

(6)	Rostlinná xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přinášet xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx a zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x xxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x toto nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx odvětví xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodování s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx x x souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(10)

V přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx rostlinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx předvídatelnosti, účinnosti x soudržnosti xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx být účinná xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx posuzuje xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět řízení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přípravku na xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx výši xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx postupu.

(15)

V zájmu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být úměrná xxxxxx xxxxxxx spojeným x používáním xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x rovněž vědeckotechnický xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx existovat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx případů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx označeny na xxxxxx Společenství jako xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx látky, a xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx méně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx budou tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Povolení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx cíl xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné výroby. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných skupin, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ve stanovené xxxxx x důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx omezené xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukončena xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět různými xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x rozdílům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx být přijímána x v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx typické xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na svém xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podávání xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx tytéž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx udělení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx.

(32)

Xx výjimečných případech xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo ekosystémů, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dočasná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při pokusech x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin, xxxxxxx xx xxxxx xxx, kde je xx xxxxx, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní alternativy. Xxxx xx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor v xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (10), měla zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. S xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů by xxx uživatel x xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx xxxxx x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx pravidla xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx výraznou investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chránit. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxx xxxxxxxxx pravidla x povinném xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx před tím, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx nicméně xxxx být časově xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx jsou skutečně xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx zabránilo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx xx trh.

(40)

Mělo xx xx podporovat xxxxxxxxx zkušebních metod, xxx nichž se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx strategií xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx na nejnižší xxxxxx xxxx x xx zkouškám xx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx být stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx nových přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xx x x případech, xxx xx xx xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx státy, Xxxxxx i úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/45/XX xx dne 31. května 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx. Xxx se však xxxxx více zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx neuváděla uživatele xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto přípravky.

(44)

Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvýšila xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx sledování x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxx, bezpečné x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x pravidel x xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve všech xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx nutné stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy by xxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx nákladů spojených x postupy vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx uvádějí xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx by měly xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx přijata v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulačních xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxx, x xxxxxxxx konce xxxx platnosti xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx změn xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx xx xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx stávající ustanovení xxxx být x xxxxx xxxxx převedena xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxx podstatných xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x nichž jsou xxxx přípravky xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxx lidí a xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu pomocí xxxxxxxxxxx pravidel pro xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx zajistit, xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx některé x xxxxxx xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx před působením xxxxxx organismů, ledaže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než jako xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx nežádoucích xxxxxxx xx xxxxx rostlin x výjimkou xxx, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou aplikovány xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx specifický xxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či přípravky, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou podpořit xxxxxxx účinné látky xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich povrchu, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozkladu xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x jejich sloučeniny, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx adjuvanty;

4)

„látkou xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx a jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxx, x xx v koncentraci xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx (16), xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx čerstvých xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xxxxx prošly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxx, xxxxx či biotypy xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx biologické metody xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za úplatu, xxxxx i xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, formulační přísady xxxx adjuvanty xxxx xxxxx jejich výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx podzemních, povrchových, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická xxxxxxxx xxxxxx nižších hub x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx x pro xxxxxxxx osiva xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich povoleného xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx určit xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vystavení a xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„menšinovým xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxx členském xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x brání uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se za xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx hub xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v odděleném xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxxx možnost stékání xxxx, například x xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ekologické celky, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx, mezi xxxxx x rozmanitost xxxxxxxxxx;

30)	„příslušným xxxxxxx“ orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek podpory xxxxxxx nebo používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxx x jejich xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx látka xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z výrobního xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx splní přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy II. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx se správnou xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx měření xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx běžných xxxxxxxx xxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, a xx xxx xx zranitelné xxxxxxx, ani xx xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx), potravin, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá žádné xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových xxx, xxxxxx xxx v xxxx řek x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xx xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost a xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zásady xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx zapotřebí použít xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx let, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx reziduí u xxxxxx látek xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, karcinogenní xxxxxxxxx 1X bez xxxxxxxxx limitu xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupného nahrazení xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

První xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx něž xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	povaha x xxxxxxxxx obsah některých xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	předložení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (jinde xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx něž xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

i)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx sledování po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

2. Posouzení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx i určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od ostatních.

Žádosti x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě žádosti x xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx úplný xxxxxx zkoušek x xxxxxx podle xx. 8 odst. 2 x seznam žádostí x xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

5. Při xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Dokumentace

1. Xxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku u xxxxxx pěstovaných xx xxxxxx rozsahu x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 4; xxxxx xx předložené informace xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx rozsahu, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx či institutu, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx v dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku a xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx vést x xxxxxxx omezením xx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx či studie xxxxxxxx se obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx článku xxxxx pro účely xxxxxxxxxxxx použití;

x)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	je-li xx xxxxxx, opis xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

h)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxx x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 bez xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vedlejších xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x datem xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx požadavky týkající xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx v xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxx xx nejvýše xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx částech xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti souhrnnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Do dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracuje x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx na stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Pokud xxxxx xx. 4 odst. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx informace, stanoví xxxxx, ve které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom Xxxxxx a xxxx.

Pokud xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřad x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx úřadu

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, co xxxxxxxx xxxxxxxx dva xxxxx xx xx, aby x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádal x zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx závěr x tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Komisi x xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X případě, že xx xxxxxxxxx konzultace xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 dnů, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx o xxxx, xxx skončí okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx podle nařízení (XX) č. 882/2004, x xxxxx ověřit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu zahrnuje xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx formát xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx závěr xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závěru xxxxx Komise předloží xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx stanoví, že:

x)	xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx za podmínek x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

b)	xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 6 písm. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx zahrnuty xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí xxxxxx xxxxxxxx schválení mohou xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx schválení xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskému xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení.

2. X xxxxxxx o obnovení xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x prokáže xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx z xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx kritéria xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx xxxx o xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro xxxxx xx požadováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxx, zdá, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx základě:

x)	času xxxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx program pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx program xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	přidělení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 20

Nařízení o xxxxxxxx schválení

1. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx:

a)	schválení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x případně xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; nebo

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a distribuci, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zohlední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx osmnáct xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx o životní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

3. Použije xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení účinné xxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x pokud po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx by xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 6 písm. x), informuje členské xxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví lhůtu, x xxx může xxxxxxx podat připomínky.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx do xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace požadované xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx od xxxxxx 5 schvaluje xx dobu nepřesahující xxxxxxx let, pokud xx považována za xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx budou xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx články 4 x 6 až 21 x xxx 5 přílohy XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx přezkoumat, a xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čl. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 až 6. Odchylně xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx ji nicméně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, nebo x xxxxxxxxx složeném x xxxx látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní látku.

2. Odchylně xx článku 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 xxxxxxxx členské xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	další xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

4. Komise xx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx články 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

6. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení.

Pokud má Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoví xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxx žádosti.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Účinná xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se na xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x bodu 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx čl. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery x xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxx

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 odst. 4 přijme xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Formulační xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nepřijatelné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xx xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx přemísťování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxx stát, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není xx xxxx území xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití ve xxxxx zemi xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx kterém xx přípravek vyráběn, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx tehdy, splňuje-li xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	jeho xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx zdroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx:

i)	xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

xx)	účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx kdyby xxx xxxxxxx x xxxxxxx s výrobním xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

c)	jeho xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx omezena, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx přípravku;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 1 písm. x) až h).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až x) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije se xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx stanoveny x nařízeních přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se musí xxx posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx na trh xx dobu nepřekračující xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xx x), x

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx posouzení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 se xxxxxxx do 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) může xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxx x xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxxxx x xxxxxxxx jakékoliv xxxxx klasifikace a xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx aplikaci;

x)	xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x sklizní,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx úletu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v článku 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	případně období xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x poté xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba xxxx xxxxxxxxx provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx xxxx xxxxx přílohy X x členské státy, x nichž xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o použití xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xx navrhuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx hodnotí xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X žádosti xxxx být přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná dokumentace xxx každý xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

f)	v xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ostatních.

Současně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx požaduje xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59.

V případě xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu předloží xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x jednom z xxxxxx jazyků.

6. Žadatel na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx vztahuje odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, a k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x případně xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	na xxxxxxxx příslušného členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx stejné xxxx, pro kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx žádné xxxxx, xxxxx členský xxxx, který žádost xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx hodnocení xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, objektivní x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx x téže zóně, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx budou x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 55 x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx zóně. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx posuzujícího xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 a xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika podle xxxxxxx pododstavce, může xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxx představuje xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxx x Xxxxxx x poskytne xxxxxxxxx xxxx vědecké odůvodnění.

Členské xxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, x xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Poté, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se soulad x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nesouhlasí-li však xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx naopak, vyrozumí x tom žadatele, xxxxxxx členské státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx usilují x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, zda jsou xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x odstavci 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x výměna informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	xxxxxx s xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx správních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx shrnutí;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3 x článku 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx případech:

a)	povolení xxxx uděleno členským xxxxxx (referenční členský xxxx), který patří xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx povolení, x xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxxxx téhož přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxx použití x xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Příslušný xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členský stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Postup

1. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a xxxxxxx povolení do xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, jemuž byla xxxxxx xxxxxx;

b)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx o xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Pododdíl 4

Obnovení, xxxxxxxx x xxxxx povolení

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x článku 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx podmínek schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 35 koordinuje x každé zóně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát platnost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx být xxxxxx požadavky uvedené x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx povolení neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx povolení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, jež xxxxx xx xxxx zóny, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx xx žádost xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 29 xxxx i xxxxxx xxxxxx.

3. Případně xx xxxxxxx článek 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Pokud xxxxxxx stát odejme xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx lhůta omezena x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami představujícími xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx požadavky:

a)	účinné látky, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x něm obsažené xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx v xxxxxxx s xx. 29 odst. 1 xxxx. b), x) x x) xx x).

Xx xxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnicí.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx existuje povolený xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxx ekonomicky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost účinných xxxxx, xxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, je dostačující x tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílového xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení menšinového xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx či xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx je xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx v xxxxxxxx 1 předložily xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx v xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx podávání xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxx menšinová xxxxxxx xxxx která x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ho, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx uživatelé xxxxxxxx x xxxxxx informováni x pokynech xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 mohou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolí x xxxxxxx x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx sestaví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx všechna ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx jeho xxxxx xxxxxxx (dále xxx „referenční přípravek“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx společností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxx výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	xxxx xxx stejné, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	jméno x adresu xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

původní xxxxxxxx x návod k xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x členském xxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx posouzení příslušným xxxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx označen;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku xxxxxxxx x zavedení, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xx xxxxx;

i)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit a x xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 stanoví xxxxx podrobnosti a xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedeny v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xx platné xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Požádá-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 xxxx. 4 x xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx dotčen článek 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx přípravek xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx pouze povolení xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 nebo 54.

11. Xxxx xx dotčen článek 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleních x souběžnému xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx stavy xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jeví xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx může od xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx podmínek členský xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho nepovolené xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Xxxxxx xx podává xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx případný xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Povolení xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pokusy x xxxxxxx x určil xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, která xxxxx být xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x zejména s xxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 x 4.

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obsahuje, xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx jejich možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx posouzeních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx jako první xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx přestaly xxx xxxxxx xxxx xx xx formulační xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx životní prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxx povolení;

b)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	název x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

e)	klasifikaci, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokyny xxxxx směrnice 1999/45/ES x nařízení xxxxxxxxx x článku 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx za xxx měsíce.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx být xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx požadavků na xxxxx, postupy pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxxxxxx ochrana xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx protokol xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, použít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx případů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx článku 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let počínaje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx třináct xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. U xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

Xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1.

Xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. První až xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx obdobně.

2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x nimž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, kdy uplynula xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 se poskytuje xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx protokolů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x potvrzení, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xx studii xxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxxxxxxxx doba neuplynula.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx členským xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy vedou x xx xxxxxx xxxxxxxxxx strany jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, adjuvantu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, a

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, a xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx správné pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, transparentním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx xxxx podklad x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx kroky, xxx xxxxxxx, xxx již xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx xx xxxx spravedlivě x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx nákladech týkajících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předložit.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xx 14. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x dopadech ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx vyžadovat, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany vyřešit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x rozhodčích xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx těchto informací:

a)	výrobní xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxx určených pro xxxxxxxxx považované za xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx rostlin;

g)	jmen x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx obratlovcích.

3. Tímto článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2003/4/XX ze xxx 28. ledna 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X PROPAGACE XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X ADJUVANTŮ

Článek 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx krmiva, xx xxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx veřejnost, xxxxx xxx mylně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX se použije xxxxxx na přípravky xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatém regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx standardní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/ES. Zahrnuje xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obalů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx věty x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx použitím si xxxx přečtěte xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Tyto xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx reklamy xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx obsahovat x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin představujících xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Toto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálně nebezpečných xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxx x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x propagační xxxxxxxx xxxx upozorňovat xx xxxxxxxxx varovné xxxx a symboly xxxxxxx x označení.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a vývozci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx záznamy x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx x aplikační xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, drobní obchodníci xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy.

2. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 x 3 xxx přijmout regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx měsíců od xxxxx xxxx, x xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx úřední xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX SITUACE

Článek 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povolen x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit lhůtu, x xxx má xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 může Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx nejdříve, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření potvrdí, xxxxx, xxxxx či xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 69 nebo 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.

2. Xx 30 pracovních xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nebo xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým nákladům xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx průměrných xxxxxxxxx xx práci xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení.

2. Každý členský xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Každý xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx patří:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

b)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantů na xxx a jejich xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podávání x posuzování xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

g)	xxxxxxxx výdaje x výdaje xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	financování xxxxxxx opatření nezbytných x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx vysvětlivky xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx podílel xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Změny a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4:

a)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	změny xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx schválení xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 29 odst. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxx XXX podle xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx;

x)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. x) x článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx dva xxxxxx x případě xxxx. 3 písm. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x dva měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx v xxxxxxx x článkem 16 xxxxxxxx Komise (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx nařízení.

2. Ustanovení xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS xx nadále xxxxxxx xx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice x na účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x případě účinných xxxxx, na které xx vztahuje čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení nebo xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxxxxx platnosti do 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné x xxxxxxxx schválení, x xxxxx xxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx odpovídají zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, vztahují xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx směrnice 91/414/XXX xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx základě xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxx x v opisu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx změněny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky označené x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na trh xx 14. června 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 odst. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx území povolit, xxx byly na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx zahrnuty.

2. Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x příloze XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx vážné xxxxxx se xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně zakázat xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 zprávu x tom, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, o rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy II x xxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X se xxxxxxx s xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Odkazy xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/EHS považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

x)	xxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2) Úř. věst. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Úř. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. věst. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.

(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(13) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, s. 26.

(20) Úř. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21) Úř. věst L 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx této xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx zóny xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Spojené království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx II

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxx xx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx rychle všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rané xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx z vědeckých xxxxx x musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx členské xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s článkem 4 xx považuje xx dosažený pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či upřesněny xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxx případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX).

X xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx reprezentativních použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	spolehlivě xxxxxx xxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx koncentraci xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její dopad xx necílové druhy.

3.2 Xxxxxxxx

Účinná xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx u jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx případně x xxxxxxx s náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou významné x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx rostlinných, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx dostatečně xxxxxxx ke sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadami xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být zajištěn xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnotě nejméně 100, který xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na údaje x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxx xxxx nemusí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných navrhovaných xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx systémech nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx xxx, které xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 2, a xxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx látka, safener xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxx potřebný x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce nebo xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx šest xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x vodních xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent představuje xxxx důvody k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Potenciál xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx x modelů xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx stěhovavých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzdálených xx zdrojů xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx XX50 ve xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxx xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx všechna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxx xxxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů,

—	v xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx

—	x xxxx je xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x dostupných údajů x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx biokoncentrace vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x,

—	látka xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší než 180 xxx xxxx

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, pokud xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx uvedených v xx. 29 odst. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikami Společenství xxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů degradace xxxx reakce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx se xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD) jsou xxxxxxx nižší xxx x většiny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a toxickou xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x hlediska vývoje), xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavení xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx být xxxxx důvodem x xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, x to x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X či 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x souladu x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxx úřad, považována xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x těchto xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud:

—	je perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, uvedený x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechemické xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší xxxxxx xxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, zda xxx lze x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx ekonomicky xx xxxxxxxxx významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx odejmutí xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	nahrazení se xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx rozdíl rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx případy. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx různých podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uživatele jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X tomuto výraznému xxxxxxxx xxxx dojít xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nevýhodné, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/ES	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/ES	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/ES	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Směrnice 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/XX	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Směrnice 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/EHS	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.