EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx xxx 21. xxxxx 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xx. 37 xxxx. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku předložené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxxxxx, x xxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx měla xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx vědeckým xxxxxxxxx x technickému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. prosince 1978, xxxxxx se zakazuje xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx tento xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx xxxxxx plevelů x zdokonalení xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx na rostlinnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x životního xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, xxxxxxx x xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx x xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx v xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh, xxxxxx pravidel x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x o souběžném xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx volný xxxxx xxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xx x xxxx neočekává, xx budou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx by xx rozhodnutí o xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx měla xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kritérií. Tato xxxxxxxx xx xx xxxx použít xxx xxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

(11)	Měl xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xx nepoužívají xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx člověka x aby se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx látky. S xxxxxxx na množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem je xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx vyhodnocoval xxxxxxx xxxx, xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, že xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x přijímat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xx být zahrnuta xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx postupu hodnocení.

(13)

Z xxxxxxxx důvodů by xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přípravku xx ochranu rostlin xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx, která nemá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx doba platnosti xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx omezena. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spojeným x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx vědeckotechnický xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx.

(16)

Xx určitých xxxxxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx, xx daná xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx než xxxx xxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx měly xxx xxxx látky označeny x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x schválení xx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xx-xx riziko, jež xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx označeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx, které xx xxxx nahradit. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx méně intenzivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx xxxxxxx zavedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin obsahovat xxxxxxxx či synergenty, xxx něž by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látek. Xx xxxxx tato xxxxxxxx stanovena, měly xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx hodnocení.

(22)	Přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin.

(23)

Přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít různá xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postup podle xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx při schvalování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx xx měl xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx všech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dobrá xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx opakování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). X zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na svém xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx by rovněž xxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na cíle xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX xx dne 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx určitá xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, aby diverzifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

(31)	Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x souběžnému xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Společenství, xxx neobsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xxxx xxx tato otázka xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí xxxx zvířat nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx podporovat xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx povoleny.

(35)

S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxx používány v xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxx xx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx by všude xxx, kde je xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nechemické x xxxxxxxx alternativy. Xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) č. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx x xxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor pro xxxxxxxxx (10), xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod ochrany xxxxxxx x řízení xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx udržitelné xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx nástrojů xx xxx uživatel z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly zpřístupňovat xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxx x vědeckou dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx by xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx – jiné xxx zkoušky a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx před tím, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx dobu ochrany xxxxxxxxxxxx nových xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx možnosti xxxxxxxx na xxx.

(40)

Xxxx xx xx podporovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx zvířata, a xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx přistupovat xxx x xxxxxxxxxxxxx případě. X souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx existovat xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx xx rozumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx výsledky zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xx ně. Xxx hospodářské xxxxxxxx xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx těchto xxxxxx, x to x x xxxxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx důvěrnost, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentech, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx klasifikaci, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx prostředí, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx veřejnost x xxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro reklamu xx xxxx přípravky.

(44)

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a snížily xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vody.

(45)	Ustanovení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, čímž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx obdobná pravidla xxx sledování x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx 2009/128/XX, směrnice 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx pracovníků a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx záměrném xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uplatňování.

(50)	Obecná xxxxxxxx x trestní odpovědnost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x případně xxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx spojených x postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx usnadňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx finanční prostředky x xxxxxxx změnit xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (15).

(55)

Zejména xx třeba zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů x xxxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a maximálních xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxx, x x přijetí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kontrolách x pravidlech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx x nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x požadavcích xx xxxxx x x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a k xxxxxxx změn xxxxxx. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(56)	X xxxxxx účinnosti xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx lhůty pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx převést některá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx právních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx x přijetí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Xxxxxxx x účel xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx jejich xxxxxxx xx xxx, používání x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky potvrzeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani xxx xxxxxxx prostředí.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou x nich složeny x které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto použití:

x)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hygienické xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx růst, xxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx částí xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxx;

x)	regulace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řas, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovány xx půdu xxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx uváděny xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx xxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „účinné xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, které nemají xxxx mají jen xxxx účinky xx xxxxxx odstavce 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx látky xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ani xxxxxxxxxx (xxxx xxx „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx z formulačních xxxxxx, xxxx přípravky xxxxxxxxxx jednu xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxx jsou dodávány xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx uživatel xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxx vodě xxxxx xxxxxxxxxx jinde x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ chemické prvky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx xxxx vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx látek x určené pro xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ jakákoli xxxxx, xxx xx vlastní xxxxxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx či životní xxxxxxxxx x xxx xx obsažena x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nebo x xxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx xx xxxxx, sušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx škodlivé xxxxxxxxx xxxx rostlinným xxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chemickým pesticidům xx xxxxxxx xxxxxxx x xx ochranu xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx xx agronomických xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 přílohy XXX xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxx fyzikální, mechanické xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, zdarma xxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, avšak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prodejci. Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx“ správní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, safenery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výrobu xx základě xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx určí za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, jehož prostřednictvím xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx příslušný xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin či xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx prostředím“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ osoby xxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx a xxxxxx ženy, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxxxxxx xx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx ve smyslu xx. 2 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx X. Xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxx rozumějí všechny xxxx uvedené x xxxxxxx X;

18)

„xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x časuje xxx, xxx xxxx zaručena xx xxxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx zohledněny místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/10/ES xx dne 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX) č. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xxxxxxx stát, který xx ujme úkolu xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx nebo synergent;

23)

„zkouškami x studiemi“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mající povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx použitím“ xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

a)	xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x produkci xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x produkci plodin, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stékání xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx skladu;

29)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx živých xxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxx něž patří xxxxxxxxxxx, mořské a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx celky, xxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením;

31)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (jinou xxxxxx, xxx je držitel xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x tištěné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx metabolit xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jejich rozkladem x vznikající x xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Metabolit se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx cíl, nebo xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxx. Takový xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v technickém xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx z xxxxxxxx během skladování).

XXXXXXXX II

ÚČINNÉ XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx schválení

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx látka xx schvaluje x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx jsou tato xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení uvedená x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzniklá xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tato kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx ani xx xxxxxxxxxx skupiny, xxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obecně používané xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, ať xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx ovzduší, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx vědecké metody xxxxxxxxx xxxxxx; ani xx xxxxxxxx vody;

c)	nemá xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx osud x distribuce x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx x xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, podzemních xxx, xxxxxxx a xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx i oblasti xxxxxxxx xx místa xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy, a xx i na xxxxxxxxx chování těchto xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx jednotné zásady xxxxxxx v xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx schválení účinné xxxxx xx xxxxxxxx 1, 2 a 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, žádné xxxxx x xxxxxxx xx nepoužijí xx xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 1, xxxxx xx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ohrožení, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx let, x xx x v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, xxx zajišťují, xxx xxxx minimalizováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx nepoužije xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1B xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1A.

Členské státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxx xxxxxx rostlin xx xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxx podmínkám x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx informací členským xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „úřad“), xxxxx xxxx během hodnotícího xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveny xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ošetření půd, x obsahem xxxxxx xxxxx povolit, xxxx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podmínek;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

Pododdíl 2

Schvalovací xxxxxx

Xxxxxx 7

Žádost

1. Žádost x xxxxxxxxx účinné látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 x 2 nebo xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Sdružení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx posoudí členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx spoluzpravodajství.

3. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel x xxxxxxx x xxxxxxx 63 požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx informace xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx xxxxxxxxx důvěrnost.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x ochranu xxxxx xxxxx článku 59.

5. Při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřad.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx pěstovaných ve xxxxxx rozsahu v xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4; pokud xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	u xxxxxxx x požadavků na xxxxx x účinné xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x 3 provedl u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx typických xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx, mohou vést x určitým xxxxxxxx xx schválení;

d)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené protokoly x zkouškách a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této informace;

x)	posouzení xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. b) x x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem.

3. Formát xxxxxxxx x úplné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x jsou xxxxxxxxx x nařízeních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

5. Žadatel přiloží x dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx týká vedlejších xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy a xxxxx byla vydána x období xxxxxx xxx xxxxx dnem xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Přijatelnost žádosti

1. Xx 45 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x). Ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx zkoušek a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxx v xxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx této lhůty xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, že xxxxxx xx nepřijatelná.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx podle xxxxxx 8, oznámí zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu, xx žádost xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci

Úřad neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx zájem na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (dále xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), v xxx xxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx zašle xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx posouzení s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxx xxxx 3.6.2. až 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxx, omezí xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie či xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a úřad x uvede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Xxxxx xxxxx

1. Xxxx xxxxx návrh xxxxxx x posouzení, který xxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx státu, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xx jeho xxxxxxxx. Požádá žadatele, xxx xxxxxxxx předal xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx xx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad tento xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx lhůtu 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x odborníky, x to xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Do 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxx úřad x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx jej xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx o 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx závěru zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, stanoví xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, ve xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx dodatečné informace x neprodleně xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx 60 xxx xx jejich xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx posouzení.

Xxxx xxxx Xxxxxx požádat o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004, x cílem ověřit, xxx je analytická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx poskytne žadatel xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxx stanovisko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 nejsou dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, xxxxxxxx prodloužené o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x bezodkladně xx xxxxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx předložený zpravodajským xxxxxxxx státem x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx x přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

a)	účinná xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx není xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších potvrzujících xxxxxxxxx podle čl. 6 písm. f), xxxxxxx nařízení lhůtu xxx předložení informací xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx státům, Komisi x úřadu.

4. Schválené xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 odst. 3, xxx obsahuje xxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

Článek 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4.

Kritéria xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, platí xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním členským xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxx důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx časový xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u kterých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnosti x xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Přístup k xxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x důvodů, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, kterým xx xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle xx. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	času potřebného x poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu;

x)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinné látky, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace a xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx předložily členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx;

c)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxx informací;

x)	lhůtu xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x činnosti, jež xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupu obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x případně se xx xx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx neobnovení x xxxxxx bezprostředních xxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx vědeckotechnické xxxxxxxx a údaje xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxx xx xxxxxxxx povolení podle xx. 44 xxxx. 1 existují známky xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. b) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud má Xxxxxx x ohledem xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, xxxx xxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 6 písm. x), informuje členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx může xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své xxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxx žádosti.

3. Xxxxx Komise xxxxx x závěru, xx xxx xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xx. 13 xxxx. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující tuto xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx riziko, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx 4 x 6 až 21 a xxx 5 xxxxxxx XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

3. Komise xxxx přezkoumat, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx nová kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Odchylně od xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látka:

x)	která xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sekrecí ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xxx přímo, nebo x přípravku xxxxxxxx x dané látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxxxxx xx základní látku.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx než pro xxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 podávají xxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

x)	xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx účincích látky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

4. Xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit žádost xxxxxxxxx státu o xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Komise xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx technickou pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, že již xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit

1. Účinná xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4, se xx xxxx xxxxxxxxxxxxx sedm xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx II. Xxxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 2 xxx schválení xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx nepřesahující xxxx let.

2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2. Použijí se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 se xxx safenery x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx na xxxx

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx program xxx xxxxxxxx xxxxxxx synergentů x safenerů, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, včetně xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx oznamování, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předkládaly xxxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx se xxxxxxxx praxí x xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Článek 28

Povolení x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx neuvede xx xxx xxx nepoužije, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx nebo přemísťování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx určeného xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx vyráběn, xxxxxxxxx a přemisťován, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je z xxxx xxxxx vyvezen;

e)	uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx podle článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh

1. Xxxx xx xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx požadavky:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx účinky xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx vyroben v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx technická xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx uživatele nebo xxxxx xxxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určit povahu x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami obecně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vznikající při xxxxxxxxx použití, která xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	jeho xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx byly určeny x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx správného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx u potravin xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) až x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) až h) xx ověřuje xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx. 1 xxxx. x) xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx xx xxxx xxx posouzení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a formulačními xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx na xxx xx dobu nepřekračující xxx xxxx za xxxxxxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx žádosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2, čl. 11 xxxx. 3 nebo xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	xxxxx xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, že účinná xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), x

x)	byly stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

2. X xxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx lhůtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostory) může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xx jakým xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx uvádění přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxx a xxxx používání. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx schvalují xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty.

Povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx na hektar xxx každou xxxxxxxx;

b)	xxxx xxxx posledním xxxxxxxx x xxxxxxx,

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx distributorů, xxxxxxxxx, xxxx v xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx prostředí s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xx uvádí v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x článku 14 a x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx období xxxx poslední aplikací x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, stanoví se xxxxxxxx povolení xx xxxx nepřekračující xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x poté xx xxxx, která odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx xxxxxx také xx xxxxxx xxxx, xxx se synchronizovalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx nahradit, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx na xxx, požádá osobně xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx plánovaných xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx X x členské xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterého členského xxxxx očekává xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx osiva xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x ohledem xx xxxxxxx xxxx. X xxxxx případě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8;

x)	xxxxxxxx opis xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx úplná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx označení.

4. Při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx studií xxxxx xx. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx standardy xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie

1. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx žádost podávají, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, nicméně musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	veškeré xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx je dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. b);

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx posoudí xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ve stejné xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pro xxxxxx xxx žádost xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, neuskuteční xxxxxxx xxxxxx spisu xxxxx xxxxx, xxxxx členský xxxx, xxxxx žádost xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla žádost xxxxxx xx více xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Členský stát xxxxxxxxxx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxx připomínky, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zváženy.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 55 x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx požadavky stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x xxxx xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu posuzujícího xxxxxx, xxx stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x podle xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky stanovit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx vycházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Pokud xxxxx xxxxx členského xxxxx týkající xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx území, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

O svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisi x poskytne xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx předložit. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží dvanáctiměsíční xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace. Pokud xx uplynutí dodatečné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx nepřijatelná.

2. Lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží návrh xxxxxx x posouzení xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx poté, co xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx do 120 xxx od obdržení xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x žádosti podle xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx výroby, v xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx poskytne členskému xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Poté, xx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posuzující xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x není-li proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Nesouhlasí-li xxxx xxxxxxx stát posuzující xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, vyrozumí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské státy x Komisi x xxxxx důvody.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx usilují o xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Nedohodnou-li se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 45 xxx, xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3. Lhůta 45 xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx podání xxxxxx žádosti.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Podávání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Každý xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxx x xxxxxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2;

x)	xxxxxx správních rozhodnutí, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx podle čl. 33 odst. 3 x článku 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opis xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx podle xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavcům 2 a 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 3.

Xxxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Článek 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx členském xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx zóny;

b)	povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, x xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxx ošetření xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx osiva, a xx xxx ohledu xx to, xx xxxx zóny xxxxxxxxxx xxxxxxx stát patří.

2. Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx v xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zemědělských postupů x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx dotyčného členského xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Členský stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx základě xxxxxxxxx žádosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 42 xxxx. 1 x xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx na xxxx xx svém xxxxx xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1 může členský xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx obsahuje xxxxx, která se xx nahradit;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním členským xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx obsahující informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx přípravku.

2. Členský stát, xxxxx je podána xxxxxx podle xxxxxx 40, rozhodne o xxxxxxx do 120 xxx.

3. Xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úředních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Obnovení, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Obnovení xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 29.

2. Do xxx měsíců po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předloží žadatel xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx kritérií, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné ke xxxxx xxxxxxxx schválení;

d)	veškeré xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, safener xx xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx členské xxxxx dané zóny.

4. Pokyny x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx z xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení přijato xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Odejmutí xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx známky xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovených x čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx změnit xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx informace.

3. Členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

a)	přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx povolení xxxxxxx;

x)	nebyla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití a xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nařízení.

4. Pokud členský xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3, xxxxxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří xx xxxx zóny, xx základě toho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx čl. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx držitele povolení

1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx či xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, že požadavky xxxxxxx v xxxxxx 29 jsou x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná xxxxx

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxx xx xxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro odstranění, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22, povolí xx daný přípravek xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)	je x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), c) x x) xx x).

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny požadavky xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx rozhodne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx lhůtu, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx členský xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx stát xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xx nepřijatelná.

4. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neudělí, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx všechna xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které byly xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, xx ošetřené osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přijetím xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx úřad x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx toto stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx se xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx dotčeny další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x průvodní dokumenty x xxxxxxxxxx osivu xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření osiva, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, jež xxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxx omezí jeho xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

a)	xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nechemickými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx v písmenu x) není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx a produkce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx nahradit, xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odstavec 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx totéž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo prevence, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx látku, která xx xx nahradit, xxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto přípravku.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx srovnávací posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x nejpozději xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zachovají, odejmou xx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx nahradit, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, xxx xxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx povolen, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx dosud xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxx, xxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) x x) x čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

x)	rozšíření xx xx xxxxxxxx xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx rozšíří xxxxxxxx xx menšinová použití, xxxxxxxx o xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx povolení x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx držitel xxxxxxxx odmítne, zajistí xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uživatelé xxxxxxxx x přesně informováni x pokynech pro xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, k xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx v označení xxxxxxx samostatně.

6. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx x na xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxx rovněž xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx pokládají xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském státě xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx předloží xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx xx podává xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xx 45 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xx postup udělování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přerušen xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx specifikace x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx, xxxx xxxxxx a

x)	jsou xxx stejné, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	název x xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát xxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určený x zavedení distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx požadovat překlad xxxxxxxxxxx částí původního xxxxxx k xxxxxxx;

x)	xxxxx x adresu žadatele;

f)	název, xxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx označení xxxxxxxxx, jenž xx xxx uveden xx xxx;

x)	xxxxxx přípravku určeného x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx za nutné;

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxx se přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xx xxx, kdy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 a 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX až X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxxx xxxxxxx stát za xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, xxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými přijatelnými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx bezpečí xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může xx xxxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce xx jednoho xxxxxx xxx xxx podání xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x xxx, xxx a za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx xx nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx je xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx či xxxxx své xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 se nevztahují xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxx xxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 lze xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx provádět xxxxxx x xxxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x plochy, xxx mají být xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx podmínky x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, například xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo mohou xxxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zvlášť.

2. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx mají xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3. Xxxxxxxx xxx účely provedení xxxxxxx se neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx životního xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx a určil xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x zkoušky xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx být během xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2, xxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Článek 55

Použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe v xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx na xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx udělil, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx ochranu rostlin, x xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx formulační xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx podzemní xxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Za tímto xxxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení xxxx, xxx x xxx x xxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přestaly xxxxx xxxxxxxxx článků 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx patří do xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské státy x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx považována xx xxxxxxxxxxxxx, x navrhne xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx.

4. Má-li xxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, rostlinné produkty xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx rok příslušným xxxxxxx členských států, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx elektronicky přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	jméno xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx povolení a xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx;

x)	klasifikaci, xxxx označující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 65;

f)	xxxx xxxx xxxxx použití, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx odejmutí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx otázek xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití uvedených x čl. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 lze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání

1. Adjuvant xxxxx xxx uveden xx trh xxx xxxxxxxx, pokud nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx adjuvantů, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, posuzování x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx čl. 81 xxxx. 3.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXX ÚDAJŮ

Článek 59

Ochrana xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly o xxxxxxxxx a studiích xx vztahuje xxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx povolení podle xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx splňující xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxx xxxx článku 62. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx článek 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 odst. 1, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pět xxx xx xxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxx 47, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx protokoly o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na protokoly x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu, ani

b)	na xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolům x zkouškách x xxxxxxxx ve xxxxxx x jinému xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxx každou xxxxxxx xxxxx, safener x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx státům x Komisi.

2. Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx obnovení xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx ověřeno, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx pravidla, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx podle xxxxxx 57, xxx xxxxxxxx, xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 60 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že potenciální xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxx, že potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx, poskytne xx xxxxx a xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxx žadatele.

3. Potenciální žadatel x povolení nebo x xxxx obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náležité xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 59, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani zkoušky x studie xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přiměřeně xxxxxxx konvenční xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, podniknou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxx provedeny xx zahájeny.

3. Potenciální žadatel x držitel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxx x studií prováděných xx obratlovcích. Xxxxxxx xxxxxxx xx sdílením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích se xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx se ke xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx vyžaduje pouze, xxx xx podílel xx nákladech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent, xxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx dohody xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení o xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xx připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 a xxxx xxxxxxxxxxx u soudů xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zacházelo xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx fyzické xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzické xxxxx příslušných xxxx xx xxxxxxx považuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

c)	výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

e)	vazeb xxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x žadatelem xxxx xxxxxxxxx povolení;

f)	informací o xxxxxx složení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx dotčena xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 x přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (19).

XXXXXXXX XXX

XXXXXX, OZNAČOVÁNÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x obchodní xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dostupné pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Označování

1. Označení přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/XX na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx a splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx přijatém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x znění příloh XX x V xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, aby xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informací.

3. Xxxxx xx členský xxxx xx xx, že x xxxxxxx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x Komisi x xxxxxxxx dodatečnou xxxx xx xxxx x důvody k xxxxx požadavkům.

Posoudí se xxxxxxxx xxxxxx xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Propagace

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx popisem typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „netoxický“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx reklamu xx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x symboly xxxxxxx x xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, dodavatelé, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedou xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x oblast x xxxxxxx, pro xxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx záznamech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pitné xxxx, drobní xxxxxxxxxx xx místní obyvatelé, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x platným vnitrostátním xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a přínosech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx k maloobchodníkům, xx které v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx získání xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prosazovat dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Do xxxxx měsíců xx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, složení, souběžný xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx na otravy.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx opatření

Pokud xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx tomuto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijmou xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Komise xxxx stanovit xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Komise x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimořádná xxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx potvrdí, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Jiná mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 není xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X takovém xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Sankce

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takto xxxxxxxxx sankce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatými v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx s jakoukoli xxxxxxxxxx prací, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx státy zajistí, xxx poplatky nebo xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem x

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxx je ve xxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx průměrných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx orgán

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Každý xxxxxxx xxxx xxxx koordinační xxxxxxxxxxxx orgán, který xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx žadateli, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x xxxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx internetové xxxxxxx zveřejňuje a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Xxxxxx

1. Komisi xxxxx xxxxxxxxx výdaje xxx xxxxxxxxxx přispívajících x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, mezi xxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x adjuvantech x xxx xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vytváření dalších xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx x xxxxx x opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

e)	vytvoření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny dokumentů x rozdělení xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Komisi x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx každodenního uplatňování xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxx, xx xx Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolních xxxxxxxxxx xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého podle xxxxxx 68.

2. Prostředky xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Pokyny

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx žádosti týkající xx xxxxxxxxxxxxxx, feromonů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se podílel xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx a xxxxxxxxx opatření

1. Následující xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x požadavcích xx údaje x xxxxxxxx látkách a xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

c)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec xxxx xxxxxxxxx schválení podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

f)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro safenery x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx x xx. 29 odst. 4;

h)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 54, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna;

l)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx čl. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Tyto xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx projednávání xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx uvedené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx xxxxx x xxxxxxx odst. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x případě odst. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 737/2007 (20);

c)	účinných xxxxx, x nichž xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx látek, u xxxxx bylo x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx žádost xx xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx xxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX směrnice 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx nebo schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných látek, xxx xxxxxx uvedeny xx trh x 26. xxxxxxxx 1993;

c)

po xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx platnosti xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení se xxxxxxxx pouze xx xxxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxxxxx xx xx něj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx stát přistoupil xx Společenství.

4. V případě xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx podle článku 14 xxxxxxxxx státu x x opisu xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx schválení.

5. O xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx xxxx xxx změněny nebo xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx xx použije xxxx nařízení.

6. Přípravky xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. prosince 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 odst. 1 xxxx členský xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 xx xxxx xxxxx povolit, xxx xxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x synergenty, xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně xx xxxxxx 27, x xxxx je dotčeno xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx po 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx se domnívat, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX může představovat xxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Xxxxxxxx od xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolování xxxxxxxxx xx do xxxxxxx prováděcích pravidel xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x tom, jak xxxxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx, a především x xxxxxxxxxxx xx. 36 odst. 3 x čl. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, o xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jejich účincích xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx legislativními návrhy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx znění xxxx uvedených x xxxxxxx V xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx použitelnost.

Xxxxxx xx zrušené směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxx xx nařízení (XX) x. 1782/2003, xx článek 3 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxx xx odkazy xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Vstup x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam účinných xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	nařízení x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx 36;

e)	nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 odst. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, s. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.1979, s. 36.

(7) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. věst. L 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, s. 1.

(18) Úř. věst. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Rakousko, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx království.

Zóna X – jih

Do xxxx zóny xxxxx xxxx členské xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Francie, Xxxxxx, Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxxx

1.1

Xxx procesu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx členský xxxx x úřad xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx určit všechna xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx potřeby omezit xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx složení x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx prováděné xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x vědeckých xxxxx a musí xxxxxxxx odborných xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx členské xxxxx x úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxx vypracované x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdokonalení posouzení xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, lze-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že bude xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx pro jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X zásadě se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxx třeba předložit xxxxxx informace, xxxxx:

x)	xxxx xx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx xx údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx jsou považovány xx potvrzující xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx zvýšení důvěryhodnosti xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx má zpravodajský xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obrátí xx včas xx xxxxxxxx, aby získal xxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro schválení xxxxxx látky

3.1 Dokumentace

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výživu xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxx xxxxxxxxxxx předložená xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxx xxxxx vymáhání.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx vzbuzující obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x to x u xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;

d)	xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x produktů živočišného xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx xxxxxx krmena;

x)	umožňovat xxxxxxxx stanovit faktory xxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx x životním prostředí x xxxx xxxxx xx necílové xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx zohlednění reálných xxxxxxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxx. Tento xxxxxxxxx xx vyhodnotí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.3 Významnost xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx minimální stupeň xxxxxxx, identitu a xxxxxxxxx obsah nečistot x xxxxxxxx izomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx nebo jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx větších xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a přesné.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxx xxx validovány a xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad na xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx to xxxxxx, určí se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x hodnotě nejméně 100, který zohledňuje xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zranitelnost xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva. Xx-xx kritický xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, zváží xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxx genotoxicity provedené x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx synergentu x xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách a xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx této účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy se xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xx 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou být xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxx xxx klasifikovány xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx není považován xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx potřebný k xxxx 50 % rozložení (XX50) ve xxxx xx xxxxx než xxx xxxxxx xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx existuje:

—	xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx vyšší xxx 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx údaje xxxxxxx, xx rozdělovací koeficient x-xxxxxxx/xxxx (log Ko/w) xx větší xxx 5, nebo

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody k xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vzdálených xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx environmentální přenos xx velkou vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, xxxx xx xxxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx než dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, pokud xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx vodě xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx,

—	v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 dnů,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v ústí xxx je xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx popsaných žadatelem.

3.7.2.2 Bioakumulace

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx bioakumulace xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, pokud:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaného xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 0,01 xx/x,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), mutagenní (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X nebo 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x chronické toxicitě, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní látku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx bioakumulativní je xxxxx xxxxxxxxx obě xxxxxxxx stanovená x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxx poločas rozpadu:

—	xx xxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx delší xxx 60 dnů,

—	v xxxxxxxxx xx slané xx sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	v xxxx xx delší xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx skupin xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodikami Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx považován xx látku x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx zkušebních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx k zanedbatelnému xxxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx nebo chronické xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xx xxxxxxx včel.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx xxx xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx produktů xxxxxxxxx xxxx reakce x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx

Účinná xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících podmínek:

—	xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx látek ve xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxxxx x povahou kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx x kombinaci xx způsoby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx mohly xxx xxxxx důvodem x xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx podzemní xxxx, a xx x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	obsahuje xxxxx podíl neaktivních xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1A xx 1X, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.3,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxx xxxxxxx úřad, xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx reprodukci,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx toxická xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xxxxx xxx 100,

—	xx xxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx posouzení xxxxx článku 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxxx odmítnutí xx xxxxxxxx povolení přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx alternativního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nechemické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx významně nižší xxxxxx pro xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx prokázalo, xxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismus, xxxx xx přitom xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx použije xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší riziko xxx zdraví lidí x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx x praktického xxxxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Významný xxxxxx rizik určují xxxxxxxxx xxxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a možnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, osoby x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx faktory xxxx přísnost stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X životního prostředí xx případně za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické nevýhody xxx uživatele xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovních xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Xxxxxxx směrnice x jejich xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Směrnice 94/37/ES	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/ES	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Směrnice 96/68/XX	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Směrnice 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/99/ES	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Směrnice 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/ES	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (XX) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/ES	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/ES	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/57/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/ES	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Směrnice 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/ES	18. xxxx 2006
Směrnice 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/ES	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/XX	1. xxxxx 2007
Směrnice 2006/131/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/ES	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/ES	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Směrnice 2008/66/ES	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 83/131/XXX	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/EHS	1. xxxxx 1986
Směrnice 86/214/EHS	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. prosince 1989
Xxxxxxxx 90/335/EHS	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Nařízení (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (ES) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.