EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

ze xxx 21. října 2009

x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx základě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ze dne 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, xxx xxxxxxxx 91/414/EHS přezkoumala, x určily řadu xxxxxx, kterými xx xx Komise měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx zkušenostem xxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxx 91/414/EHS x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx účelem xxxxxxxxxxxx xx xxx nový xxxxxx akt rovněž xxxxxx směrnici Xxxx 79/117/XXX xx xxx 21. prosince 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx zjednodušilo xxxxxxxxxxx nového xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx velmi důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx uvedeny xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zároveň zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx kladen xx xxxxxxx zranitelných xxxxxx obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x dětí. Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto nařízení xx mělo zajistit, xx odvětví xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx toto xxxxxxxx mělo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(10)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že se x nich xxxxxxxxx, xx budou mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látek měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které xxx xxxx schváleny, by xx kritéria xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx být stanoven xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), provést xxxxxxxxx vědecké posouzení. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxxxx neměly xxx využívány ke xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx urychlilo xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx jednotlivé xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vodní politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx nižší xxxxxx xxx jiné xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx ochranu rostlin xx xxxx být xxxx látky označeny x mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, jež nejsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx hospodářský xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx účinné xxxxx x určitými xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx látky, jež xxxxxxxx xxxx intenzivní xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx značné xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx něž by xxxx xxx stanovena xxxxxxx pravidla. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx budou xxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx xx být xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xx trhu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx vypracován xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx mělo být xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx odpovědnost, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxx x xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx panují xxxxxx srovnatelné podmínky. Xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx však xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx členským xxxxxx xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx, xxx diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx povoleny x xxxxxxx členských státech, xxx by xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx udělení povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx je xx nezbytné z xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx s osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx by xxxx xxx xxxx otázka xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Představuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx inovace xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx používány x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx xxxxx, měly xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx xxx 29. xxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x xxxxxx xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx, včetně zásad xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro udržitelné xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx zajistit soudržnost xxxxxx nástrojů by xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku zjistit, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx používat.

(37)	Měl xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu údaje x vědeckou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souvislosti xx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx adjuvanty. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx investici je xx xxxxxx podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx na obratlovcích, xx xxx se xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se xxxx xxxxxx xx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxx x střední xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na trh.

(40)

Mělo xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx tohoto nařízení xx se měly xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx (11) xx měly být xxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující opakovaným xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx výsledky zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx seznam xxxxxx xxxxxx, x xx x v xxxxxxxxx, xxx se na xx nevztahuje xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x dokumentům x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x držení uvedených xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxx se xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní pravidla, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

(43)	S xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx o použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x snížily xxxxxxx xx sledování xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxx dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vedení xxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nevztahuje xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx uvedená x xxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx ostatní právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxx pracovníků x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost x členském xxxxx xxxxxxx x případně xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx získat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xx xxx, x xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů.

(52)	Členské xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nich, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx schválení, x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx obchod a x zahrnutí formulačních xxxxxx, jakož x x přijetí změn xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx změn příloh. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx některá xxxxxxxxx ustanovení uvedená x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx nástrojů, které xx Xxxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx x xxxxx xxxxx převedena xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez podstatných xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx rovněž vhodné xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh, používání x kontrolu xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo zvířat xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxx-xx xxxxxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast působnosti

1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx přípravky x xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx, avšak xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx látky xxxx xxxxxxxx nevztahují xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx xxxx nebo xx vodu k xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají obecný xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx látky“).

3. Toto xxxxxxxx se vztahuje:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx a uváděny xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x pitné vodě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich sloučeniny, xxx jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx vyráběny, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobního procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx adjuvanty;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx výhradně, látky xxxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 směrnice 1999/45/ES;

5)	„rostlinami“ xxxx xxxxxxxx x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ všechny druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx převodu, xxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx nikoliv xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení představuje xxxxxxx na xxx;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx xxxxxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx jejich výrobu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, kterou xxxxxxx určí xx xxxxx výhradního zástupce xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, vzduch, xxxx, xxxxx xxxxxx druhy xxxxxxxxx a planě xxxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxx x jinými živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx skupinami“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx. Patří k xxx těhotné a xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci x xxxx, xxxxxx osoby x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nižších xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx níž xx ošetření daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx volí, dávkuje x časuje tak, xxx byla xxxxxxxx xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 přílohy I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„správnou xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxx s pokyny Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) x. 181 x 152;

21)	„ochranou xxxxx“ dočasné xxxxx xxxxxxxx protokolu x xxxxxxx či studii xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx ujme úkolu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

x)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo

b)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin;

27)

„xxxxxxxxx“ statické, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x okolím x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx průhledný (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx sklizni“ xxxxxxxx rostlin či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (jinou osobou, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx podobě;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx metabolit účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx že má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx schválení nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx složka xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx či x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

XXXXXXXX XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, SYNERGENTY X XXXXXXXXXX PŘÍSADY

ODDÍL 1

Xxxxxx xxxxx

Pododdíl 1

Požadavky x podmínky týkající xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx tato xxxxxxxx splněna, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ostatní kritéria xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vody;

b)	nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx běžně x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x souladu xx správnou praxí x xxxxxxx rostlin xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx bezprostřední xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx na zranitelné xxxxxxx, xxx xx xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx následky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx produkty;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x to zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, přičemž se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx odstavce 1, 2 x 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx studií na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, pokud je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxxx dosáhnout xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx nechemických metod, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxx schválena xx xxxxxxxx dobu xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx let, x xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx látek se xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx mají xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B bez xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx pokud xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx bez prodlení xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující deset xxx.

Xxxxxx 6

Podmínky x xxxxxxx

Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně klimatických xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x obsahem účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým odůvodněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené výrobci xxx účely souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx se pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může žadatel x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx předloží úplný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx žádosti může xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Souhrnná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zóně, které xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx institutu, xxxxx zkoušky x xxxxxx související x xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl x xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x), xxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x zamezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, který xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx použití;

f)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx schválení;

g)	xx-xx xx vhodné, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx souhrnné x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx byla xxxxxx x období xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx písemné potvrzení x xxxxx obdržení x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x článku 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx členským xxxxxx x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsahuje všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a to xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě informací, xxx xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x předloží Komisi xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x níž xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, x xxxx této xxxxxx xxxxx úřadu.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 x posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze na xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve xxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx je nejvýše xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x úřad.

Xxxxx xxxxxxx do uplynutí xxxxxxxxx xxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x xxxx x uvede xxxxxxxxx xxxxx x posouzení, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu zprávy x posouzení xx xxxxxxx poradním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Úřad xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx po jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně xxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x úřadu aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 63 požádal x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx žádosti xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, sdělí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx uplatnění xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx potřebuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvýše 90 xxx, ve xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx žadatel navrhuje, xxxxxxxxxx x zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Úřad xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušné účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3, článek 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 tohoto xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 11 x 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx šesti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (dále jen „xxxxxx x xxxxxxxx“) x xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, přičemž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx připomínky.

2. Na xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, že:

x)	účinná xxxxx xx schválena, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předložení informací xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí dodatečné xxxxxxxxx a neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx šest xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx xxx schválených xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, pokud xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna kritéria xxx schválení xxxxxxx x článku 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx podle článku 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 14 x současně xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. V xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a prokáže xxxxxx nezbytnost, x xx xxx x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx trvání postupu

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxx, zdá, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou k xxxxxxxx žádosti.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx konec xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x vyřízení xxxxxxx, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit tříletou xxxxx pro oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1, xxxxx účinná látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx základě:

a)	času potřebného x poskytnutí požadovaných xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x programu.

Program xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx státům, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úloze xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx opatření

Nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 obsahuje xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

x)	schválení účinné xxxxx není xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, x navíc xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, stávajících zásob xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

V xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx schválení

1. Komise xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, xx xx xxxxx xxx ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x stanoví xxxxx, x xxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 6 xxxx. f), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx let, xxxxx xx považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx xxxxxxx xx. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx články 4 x 6 až 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinná látka:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx žláz s xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx ji xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx přímo, xxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx trh xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx látka xxxxxxx, pokud x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx žádost x xxxxxxxxx základní xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx přiloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, a

b)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx xx úřadu xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 a 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx stranu x stanoví xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Látky, které xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx se články 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vymezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xx trhu

Xx 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx nařízení, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, včetně opatření x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx

Článek 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, že:

a)	její rezidua, xxxxx vznikla xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx čl. 81 odst. 2.

5. Prováděcí xxxxxxxx k tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN

ODDÍL 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx nepoužije, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx či xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx členský xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x přemisťován, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je x xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle xxxxxx 52.

Xxxxxx 29

Požadavky xx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx

1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, splňuje-li xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x synergenty xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx jeho účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

i)	specifikace podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx, jímž xx xxxx účinná látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 a 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rizika xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x hlediska toxicity, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx limity xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxx x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxx x xxxxxxxx případně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úředně xxxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx v zóně, xxx xx být xxxx přípravek xxxxxxxx.

4. Harmonizované xxxxxx k odst. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX směrnice 91/414/XXX x xxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. c).

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxx xx dobu nepřekračující xxx roky za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o dodatečnou xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 nebo 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx;

x)	členský xxxx xxxxx k xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin splní xxxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. b) až x), a

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx povolení x xxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jaké xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x xx xxxxx xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX. V xxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Požadavky uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx případně xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx xxxxxxxxx použitím x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx počet xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx chránit xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x okolí, xxxxxxxx obyvatel, spotřebitelů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 14 x v xxxxxxx III směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	interval xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx platnosti

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x povolení.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Postup

Článek 33

Xxxxxx o povolení xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx, požádá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxx zóně xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úplná x souhrnná dokumentace xxx xxxxx požadavek xx údaje x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxx přijatých k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a opakovaného xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích;

d)	důvody, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X xxxxxxx xxxxxxx o přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx z xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx vzorky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx členský stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 nebo 62 nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, nicméně xxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x případně xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 písm. x);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejné xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zóně, xxx xxxxxx byla žádost xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx jedné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x téže xxxx, xxx podaly připomínky, xxx xxxxx x xxxxx posouzení zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x téže xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxx udělí xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 a xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx stanovit x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 odst. 3 x 4 x na xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx žádosti

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nutné pro xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, v xxx xx má xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x stanovenou xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx xxxxxxxx dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, která xxxxx xxxx schválena, xxxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost hodnocení, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx o posouzení xxxxxxx v xx. 12 odst. 1. Xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x dokumentaci podle xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx stát o xxxxxxx do xxxxx xxxxxx poté, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 120 xxx xx obdržení xxxxxx o posouzení x opisu povolení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.

2. Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x zašle xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se závěry xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b). Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li xx xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx běží xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, že xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou úřad xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx podání xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x postupy k xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx členský xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx ostatním členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. a) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx se xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x to x těchto případech:

a)	povolení xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční členský xxxx), xxxxx xxxxx xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který patří xx jiné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, x xxx se žádá, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx vědecké xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. X takovém xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx podle xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	přípravek xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválenou xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx uděleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jemuž byla xxxxxx podána;

x)	xxxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Členský xxxx, xxxxx xx podána xxxxxx xxxxx xxxxxx 40, rozhodne o xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 29.

2. Do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx schválení účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx či xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x okamžiku, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxx toho, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx synergentu obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení x obnovení xxxxxxxxx xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nejpozději dvanáct xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx obsažen.

6. Pokud x xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí o xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx přestaly být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mu, xxx xxxxx připomínky xxxx xxxxx informace.

3. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx případně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx plněny xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxx x odstavcem 3, neprodleně x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx toho xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxx

1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Změny xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže se xxxxxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx plněny.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xx xxxxxxx stávajících zásob.

Pokud xx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x distribuci, a xxxxx xxxxxxx jeden xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx případy

Xxxxxx 47

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud jsou xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko podle xxxxxx 22, xxxxxx xx xxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rizik nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzbuzující obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko“.

2. Žadatel x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek na xxxxx x účinné xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a končí xxxxxxxxx, kdy členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží chybějící xxxxx, členský stát xxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 2001/18/XX, se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumá z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxx xx trh

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx toto použití xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském xxxxx.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx ošetřené osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx požádat úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx stanovit lhůtu, x níž xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx se články 70 a 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx se označování xxxxx, zahrnují označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení provádějí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, která se xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nepovolí xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx pěstování xxxxxx plodiny, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 odst. 2 xxxxx členské státy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx článku xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je obecně xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

4. U xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, xxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx odejme či xxxxx povolení podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna nabývají xxxxxx tři xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doby schválení xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití

1. Držitel xxxxxxxx, úřední či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x příslušném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx xx subjekty xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx která k xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx formu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxx povolení a xxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx označení xxxxxxxx xxxxx xx odpovědnost xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx účinnost xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro menšinová xxxxxxx podle čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že se xxxx použití pokládají xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží do 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním návrhem.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 52

Souběžný obchod

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „členský xxxx xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, xxxxxx xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Povolení x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx deseti xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen až xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx shodné s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)	byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v rámci xxxxxxx vztahující xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx x

x)	xxxx xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí.

4. Žádost o xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxx;

c)	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxx;

d)

původní xxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx státě xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx k použití;

x)	xxxxx x xxxxxx žadatele;

x)	název, xxxx bude přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx na xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx doplnit x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který již xxxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx přípravek. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek konkrétní xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx požadavky podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx dni, xxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x xxxxxxxx XX až X.

8. Xxxx xx dotčen xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, může xxxxxxxxxx členský stát xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx článek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Aniž xx xxxxxx článek 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x souběžnému obchodu.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx informuje ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu x x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele.

2. Komise xx xxxx od xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 a 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x nich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx a xxxxx

1. Xxxxxxxx od xxxxxx 28 xxx pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pokusy x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx jehož xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx se mají xxxxxx, a plochy, xxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx pokus či xxxxxx zkoušku xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx členskému xxxxx, na xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušné xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx během xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x minimální xxxxx, které mají xxx předloženy v xxxxxxx s odstavcem 2, lze přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Použití x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx podmínek stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Držitel povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, jež xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx držitel povolení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podezřelé nepříznivé xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje příslušné xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx a jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx metabolity, xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Aniž xx dotčeno právo xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx povolení v xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx zóny, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx povolení xxxxx článku 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Komisi, xxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin přestaly xxx plněny nebo xx xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, aby xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní firmu xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

d)	název a xxxxxxxx každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx snadno xxxxxxxxx x aktualizují xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx měsíce.

3. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

ADJUVANTY

Článek 58

Uvádění xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolování xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se vztahuje xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s cílem xxxxxxx použití na xxxx xxxxxxx a

b)	ověřeny xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Doba xxxxxxx xxxxx xx xxxxx let počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx doba xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx doby se xxxxxxxxx x tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx použití podle xx. 51 xxxx. 1, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx případě překročit xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx patnáct let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx třetími osobami xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doba ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. První xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx:

x)	xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx příslušnému xxxxxxxxx xxxxx xxx každý xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 xxxx. 3 písm. d) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k prvnímu xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx protokolů o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x

x)	xxxxxx protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal o xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x souladu x xxxxxxxx článkem.

3. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx x uvedených xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění zkoušek xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx a xxxx xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx adjuvantu. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení.

2. Xxxxx se xxxxxxxxx orgán členského xxxxx ujistí o xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx xxxxxxxx xx přezkum a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o sdílení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely tohoto xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Členské státy xxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie zahájené x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx provést zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx žadatel x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Od potenciálního xxxxxxxx se ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx protokolů o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx spravedlivě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařídit, xxx xxxx xxxxxx vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jinak xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízeních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 x jsou xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx států.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Důvěrnost

1. Osoba, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Za xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x adres osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x obchodní úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, se xxxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, nápoje xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx xxxx jí xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx udávající xxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx doplňují xxxx stanovené ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx příloh XX a X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx xxxx udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx stát xx to, že x xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx dojde x xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bezpečně. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx označení x informace x xxxxxxxxx.“ Xxxx věty xxxx xxx x xxxxx xxxx reklamy xxxxxx čitelné x xxxxx odlišené. Slova „xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, například xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ani xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zavádějící, xxxxx xxx o možné xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „neškodný“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x reklamě xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx náležitého ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx dětmi xxxx v jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx varovné xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, vyvážejí, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx dobu pěti xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou alespoň xxx roky záznamy x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x plodinu, xxx xxx xxx tento xxxxxxxxx použit.

Všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx jsou výrobci x distributoři pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx místní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx prodejů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí opatření xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců 1, 2 a 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, k xxxxx xx kontroly xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x xxxxxxxx xxxxxx, xxx ověřili úřední xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x výrobu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Obsahuje rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na otravy.

KAPITOLA IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx riziku xxxxx xxxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx má xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Mimořádná opatření x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx opatření a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx xxxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému x xx. 79 odst. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení tohoto xxxxxxxx x přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich uplatňování. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx občanská x xxxxxxx odpovědnost výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx a xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x xxxxxxxx případu, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nákladech xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení účinným x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx sdělí xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Xxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, mezi xxx xxxxx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvádění přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx rozhodování x xxxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

e)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práce xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx výdaje x výdaje xx xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	financování xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x zajištění uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx rozpočtový orgán.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx pokyny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx jejich přípravě.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

a)	xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) x x), a to x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx doby xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 druhého xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 26;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 odst. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx;

l)	pravidla xxx xxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přijmout regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxx měsíce x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx použije xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx 14. červnem 2011;

b)	účinných xxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 zjištěno, xx žádost je xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx účinné xxxxx schválené x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx trh k 26. červenci 1993;

x)

xx xxxx xxxx xxx xxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zásadám xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx základě xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX stanovená v xxxx o xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx přistoupil xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxx článku 14 členskému xxxxx x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx rozhodne na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx na trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx látek zařazených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx od xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx dobu xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 26 xx xxxx území povolit, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 má xxxxxxx stát xxxxx xxxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxx přísada xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx svém území xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Neprodleně x tom uvědomí xxxxxxx členské státy x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, x především x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do xxx xxx a x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a synergentů xxxxx přílohy XX x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství a xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhy xx účelem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Aniž xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X se xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xx zmíněné příloze xx vnitrostátním xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Xxxxxx:

x)	nařízení xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx přijetí uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx látkách xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b);

c)	xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. října 2009.

Xx Evropský parlament

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Radu

předsedkyně

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181), společný xxxxxx Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6) Úř. věst. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11) Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, x. 10.

(21) Úř. xxxx X 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA I

Vymezení xxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx B – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Česká republika, Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Rakousko, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx členské státy:

Bulharsko, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

Postupy a xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát x úřad xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x vyhodnocení dokumentace, x to včetně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx navrhované podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Během xxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx na xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Předkládání xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxx informace, pokud:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xx, xx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odstranění těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, musí xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat rezidua x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxx směšování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používanými metodami xx určit x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktory xxx koncentraci či xxxxxx s ohledem xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním prostředí x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx safenerem xx synergentem xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití dostatečně xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxx, xxx xx xx relevantní, xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Specifikace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx ochrany xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, řádně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx zdraví

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, určí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skupin obyvatelstva. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zvýšení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na základě xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo synergentu x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx karcinogenity xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx přípravek xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s xxxxxxxx, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx přehledu xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx považován xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxx této účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx pro potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

Xxx xxxxx tato xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, které xxxx xxxx xxxx xxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx považovány xxxxx xxxxxxx těm, které xxxx nebo xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní organickou xxxxxxxxxxxx látkou je xxxxx splňující xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx xxxxx než xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x půdě xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxx, xx faktor xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 5 000 xxxx, pokud xxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (xxx Xx/x) xx xxxxx než 5, nebo

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx druzích, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx xxxx uvolňování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xx sledování xxxxxxx, xx mohlo dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálem přenosu xx přijímajícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx DT50 xx xxxxxxx xxx xxx xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx (PBT) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx látkou je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx než 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx než 40 dnů,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě je xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A nebo 1X) nebo toxická xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx jiné xxxxxx x chronické xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo ve xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xx. 29 odst. 6 v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx očekává, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x metodikami Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x vymáhání případně xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx nahradit

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx za perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, jež xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, x to x za uplatnění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx neaktivních xxxxxxx,

—	xx nebo musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X xx 1B, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx látek:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 xxx),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxxx

—	xx neurotoxické xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku, aby xx xxxxxxxxx, xxx xxx lze s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se použije xxxxx tehdy, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

c)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx poté, xx xxxx možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx xxxxx určují xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx. Xxxxxxxx přitom xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možnost xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x okolí, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxx, pitné vody xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx případně za xxxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné praktické xx xxxxxxxxxx nevýhody xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vede x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupné.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx zdůvodnit.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx menšinová xxxxxxx.

XXXXXXX V

Xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 83

A. Směrnice 91/414/XXX

Akty xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/XX	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/ES	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/ES	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/ES	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/ES	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/XX	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Směrnice 2004/62/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Směrnice 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Směrnice 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2006/41/ES	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/ES	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/ES	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/EHS	Lhůta xxx provedení
Směrnice 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Směrnice 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Směrnice 87/181/XXX	1. ledna 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/EHS	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/XXX	31. prosince 1990 a 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.