EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 1107/2009

xx dne 21. října 2009

x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 37 odst. 2, xxxxxx 95 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (4) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX vyzvaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xx xxx 30. května 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxx 2001 Xxxxxx, aby xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxxxx, x určily xxxx xxxxxx, kterými xx xx Komise xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měla být xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx zjednodušení xx měl nový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Rady 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx zakazuje xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx (6).

(5)	Xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxxxx xxx xxx formu xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx důležité xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx včetně xxxxxxx x zdokonalení zemědělské xxxxxx xx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx xx rostlinnou xxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx uvedeny xx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, kojenců x xxxx. Měla xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto nařízení xx mělo xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyráběné x xxxxxxx xx xxx xxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx volný pohyb xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxx, xx xxxxx mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech by xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nepřijatelnosti xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny, xx xx kritéria xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo přezkumu xxxxxx schválení.

(11)	Měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx se nepoužívají xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx používány.

(12)

V xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zúčastněné strany xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky. X xxxxxxx xx množství xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx postupem xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx, jenž ve Xxxxxxxxxxxx vykonává xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx jednotného hodnocení xx měl Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx xxx zahrnuta xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx xxxxxxx rostlin nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx studie prováděné xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X xxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxx rizikům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx rozhodování x obnovení xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx získané během xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení schválení xx mělo platit xx dobu nepřesahující xxxxxxx let.

(16)

Za xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxx či odejmout xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx ohrožen xxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23. xxxxx 2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx vodní xxxxxxxx (8).

(17)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx látky xxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(18)

Některé xxxxx, xxx xxxxxx xx většině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx určitý xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx schváleny pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx Společenství jako xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obecně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody regulace xxxx prevence, xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí. Ve xxxxxxxxxxx případech by xxxxxxx státy xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxxxxx xx synergenty, xxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohou xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxx různá xxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zemědělských a xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolování musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx cíl ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxxxx zranitelných skupin, xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování přípravků xx xxxxxxx rostlin, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx, xx něž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dočasných xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(28)	Xx xxxxx xxxxxx schvalovacího xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx zajišťujících xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx a členských xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx povolení udělená xxxxxx xxxxxxxx státem xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x nich xxxxxx xxxxxxxxxxx zemědělské x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V zájmu xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx srovnatelné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx území jednoho xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx povolení vydané xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx odmítly povolit xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zemědělských xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxxx akčního xxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX xx dne 21. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x povolení xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny v xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x cílem usnadnit xxxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x xxxxxx ohrožení rostlinné xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx němuž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozumnými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství.

(33)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx volný xxxxxx x xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx ošetřené xxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo xxx životní xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxxx používat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x tehdy, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X cílem xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Xxxx (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx režimy xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a kterým xx zavádějí xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (10), xxxx zahrnout xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkce xxxxxx.

(36)	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx uživatel x xxxxxxxx výrobku xxxxxxx, xxx, kdy x xx jakých podmínek xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx stanoven xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, Xxxxxx x úřadu údaje x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

(38)	Ke zvýšení xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx je xx účelem podnícení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx zkoušky x xxxxxx – xxxx xxx zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx vztahovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxx skutečně xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měly xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabraňující xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxx xx xx. Xxx hospodářské subjekty xxxx schopné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a to x x případech, xxx xx na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx členské xxxxx, Xxxxxx x úřad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů.

(42)

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX ze xxx 31. xxxxxx 1999 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxx xx xxxx xxxxx xxxx zlepšila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a pro xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx by měla xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxx potravin, xxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx co xxxxxxxx míru.

(47)

Opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, směrnice 2000/60/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy či xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safener, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měla xxxxxx xxxxxxxxxx.

(51)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxx, a xxxx, xxxxx žádají o xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x možnost změnit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zkušenosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(54)	Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Komisi (15).

(55)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx uvolněna, x k přijetí xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx označování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx adjuvantů, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x nich, x xxxxxxxx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a x zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkládá x xxxx nutnou k xxxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Jelikož by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx etapě xxxxxxxxx xx nových xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx postup.

(58)	Poradní postup xx rovněž xxxxxx xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x xxxxxx nezávazné povaze.

(59)	Některá xxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx období,

PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx a xxx jejich uvádění xx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx vědecky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxx území xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxx x které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx důvodem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochrana xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	ovlivňování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x výjimkou xxx, xxxxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x ochraně xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence nežádoucího xxxxx rostlin s xxxxxxxx xxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxx rostlin.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin“.

2. Toto xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xxxxxxxxx organismům xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx nemají xxxx xxxx xxx xxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx v adjuvantech xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx nepatří xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx jen „formulační xxxxxxx“);

x)

xx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxx povrchu, x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x pitné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx prvky x jejich xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3)	„přípravky“ xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx x určené xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx x xxx vzniká, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek a xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za nebezpečný xx xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 1999/45/XX;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx a xxxxx;

6)	„rostlinnými xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, xxxxx x výjimkou xxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

8)

„nechemickými xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX, xxxx fyzikální, mechanické xx biologické xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin za xxxxxx prodeje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx xxxx x jakékoli xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh;

10)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx úkon, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxx xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, která xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, kterou xxxxxxx určí za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx;

12)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ originál xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s tím, xx příslušný orgán xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx safeneru xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx podzemních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pobřežních x xxxxxxxx xxx), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, země, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx vzájemné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx, nenarozené xxxx, kojenci a xxxx, starší xxxxx x pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx vystaveni xxxxxx koncentraci xxxxxxxxx;

15)	„xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxx mikrobiologická jednotka xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, buněčná xx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx členských xxxxx xxxxx xxxxxxx I. Pro xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, při xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx všechny xxxx uvedené x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, při xxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, dávkuje x xxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xx největší účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx zohledněny místní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní praxí“ xxxxx xxxxxxxx xxxxx 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX xx dne 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x ověřování jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx pokusnickou xxxxx“ xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 181 a 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx protokolu o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx úkolu xxxxxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx synergent;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předpokládaná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„držitelem povolení“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx mající povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/XX;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež:

x)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx nepěstují xx xxxxxx xxxxxxx xxxx

b)	xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx výjimečné potřeby xxxxxxx xxxxxxx;

27)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, obvykle s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx umožňuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x okolím x brání uvolnění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxx považují rovněž xxxxxxxx xxxxx určená x produkci xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx plášť xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mořské x xxxx vodní ekosystémy x ekologické xxxxx, xxxxx jsou součástí; xxxx xxx patřit xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x rozmanitost ekosystémů;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„metabolitem“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozkladem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx či v xxxxxxxx prostředí.

Xxxxxxxxx se xxxxxxxx za významný, xxxxxxxx-xx důvod xxxxxxxxxxxx, xx jeho přirozené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x účinek xx xxxxxxxxxx xxx, nebo xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx že xx xxxxxx toxikologické vlastnosti, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx účinná xxxxx xxxx její xxxxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx během skladování).

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX, xxxxx xxx x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 uvedené xxxxxxx splní xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 2 x 3.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 přílohy XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 přílohy XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vody xxxx xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx standardy xxxx být xxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx použití splňovat xxxx kritéria:

a)	je dostatečně xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ani na xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx nepřímý xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vody (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřadem; ani xx podzemní xxxx;

x)	xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx xxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povrchových vod, xxxxxx vod x xxxx řek x xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xx místa xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i na xxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx odstavců 2 x 3 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx to xxxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních limitů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx studií xx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1, pokud je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx xxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepřesahuje xxx let, a xx x v xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 přílohy XX, xx xxxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxx xxxxx podléhá xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx bylo minimalizováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx látek xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xx to xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx vážné ohrožení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nahrazení xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx vážného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plán Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx schválení

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx deset xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

b)	povaha x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx informací podle xxxxxx 8, xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx a rostlinolékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx přípravku;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx oblastí, pro xxx nelze použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přípravků xx ošetření xxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxx xx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

i)	potřeba xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 2

Schvalovací postup

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx doloženým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, xx účinná xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx podat společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx posouzení nerozhodne xxxx xxxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxx článku 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx o xxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; pokud xx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všechny xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepěstuje ve xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

b)	x každého x požadavků xx xxxxx x xxxxxx xxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x osoby xx institutu, xxxxx xxxxxxx x studie xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek x studií, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kritérií uvedených x xx. 4 xxxx. 2 a 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x), při xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohou vést x xxxxxxx omezením xx schválení;

x)	x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx se obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, xxxx xxxx předložené xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

g)	xx-xx xx vhodné, opis xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx xxxxx předložených informací.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích týkajících xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx protokoly x xxxxxxxxx xxxx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3. Formát xxxxxxxx x xxxxx dokumentace xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Požadavky xx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx požadavky xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX směrnice 91/414/EHS x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx přiloží x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx vydána x xxxxxx deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx kontrolní seznam xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxx. x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx chybí jeden xxxx více xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx nejvýše xxx měsíce.

Xxxxx do xxxxxxxx této xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Kdykoli xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx látky.

3. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x úřadu, xx žádost je xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné látky.

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, a to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3.

Xxxxxx 10

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1, kromě informací, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, nepřevažuje-li xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zpřístupnění.

Xxxxxx 11

Návrh zprávy x posouzení

1. Xx dvanácti xxxxxx ode xxx xxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx zprávy x xxxxxxxxx“), x xxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4, x opis xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky.

Xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 z posouzení xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx části xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx, ve které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Dodatečná xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a úřad x uvede chybějící xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je součástí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, žadateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx úřad xxxxx xxxxx veřejnosti.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx x odborníky, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx 120 xxx od uplynutí xxxxx stanovené xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Komisi a xxxxxxxxxx xxx veřejnosti. X případě, xx xx uskuteční konzultace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120xxxxx xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx zmíní xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx v návrhu xxxxxx o xxxxxxxxx.

3. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx 90 xxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx 60 xxx po jejich xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 120 dnů stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx xxxxxx okamžikem, xxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Úřad xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení reziduí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx maximálních xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 11 x xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xxxxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx článku, xxxxxxxx prodloužené x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, článek 11 nařízení (ES) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 a 14 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Nařízení x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x přezkumu“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.

2. Na základě xxxxxx o přezkumu, xxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxx xxxxx je schválena, xxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	xxxxxx xxxxx xxxx schválena; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx schválení vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx státům, Komisi x xxxxx.

Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx.

4. Xxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, jež xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx schválení

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx schválení

1. Schválení účinné xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Kritéria xxxxxx 4 se xxxxxxxx xx splněná, xxxxx to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku.

Součástí tohoto xxxxxxxx schválení xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

Xxxxxx 15

Xxxxxx x xxxxxxxx schválení

1. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď x xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx žádá x xxxxx xxxxxxxxx. Současně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uvede a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx podle xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx neprodleně xxxxxxxxxx veřejnosti informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 kromě xxxxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx veřejný zájem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxx, že xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx uplyne xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x dobu nutnou x xxxxxxxx žádosti, xx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxx xxxxx xxx oznámení xxxxxxxxxxx podle čl. 15 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2014.

Xxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx:

a)	času potřebného x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 18.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanoví xxxxxxxx na základě xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace x xxxxxx rezistence u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x programu.

Program xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx týkající se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mají předložit, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyváženosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Prováděcí opatření

Xxxxxxxx xxxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xx xxxxxx nařízení, které xxxxxxx, xx:

x)	xxxxxxxxx účinné xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx ně vztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; nebo

b)	schválení účinné xxxxx xxxx obnoveno.

2. Xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x navíc nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Odkladná xxxxx xxx xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostředních xxxx x zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx by xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx xx) x xxxx. b) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Pokud xx Xxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx existují xxxxxx xxxx, že daná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), informuje xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví lhůtu, x xxx může xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx států nebo xx xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. f), přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x xx. 20 xxxx. 2.

Xxxxxxxx 4

Odchylky

Xxxxxx 22

Xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko

1. Účinná xxxxx, xxx splňuje kritéria xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxxx xxx, xxxxx xx považována xx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx budou pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx stanoví xx. 47 xxxx. 1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx články 4 x 6 xx 21 a bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxx 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxx žláz x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx účinky;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx x přípravku složeném x dané látky x obyčejného xxxxxxx; x

x)	xxxxx xxxx uváděna xx trh jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se účinná xxxxx, která splňuje xxxxxxxx pro potraviny xxxxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx látku.

2. Odchylně xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx než xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx případných xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedená v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxx, x

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účincích látky xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx se xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx kdykoli přezkoumat. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx existují xxxxxx xxxx, xx daná xxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x zúčastněnou xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xx úřadu vyžádá xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxx k xxxxxx, xx již xxxxxx plněna kritéria xxxxx odstavce 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx xx xxxx nepřesahující xxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx, xxxxx se xx nahradit, xxxxx xxxxxxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx od xx. 14 xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vícekrát xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xx články 4 až 21. Xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 4.

XXXXX 2

Safenery x xxxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Schválení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 xx 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Safenery a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx program pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Nařízení zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x co xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x rozhodování. Xxxxxxx požadavek, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné údaje xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

ODDÍL 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x ochraně rostlin xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xx přílohy XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se čl. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 odst. 3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx 1

Xxxxxxxxx a xxxxx

Xxxxxx 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx povolení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xx xxxx základních xxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 54;

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je přípravek xxxxxxx, skladován a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin určeného xxx použití ve xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x uvedení xx xxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 50, xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 tyto požadavky:

x)	xxxx xxxxxx xxxxx, safenery x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyroben xx xxxxxxx xxxxxx zdroje, xxxx stejného xxxxxx x využitím jiného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx výroby:

x)	specifikace podle xxxxxx 38 xx xxxxxxxx neodchyluje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jímž se xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx synergent xxxxxxxxx, x

xx)	xxxxxx látka, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3, xxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxx v příloze XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)	x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx relevantních vzorků, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx významná x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

x)	xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxx přijatelnými xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxxx u xxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změněny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. x) xx x) xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxx typické podmínky xxxxxxxx x xxxx, xxx xx být xxxx přípravek používán.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin zahrnují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Následné změny xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx podle čl. 78 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxx xxxxxx xxxxx se musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx xxxxxxxx

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, že:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxxx 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx stanovenou xxxxx xx. 9 xxxx. 2, xx. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 odst. 2 nebo 3;

x)	podle xxxxxx 9 xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

c)	členský xxxx xxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 x 3 a xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 1 xxxx. x) xx x), a

d)	xxxx stanoveny xxxxxxxxx limity reziduí x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace xxxxx čl. 57 xxxx. 1.

3. Odstavce 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plochy (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, veřejné prostory, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x důsledku jakékoliv xxxxx klasifikace x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

3. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx zahrnují:

x)	maximální xxxxx xx hektar xxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	dobu xxxx posledním xxxxxxxx x sklizní,

c)	maximální xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx v okolí, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; toto xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sousedy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx o xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

x)	xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx aplikacemi;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx opětovný xxxxx;

x)	xxxxxxxx x materiál xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx.

Aniž xx dotčen článek 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx také xx kratší xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 50.

Pododdíl 2

Xxxxxx

Článek 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx povolení

1. Žadatel, xxxxx xx xxxxx xxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin na xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím zástupce x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx být přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx na trh.

2. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x každé zóně xxxxx přílohy X x xxxxxxx státy, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede, xx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx sklizni, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xx xxxxxxx zóny. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, která již xxxx xxx daný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 38 xxxx. 2.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souhrnná xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x každé xxxxxxx xx studie týkající xx obratlovců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x studiích nezbytné xxx xxxxx povolení xxxx pro změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech předložených xxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2 x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

X případě xxxxxxx x přístup x informacím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jednom x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x analytické standardy xxxx složek.

Xxxxxx 34

Osvobození xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxx osvobozeni od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 33 odst. 3, xxxxx členský stát, xxxxx žádost xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx přístup x xxxxxxx x články 59, 61 xxxx 62 xxxx xx xxxxxxxx doba ochrany xxxxx.

2. Xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin včetně xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	informace potřebné x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx je xxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxx. x);

x)	na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřebné x tomu, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Žádost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx.

Na xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx zóně, xxxxxxxx xx členské xxxxx provádějící hodnocení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx zóně, xxx podaly připomínky, xxx budou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin uvedené x čl. 29 xxxx. 6 x xxxxx co xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským státům x téže zóně. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat zavedením xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx území, má-li x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxxx v xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx lidí nebo xxxxxx anebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx technické xxxx vědecké xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx měsíců po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Dodatečná xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx jej xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxx xx dobu trvání xxxxxxx xxxxx xxxxxx 38.

3. X žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x stejných xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, rozhodne xxxxxxx xxxx x xxxxxxx do šesti xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x posouzení x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x žádosti xxxxx xx. 36 odst. 2 x 3.

Xxxxxx 38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx nezbytné stanovit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či synergentu, xxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx procesu či xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), provede xxxx posouzení členský xxxx, který x xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx působil xxxx xxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx žádost podle xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x posouzením rovnocennosti. Xxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx.

2. Xxxx, xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx rovněž zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxx vznesena xxxxxxx, xx xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) považuje za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx souladu x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx členské xxxxx xx 45 dnů, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 až 4 lze po xxxxxxxxxx x úřadem xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xx každé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx spis xxxxxxxx:

x)	xxxx žádosti;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; formát xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx xx věci xxxx žádosti, x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

d)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx x).

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání opis xxxxxxxxxxx, která se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

Xxxxxxxx 3

Vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Vzájemné xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx téhož přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx členský xxxx), xxxxx patří xx téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx uděleno xxxxxxxx xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), který patří xx xxxx zóny, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání x xxxxx členském xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxxxx xx sklenících xxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx patří.

2. Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, že v xxxxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svolením xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je x obecném xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle článku 40, xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxx xx svém území xxxxxx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxxxx posouzení žádosti x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xx. 36 odst. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx:

x)	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 40 xxxx. 1 xxxx. x);

b)	přípravek obsahuje xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; nebo

d)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. K xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx:

x)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx státem x xxxxxxx povolení do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin je xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx vyžádání členského xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x xxxxxxxxx xx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx stát, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předloží xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto členského xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx i xxxxxx xxxxxx podmínky uvedené x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx v okamžiku, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxx vycházejících ze xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx x nařízení x obnovení schválení xxxxx článku 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx všechny členské xxxxx dané xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx, prodlouží xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxx k xxxxxx, že xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx cílů stanovených x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě xx) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/ES.

2. Pokud xxxxxxx xxxx hodlá odejmout xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxx mu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx stát xxxxxx xx případně xxxxx povolení, xxxxx:

x)	přestaly xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x článku 29;

x)	xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxx zavádějící xxxxx xxxxxxxx xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx množství xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx nařízení.

4. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx držitele xxxxxxxx, ostatní členské xxxxx, Xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx téže xxxx, xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky a xxxxxxxx xx snižování xxxxx x výjimkou xxxxxxx, kdy se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 druhý, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Xxxxxxxx xxx odejmout xx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx odůvodní.

2. Změny xxx povolit pouze xxxxx, jestliže xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Odkladná lhůta

Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx neobnoví, xxxx xxxxxx odkladnou xxxxx pro účely xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx stávajících zásob.

Pokud xx důvody xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvýše xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x využití, xxxxxxxxxxx zásob dotyčného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx trh

1. Pokud xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22, xxxxxx xx daný přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxxx rizik nejsou xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xx snížení xxxxx. Tento xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergenty xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx zbytečné xxxxxxx a bolest xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x čl. 29 odst. 1 xxxx. x), c) x x) až x).

Xx tyto přípravky xx xxxx odkazuje xxxx xx „xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 120 xxx rozhodne, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujícího xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které je xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxx lhůtu o xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx nejvýše xxxx xxxxxx a končí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnicí.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na xxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxxx členském státě.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxx obavy, xx xxxxxxxx osivo xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx x že xxxxxx riziku nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebo xxxxx používání xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx xxxxxx 70 x 71.

4. Xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, zahrnují xxxxxxxx x průvodní xxxxxxxxx x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx přílohy IV xxxxxxx, xx:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, která xx xxx zdraví lidí xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	nahrazení přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xx. 36 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, pokud v xxxxx členském xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx prevence, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx získat nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praktického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx srovnávací posouzení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx obnovení xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, odejmutí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

6. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx povolení xx menšinová xxxxxxx

1. Držitel xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xxxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx požádat, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen, rozšířeno xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž se xxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)	je xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 3 xxxx. x), d) a x) a čl. 29 xxxx. 1 xxxx. i);

c)	xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zájmu x

x)	xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření povolení xxx menšinová použití xxxx xxxxx k xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx může mít xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxx rozšíří povolení xx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxx x xxx, xx-xx to nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhlášky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx označení zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx článku xx třeba xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvlášť poukázat.

7. Xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx xxxxx xx. 40 odst. 1 xx předpokladu, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx povolí x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xxx xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx menšinová xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativním xxxxxxx.

10. Xxxx-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zaveden, uveden xx xxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zavádějící xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx na jeho xxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx xx podání xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx zaveden, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx navzájem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx považovány xx shodné s xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým podnikem xxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx i složení, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x obsažené xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozměry xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxx x potenciální xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx původu;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu;

x)

původní označení x xxxxx x xxxxxxx, x nímž xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určený x xxxxxxxx distribuován x členském státě xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx původního xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx žadatele;

x)	název, xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx k distribuci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxx x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx osobní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx požadavky.

5. Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 68.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odejmutí xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x jsou-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí se xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 odst. 4 x kapitoly XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxx xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx původu x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou v xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 xxxx 54.

11. Xxxx xx dotčen xxxxxx 63, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu informace x xxxxxxxxx povoleních x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx 6

Odchylky

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně xx xxxxxx 28 může xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolit xx xxxx nepřesahující 120 xxx, xxx xx trh byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu a x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx může od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx měsíce xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx x tom, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)	xxx či nesmí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxx

x)	xxxxx xx xxxxx své opatření.

4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxx skládají, xxxxx xxxxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 28 xxx pro xxxxx výzkumu nebo xxxxxx provádět xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx nepovoleného přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxx, na xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxx xxxx omezovat xxxxxxxx, xxxxx se mají xxxxxx, x plochy, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tomu, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud již xxxxxx zavedeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxx pokusů nebo xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neuděluje xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx členský xxxx udělil xxxxxxxxx xxxxx oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx předloženy x xxxxxxx s odstavcem 2, lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 odst. 4.

XXXXX 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Musí být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx zásadami integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 x v xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx škodlivých xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx povolení xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx látce, xxxxxx metabolitech, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx nesplňuje podmínky xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo formulační xxxxxxx, xxx obsahuje, xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznamuje xxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx účinné látky xx xxxxxxx xxxxxx.

2. Oznámení xxxxxxxx posouzení toho, xxx a xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 29 x 4 xxxx článku 27.

3. Xxxx xx dotčeno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx do xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 44.

Xxxxxxx xxxxxxx stát informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxx plněny xxxx xx je formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xx-xx držitel xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo odejmuto xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

a)	xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx povolení;

b)	obchodní xxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 65;

x)	xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	důvody xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 51 xxxx. 8.

2. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jednou xx xxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx trh ani xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozhodování, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX V

OCHRANA A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2, xxxxx žadatel předkládá xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení (dále xxx „xxxxx žadatel“), xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x studiích:

a)	nezbytné pro xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx použití xx xxxx plodině x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx obdržel, použít xx prospěch xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, safenerů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx případů podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, článku 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx údajů xx xxxxx let počínaje xxxx vydání xxxxxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě, kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx 62. X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx tato xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxx o tři xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx xx jedná x rozšíření povolení xx základě xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx let xx dni vydání xxxxxxx povolení v xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx doba ochrany xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxxxx 47, nesmí xxxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx prvního xxxxxxxx xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx ochrany xxxxx je 30 xxxxxx. Xxxxx až xxxxxx pododstavec se xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na protokoly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxx předložil povolení x xxxxxxxx, xxx

x)	xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, adjuvantu a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 33 odst. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx údajů xxxxxx x případě xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx nikdy xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Seznam xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx účinnou xxxxx, safener x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam protokolů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx.

2. Xxx každý xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx vedou x xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x

b)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx požádal x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx předložená x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 61

Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx opakovanému provádění xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 57, xxx xxxxxxxx, xxx x komu xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích vyhotovený x xxxxxxx x xxxxxxx 60 pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

Potenciální xxxxxxx xxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití navrhuje. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx důkazem x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, xx potenciální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx jméno x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x současně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kroky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx podle xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Xxxxxxx zkoušek x studií na xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je třeba xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako podklad x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x studie xx xxxxxxxxxxxx, podniknou veškeré xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx nebyly provedeny xx zahájeny.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx potenciálního xxxxxxxx xx ke xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací, které xxxx předložit.

4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx x čl. 61 xxxx. 1.

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, nebrání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx zprávu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx a x xxxxxxx nutnosti k xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx může zúčastněným xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodčího řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x rozhodčích řízeních xxxx v soudních xxxxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx x odstavci 3 x xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX VI

PŘÍSTUP XXXXXXXXXX X INFORMACÍM

Článek 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx daných informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx ochrany obchodních xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou považovány xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx včetně xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx mezi xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx obratlovcích.

3. Tímto článkem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o přístupu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x životním prostředí (19).

KAPITOLA XXX

XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Balení x xxxxxxxx úprava

1. Přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, se xxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxxx omylu.

2. Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx krmiva, xxxx xxxxxxxxx složky, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se uvedená xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 65

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx 1999/45/ES na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxx obsahuje standardní xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovené ve xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxxx xxxxx článku 16 x xxxxx příloh XX x X xxxxxxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxxx úpravami.

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx předloženy vzorky xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxx stát xx xx, že x ochraně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxx x xxxxxx x xxxxx požadavkům.

Posoudí se xxxxxxxx těchto xxx xx nařízení xxxxx xxxxxxxx 1.

Než xxxxx x zařazení xxxx xxxxxxxxx věty xx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx povoleny, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx doplní větami „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx celé reklamy xxxxxx xxxxxxx x xxxxx odlišené. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, insekticid či xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x možné xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředí, například xxxxx jako „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Pouze x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „povolen xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx xx etiketě přípravku xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx omezit xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx odůvodnitelná.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx, dovážejí, vyvážejí, xxxxxxxx či uvádějí xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x plodinu, pro xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxx xxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx požádat x xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x příslušného xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx vnitrostátním xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. prosince 2012 Komise xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí jeho xxxxxxxx příslušným orgánům.

3. Držitelé xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.

4. Prováděcí xxxxxxxx xxx zajištění jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Sledování x xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx kontroly s xxxxx prosazovat xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx těchto kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxx provádějí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4 upraví xxxxxxxx, zejména pokud xxx x výrobu, xxxxxx, označování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, souběžný xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx látka, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat úřad x stanovisko. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx má xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx 69 xxxx Komise x xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxx xxxxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx ostatní členské xxxxx.

Xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx mimořádná xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 69 nebo 70 xxxx přijato, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx dočasná ochranná xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx předloží Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 79 xxxx. 1 s xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx dočasná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx doby, než xxxxx přijata opatření Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX X XXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.

Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Komisi.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnost

Xxxxxxxx povolení x všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xx trh xxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Xxxxxx 74

Xxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků či xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1:

a)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxx práci x výjimkou případu, xxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx snížit.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, dalšími xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kvalifikovaných x zkušených pracovníků x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx x koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx je x xxxxxxxxxx jejich změnách.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2.

Xxxxxx 76

Xxxxxx Komise

1. Xxxxxx xxxxx vzniknout výdaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení cílů xxxxxx xxxxxxxx, mezi xxx xxxxx:

x)

vývoj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx shromažďování x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, synergentech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přípravcích xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx x xxx zpřístupňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx stranám;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přípravě x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx studií nezbytných x harmonizaci postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků xx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx členských xxxxx, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx usnadňující xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxx, xxxxx vznikají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx je Komise xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejím xxxxxxxxxx xxx kontrolních činnostech xxxxx článku 68;

h)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxx rozpočtový xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx pokyny vypracoval xxxx xx podílel xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Xxxxx x xxxxxxxxx opatření

1. Xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx cílem je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4:

x)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	změny xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx údaje o xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. b) a x), x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky;

x)	xxxxx xxxxxxxx o jednotných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6, x xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x synergentech xxxxx xx. 25 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované metody xxxxxxx x čl. 29 xxxx. 4;

x)	zahrnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx na údaje xxx souběžný xxxxxx xxxxx xx. 52 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 65 odst. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Veškerá xxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3.

3. Poradním xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX jsou xxx xxxxxx v případě xxxx. 3 xxxx. x), xxxxx měsíc x případě odst. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx 91/414/EHS před 14. xxxxxxx 2011;

b)	účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 (21) zjištěno, xx žádost xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx bylo v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx, před 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx látky. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxxxx xxxxxxxx se xxxx schválení xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 odst. 1 xx 4 x xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx:

x)	xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x 26. červenci 1993;

c)

po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2011. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx odpovídají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.

3. Pokud xx na základě xxxxxxxx 1 nebo 2 tohoto článku xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na xxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx o přistoupení, xx jehož xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství.

4. V xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxx schválení pozbude xxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 2012, xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního schválení.

5. O xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS, o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx článku,

k 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx uvedeném xxxxxxxxxx se použije xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16 směrnice 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x na xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 50 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx čl. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx pěti xxx po přijetí xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 26 xx xxxx území xxxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Odchylně od xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx státy pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xx 14. xxxxxx 2016 používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační přísada xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx území xxxxxxxxx dotyčné formulační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 xxxx. 1 mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx vzájemné uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx tří xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxx XX x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Xxxxxxx

Xxxx je xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx (XX) č. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/XXX považují xx xxxxxx xx xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 přijme Komise:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx schváleny x xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 písm. b);

c)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 65 xxxx. 1.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. xxxxx 2009.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 146, 30.6.2007, s. 48.

(3) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 15. xxxx 2008 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, x. 181) a xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Rady xx xxx 24. xxxx 2009.

(4) Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) Úř. xxxx. C 187 X, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9) Viz strana 71 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, s. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, s. 1.

(12) Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.

(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 41, 14.2.2003, x. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst X 15, 18.1.2008, s. 5.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx 17

Xxxx X – sever

Do této xxxx xxxxx tyto xxxxxxx státy:

Dánsko, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx republika, Xxxxxxx, Irsko, Lucembursko, Xxxxxxxx, Nizozemsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Španělsko, Xxxxxxx, Xxxxxx, Xxxx, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx II

1. Hodnocení

1.1

Při xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx článků 4 xx 21 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v rané xxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx jeho xxxxxx xx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Hodnocení prováděné xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 xx 21 xxxxxxxx xxxxxxx státy x úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx s xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx dosažený xxxxx xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití.

2.2 Xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx

X zásadě se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx úplná dokumentace.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tehdy, xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx:

x)	byly xx předložení dokumentace xxxxxxx xx upřesněny xxxxxxxxx na údaje; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povahy x xxxx vyžadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xx, že x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby získal xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky

3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx předložená xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace nutné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx či synergentu, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxxx předložená podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx.

Dokumentace xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx určovat xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx, a xx x x následných xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vhodnými xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx plodinou či xxxxxx částmi xxxxxx;

e)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx koncentraci či xxxxxx s ohledem xx zpracování nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 1 xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx synergentem xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx x jednoho xxxx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reálných xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Tento požadavek xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jednotnými xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace musí xxx tam, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx toxicity, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx prostředí.

3.4 Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx, identitu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx diastereoizomerů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xxxxxxxx. Xxxxx xx xx však xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou být xxxxxxx přísnější specifikace.

3.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx synergentu a xxxxxx xxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 g/kg, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.

3.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx sledovaným xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 6.

3.6 Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být zajištěn xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a závažnost xxxxxx a zranitelnost xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxx za obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx x informací, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X či 1X.

3.6.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx látce, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. kdy xx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, x xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx základě xxxxxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky na xxxxx x účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a na xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, není xxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. kdy xx přípravek používá x xxxxxxxxxx systémech xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx nepřekračují standardní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx zkušebními pokyny Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx používá v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jiných podmínkách, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x člověkem, a xxx rezidua xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 396/2005.

Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx návrh opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx přijata, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxx musí xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx těm, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, a mající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Perzistentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx důkaz, že xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % rozložení (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 x půdě xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxx XX50 x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx měsíců.

3.7.1.2 Bioakumulace

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx faktor jeho xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx než 5 000 xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx (log Xx/x) xx xxxxx xxx 5, nebo

—	důkaz, že xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx vysokou xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální xxxxxx xx velkou xxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	naměřené úrovně xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat obavy,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx ukazují, xx mohlo dojít x xxxxxxxxxxxxxxxxx přenosu xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxxx vzduchu, vody xxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx účinná xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přenos xx velkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vody xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x místech xxxxxxxxxx xx zdrojů jeho xxxxxxxxxx. U xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx velkém rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx XX50 xx xxxxxxx xxx být xxxxx xxx dva xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent se xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx není považován xx perzistentní bioakumulativní x xxxxxxxx (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x xxxxxxxx látkou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kritéria stanovená x níže uvedených xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poločas xxxxxxx:

—	v xxxxxx vodě xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx sladké vodě xxxx xx vodě x ústí xxx xx delší xxx 40 xxx,

—	v mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx xxxx

—	x xxxx xx xxxxx než 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx x dostupných xxxxx x xxxxxxxx rozpadu xxxxxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxx popsaných xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšší xxx 2 000.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxxx xxxxx. Lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x mořských xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx je xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxx (kategorie 1A xxxx 1X), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X, 1B nebo 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx xxxxx, pokud xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx perzistentní a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx splňující obě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx rozpadu:

—	ve xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v ústí xxx je xxxxx xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 xxx nebo

—	x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, xxxxx xx faktor biokoncentrace xxxxx xxx 5 000.

3.8 Ekotoxikologie

3.8.1

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zohlednit závažnost xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx údajů x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx používáním xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx synergent xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznávanými xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x zanedbatelnému xxxxxxxxx včely medonosné, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x dopadům xx xxxxx larvy x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxx.

3.10 Působení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí xxxxx tehdy, pokud xxxx xxx jedno xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx, že x důsledku použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, která xx xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx podle xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX), přijatelná úroveň xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x akutní referenční xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx nižší xxx x xxxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	splňuje dvě x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx důvody x xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxx), xxxxx x xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx vedou x xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx uplatnění xxxxx přísných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxx xxxxxxxx pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A či 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx nebo musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, xxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxx 3.6.4,

—

xx xx základě posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx látku s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx vyřazena x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

Účinná látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx jedna x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx se xxxxxx nepovažuje za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 xxx),

—	xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx než 100,

—	se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo

—	xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX IV

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx prospěch alternativního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, zda xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx používat xx cílový xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu;

x)	nahrazení xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)	nahrazení se xxxxxxx xxxxxx poté, xx bude možno xxxxxx xxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ještě xxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx obyvatelé, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx vody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přísnost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rozdíl rizik xxxxxxxxx faktor xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx 10 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Významné xxxxxxxxx xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x neschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxxxxxxxx. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx nebo zákazy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohly xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stav xx xxxxx xxxxxxxxx.

Srovnávací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/EHS

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/EHS	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Xxxxxxxx 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Xxxxxxxx 95/36/XX	30. xxxxx 1996
Směrnice 96/12/ES	31. xxxxxx 1997
Směrnice 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Směrnice 97/57/ES	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/XX	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Směrnice 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/87/XX	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2001/103/ES	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/48/ES	31. xxxxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2002/64/ES	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/ES	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/ES	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/79/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Směrnice 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/XX	30. xxxxx 2005
Směrnice 2003/119/ES	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/XX	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/ES	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Směrnice 2004/66/ES	1. xxxxxx 2004
Směrnice 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/ES	30. xxxxxx 2005
Směrnice 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/ES	30. xxxx 2005
Směrnice 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/ES	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/XX	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/39/ES	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/ES	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/136/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Směrnice 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/21/ES	12. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/40/ES	30. xxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Xxxxxxxx 2008/45/ES	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

X. Xxxxxxxx 79/117/XXX

Akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Směrnice 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. července 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. xxxxx 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. xxxxx 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. ledna 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 a 30. xxxx 1990
Xxxxxxxx 91/188/XXX	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (ES) x. 807/2003	—
Nařízení (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.